清咽喉糖治療慢性咽炎的臨床療效觀察

呂 勇 ，畢青玲 ，朱華偉 ，寧嘉玲 ，楊宜婷 ，趙建輝 ，王娜亞 ，李 原 ?

（1.中日友好醫院 耳鼻喉科，北京 100029；2.無限極中國有限公司，廣東廣州 510627）

清咽喉糖治療慢性咽炎的臨床療效觀察

呂 勇1，畢青玲1，朱華偉2，寧嘉玲2，楊宜婷2，趙建輝1，王娜亞1，李 原1?

（1.中日友好醫院 耳鼻喉科，北京 100029；2.無限極中國有限公司，廣東廣州 510627）

目的：觀察清咽喉糖對慢性咽炎的臨床療效。方法選取2016年7月就診于我院及廣州醫科大學第一附屬醫院耳鼻咽喉科的慢性咽炎患者209例，按性別、年齡和疾病嚴重程度隨機分為觀察組（101例）和對照組（108例）。觀察組含服清咽喉糖，對照組服用金嗓子喉片（OTC），比較2組患者治療前、治療1周和2周后的癥狀及體征變化情況。結果觀察組治療1周后的有效率為64.4%，2周有效率為87.1%；對照組1周有效率為64.8%，2周有效率為84.3%；2組間均無顯著性差異（均P＞0.05）。1周后、2周后觀察組患者綜合量表改善程度分別為4.4分及6.7分，對照組分別為4.5分及6.4分。觀察組1周后、2周后患者自感量表及體征量表改善程度分別為2.1分、2.7分，2.3分、4.0分；對照組相應改善程度分別為2.2分、2.6分，2.3分、3.8分。2組間均無顯著性差異（均P＞0.05）。結論清咽喉糖對于慢性咽炎具有良好的臨床療效，與金嗓子喉片相當。

慢性咽炎；清咽喉糖；療效評價

慢性咽炎為咽部粘膜、粘膜下及其淋巴組織的慢性炎癥，是最常見的慢性疾病，臨床表現多樣，較為常見的癥狀有咽部異物感、癢感、灼熱感、干燥感或刺激性咳嗽，甚或微痛等[1]。從病理角度常把咽炎分為單純性、肥厚性、萎縮性、干燥性和變應性等。其發病率占咽部疾病的10%～20%，并呈上升趨勢[2]。雖然慢性咽炎并非嚴重疾病，但是會給患者的日常生活帶來不便[3]，反復發作甚至嚴重影響患者的工作和生活質量。目前臨床常用治療方法仍為對癥治療，包括各種中成藥、口服含片和咽喉噴劑等，但是費時耗力，治療成本較高。而細菌學研究也表明細菌感染并非慢性咽炎的主要病因[4]，因此并不建議常規使用抗生素治療。為了方便快捷地改善咽炎癥狀，2016年7月我們使用清咽喉糖對101例慢性咽炎患者進行了臨床療效觀察，現將結果報告如下。

表1 慢性咽炎體征評估標準量表

1 資料與方法

1.1 臨床資料

分別在北京和廣州隨機選取20～45歲當地城市居住1年以上患者209例，平均年齡36.7歲，其中男102例、女107例。按照50人/組隨機分配，分為觀察組（101例）和對照組（108例）。

排除標準：①慢性咽炎急性發作期或急性咽炎、聲帶結節、上呼吸道感染因素所致者；②鼻、咽部腫瘤、喉、食管、頸部相關疾病，腎功能紊亂，傳染性疾病、嚴重的內分泌失調疾病，以及其他重大疾病患者；③糖尿病患者；④焦慮抑郁患者；⑤妊娠、哺乳期婦女。

1.2 方法

隨機將基線相同的受試者分為2組，入組標準包括：主訴中“咽干咽癢、咽部異物感、咽痛、咽部灼熱感和刺激性咳嗽伴惡心”至少有1個癥狀；體征檢查指標中“咽部充血水腫、咽后壁淋巴濾泡增生、咽側索、咽后部分泌物和懸雍垂形態改變”等至少包含1項。分組時以受試者癥狀指標為分組核心指標，同時考慮影響結果的主要因素，即年齡、性別、生活狀態等，納入時2組在以上維度上進行組間均衡性檢驗，以保證組間基線相平、具有可比性；重度群體納入比例＜10%。觀察組含服清咽喉糖（無限極中國有限公司，20160610），對照組服用金嗓子喉片 （廣西金嗓子有限責任公司，2016020602）。進行為期2周的對比留置測試，評價2種潤喉產品的療效。2組產品均為含服，用量為6粒/d。實驗開始前均充分告知患者，并簽署知情同意書。

1.3 觀察指標

患者自我評估（包括咽痛、咽部異物感、咽干咽癢、咽部灼熱感和刺激性咳嗽伴惡心共5項）慢性咽炎自感指標，醫生階段查體評估患者體征（表1），記錄患者服用潤喉糖前以及服用1周后、2周后的癥狀及體征評分。改善程度為基線綜合量表評分減去同期自感量表評分的均值。

