膠體金免疫層析法與化學發光法在心肌梗死診斷中的價值比較

梁玉庚 孫笑菊 武飛飛 侯 喜 夏志星

(石家莊長城中西醫結合醫院檢驗科，河北 石家莊 050000)

膠體金免疫層析法與化學發光法在心肌梗死診斷中的價值比較

梁玉庚 孫笑菊 武飛飛 侯 喜1夏志星2

(石家莊長城中西醫結合醫院檢驗科，河北 石家莊 050000)

目的比較膠體金免疫層析法與化學發光法檢測心肌標志物在診斷心肌梗死(MI)中的應用價值。方法收集MI住院患者98例，采用化學發光法與膠體金免疫層析法檢測患者心肌標志物肌鈣蛋白(cTn)I、肌紅蛋白(Mb)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平，計算膠體金免疫層析法靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值、正確指數。結果膠體金免疫層析法與化學發光法相關性分析，cTnI、Mb、CK-MB的相關系數依次為0.607、0.647、0.481(Plt;0.05)。cTnI、Mb、CK-MB陽性率在兩種檢測方法中無統計學差異(Pgt;0.05)。膠體金免疫層析法檢測cTnI、Mb、CK-MB靈敏度依次為88.16%、88.41%、83.78%，特異度依次為77.27%、79.31%、66.67%。結論膠體金免疫層析法檢測心肌標志物方便快捷，靈敏度高。

膠體金免疫層析法；化學發光法；心肌標志物；心肌梗死

心肌梗死(MI)是由于長時間缺血導致的心肌細胞壞死〔1〕，心肌細胞膜損害造成各種蛋白如肌紅蛋白(Mb)、肌鈣蛋白(cTn)I和cTnT、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平增高〔2，3〕。這些生化指標可反映心肌損傷狀態，通常在專業的中心實驗室或檢驗科采用生化分析和免疫分析進行檢測〔4〕。為了可以更早更方便地對MI進行篩查和診斷從而達到早發現早治療的二級預防目的，以膠體金免疫層析法為代表的即時檢測方法得到關注。本文比較膠體金免疫層析法與化學發光法檢測心肌標志物在MI診斷中的應用價值。

1 資料與方法

1.1一般資料 收集2012年1月至2013年12月石家莊長城中西醫結合醫院收治的MI住院患者98例，男67例，女31例；年齡36～82〔平均(62.24±14.14)〕歲。排除骨骼肌損傷、心肌炎、腎功能不全、急性腦血管病患者。在胸痛發作4 h～6 d進行抽血采用膠體金免疫層析法與化學發光法檢測心肌標志物。所有患者簽署知情同意書，研究經醫院倫理委員會批準同意。

1.2化學發光法 采用ADVIA Centaur全自動化學發光免疫分析儀，嚴格按照儀器操作說明對cTnI、Mb、CK-MB進行定量檢測。

1.3膠體金免疫層析法 采用杭州艾康生物技術有限公司的cTn/CK-MB/Mb三合一診斷試劑盒(膠體金法，批號：200809021)進行檢測，由同一檢測人員嚴格按照試劑盒操作說明進行檢測。加樣10 min后對結果進行判讀，按照目測試劑板條測試區紫色條帶的有無判定為陽性、陰性，顯色程度高于、等于或低于質控區紫色條帶分別判定為強陽性、陽性和弱陽性。

1.4評價指標 靈敏度=真陽性數/(真陽性數+假陰性數)；特異度=真陰性數/(假陽性數+真陰性數)；陽性預測值=真陽性數/(真陽性數+假陽性數)；陰性預測值=真陰性數/(真陰性數+假陰性數)；Youden指數=(靈敏度+特異度)-1。

1.5統計學方法 采用SPSS20.0統計軟件進行χ2檢驗及Spearman相關性分析。

2 結 果

2.1膠體金免疫層析法與化學發光法的相關性 膠體金免疫層析法與化學發光法的定量結果：cTnI(r=0.607,Plt;0.001)，Mb(r=0.647,Plt;0.001)，CK-MB(r=0.481,Plt;0.001)均相關。

2.2膠體金免疫層析法與化學發光法的檢測情況 cTnI、Mb、CK-MB陽性在兩種檢測方法中均無統計學差異(P=0.424，0.791，0.503)。見表1。

表1 膠體金免疫層析法與化學發光法的檢測情況(n)

2.3膠體金免疫層析法各心肌標志物預測價值 膠體金免疫層析法3種心肌標志物中，靈敏度最高為Mb，特異度最高為Mb，陽性預測值最高為cTnI，陰性預測值最高為Mb，Youden指數最高為Mb。見表2。

表2 膠體金免疫層析法各心肌標志物預測價值(%)

3 討 論

心肌細胞膜受到破壞時，cTn便會釋放入血〔5，6〕。cTnI/cTnT是診斷急性心肌梗死的高特異性和高敏感性的確診標志物，血清/血漿中水平在4～6 h升高，血液循環中cTn的濃度和心肌受損的程度呈正比，且具長達半衰期15 d〔7〕。Mb主要存于橫紋肌(骨骼肌、心肌)細胞中，在細胞膜的氧化功能中發揮重要作用，當心肌細胞受到損傷時，Mb是最早進入血液的生物標志物，其擴散入血的速度比CK-MB或cTnI/cTnT更快，是用于心肌損傷的最佳早期標志物〔8，9〕。但骨骼肌中也有Mb表達，故骨骼肌損傷時也可能有大量Mb釋放，故不具有心肌特異性〔10，11〕。CK-MB為細胞內重要的能量代謝酶，主要位于心肌細胞外漿層，是臨床診斷心肌損傷的心肌酶譜中最具特異性的酶〔12～15〕。

免疫膠體金技術是以膠體金作為示蹤標志物應用于抗原抗體的一種新型的免疫標記技術，使用方便快速，便于基層使用和現場使用，所有反應能在15 min內完成〔16～18〕。化學發光檢測法是臨床公認并普遍采用的，本研究將其作為金標準，用于作膠體金免疫層析法的參照〔19，20〕。本研究提示膠體金免疫層析法是一種較好的心肌標志物即時檢測方法。

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〔2016-07-10修回〕

(編輯 苑云杰/曹夢園)

R446.6

A

1005-9202(2017)22-5601-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.22.051

1 石家莊長城中西醫結合醫院重癥監護科

2 石家莊長城體檢中心檢驗科

梁玉庚(1975-)，女，主管檢驗技師，主要從事心肌病檢驗研究。