保障醫院在用大型醫療裝備有效運行的研究*

劉偉軍 潘 偉 張恩科* 劉沁峰 李憲軍

保障醫院在用大型醫療裝備有效運行的研究*

劉偉軍①潘 偉①張恩科①*劉沁峰①李憲軍①

目的：分析醫院在用大型醫療裝備運行管理，以保障醫院在用大型醫療裝備有效運行。方法：分析保障醫院在用大型醫療裝備運行中尚存在的問題，從醫院大型醫療裝備的預防性維護、保修合同管理與引入第三方維修機制以及管理理念三方面，探索保障醫院在用大型醫療裝備有效運行的科學模式。結果：確立新型醫院大型醫療裝備的管理理念，對5臺大型醫療設備的150例停機故障進行歸類與分析，通過加強預防性維護有效避免故障發生，運行效率明顯提升；建立起各項醫療裝備管理制度，實施大型醫療裝備一體化數字化管理，保障了大型醫療裝備全生命周期內的使用率，獲得醫院社會效益最大化。結論：創新醫院在用大型醫療裝備有效運行的技術保障模式、實施科學化管理，有利于提升醫院的醫療水平和綜合實力。

大型醫療裝備；預防性維護；運行效率；管理模式

大型醫學裝備在醫院的診療工作中的作用日益增強，已經成為醫院正常運行的重要組成部分。目前，現代醫學診斷治療體系已普遍將許多大型設備納入其中，諸如PET-CT、CT、MRI、ECT、DR和彩色超聲等。對醫療機構的診療水平有著重要影響的大型醫療裝備，已經成為醫療診斷和治療的最主要手段和重要工具[1]。因此，如何保證大型醫療裝備有效地正常運行是醫院工程技術人員面前的一項具有挑戰性的重要工作。

1 醫院大型醫療裝備的維護和維修

1.1 大型醫療裝備的維護

醫院大型醫療裝備的維護通常是指預防性維護，即醫療裝備正常運作期間對其安全性能和設備功能性能常規性的檢測[2]。工作實踐證明，預防性維護是大型醫療設備良好有序運作的重要手段。本研究對5臺大型醫療設備(2臺MRI和3臺CT)的150例停機故障進行了歸類和分析(見表1)。

表1 停機故障歸類與分析(150例)

表1顯示，前3種原因都屬于可干預型原因，占總數的42.6%，可以借助預防性維護來避免。通過1年借助預防性維護的實踐證明，大型設備的停機故障率確實可以降低，平均降低35.6%，這一結果與可干預性原因故障比例42.6%接近，其統計結果見表2。

預防性維護包含常規保養維護和定期保養維護[3]。常規保養維護可以阻止由于微塵顆粒等積累導致阻抗特性的改變，避免運行中斷、異?；驌p壞。工程技術操作人員應及時周期性對設備安全性、可靠性進行巡檢。而定期保養維護工作是指一個季度或半年對設備進行一次維護，其內容在常規保養維護工作的基礎上更為深入，除了及時更換老化、易損和消耗過度的部件，還應對其進行安全性和可靠性做調試和評估[4]。

1.2 大型醫療裝備的維修

醫院大型醫療裝備出現故障后，由使用科室報告于設備科(醫學工程科)，設備科根據設備維修難度、醫院自身情況以及相關環境因素來選擇維修模式。大型醫療裝備維修模式有3種，分別為院方維修、原廠方維修和第三方公司維修，而3種維修模式各具優缺點[5]。

1.2.1 院方工程師

院方工程師是指醫療機構自己培養的工程師，具有響應及時、反應迅速及用工成本低等優點，然而受技術培訓、專業壟斷和零配件供給短缺等條件限制，尤其是面對復雜系統，技術限制系統、診斷儀器和檢測軟件缺失的設備，維修工作極難展開，即便能克服重重困難，但維修時間勢必要拉長，耽誤病患診療，經濟損失提高。就社會效益和經濟成本的關聯性，時間成本和邊際成本[6]的相關性而言，醫療機構自身維修不一定是最經濟、最合理的。此時，應該根據設備運行狀況、病患流量、經濟效益和社會效益的權重、院方維護的技術和零配件的支撐能力等條件來決定是否由院方工程師自行維修[7]。

1.2.2 原廠工程師

原廠工程師具備領域技術能力，加之廠家技術的支持，充分的配件供給和診斷技術的應用，使設備的維修更為高效、可靠，很大程度降低了設備停機風險以及合同簽訂、維修資金支付的顧慮。但大型醫療設備廠家基本都是非本土公司，全國各地設立辦事處，規模龐大，分工精細，環節復雜，手續繁多，再加上人才成本高等諸多原因促使原廠運營成本居高不下，高昂的費用必將由需要服務的醫療機構承擔[8]。因此，原廠服務省心且具有保障，但服務價格較高。