1.4 療效評定標準

清咽功能評價方法 （參考國家食品藥品監督管理局網站）：根據國家食品藥品監督管理局清咽保健品評價標準，設計了慢性咽炎自感得分量表及體征檢查得分量表（見表1）。自感指標評分：1～5分為輕度、6～10分為中度、11～15分為重度。慢性咽炎體征評分：1～4分為輕度、5～8分為中度、9～15 分為重度； 綜合評定：2～9 分為輕度、10～18分為中度、19～30分為重度。自感得分、體征檢查得分均至少降低1分及以上，為有效，自感得分、體征檢查得分沒有降低，為無效。

1.5 統計學方法

應用SPSS18.0軟件進行統計學分析，比較組內患者服用前后的療效差異以及組間差異。計量資料比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組患者治療前主要癥狀及體征

表2為2組患者服用潤喉產品前主要癥狀及體征占比。

2.2 2組患者服用潤喉產品后病情的變化

表3為觀察組和對照組在開始服用前、服用1周時、2周時的輕度、中度、重度患者的例數。

2.3 服用產品后各指標的改善程度

表4示，服用產品不同周期各指標改善程度（分）以減輕咽后壁分泌物為最顯著。1周后64.4%的患者癥狀和體征得到改善，含服2周后87.1%的患者癥狀和體征改善。作為對照組，服用金嗓子喉片1周后的有效率為64.8%，2周后的有效率為84.3%，兩組間無顯著性差異（P＞0.05）。

2.4 2組患者自感量、體征量和綜合量的改善情況

第1周、第2周自感量的變化：觀察組為2.1和2.7，對照組為2.2和2.6，2組患者在服用產品2周后，咽炎癥狀改善明顯（均P＜0.01），組間比較無統計學差異（P＞0.05）。第1周、第2周體征量的變化：觀察組為2.3和4.0，對照組為2.3和3.8，2組患者在服用產品2周后，咽炎體征改善明顯（均P＜0.01），組間比較無統計學差異（P＞0.05）。 第 1周、第2周綜合量表評價的變化：觀察組為4.4和6.7，對照組為4.5和6.4，2組患者在服用產品2周后，綜合評分改善明顯（均 P＜0.01），組間比較無統計學差異（P＞0.05）。

表2 2組患者服用前主要癥狀及各體征占比

表3 2組患者服用前后病情的變化 n/n（觀察組/對照組）

表4 2組患者服用后主要癥狀及臨床體征改善情況（分）

3 討論

慢性咽炎是耳鼻喉科常見疾病，也是成年人中較常見的一組臨床癥候群，病程長，癥狀易反復發作，不易治愈。彌漫性炎癥常為上呼吸道炎癥的一部分，而局限性炎癥則多為咽淋巴組織的炎癥。一般認為其病因主要為急性咽炎反復發作、上呼吸道炎癥刺激、煙酒粉塵刺激性食物等，以及職業因素和全身因素等。對慢性咽炎的最新研究表明：病毒感染在感染性咽炎的發病中起著重要作用，據報道咽炎患者咽部病毒的檢出率為27%，主要為EB病毒和腺病毒[5]。中醫認為慢性咽炎病因病機常為臟腑虛損，耗傷陰分，虛火上炎于咽喉而致，或因風熱喉痹反復發作，余邪滯留，或粉塵，濁氣刺激，嗜好煙酒辛辣，勞傷過度等引起，肺陰虛則津液不足，咽喉失于濡養，兼之虛火循經上炎；腎陰虛，腎之經脈上絡于肺，腎陰虛每致肺也陰虛，虛火上炎，遂至喉痹[6]。

本研究根據慢性咽炎患者的常見主訴和臨床體征，我們在國內首次設計了慢性咽炎患者的評價量表，該表較全面地涵蓋了慢性咽炎常見的表現，通過自感量表及體征量表（表1）綜合評分，進行量化評估，便于臨床治療研究分析。

我們對清咽喉糖及金嗓子喉片進行隨機雙盲對照研究，分別比較受試者服用產品前、服用1周和2周后的自感癥狀評分以及體征評分。從入組患者評分來看，服用清咽喉糖前觀察組輕度占37.6%，中度占59.4%，重度占3.0%，而服用清咽喉糖1周后輕度占87.1%，中度占12.9%，無重度患者；服用2周后所有患者評分均為輕度，無中度及重度患者。對照組試驗前輕度占39.8%，中度占58.3%，重度為1.9%；服用1周后輕度為86.1%，中度占13.9%，無重度患者；服用2周后輕度占95.4%，中度占4.6%，無重度患者。

服用產品不同周期各指標改善程度（分）以減輕咽后壁分泌物為最顯著。2組間療效均無顯著性差異（均 P＞0.05）。

在服用清咽喉糖1周及2周后，無論從患者的主訴還是體格檢查，均較含服前明顯改善，與對照組得分比較，均無顯著性差異（均P＞0.05）。分值的結果也顯示了清咽喉糖可以較全面地改善慢性咽炎常見的癥狀和體征，尤以癥狀改善明顯。

