在藥品檢驗(yàn)中加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行控制的方法研究

黃耀廣，陳秀英

（1.新疆喀什地區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所，新疆 喀什 844000；2.新疆喀什地區(qū)疾控中心，新疆 喀什 844000）

在藥品檢驗(yàn)中加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行控制的方法研究

黃耀廣1，陳秀英2

（1.新疆喀什地區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所，新疆 喀什 844000；2.新疆喀什地區(qū)疾控中心，新疆 喀什 844000）

藥品可治療和控制疾病，是人們生活中不可缺少的必需品。藥品的質(zhì)量決定著使用藥品治療和控制疾病的效果。在開(kāi)展藥品檢驗(yàn)工作的過(guò)程中，應(yīng)不斷加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的控制，以提高藥品的質(zhì)量。目前，臨床藥品檢驗(yàn)工作中還存在著一些不足之處，如藥品檢驗(yàn)人員的專業(yè)素質(zhì)不高、對(duì)藥品檢驗(yàn)工作的資金投入不足等。這些藥品檢驗(yàn)工作中的不足之處會(huì)導(dǎo)致藥品的質(zhì)量無(wú)法得到有效的保障。為此，相關(guān)單位應(yīng)通過(guò)增加對(duì)藥品檢驗(yàn)工作的資金投入、提高藥品取樣工作的科學(xué)性及嚴(yán)格遵守藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等措施來(lái)加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的控制，進(jìn)而保證人們用藥的安全性和有效性。本文主要對(duì)藥品檢驗(yàn)工作中進(jìn)行藥品質(zhì)量控制的方法進(jìn)行分析，為相關(guān)部門(mén)及藥品檢驗(yàn)人員進(jìn)一步做好藥品檢驗(yàn)工作提供參考。

藥品檢驗(yàn)；藥品質(zhì)量控制；方法

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們的生活水平不斷提高，對(duì)商品質(zhì)量問(wèn)題的關(guān)注度也越來(lái)越高。藥品可控制疾病進(jìn)展和治療疾病，是一種重要的商品，其質(zhì)量問(wèn)題直接關(guān)系到人的健康和生命安全。對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行控制是藥品檢驗(yàn)工作中的重要環(huán)節(jié)。相關(guān)部門(mén)在開(kāi)展藥品檢驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的控制，確保臨床用藥的安全性和有效性，最大限度地保障人們的健康和生命安全[1]。本文主要對(duì)在藥品檢驗(yàn)工作中加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行控制的方法進(jìn)行分析。

1 藥品檢驗(yàn)工作的現(xiàn)狀

藥品檢驗(yàn)主要是指利用科學(xué)的化學(xué)檢驗(yàn)方法與檢測(cè)手段來(lái)測(cè)定藥品的特性。隨著檢驗(yàn)技術(shù)的快速發(fā)展，藥品檢驗(yàn)工作的效率得到了明顯的提高。然而在實(shí)際的藥品檢驗(yàn)工作中還存在著一些不足之處，導(dǎo)致藥品的質(zhì)量得不到保證。這些不足之處主要是：1）我國(guó)藥品檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平參差不齊，對(duì)藥品質(zhì)量控制工作不夠重視，未能熟練掌握進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的方法，導(dǎo)致藥品檢驗(yàn)工作達(dá)不到預(yù)期的效果。2）相關(guān)單位投入到藥品檢驗(yàn)工作中的資金有限，導(dǎo)致藥品檢驗(yàn)設(shè)備和藥品檢驗(yàn)技術(shù)無(wú)法及時(shí)更新，從而影響藥品檢驗(yàn)工作的開(kāi)展。3）進(jìn)行藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)不完善，未能與時(shí)俱進(jìn)，阻礙藥品檢驗(yàn)工作的落實(shí)和發(fā)展。

2 在藥品檢驗(yàn)工作中加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制的方法

2.1 加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量控制工作的宣傳和相關(guān)人員的培訓(xùn)

藥品檢驗(yàn)工作對(duì)從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)的要求非常高。藥品檢驗(yàn)單位應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行以下宣傳教育和培訓(xùn)：1）應(yīng)長(zhǎng)期對(duì)藥品檢驗(yàn)人員進(jìn)行加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制的宣傳教育，使其明確進(jìn)行藥品質(zhì)量控制的重要性。2）應(yīng)定期組織藥品檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)先進(jìn)的藥品檢驗(yàn)知識(shí)和技術(shù)，促使其及時(shí)更新思想觀念，確保藥品檢驗(yàn)工作能夠與時(shí)俱進(jìn)，從而提高臨床上所用藥品的質(zhì)量[2]。3）應(yīng)定期對(duì)藥品檢驗(yàn)人員的工作能力進(jìn)行考核，培養(yǎng)其學(xué)習(xí)的興趣，激發(fā)其學(xué)習(xí)的熱情，從而提高其進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的能力。

2.2 嚴(yán)格遵守藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

藥品檢驗(yàn)人員在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)時(shí)嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，是確保藥品檢驗(yàn)工作質(zhì)量的重要條件。由于藥品的特性及所處的環(huán)境等不同，在實(shí)際的藥品檢驗(yàn)工作中，藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)合理地選擇檢驗(yàn)方法，從而確保藥品的質(zhì)量達(dá)標(biāo)[3]。如，每毫升維生素B12注射液中應(yīng)含有25μg的維生素B12。維生素B12水溶液的吸收光譜在278 nm、361 nm、550 nm波長(zhǎng)處有吸收峰。因此，可通過(guò)維生素B12吸收光譜的特征，利用分光光度法定性鑒別維生素B12，并了解維生素B12注射液中維生素B12的純度。維生素B12水溶液吸收光譜見(jiàn)圖1。