1.2.3 第三方公司

第三方公司(專業的維修公司)維修具有比院方維修更專業、比原廠維修更廉價的優點，維修規模不大，涉及領域不寬，人工成本較低。故障解決的靈活性和對醫療機構的順應性都是其獨特的特點，然而由于高昂的零配件資金儲備和原廠技術權限的限制以及關鍵零部件供給的制約，其維修能力將弱化，停機風險隨之提高。但是隨著市場的逐漸開放，許多經過原廠培訓的，掌握關鍵技術的資深工程師成立維修公司，擺脫了原廠對其技術的壟斷；加之商品的充分流通，醫療設備的零備件勢必會是社會化生產的產物，也必將會擺脫原廠對其的壟斷銷售[9]。由這類公司承擔大型設備的維修，不但技術可靠，風險較低，操作靈活，價格也相對低廉許多。

選擇大型醫療設備的維修服務方案是多樣化的，應根據設備的運行狀況、醫療機構自身情況、價格因素和風險權重等確定維修方案，其原則是風險低、效率高和價格適宜。

2 醫院大型醫療裝備的保修簽訂

隨著醫療事業的發展、醫療改革不斷的完善和人們對健康的越發重視，大型醫療裝備的不斷被醫療機構引進，促使大型醫療裝備在診療工程中作用日益增強，成為醫療機構正常運轉不可代替的組成部分，直接影響醫療機構的整體質量評估，關系著醫療機構的社會效益。保證大型醫療裝備的良好并有效運行，其維護保修的工作部署尤為重要。

表2 維護前后故障發生例數對比(例)

2.1 購買大型醫療裝備保修的原因

2.1.1 大型醫療裝備的科學技術含量高

大型醫療裝備是指總價值＞400萬元的醫療裝備，這些價值不菲科技產物都是各個領域的科技結晶，體現著當今醫學與工程學發展的最高水平[10]。因此，其維護維修工作難度較大，尤其是維修工作，大多數是由原廠商、供應商承擔維修服務。廠商會在工程技術人員的選擇，培訓系統的籌建，資金和精力方面都有大量的付出，不僅可以維持銷售環節的流通，而且有技術壟斷和技術保密的因素。

2.1.2 醫療機構與社會維修實力相差懸殊

目前，多數醫療機構的實際現狀是醫學工程維修技術人員的培養比較欠缺，而大型醫療裝備的技術發展飛速，造成醫療機構無力獨自承擔科技含量高的復雜的維修工作。即便對常規性的故障能進行判斷和排除，一旦牽扯到零配件的更換，故障維修工作則無法進行。對于專用零配件和關鍵零配件廠商都實行專營制，使后期的維修服務形成壟斷局面。面對這樣的局面，醫療機構處于被動，并且選擇性單一且具有局限性[11]。

2.2 大型醫療裝備保修購買的注意事項

2.2.1 保修合同承攬人的選擇

大型醫療裝備保修合同屬于承攬合同，我國《合同法》定義為：“承攬人按照定作人的要求完成工作，交付工作成果，定作人給付報酬的合同。”保修承攬合同的承攬人應著重考慮以下列因素：①技術實力，承攬人是否擁有具有足夠專業技術的維修技術人員團隊；②配件供給，承攬人是否具有足夠配件庫存，在維修期間能否提供臨時代用，并且以新換舊進行維修確保開機率；③口碑和信譽，承攬人是否得到市場認同，是否具有良好的商業信譽；④響應時間，承攬人是否能在規定的時間內到達維修現場；⑤合作基礎，雙方是否有過合作經歷，是否意愿合作[12]。

此外，在確保第三方維修公司具有相應的資質、實力、信譽而能夠勝任保修工作，醫療機構也可以將其作為合作的承攬人。如果符合條件的承攬方不止一家，則可以通過公開招標的形式來確定承攬人，這將給醫療機構帶來更實惠的價格和更優質的服務。

2.2.2 保修合同方案的確定

大型醫療裝備保修工作采取合同化模式時，保修方案會有多種類型，包括整機保修、主要電子設備保修、附件保修、關鍵零備件保修和重要使用耗材保修等[13]。保修方案內容的不相同，服務程度也不相同，自然合同的意向價格也不相同。醫療機構應根據自身條件以及大型醫療裝備的運行情況來選擇保修方案，嚴格控制保修成本，減少資金浪費，從而更有效地加強大型醫療裝備的維護保養管理，提升醫療機構大型醫療裝備的使用率。

2.2.3 簽訂保修合同的注意事項

(1)響應時間的強調。響應時間關系著停機時間，直接影響醫療機構的社會效益和經濟效益，除了不可抗拒的因素外，超過合同規定的響應時間所造成的停機損失應該由合同的承攬人負責。

