加味柴胡疏肝散聯合西藥治療幽門螺桿菌相關性十二指腸球部潰瘍30例

陳朝元，王 巖，何順勇，黃劍鋒

（福建中醫藥大學附屬人民醫院，福建 福州 350004）

加味柴胡疏肝散聯合西藥治療幽門螺桿菌相關性十二指腸球部潰瘍30例

陳朝元，王 巖，何順勇，黃劍鋒

（福建中醫藥大學附屬人民醫院，福建 福州 350004）

目的 探討加味柴胡疏肝散聯合西藥治療氣滯型Hp相關性十二指腸球部潰瘍（DU）的臨床療效。方法 將90例DU患者按隨機數字表法分為中藥組、西藥組、中西藥組各30例。中藥組予口服加味柴胡疏肝散，療程為6周；西藥組予口服抗Hp四聯療法2周，后繼續服用雷貝拉唑4周；中西藥組予口服加味柴胡疏肝散聯合抗Hp四聯療法2周，后改為加味柴胡疏肝散聯合雷貝拉唑口服4周。治療結束后4周復查14C-呼氣試驗和胃鏡，比較治療前后中醫癥候療效、潰瘍愈合情況及Hp根除率。 結果 在中醫證候療效方面，中藥組與中西藥組優于西藥組（P＜0.05）。潰瘍愈合療效方面，中西藥組療效優于與中藥組與西藥組（P＜0.05）。在Hp根除療效上，西藥組與中西藥組療效優于中藥組 （P＜0.05）。 結論 采用加味柴胡疏肝散聯合西藥治療氣滯型十二指腸球部潰瘍伴Hp感染的患者，綜合療效優于單純中藥或單純西藥治療，無明顯毒、副作用，具有較高的臨床實用價值。

十二指腸球部潰瘍；氣滯型；幽門螺桿菌；加味柴胡疏肝散

隨著現代醫學對幽門螺桿菌 （H.Pylori，Hp）不斷深入的研究，目前認為Hp感染是十二指腸球部潰瘍（duodenal ulcer，DU）致病和復發的重要原因，十二指腸潰瘍約80%～100%伴有Hp感染，根除Hp能加速潰瘍愈合，并能降低其復發率［1-2］。雖然現代醫學對Hp相關性DU的治療療效肯定，但其藥物副作用較多、根除率不穩定、易發生耐藥性［3-4］，探尋新的更有效的治療藥物和治療方案仍然是今后基礎研究的一個重點、熱點［5］。中醫藥和中西醫結合的方法治療Hp相關性DU具有自身優點，它從整體調治和辨證論治的角度，體現出總療效好，無明顯副作用，優于單純使用西藥的治療。

1 臨床資料

1.1 西醫診斷標準 DU診斷及分期標準參考《內科學》［6］，依據患者的臨床表現及胃鏡進行綜合判定。Hp感染診斷標準參考《第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》［7］，14C-呼氣試驗檢查結果為陽性者，可判斷為H p的現癥感染。

1.2 中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［8］中氣滯證的辨證標準，主癥：① 胃脘脹痛；② 兩脅脹悶、遇情志不遂時加重；③ 噯氣或者矢氣后覺舒；④ 善怒；⑤ 喜太息。次癥：① 胸悶；② 食少；③ 泛吐酸水；④ 舌苔薄白、脈弦。具備主癥3項，或主癥2項加次癥2項，即可診斷。

1.3 納入標準 ① 符合上述診斷標準和辨證標準；②1周內電子胃鏡證實為十二指腸球部潰瘍活動期，潰瘍直徑3～20mm者；③ 年齡16～65歲；④自愿參與研究、配合檢查及治療的患者，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ① 有消瘦、反復嘔吐、反復吞咽困難、貧血、黑便、黃疸或其他可能提示惡性疾病等“警報癥狀”；② 于試驗前的1個月之內發生出血、穿孔、幽門梗阻等并發癥，需要進行手術者；③ 特殊原因引起的十二指腸潰瘍，如患有胃泌素瘤、肝硬化等所導致；④ 妊娠及哺乳期的婦女；⑤ 過敏體質或曾對多種藥物過敏的患者；⑥ 有其他的嚴重并發癥對療效觀察產生影響或禁忌該試驗所用藥物的疾病；⑦ 酗酒或精神病患者；⑧ 合并心、肝、腎和造血等系統疾病；⑨ 有其他不適合做藥物治療試驗的患者。