圖1 維生素B12水溶液吸收光譜

2.3 增加藥品檢驗(yàn)工作的資金投入

現(xiàn)階段，臨床上藥品的數(shù)量日益增加，進(jìn)行藥品檢驗(yàn)工作的壓力隨之增大，但相應(yīng)的資金投入并未明顯增加。這就導(dǎo)致相關(guān)部門(mén)進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的設(shè)備比較落后，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行控制的效果較差。因此，相關(guān)部門(mén)應(yīng)增加藥品檢驗(yàn)的資金投入，購(gòu)置先進(jìn)的藥品檢驗(yàn)設(shè)備，減輕從業(yè)人員的工作壓力，提高其待遇，調(diào)動(dòng)其工作的積極性，從而對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效的控制。

2.4 提高藥品取樣工作的科學(xué)性

準(zhǔn)確、有效、完整地進(jìn)行藥品取樣是保證藥品檢驗(yàn)工作順利開(kāi)展和藥品檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的前提。為此，在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)工作前，藥品檢驗(yàn)人員要準(zhǔn)備好取樣工具（包括不銹鋼取樣針、不銹鋼剪刀、不銹鋼取樣勺及采樣器等）和潔凈干燥的包裝容器（包括塑料袋及三角瓶等），并對(duì)取樣工具和包裝容器進(jìn)行洗滌。洗滌取樣工具和包裝容器的方法是：1）用肥皂水洗刷取樣工具和包裝容器。2）用清水將取樣工具和包裝容器沖洗干凈。3）用蒸餾水沖洗取樣工具和包裝容器3次。4）將取樣工具和包裝容器自然晾干。在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)工作時(shí)，藥品檢驗(yàn)人員要根據(jù)藥品的性狀，按照相關(guān)的規(guī)范取樣。在取樣的過(guò)程中，一定要避免異物混入樣品中，以免影響藥品檢驗(yàn)的結(jié)果。進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的結(jié)果非常容易受到濕度、溫度等因素的影響。因此，藥品檢驗(yàn)人員要保證檢驗(yàn)環(huán)境的溫度及濕度適宜，從而科學(xué)、合理地完成藥品檢驗(yàn)工作。

2.5 保證藥品檢驗(yàn)工作原始記錄準(zhǔn)確無(wú)誤

藥品檢驗(yàn)工作中的原始數(shù)據(jù)主要包括實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象、實(shí)驗(yàn)溫度、儀器的名稱和型號(hào)等。這些原始數(shù)據(jù)能為藥品檢驗(yàn)工作提供科學(xué)的依據(jù)。藥品檢驗(yàn)人員可通過(guò)查閱這些原始數(shù)據(jù)來(lái)了解藥品檢驗(yàn)工作中存在的問(wèn)題，并提出有效的解決方法。此外，這些原始數(shù)據(jù)還能作為對(duì)藥品檢驗(yàn)所用儀器的性能進(jìn)行檢測(cè)的指標(biāo)，使其及時(shí)得到維護(hù)，從而進(jìn)一步提高藥品檢驗(yàn)工作的科學(xué)性。

2.6 注重對(duì)藥品檢驗(yàn)人才的培養(yǎng)和儲(chǔ)備

目前，我國(guó)藥品檢驗(yàn)工作中普遍存在缺乏專業(yè)人才的問(wèn)題。這為藥品檢驗(yàn)工作的發(fā)展帶來(lái)了桎梏。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步，市面上的新藥越來(lái)越多，相應(yīng)的藥品檢驗(yàn)技術(shù)也越來(lái)越多。但因?yàn)槿狈λ幤窓z驗(yàn)專業(yè)的人才，導(dǎo)致現(xiàn)有藥品檢驗(yàn)人員的工作壓力過(guò)大，不能及時(shí)完成藥品檢驗(yàn)工作，進(jìn)而嚴(yán)重影響臨床上所用藥品的質(zhì)量。為此，相關(guān)部門(mén)要整合社會(huì)上的人力資源，完善藥品檢驗(yàn)專業(yè)人才的選拔制度，制定對(duì)相關(guān)人才進(jìn)行培養(yǎng)、培訓(xùn)的方法，注重藥品檢驗(yàn)人才的培養(yǎng)，避免出現(xiàn)藥品檢驗(yàn)人才缺失的情況，從而保證藥品檢驗(yàn)工作科學(xué)、合理地開(kāi)展。

3 結(jié)束語(yǔ)

影響藥品質(zhì)量的因素非常多。相關(guān)單位應(yīng)通過(guò)增加藥品檢驗(yàn)工作的資金投入、提高藥品取樣工作的科學(xué)性及嚴(yán)格遵守藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等措施來(lái)加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的控制，確保人們用藥的安全性和有效性。

[1] 陳國(guó)強(qiáng).淺談藥品質(zhì)量控制在藥品檢驗(yàn)工作中的應(yīng)用[J].醫(yī)藥前沿,2015,11(23):352-353.

[2] 周斌,楊迪,楊芳,等.藥品檢驗(yàn)工作中的質(zhì)量控制措施研究[J].大家健康（下旬版）,2015,6(3):287.

[3] 鄧立新,趙烈.藥品檢驗(yàn)工作中的質(zhì)量控制措施研究[J].世界臨床醫(yī)學(xué),2016,10(1):163.

R927.1

B

2095-7629-（2017）17-0165-02