藥品質量風險管理在醫院藥房管理中的應用效果分析

魏 菊

（江蘇省鹽城市第三人民醫院藥劑科，江蘇 鹽城 224000）

藥品質量風險管理在醫院藥房管理中的應用效果分析

魏 菊

（江蘇省鹽城市第三人民醫院藥劑科，江蘇 鹽城 224000）

目的：探討藥品質量風險管理在醫院藥房管理中的應用效果。方法：在2016年，江蘇省鹽城市第三人民醫院在藥房開展藥品質量風險管理。進行藥品質量風險管理后，將2016年藥房工作的質量與在進行藥品質量風險管理前（2015年）該科室工作的質量相比較，分析藥品質量風險管理在醫院藥房管理中的應用效果。結果：與進行藥品質量風險管理前相比，進行藥品質量風險管理后，藥劑師在工作中出現差錯的幾率較低，差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論：在醫院藥房開展藥品質量風險管理的效果較為理想。

藥品質量風險管理；醫院藥房；應用效果

藥房是醫院中重要的科室之一。藥房的工作是臨床診療工作的重要環節[1]。如果在為患者發放藥品的過程中出現了問題，不僅會影響患者治療的效果，還會加重其病情，使其出現用藥不良反應，甚至導致其死亡。因此，對藥品的質量進行有效的管理具有重要的意義。在2016年，我院對藥房進行藥品質量風險管理，取得了理想的效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象是在我院藥房工作的26名藥劑師。在這些藥劑師中，有男性藥劑師15名，女性藥劑師11名；其年齡在26～42歲之間，平均年齡為（31.5±2.8）歲。

1.2 管理方法

在2015年，我院對藥房的工作進行常規管理。具體的管理方法是：藥劑師定期對藥品進行盤點，并在月末對在本月藥品管理工作中存在的問題進行分析、總結。在2016年，我院在對藥房的工作進行常規管理的基礎實施藥品質量風險管理。進行藥品質量風險管理的方法是：成立藥品質量風險管理小組。管理小組的成員由藥房的1名主管、2名高級藥師、3名中級藥師及5名初級藥師組成。由管理小組的成員使用風險評估工具對可影響藥品質量的風險因素進行分析。分析的結果顯示，藥房的環境、藥品的擺放方法和養護方法、藥品的養護周期、藥品的有效期管理、藥品的養護記錄、不合格藥品的處理方法和特殊藥品的保管方法、拿取方法都是可影響藥品質量的風險因素。每種風險因素的分值為0～10分。管理小組的成員對可影響藥品質量的風險因素進行可能性級別和嚴重性級別的評估，將其分為四個級別[2]。相關得分≥40分為一級風險，相關得分在26～39分之間為二級風險，相關得分在16～25分之間為三級風險，相關得分≤15分為四級風險。風險的級別越高，說明相關風險因素可能造成的后果就越嚴重[3]。根據評估的結果發現，在我科藥品質量管理工作中存在以下問題：1）藥品的養護方法不當。藥劑師沒有按照藥品的特性對其進行避光、降溫等分類養護。2）藥品的養護周期不合理。藥劑師沒有對藥品進行定期循環養護。3）藥品的效期管理不合理。藥劑師沒有及時填寫近效期藥品一覽表。4）藥品養護記錄填寫不完整或不規范。在藥品養護記錄表中有部分項目沒有填寫完整或字跡模糊，對該表進行保存的時間較短。5）不合格藥品的處理制度不完善。藥劑師未按照規定的流程處理不合格藥品，或未將此類藥品放在專門的區域，或在發現不合格藥品后未及時上報。針對上述問題，我院采取了以下的改進措施：1）組織藥劑師進行藥品質量風險管理的相關培訓，使其熟練掌握在特殊季節（如雨季、高溫季節）對藥品進行養護的方法，提高其對藥品進行定期養護的意識，使其能夠嚴格按照相關規定認真填寫藥品養護記錄表，在發現不合格藥品時能夠及時上報，并能將此類藥品按照規定放到不合格藥品所在的區域里。同時，對藥劑師進行藥品質量風險意識的培訓，增強其工作的責任心及風險意識。2）制定藥品養護的指導性文件，加強對近效期藥品進行管理的力度，監督藥劑師及時填寫近效期藥品催銷表。3）藥劑師按照藥品的劑型對藥品進行分類擺放，將常用的藥品放在易拿、易放的位置，將貴重藥品和部分管制藥品放在專門的區域進行保存。在根據處方為患者發放藥品時嚴格遵守“三查七對”的原則。對于看不懂或存在疑問的處方，藥劑師應在詢問上級藥師或開具處方的醫生后再進行配藥[2]。

1.3 統計學方法

使用SPSS209.0統計軟件對本次研究中的數據進行處理。計數資料用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗。計量資料用百分比（%）表示，采用x2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

進行藥品質量風險管理后，藥劑師在工作中共出現143起差錯，其差錯的發生率為0.3%。出現差錯的類型包括：藥品的劑型發放錯誤（26起）、藥品的種類發放錯誤（31起）、發放的藥品過期（31起）、發放的藥品有損壞（29起）、發放的藥品變質（26起）。在進行藥品質量風險管理前，藥劑師在工作中共出現656起差錯，其差錯的發生率為1.5%。出現差錯的類型包括：藥品的劑型發放錯誤（113起）、藥品發放錯誤（109起）、藥品過期（219起）、藥品出現損壞（85起）、藥品變質（130起）。與進行藥品質量風險管理前相比，進行藥品質量風險管理后，藥劑師在工作中出現差錯的幾率較低，差異具有統計學意義（P＜0.05）。詳情見表1。

表1 在進行藥品質量風險管理前后我院藥房工作質量的比較（起）

3 討論

醫院藥房是集管理、技術、經營、服務于一體的綜合性科室。該科室的工作包括：1）根據醫院醫療、科研和教學工作的需要及基本的用藥目錄編制藥品采購計劃，查詢并掌握藥品科技和藥品市場的相關信息，向臨床科室提供安全有效、質優價廉的藥品；2）根據臨床醫師開具的處方及時、準確地為患者調配藥品；3）有計劃地生產普通制劑、滅菌制劑和中藥制劑；4）建立健全的藥品監督和質量檢驗制度，開展藥品質量的檢驗工作，對外購藥品和自制制劑進行全面的質量控制；5）開展臨床藥學、臨床藥理的研究工作，配合臨床醫師做好新藥、臨床試驗和藥品療效的評價工作； 6）開展中西藥新制劑、新劑型的藥代動力學和生物利用度的科研工作。確保藥品的質量是醫院藥房工作的重點[3]。為了提高我院藥房藥品管理工作的質量，在2016年，我院在藥房工作中進行藥品質量風險管理，取得了理想的效果。本次研究的結果顯示，與進行藥品質量風險管理前相比，進行藥品質量風險管理后，藥劑師在工作中出現差錯的幾率較低，差異具有統計學意義（P＜0.05）。這說明，在醫院藥房開展藥品質量風險管理的效果較為理想。

[1] 汪家健,蘇佳.淺析醫院藥房發生藥品差錯的原因及對策[J].中國藥師,2015,6（2）：45-47.

[2] 彭六保,易利丹,李健和.淺談醫院藥房中成藥的管理[A];2012年中國藥學大會暨第十二屆中國藥師周論文集[C].2014,9（2）:781-785.

[3] 劉冬鳴,伍冬梅.淺談醫院藥房差錯的預防、管理與實踐[A];全國藥品學術研討會論文匯編[C].2015,8（9）:1134-1138.

R952

B

2095-7629-（2017）17-0020-02

魏菊，主管藥師