1.5 一般資料 選取2015年11月—2016年12月于我院消化內鏡科門診就診的Hp陽性氣滯型DU患者90例，按隨機數字表法分為中藥組、西藥組及中西藥組各30例。中藥組中男20例，女10例；平均年齡（32.23±7.07）歲。西藥組中男14例，女16例；平均年齡（31.53±8.64）歲。中西藥組中男12例，女 18例；平均年齡（31.43±9.99）歲。 3組在年齡、性別上比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 中藥組 予加味柴胡疏肝散口服，方藥組成：北柴胡 10 g，陳皮 10 g，川芎 9 g，白芍 12 g，枳殼10 g，香附 10 g，炙甘草 6 g，黃連 6 g，吳茱萸 1 g，統一由我院藥劑科煎制，每日1劑，早、晚各1次空腹服，療程為6周。

2.2 西藥組 予口服雷貝拉唑鈉腸溶片（山東新華制藥股份有限公司），10 mg／次，2 次 ／d；呋喃唑酮片（上海玉瑞科技藥業有限公司），0.1 g／次，2次／d；克拉霉素片（浙江京新藥業股份有限公司），0.5 g／次，2 次 ／d；膠體果膠鉍膠囊（桂林華信制藥有限公司），200 mg／次，4次／日。 治療 2周后改口服雷貝拉唑治療4周，劑量同前，共治療6周。

2.3 中西藥組 予口服雷貝拉唑、呋喃唑酮、克拉霉素、膠體果膠鉍，聯合加味柴胡疏肝散治療，劑量與服用方法同中藥組和西藥組，治療2周后改為加味柴胡疏肝散聯合雷貝拉唑口服4周，共治療6周。

2.4 觀察指標 療程結束后4周復查電子胃鏡和14C-呼氣試驗，了解潰瘍愈合情況、幽門螺旋桿菌根除情況。觀察3組不良反應發生情況，對體溫、心率、血常規、尿常規、肝腎功能進行監測。

2.5 療效判定標準

2.5.1 中醫證候療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［7］擬定。 臨床痊愈：癥狀、體征基本消失或消失，證候總積分減少≥95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，證候總積分減少≥70%；有效：癥狀、體征有所好轉，證候總積分減少≥30%；無效：癥狀、體征無改善，甚或加重，證候總積分減少＜30%。

2.5.2 潰瘍愈合療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［7］判定。臨床痊愈：潰瘍及周圍炎癥全部消失；顯效：潰瘍消失，仍有炎癥；有效：潰瘍面積縮小≥50%；無效：潰瘍面積縮小＜50%。