(2)效率和責任的強調。應盡一切可能縮短停機時間，盡量滿足臨床診療的需求。大型醫療裝備發生故障停機后，若需訂購新的關鍵零部件，應先對引起故障的零配件盡可能恢復，恢復不了的應由臨時替代品替換進行臨時修復。能臨時修復而不作為的，造成醫療機構經濟損失的應由合同的承攬人負責。如若故障不能臨時修復，必須等待指定的關鍵零配件，也應該注明和強調最長等待時間，如果停機時間超過等待配件時間，造成的經濟損失應由合同的承攬人負責。

(3)相關資質和資格證的檢查。保修合同簽訂之前，還應查閱核對承攬人的設備檢修和技術培訓的資質以及資格證，如果相關證件不齊，應告知補缺，避免日后引起不必要的糾紛[14]。

3 醫院大型醫療裝備的管理理念

大型醫療裝備已經成為醫療機構最為重要的固定資產，使其能有效正常運行，其管理也是一項比較復雜的工程，這需要先進科學的管理理念。在同行業間通過不斷的互相學習、互相交流，在實際工作中，通過不斷實踐驗證，總結出以下5項不可或缺的重要內容。

3.1 建立領導重視管理制度

大型設備的維護維修在購置論證和招標之前就應多加考慮，將售后維修服務和技術培訓以及保修期滿后的零配件的供給作為招標采購的重要依據，選擇商業信譽良好的廠商，與醫療機構有著長期良好合作關系的廠家優先考慮。

3.2 建立大型設備供需雙方和諧的維護保養關系

近年來，許多大中型醫療機構相繼新購和更新了不少的大型設備。大型高尖端醫療設備的維修，逐步成為醫療機構管理者、使用者及維修工程師的困擾難題。醫療機構設備工程師檢修此類設備時，如沒有供貨廠商在軟件和硬件上的技術支持，獨立開展維修是比較困難。所以若要及時，有效地保障設備正常運行，醫療機構和廠商建立和諧維保的關系很有必要[15]。

3.3 強化人員技術素質管理

醫療機構的診療水平不斷提高，促使使醫護人員和技術工程人員需要不斷學習并掌握各種不同高尖端設備的結構、工作原理、性能特點與參數指標等，達到熟練掌握、融會貫通的程度。學習并研究精湛的技術，熟練掌握設備運行工作原理，是管理好大型醫療裝備必要的基礎。設備相關人員上崗必須進行崗前培訓和崗位考核，建立比較嚴厲的獎勵和懲罰制度，杜絕由于人為損壞和操作上的失誤造成的停機，減少不必要的經濟損失。

3.4 確保維修工程師為主要責任人

大型醫療裝備維修工程師必須具備較高的科學素養，熟練掌握當代生物醫學工程各領域的專業知識，有較強的應用能力，具備解決大型設備運行中出現的各種常規故障的能力，在面臨故障問題時，應有嚴謹認真的工作態度，科學的工作方法，嚴格遵守工作程序，并具有良好的團隊合作意識，在確保維修技術人員、病患以及醫護人員的人身安全的前提下，保障設備良好有序運作，努力為提升醫療機構的社會效益做出自己應盡的責任[16]。

3.5 加強醫院大型醫療裝備的協同作用

目前，大型影像設備和精確放射治療設備已經成為綜合型醫療機構的診療標配。大型影像設備中PET-CT、CT、MRI、醫用直線加速器(medical linear accelerators，MLA)、DR和數字B超等，均為技術含量和附加值最高的大型醫療設備，如果能充分發揮這些大型設備之間的協同作用，對醫院診療水平將有大幅度的提升[17]。在醫療機構的醫學工程科、信息技術科的統籌協調下，可在醫技科室和臨床科室之間建立網絡互連系統。目前，可以借助影像歸檔及傳輸系統(picture archiving and communication system，PACS)[18]連接，將醫學影像技術整合集成并進一步開拓影像資源應用范圍，以各種影像設備為支點，采集影像臨床信息，通過圖像多功能計算機處理分析后，可以提高診斷準確率，并滿足外科手術計劃、手術導引、計算機介入治療和放射治療計劃等。大型醫療裝備的協同作用，不僅使患者獲益，也是提升醫院核心競爭力的有效手段。需要設備科在論證和購買醫療設備時運用長遠的發展目光，統籌規劃，實現對大型醫療裝備一體化數字化管理，為未來的數字化智能醫院的建成打下基礎[19]。

4 結語

大型醫療裝備良好并有效運行的相關研究一直備受各醫療機構所關注，同時也是醫療設備管理部門面臨的主要研究問題。隨著科學技術的飛速發展，醫療需求熱日益增長，高、精、尖的醫療設備越來越多，對使用者、管理者以及相關操作人員提出了更高的要求。醫院各部門需要增強管理意識，增加相關知識儲備，更新管理理念，使用好大型醫療裝備、管理好大型醫療裝備，才能符合醫院發展的需要，才有利于提升醫院的醫療水平和綜合實力。

[1]許敏光，閆偉，夏鵬，等.醫院大型醫療設備成本核算及其效益分析[J].醫療衛生裝備，2013，34(7)：123-124.

