鹽酸小檗堿/蒙脫石復(fù)合散的制備

孫 萌，周長征，王芝春

（1.濟(jì)南護(hù)理職業(yè)學(xué)院，山東 濟(jì)南 250102；2.山東中醫(yī)藥大學(xué)，山東 濟(jì)南 250355）

鹽酸小檗堿/蒙脫石復(fù)合散的制備

孫 萌1，周長征2，王芝春1

（1.濟(jì)南護(hù)理職業(yè)學(xué)院，山東 濟(jì)南 250102；2.山東中醫(yī)藥大學(xué)，山東 濟(jì)南 250355）

目的制備鹽酸小檗堿/蒙脫石復(fù)合散。方法以鹽酸小檗堿含量為研究指標(biāo)，通過單因素和正交試驗(yàn)，探索最佳制備條件。結(jié)果優(yōu)選最佳工藝條件：投料比1：4，溫度70℃，反應(yīng)時(shí)間時(shí)間2 h。結(jié)論能得到鹽酸小檗堿含量較高的鹽酸小檗堿/蒙脫石復(fù)合散。

鹽酸小檗堿；蒙脫石復(fù)合散；制備工藝；復(fù)合條件

1 實(shí)驗(yàn)材料與儀器

1.1 實(shí)驗(yàn)試劑

鹽酸小檗堿原料藥（湖北巨勝科技有限公司生產(chǎn)）；蒙脫石（濟(jì)南康眾醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)）；鹽酸小檗堿對(duì)照品（批號(hào)：110713-200208，中國藥品生物制品檢定所生產(chǎn)）；無水甲醇（天津市四友化學(xué)試劑廠生產(chǎn)）。

1.2 實(shí)驗(yàn)試儀器

高效液相色譜儀（美國戴安公司生產(chǎn)）；磁力攪拌器（上海梅穎浦儀器儀表有限公司生產(chǎn)）；紫外分光光度計(jì)（上海第三分析儀器廠生產(chǎn)）；離心機(jī)（上海精密儀器有限公司生產(chǎn)）；干燥箱（北京市永光明醫(yī)療儀器廠生產(chǎn)）。

2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果

2.1 鹽酸小檗堿/蒙脫石復(fù)合散工藝流程

將一定量的鹽酸小檗堿溶于無水甲醇中，蒙脫石混勻于去離子水中，將兩者復(fù)合，離心，過濾，取藥渣經(jīng)，經(jīng)干燥，成型。

2.2 高效液相色譜法測定鹽酸小檗堿的含量

2.2.1 制備對(duì)照品溶液：精密稱取鹽酸小檗堿對(duì)照品，加甲醇制成400 μg/mL的溶液，備用。

2.2.2 制備供試品溶液：精密稱量復(fù)合物離心后濾液1 mL，置于10 mL容量瓶，加人鹽酸-甲醇定量，經(jīng)微孔濾膜濾過，備用?！?br>