臨床免疫檢驗(yàn)中存在的問題及對(duì)策

劉慶龍，李楠

（1.中國水利水電第十三工程局醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東 德州 253400；2.德州市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東 德州 253400）

臨床免疫檢驗(yàn)中存在的問題及對(duì)策

劉慶龍1，李楠2

（1.中國水利水電第十三工程局醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東 德州 253400；2.德州市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東 德州 253400）

目的分析臨床免疫檢驗(yàn)中存在的問題，并且根據(jù)問題進(jìn)行對(duì)策的指定工作。方法我院于2016年10月至2017年9月收集了我院免疫實(shí)驗(yàn)室酶聯(lián)免疫檢測結(jié)果及與檢驗(yàn)相關(guān)各影響因素，進(jìn)而通過回歸分析的方式對(duì)其中的影響因素進(jìn)行深入的探討。結(jié)果由于所進(jìn)行的回歸分析工作是多元線性回歸分析，實(shí)驗(yàn)員在進(jìn)行相關(guān)工作時(shí)的工作素質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室溫度及濕度等方面的問題，對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果有著深刻的影響，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論通過分析表明，由于諸多因素的影響，從而導(dǎo)致我院在進(jìn)行臨床免疫檢測的過程中的質(zhì)量受到了一定程度的影響。因此，為了保證臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的提升，檢測人員必須按照規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的工作，以促進(jìn)工作的進(jìn)一步完善。

臨床免疫檢驗(yàn)；相關(guān)因素；回歸分析

0 引言

臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果是臨床醫(yī)師進(jìn)行診斷的主要依據(jù)，充分體現(xiàn)著患者的身體方面的情況，有利于幫助患者更好地進(jìn)行疾病的治療工作。隨著我國醫(yī)療技術(shù)水平的顯著提升，在臨床免疫檢測中，各類臨床免疫檢測儀器的使用也越來越頻繁，無論是儀器、試劑還是操作流程，都使得最終的檢測結(jié)果變得更加的準(zhǔn)確、可靠[1]。因此，為了更好地幫助患者進(jìn)行疾病的診斷和治療，必須進(jìn)一步促進(jìn)臨床免疫檢測質(zhì)量的提升。為了做好相應(yīng)的研究工作，我院收集了相關(guān)的免疫實(shí)驗(yàn)室酶聯(lián)免疫檢測結(jié)果及與檢驗(yàn)相關(guān)各影響因素，進(jìn)而通過回歸分析的方式對(duì)其中的影響因素進(jìn)行深入的探討。從而通過相應(yīng)的分析和探究工作，以提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，促進(jìn)臨床免疫檢驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制水平的提升。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2016年10月至2017年9月我院免疫實(shí)驗(yàn)室酶聯(lián)免疫檢測結(jié)果，進(jìn)行收集的相關(guān)檢測結(jié)果主要包括乙肝五項(xiàng)、HAV-Ab、HCV-Ab、HIV-Ab、TP-Ab。研究人員在進(jìn)行研究工作時(shí)，需要收集相關(guān)的數(shù)據(jù)，其中主要包括免疫檢驗(yàn)結(jié)果以及影響檢測結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室各環(huán)節(jié)關(guān)鍵因素指標(biāo)。在進(jìn)行數(shù)據(jù)研究時(shí)，為了保證所研究出來的結(jié)果具有普遍性，研究人員在進(jìn)行樣本收集時(shí)，共收集1000份樣本進(jìn)行回顧性的研究工作。

1.2 研究的內(nèi)容

為了做好相關(guān)的研究工作，研究人員需要對(duì)以下幾個(gè)方面的內(nèi)容進(jìn)行深入的研究。包括實(shí)驗(yàn)室人員學(xué)歷、職稱、培訓(xùn)情況等方面的內(nèi)容，用于表現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人員素質(zhì)。同時(shí)還要進(jìn)行儀器設(shè)備、試劑、實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)標(biāo)本、質(zhì)量控制以及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境方面的調(diào)查工作，以確保研究工作的完善。

1.3 質(zhì)量控制的措施

為了做好檢驗(yàn)過程質(zhì)量控制方面的工作，需要從標(biāo)本接收、離心、加樣等方面進(jìn)行相關(guān)的工作。質(zhì)量控制措施的實(shí)行，主要包括室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)措施。檢測人員進(jìn)行的檢測工作，僅僅只是進(jìn)行初檢，如果所進(jìn)行檢測的結(jié)果屬于正常情況，就不需要進(jìn)行其他工作；如果所進(jìn)行的檢測發(fā)現(xiàn)了可疑標(biāo)本，就要進(jìn)行復(fù)檢，以確保工作的完成。而在使用室內(nèi)質(zhì)評(píng)措施進(jìn)行相應(yīng)的工作時(shí)，則需要每季度做一次衛(wèi)生部和省臨檢中心下發(fā)的標(biāo)本，按要求對(duì)標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)，定期參加室間質(zhì)量控制。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

利用SPSS17.0軟件分析本文中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，若結(jié)果顯示（P＜0.05），則說明有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

