張穎娟 韓燕霞 賈 晶 鄭 雷
(1.山西中醫學院附屬醫院,山西 太原 0300242.太原市第三人民醫院)
我院門診中成藥不合理處方的統計分析
張穎娟1韓燕霞2賈 晶1鄭 雷1
(1.山西中醫學院附屬醫院,山西 太原 0300242.太原市第三人民醫院)
中成藥;處方;統計;不合理
中成藥是在中醫理論的指導下,以傳統中藥飲片為原料,針對某種具體的疾病癥狀,按規定的處方和標準經制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品,是我國歷代醫藥學家經過千百年醫療實踐創造、總結的有效方劑的精華[1-2]。中成藥由于其療效好、副作用少、適應證廣、攜帶及服用方便等優點,在臨床中應用也越來越廣泛[3]。但近年來,隨著中成藥在臨床中應用頻率的增加,不合理用藥情況也隨之出現[4-7]。本文收集我院門診中成藥處方作為研究對象,對中成藥處方書寫的規范性及藥物臨床使用的適宜性進行評價,旨在發現我院中成藥處方存在和潛在的問題,制定并實施干預和改進措施,促進我院中成藥臨床應用的合理性。
1.資料。選取我院門診2016年7—12月所開具的38704張中成藥處方作為研究對象。
2.方法。以《中華人民共和國藥典》《處方管理辦法》《醫院處方點評管理規范》《中成藥臨床應用指導原則》以及《中藥處方格式及書寫規范》等作為參考依據,并結合藥品說明書及文獻資料等內容對我院中成藥處方用藥合理性進行分析評價[8]。
1.不合理處方張數統計結果。抽取我院2016年7—12月門診中成藥處方38 704張進行分析,其中不合理處方1 011張,不合格率為2.61%,具體數據見表1。
2.不合理處方問題分析及統計結果。經統計,不合理處方共1 011張。不合理處方原因及項目統計結果見表2、表3。由表2可以看出,我院不合理處方原因主要包括:處方書寫不規范、重復用藥、超劑量用藥、給藥途徑不適宜、診斷證型與用藥不符、超適應證用藥及配伍禁忌。

表1 2016年7—12月門診中成藥不合理處方統計

表2 2016年7—12月門診中成藥不合理處方問題分類統計(張)