2.5.3 Hp根除療效評定標準 參照《第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》［8］判定。有效：14C-呼氣試驗陰性；無效：14C-呼氣試驗陽性。

2.6 統計學方法 采用SPSS 17.0統計軟件進行數據分析。計量資料以（x±s）表示，采用方差分析；計數資料用卡方檢驗或秩和檢驗。

3 治療結果

3.1 3組中醫證候療效比較 見表1。

3.2 3組治療前后癥狀總積分比較 見表2。

3.3 3組潰瘍愈合療效比較 見表3。

表1 3組中醫證候療效比較

表2 3組治療前后癥狀總積分比較（x±s）

表3 3組潰瘍愈合療效比較

3.4 3組Hp根除療效比較 見表4。

表4 3組Hp根除療效比較

3.5 安全性觀測指標變化情況 服藥期間，除出現胃腸道癥狀以外，未發現全身性或局部性毒副作用及不良反應。見表5。

表5 3組治療后出現胃腸道癥狀比較

4 討 論

DU是常見的消化系統疾病之一，Hp感染是引起DU的主要病因，Hp作為一種重要的攻擊因子，通過損傷局部的黏膜屏障，增加侵襲因素刺激胃酸和胃液素的分泌［9］，削弱黏膜的防御和修復機制等，最終引起潰瘍形成［10］。隨著抗生素廣泛應用于Hp相關性消化性潰瘍、慢性胃炎等疾病，尤其是使用方法不規范，Hp的根除率受到Hp耐藥直接影響，包括日漸增多、增強的原發性或獲得性耐藥。

DU屬于祖國醫學中“胃痛”“痞滿”“吞酸”“嘈雜”等范疇，病機為氣機升降失常。擬加味柴胡疏肝散治療，柴胡為君藥，條達肝氣疏郁結。香附，擅于行氣止痛，疏肝理氣；川芎，活血行氣、止痛開郁，二藥同為臣藥。陳皮理氣行滯、和胃；枳殼行氣止痛，疏肝理脾；芍藥、甘草，養血柔肝，緩急止痛，均為佐藥。本方疏肝之中兼以養肝，理氣之中又兼以調血，恰合肝體陰用陽之說，且治肝之中兼和胃，乃為疏肝解郁之代表方。同時結合Hp感染—外邪、邪毒的認識，方中加入黃連清熱解毒，為防清熱過甚傷正加入吳茱萸。

本研究顯示，3組治療后癥狀均明顯改善，加味柴胡疏肝散聯合西藥治療氣滯型Hp相關性DU，在改善臨床癥候療效方面優于單純西藥治療；對潰瘍有明顯愈合作用，效果優于單純用西藥或中藥治療；在根除Hp方面明顯優于單純用中藥治療，且中醫或中西醫結合治療較之于單純西醫的副作用及不良反應較少。證實了中西醫結合治療Hp相關性DU較之于單純西醫或中醫治療有優勢，副作用及不良反應較單純用西藥少，體現了祖國傳統醫學幾千年來的醫學實踐形成了以“整體觀念”和“辨證論治”為基本特點的醫學理論體系，是寶貴的經驗，值得后人學習和借鑒。

［1］ 薛艷，姚煒，張莉，等.第五屆中日韓幽門螺桿菌感染會議紀要［J］.中華內科雜志，2006，45（7）：599-600.

［2］ 王智峰.幽門螺桿菌及其相關疾病［M］.北京：中國協和醫科大學出版社，2000：39-57.

［3］ 張晗，劉鵬年，崔雷.國外消化性潰瘍文獻研究熱點的分析［J］.世界華人消化雜志，2007，15（10）：1150-1155.

［4］ PERRIF，QASIM A，MARRAS L，et al.Treatment of helicobacter pylori Infection ［J］.Helicobacter，2003，8（Suppl 1）：53-60．

［5］ 胡品津，胡伏蓮.中華醫學會第四次全國幽門螺桿菌學術會議紀要［J］.中華消化雜志，2005，25（11）：698-699.

［6］ 陸再英，鐘南山.內科學［M］.7版.北京：人民衛生出版社，2008：387-395.

［7］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：151-155.

［8］ 中華醫學會消化病分會幽門螺桿菌學組／全國幽門螺桿菌研究協作組.第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告［J］.中華內科雜志，2012，51（10）：832-837.

［9］ 王崇文.消化性潰瘍病治療的新進展［J］.現代診斷與治療，1999，10（2）：65-67.

［10］林庚金.實用內科學［M］.11版.北京：人民衛生出版社，2002：1740-1752.

R574.51

B

1000-338X（2017）05-0009-02

2016-12-19

福建省科技廳課題（2013Y0051）

陳朝元（1965—），男，主任醫師，主要從事消化系統疾病的臨床研究。