由于所進(jìn)行的回歸分析工作是多元線性回歸分析，因此在進(jìn)行相關(guān)因素的分析工作時(shí)，可以通過相關(guān)的回歸方程y=0.660+0.030X1+0.004X2+0.037X3+0.002X4+0.015X5，從而得出相應(yīng)的結(jié)論，影響檢驗(yàn)結(jié)果關(guān)鍵因素是由于實(shí)驗(yàn)員素質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室溫度及濕度、標(biāo)本的質(zhì)量等相關(guān)因素造成的，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表 1。

表1 多元線性回歸結(jié)果

3 討論

全面可靠的質(zhì)量控制程序是檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的重要保證，也成為影響臨床診療的主要因素[2]。為了能夠在進(jìn)行相關(guān)工作的過程中獲得可靠的檢驗(yàn)結(jié)果，必須建立健全實(shí)驗(yàn)室控制體系。只有這樣，才能做好相關(guān)的研究工作。我院在進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)方面工作時(shí)，均通過結(jié)合《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》進(jìn)行相應(yīng)的工作，從而對(duì)我院免疫實(shí)驗(yàn)室酶聯(lián)免疫檢測結(jié)果及與檢驗(yàn)相關(guān)各影響因素進(jìn)行分析，進(jìn)而探討相關(guān)的影響因素，以更好地進(jìn)行相應(yīng)的工作[3]。

根據(jù)我院研究顯示，得出y=0.660+0.030X1+0.004X2+0.037X3+0.002X4+0.015X5這一回歸方程。根據(jù)此方程，尋找出影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素。研究顯示，實(shí)驗(yàn)員素質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室溫度及濕度等方面的問題是主要的影響因素。在不斷的發(fā)展過程中，如果實(shí)驗(yàn)人員的素質(zhì)得到了進(jìn)一步的提升，就會(huì)促使整個(gè)臨床免疫檢驗(yàn)工作質(zhì)量的進(jìn)一步提升。因此為促進(jìn)工作質(zhì)量發(fā)展，實(shí)驗(yàn)人員需做好素質(zhì)提升方面的工作，通過不斷地進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)，有利于幫助實(shí)驗(yàn)人員更好地進(jìn)行工作。如果實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行試驗(yàn)的過程中濕度一直保持在40%以下，很容易在實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)靜電方面的作用，從而導(dǎo)致在進(jìn)行試驗(yàn)的過程中，塑料器皿易吸附帶電微粒，造成樣品污染，不利于實(shí)驗(yàn)室工作的進(jìn)行。因此，為保證實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的可靠性，必須控制好實(shí)驗(yàn)室的濕度和溫度方面問題。同時(shí)，如果試劑平衡時(shí)間在實(shí)驗(yàn)過程中小于30min，就會(huì)影響實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果。因此為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定，應(yīng)該將實(shí)際平衡時(shí)間一直保持在30min以上。通過這種方式，有利于整個(gè)檢驗(yàn)成果的穩(wěn)定，更有利于實(shí)驗(yàn)的完成。

綜上所述，試驗(yàn)檢測人員在進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的過程中，為了保證檢測結(jié)果的穩(wěn)定，必須對(duì)實(shí)驗(yàn)室溫度及濕度、標(biāo)本質(zhì)量問題、實(shí)驗(yàn)員素質(zhì)等方面的因素進(jìn)行良好的控制工作。只有這樣，才能幫助實(shí)驗(yàn)檢測人員完善工作，更好地服務(wù)于人民。

[1] 董莉,張保平,王永祥,等.參加室間質(zhì)評(píng)加強(qiáng)免疫檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2011,32(3)∶294-295.

[2] 楊壽旺,李睿,周振達(dá),等.ELISA質(zhì)控存在的問題探討[J].中國國境衛(wèi)生檢疫雜志,2011,34(5)∶334-336.

[3] 李金明.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 ,2016,29(11)∶1053-1055.

Problems and Countermeasures in Clinical Immunity Test

LIU Qing-long1, LI Nan2

(1. Clinical Laboratory, China Water Conservancy and Hydropower Thirteenth Engineering Bureau Hospital, Dezhou, Shandong, 253400; 2.Clinical Laboratory, the People’s Hospital of Dezhou, Dezhou, Shandong, 253400)

ObjectiveTo analyze the existing problems in clinical immunoassay and to designate countermeasures according to the problem.MethodsDuring the period from October 2016 to September 2017, the results of enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA) and the influencing factors were analyzed. The influencing factors were analyzed by regression analysis. To discuss.ResultsThe regression analysis was carried out by multiple linear regression analysis, and the corresponding conclusions were drawn. The key factors influencing the test result were due to the quality of the labor, the temperature and humidity of the laboratory, the quality of the specimen and so on(P＜0.05).ConclusionThrough the analysis of the results of enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and the influencing factors in the laboratory, it was shown that the quality of the hospital was affected by many factors. A certain degree of impact. In this one of the most critical factors, including the laboratory temperature and humidity, the quality of specimens, laboratory quality and other aspects of the quality of clinical immunological test quality has been affected to a certain extent. Therefore, in order to ensure the quality of clinical immunoassay, the inspectors must follow the regulations to carry out the corresponding work to promote the further improvement of the work.

Clinical Immunity Test; Related factors; Regression analysis

10.19335/j.cnki.2096-1219.2017.20.10