表3 2016年7—12月門診中成藥不合理處方不合理項目統計
現就我院中成藥處方不合理原因進行討論分析。
1.處方書寫不規范。占不合理處方的61.72%,為中成藥不合理處方的主要原因。我院部分醫師在開具中成藥處方時主要存在臨床診斷無證型、體重缺項、年齡不完整、無劑型和修改處不簽字等處方書寫的不規范。
2.重復用藥。占不合理處方的15.43%,這也是我院不合理中成藥處方的主要原因之一。舉例分析:某患者臨床診斷為骨質疏松,肝腎不足,醫師處方開具仙靈骨葆膠囊和骨松寶顆粒。仙靈骨葆膠囊的主要成分為淫羊藿、續斷、丹參、知母、補骨脂、地黃,用于骨質疏松癥,骨折、骨關節炎、骨無菌性壞死等癥;骨松寶顆粒主要成分為淫羊藿、續斷、知母、地黃、赤芍、牡蠣,用于骨質疏松引起的骨折、骨痛、骨關節炎以及預防更年期骨質疏松,兩藥所含成分相似功效主治相同,聯合使用屬于重復用藥。類似情況還有小兒消食顆粒與健寶靈片合用、乙肝清熱解毒片與膽寧片合用、楓蓼腸胃康合劑與小兒雙解止瀉顆粒合用等。
3.超劑量用藥。統計結果顯示,超劑量用藥也是我院不合理中成藥處方的主要原因之一,占到13.85%。如用于治療月經不調的丹梔逍遙片,說明書用法為每次6~8片,每日2次,個別處方用法為每次6片,每日3次;骨疏康膠囊用于治療骨質疏松,說明書用法為每次4粒,每日2次,個別處方用法為每次4粒,每日3次;生脈注射液用于氣陰兩虧,脈虛欲脫的心悸、心肌梗死、心源性休克等,說明書每次用量為20~60 mL,個別處方用量為每次100 mL。醫師隨意加大中成藥的使用劑量,會導致藥物的不良反應風險加大。
4.給藥途徑不適宜。占不合理處方的3.66%。如蘆薈珍珠膠囊說明書功效為清熱導滯,行氣通便,用法為口服,有處方將蘆薈珍珠膠囊用于黃褐斑面部外涂;丹參滴注液說明書中用法為靜脈滴注,個別處方用于扁桃體炎的外用沖洗;退熱使用柴胡注射液口服給藥。
5.診斷證型與用藥不符。中醫的精髓在于辨證論治,中成藥的開具需進行陰陽、寒熱、虛實、表里辨證,經過望聞問切,實施“熱則寒之,寒則熱之,虛則補之,實則瀉之”。舉例分析我院診斷證型與用藥不符處方,臨床診斷為風寒感冒,開具用于熱毒襲肺的連花清瘟顆粒;風寒犯肺咳嗽處方用藥是辛涼解表、宣肺清熱的急支糖漿;陽虛寒凝便秘開具清熱瀉火解毒的一清片。這些處方都屬于辨證與用藥不符。
6.超適應證用藥。超適應證用藥是指超出藥品說明書所標明的適應證范圍而用藥的行為。在我院中成藥處方的點評工作中發現,個別醫師將丹梔逍遙片用于治療皮炎、皮囊炎;益母草膠囊、蘆薈珍珠膠囊用于治療痤瘡;康復新液用于治療月經失調等。這些藥物的使用超出藥品說明書所標明的適應證范圍,屬于超適應證用藥。
7.配伍禁忌。中藥配伍禁忌包括十八反、十九畏、妊娠禁忌等,我院的中成藥配伍禁忌不合理處方相較其他不合理因素所占比率較小,但仍個別存在。如治療婦科盆腔炎,處方開具婦可靖膠囊與天紫紅女金膠囊合用,因婦可靖膠囊的成分含有海藻,天紫紅女金膠囊的成分含有炙甘草,海藻反甘草,這兩藥合用屬于配伍禁忌中的十八反。
通過對我院門診中成藥不合理處方進行統計分析,說明我院中成藥在臨床的應用基本合理,但還存在一定的問題。究其原因,一是我院醫師處方書寫的規范性還有待提高,今后應加強醫師規范化開具處方的培訓;二是我院部分醫師對中成藥的成分了解不夠全面,憑經驗用藥。除此之外,給藥途徑不適宜、超適應證用藥、配伍禁忌和診斷證型與用藥不符等因素也是造成我院中成藥處方不合理的原因。為了患者用藥安全,減少中成藥不合理應用帶來的危害,我院應加強對臨床醫師特別是西醫醫師中醫基礎理論、中藥學、中藥藥性、配伍、毒副作用等相關內容的系統培訓;藥師應嚴格審核處方,對患者進行詳細的用藥交代,參與臨床合理用藥指導,為我院中成藥的合理應用提供保障。
[1]劉長吉.中成藥處方的臨床合理性分析與干預措施研究[J].中國處方藥,2017,15(1):44-45.
[2]傅喆暾,余自成,黃寶康,等.中藥處方的調查與分析[J].中國醫院用藥評價與分析,2012,12(6):553-555.
[3]馮啟光.醫院中成藥處方合理性評價標準的分析[J].醫藥前沿,2016,6(11):332-333.
[4]鄒瓊芳,謝江蘭,鄧秀云,等.對我院婦科門診中成藥使用情況的分析[J].當代醫藥論叢,2014,12(12):47-48.
[5]楊櫻,何彩婷,葉毅芳,等.兒童處方中成藥的使用調查與分析[J].內蒙古中醫藥,2016,35(7):83.
[6]馮雪梅,王艷芬.口服中成藥治療方案21例合理性分析[J].臨床合理用藥雜志,2013,6(20):76-77.
[7]臺磊.分析臨床上中成藥應用不合理的原因及相關對策[J].中國醫藥指南,2016,14(24):196.
[8]周永梅,房德敏,高穎,等.醫院中成藥處方合理性評價標準的探討[J].中國醫院藥學雜志,2012,32(4):307-309.
2017-05-19)