本次觀察組服用的清咽喉糖，選用的原料均為普通食品原料，可以長期食用，主要成分有異麥芽酮糖醇、蒲公英、甘草、桔梗、余甘子、食用香精香料等。其中桔梗宣肺祛痰、下氣利咽，蒲公英清熱解毒、散結消腫，甘草具有補脾益氣、潤肺止咳的功效，余甘子清熱利咽、化痰生津，再輔以薄荷腦、桉葉油等成分，從而具有明顯改善咽喉部癥狀的功效[7]。動物模型實驗顯示清咽喉糖具有很高的安全性及抗炎活性。根據香港中文大學對于該產品在小鼠類動物實驗中的研究表明，此配方可明顯抑制巨噬細胞中 TNF-α、IL-6和NO的釋放，并能降低小鼠炎癥反應的程度。另外該處方增強氣管排痰的功能也表明了其在呼吸道中的免疫調節活性[8]。

所有參與臨床試驗的患者服用清咽喉糖后均未出現過敏、面部潮紅、咽喉水腫等不良反應，雖然入組患者樣本量有限，但也一定程度上反映了該產品無明顯臨床禁忌。慢性咽炎作為臨床常見病、多發病，其臨床表現差異性大[9]，此次研究所選樣本量有限，后續研究可進一步增大樣本量。

[1]蘇同生，駱曉敏.慢性咽炎的病因病機與臨證治療述評[J].中醫藥學刊，2004，9：1617-1618.

[2]胡雨田.耳鼻喉科全書 [M].上海：上海科學技術出版社，1998.163.

[3]Prandota J，Gryglas A，Fuglewicz A，et al.Recurrent headaches may be caused by cerebral toxoplasmosis[J].World J Clin Pediatr，2014，3（3）：59-68.

[4]許昱，華清泉，陶澤璋，等.44例慢性咽炎細菌學分析[J].中國耳鼻咽喉顱底外科雜志，2005，1：53-55.

[5]陳意振，魯莉萍，鄒波，等.應用PCR技術檢測小兒呼吸道病原體的研究[J].中國優生與遺傳雜志，1997，6：44-45.

[6]蔡鷹，王昱旻.中醫藥治療慢性咽炎的研究概況[J].時珍國醫國藥，2007，1：228-229.

[7]馮紅燕，郭慧.中藥治療慢性咽炎100例體會[J].山東醫藥，2011，19：31.

[8]PouKuanLeongHYLW，YitingYangCWMK.Anherbal formula（GPC）suppresses the releases of pro-inflammatory effectors in lipopolysaccharide/peptidoglycan -activated RAW264.7 macrophages and reduces the extent of chemical-induced acute/chronic inflammation in rodents[J].Chinese Medicine，2016，7：153-165.

[9]金建芬.中醫中藥治療慢性咽炎的臨床觀察[J].環球中醫藥，2013，S2：58-59.

The clinical efficacy of Qingyan lozenges for the treatment of chronic pharyngitis

LV Yong，BI Qingling，ZHU Hua-wei，et al
Journal of China-Japan Friendship Hospital，2017 Oct，31（5）：287-290

Objective：To evaluate the clinical efficacy of Qingyan lozenges for the treatment of chronic pharyngitis.MethodsA total of 209 patients with pharyngitis who visited ENT Departments of China-Japan Friendship Hospital and The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University in July 2016 were randomly divided into observation group （101 cases）and control group （108 cases），according to age，gender and severity of the disease.The observation group were treated with Qingyan lozenges and the control group with Golden Throat lozenges（OTC）for two weeks.The main complaints and local signs were collected and compared at the beginning of treatment，1 week and 2 weeks after the treatment.ResultsAfter taking Qingyan lozenges，the effective rate was 64.4%1 week later，and 87.1%after 2 weeks；while the effective rate of the Golden Throat lozenges group was 64.8%at 1 week，and 84.3%2 weeks later.There was no significant difference between the 2 groups （P＞0.05）.After 1 week，the comprehensive scale improvement degrees of Qingyan lozenges group were 4.4 and 6.7 points，and Golden Throat lozenges patients’ were 4.5 and 6.4 points.After 1 week and 2 weeks Qingyan lozenges therapy，the self-induction scale and signs of the scale improvement degrees were 2.1，2.7 and 2.3，4.0 points；and control group improvement degrees were 2.2，2.6 and 2.3，3.8 points.The differences between the 2 groups had not statistically significant（P＞0.05）.ConclusionQingyan lozenges has the same clinical effect as Golden Throat lozenges for chronic pharyngitis and has good application value.

chronic pharyngitis；Qingyan lozenges；evaluation of therapeutic efficiency

Author’s addressENT Department，China-Japan Friendship Hospital，Beijing 100029，China

R276.1

A

1001-0025（2017）05-0287-04

10.3969/j.issn.1001-0025.2017.05.006

1* 本文通訊作者。

呂 勇（1984-），男，住院醫師，醫學博士。

2017-03-31

2017-08-01