[2]楊萌.醫院醫療設備維修管理探討[J].中國現代醫生，2012，50(8)：121-122.

[3]倪萍，陳自謙，張魯閩，等.3T磁共振的特點及其質量控制策略[J].中國醫療設備，2009，24(12)：122.

[4]孫保靜，崔維斌，孫保紅.淺析常見醫療設備軟件的維護和管理[J].醫療衛生裝備，2010，31(6)：79-80.

[5]趙俊.大型醫療設備的科學管理與維修策略[J].中國醫學裝備，2005，2(8)：15-16.

[6]安志萍，趙麗萍，敖瓊，等.基于工作流管理的醫療裝備維修系統的研究[J].醫療衛生裝備，2010，31(5)：93-94.

[7]王西民，胡耀華.淺談大型醫療設備維修管理對策[J].現代醫用影像學，2012，21(2)：114-115.

[8]李亮，陳勇，徐鈺梅，等.Varian23EX醫用直線加速器故障分析與維修策略探究[J].醫療裝備，2016，29(2)：66-67.

[9]劉江，唐杰.醫院信息基礎設施保障服務外包的探索與思考[J].現代醫院管理，2011，9(3)：68-70.

[10]林東曉.大型醫療設備經濟效益分析在醫院管理中的價值[J].齊齊哈爾醫學院學報，2011，32(12)：1966-1967.

[11]武卓，薛鴻，張恩科，等.淺談醫院醫療設備管理過程的質量控制[J].中國醫學裝備，2012，9(12)：78-80.

[12]朱弋，王振洲，徐志榮，等.醫療設備維修與質量控制的結合與應用[J].醫療衛生裝備，2011，32(1)：112-113.

[13]蔣忠偉，方梅華，陸明.大型醫療設備售后維修管理中的難點及對策[J].中國醫療設備，2014，29(1)：102-103.

[14]方燦亮.醫院大型醫療設備維護外包初探[J].中國醫療設備，2008，23(4)：64-65.

[15]韓文忠，張堅.我院醫療設備維保外包管理探討[J].中國醫療設備，2015，30(10)：162-163.

[16]余巧生，樊水平，方禮明.軍隊醫院大型醫療裝備管理的現實性問題探討[J].醫療衛生裝備，2011，32(3)：114-115.

[17]戴順平.醫院大型醫療設備管理淺析[J].醫療衛生裝備，2013，34(8)：118-119.

[18]張曉玲，張京偉.大型醫療設備管理探討[J].中國誤診學雜志，2010，10(6)：1359-1360.

[19]魏華.醫療機構大型醫療設備管理淺析[J].企業技術開發，2015，34(24)：135-136.

[20]Meyer-Ebrecht D.Picture archiving and communication systems(PACS)for medical application[J].Int J Biomed Comput，1994，35(2)：91-124.[21]劉佳琦.乙類大型醫療裝備配置規劃與管理的政策研究[D].復旦大學，2012：5-10.

Research on guaranteeing effective operation for large-scale medical equipment of using in hospital/

LIU Wei-jun, PAN Wei, ZHANG En-ke,et al

Objective:To analyze the operation and management of large-scale medical equipment of using in hospitals so as to ensure the effective operation of them.Methods:In combination with the actual operation situation of large-scale medical equipment of using, and from three aspects included the maintenance and repair, warranty and sign and management philosophy, to explore and discuss how to keep well situation and effective operation for them.Results:Management philosophy of large-scale medical equipment in new type hospital and various management systems were respectively established, and the utilization rate of large-scale medical equipment in full life circle has been increased. All of these results led to obtain maximized social benefit of hospital. Conclusions: It is helpful to promote the medical level and comprehensive strength of hospital by applying the scientific management for large-scale medical equipment of using.

Large-scale medical equipment; Preventive maintenance; Operating efficiency; Management model

Department of Medical Equipment Management, Shanxi Provincial People's Hospital,Xi'an 710068, China.

1672-8270(2017)11-0116-05

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.11.034

劉偉軍,男,(1984- ),碩士，主管技師。陜西省人民醫院醫學裝備部，從事醫學裝備相關管理工作。

陜西省科技統籌創新工程計劃(2016KTZDGY04-06-02)“基于大數據的醫學裝備配置決策與運行保障云平臺研究和示范”

①陜西省人民醫院醫學裝備部 陜西 西安 710068

*通訊作者：zhangenke@163.com

China Medical Equipment,2017,14(11):116-120.

2017-04-24