浦東新區中藥產業現狀及發展建議

李華章　駱智琴　郁東海

[摘要] 隨著國家政策的不斷傾斜和支持，以及在建設具有全球影響力的科技創新中心的大環境下，浦東新區中藥產業發展迎來又一契機，并形成了研發實力雄厚、創新成果顯著、公共服務平臺集聚、創新體系日趨完善等特色和優勢。本文在介紹浦東新區中藥產業發展現狀的基礎上，分析了浦東新區中藥產業存在的問題，包括物業空間不足、發展資金瓶頸普遍存在、中藥技術服務平臺和專業服務有待加強、區域總體實力尚顯薄弱等，并提出完善政策支持體系、積極推進綜合配套先行先試、完善多層次人才培育引進體系以及健全多層次、多能級、相適應的服務平臺體系等發展建議。

[關鍵詞] 中藥產業；發展建議；浦東新區

[中圖分類號] R28 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）10（a）-0090-03

[Abstract] With constant inclination and support from the national policy and the ongoing construction of a globally influential science and technology innovation center， the development of the traditional Chinese medicine industry in Pudong New Area has ushered in a new period of opportunities， forming the characteristics and advantages of strong research & development strength， prominent innovation achievements， public service platform aggregation and increasingly perfect innovation systems. On the basis of introducing the current development status of traditional Chinese medicine industry in Pudong New Area， this paper analyzes the existing problems of traditional Chinese medicine industry in Pudong New Area， including the insufficiency of the space for property management， the wide prevalence of the bottleneck of development fund， the weakness of traditional Chinese medicine industry service platform and specialized services， and the weakness of the overall strength of the district， so as to give recommendations including putting forward policies to support the industry， actively promoting the comprehensive support and pilot test， perfecting the multi-level system of talent introduction and cultivation and sounding multi-level and corresponding service platform system for future development.

[Key words] Traditional Chinese medicine industry； Development suggestion； Pudong New Area

中藥產業已成為當前我國增長最快的產業之一，擁有巨大的發展潛力。與此同時，隨著健康觀念的變化和醫學模式的轉變，中醫藥學優勢凸顯，中醫藥服務發展迅猛，中醫藥國際化穩步推進[1]。近年來隨著浦東新區“國家中醫藥綜合改革試驗區”“國家中醫藥科技成果轉化基地”的穩步建設，以及張江高科技園區生物醫藥基地的成功開發，浦東新區中藥產業的發展也保持了較好的勢頭[2]。特別是在各級政府的關心和支持下，重點科研機構、高等院校和醫院臨床機構等相繼入駐，創新型中小企業快速涌現，國內外企業也積極入駐，奠定了良好的發展基礎[3]。本文分析了浦東新區中藥產業現狀和特點，給浦東未來發展中藥產業提出了對策建議，旨在為浦東乃至全國發展中藥產業提供一些參考和啟迪。

1 浦東新區中藥產業發展現況及優勢

1.1 浦東新區中藥產業發展現況

1.1.1 中藥企事業單位情況 截至2015年6月，浦東新區現有從事中藥研究開發、生產及行業關聯企事業單位42家，其中國家級和市級研發機構6家（中科院上海藥物所、國家中藥制藥工程技術研究中心、上海中醫藥大學等）、中藥制劑及中藥保健品生產企業25家（揚子江海尼藥業、綠谷制藥、諾金科等），中藥飲片生產企業6家（康橋中藥飲片廠、養和堂、萬仕誠等）、教育培訓機構3家、專業中介機構2家。另有中藥批發企業19家，藥品零售企業822家[4]。

1.1.2 中藥產業化成效 據不完全統計，浦東新區中藥企業2013年銷售額為31.5億元，2014年銷售額為37.2億元，增幅達18%。其中上海綠谷制藥有限公司“注射用丹參多酚酸鹽”銷售額已達10億元規模，成為近10年中國內市場藥物單品增長最快的一種。2014年繳納稅額為3.5億元，出口創匯額為1015億美元，企事業單位研發投入為8.45億元，占銷售額比重的22.7%[4]。endprint

1.1.3 重點企業發展概況 在各級政府的關心和支持下，浦東新區中藥產業的發展也保持了較好的勢頭，中藥重點企業嶄露頭角，科技型創新研發企業快速涌現，科研機構、高等院校和醫院臨床機構為中藥創新藥物研發梯隊提供了堅實的基礎。一是在中藥重點企業方面，近年來揚子江藥業上海海尼藥業、上海綠谷制藥、上海津村制藥、康橋中藥飲片廠、養和堂中藥飲片公司等企業均保持了良好的發展勢頭，年銷售額過億并呈現穩步上升趨勢。二是在科技型創新研發企業方面，區域內也涌現了中醫大源創、中創醫藥科技、添年堂健康科技、諾金科等科技型創新研發企業，并形成了一批具有高科技含量的創新中藥產品及中藥保健品。三是在中藥科研機構方面，十多年來，上海中醫藥大學、中科院上海藥物所、國家中藥制藥工程技術中心、上海市中藥創新中心的遷入也為浦東新區帶來了許多重點創新項目[4]。

1.2 浦東新區中藥產業特色與優勢

1.2.1 研發實力雄厚，創新成果顯著 在研發方面，浦東新區中藥產業企事業單位的研究疾病領域主要集中在腫瘤（肝病、胃癌、前列腺癌）、心腦血管、抑郁癥、婦科、前列腺等病種的藥物研發，以及中草藥成分提取、原料藥供給等方面。截至2015年6月，浦東新區中藥企事業單位共獲得國內專利授權273件，國際專利授權118件；已獲得新藥證書11件、生產批文33件、臨床批件49件，并有20個項目已進入臨床批件申請階段、14個項目進入新藥證書申請階段，有2個項目計劃開展國際臨床研究[4]。

1.2.2 公共服務平臺集聚、功能發揮高效 經過多年來的快速發展與完善，伴隨著這一創新體系，浦東新區范圍內集聚了四大類別的公共服務平臺，分別為專業技術類、技術支撐類、專業服務類、綜合類，已建有各類平臺近90個，覆蓋了從新藥篩選、工藝路線設計、質量研究、藥效學試驗、藥代動力學研究、安全性評價、臨床試驗和藥品上市這藥品研發過程的8個重要環節。其中16個公共技術服務平臺以中醫理論技術出發，并直接為中藥企事業單位提供技術服務[4]。

1.2.3 創新體系日趨完善，運營狀態良好 浦東新區已成功發展由“二校（上海中醫藥大學、復旦大學藥學院）、一所（中科院上海藥物研究所）、一院（曙光醫院）、四中心（（國家中藥制藥工程技術研究中心、上海中藥現代化研究中心、上海中藥標準化研究中心、上海中藥創新研究中心）、十六個公共服務平臺（新藥安全評價服務平臺、中藥制藥研發孵化技術服務平臺、中藥標準物質服務平臺等）”構成的企業、高校、科研院所、醫療機構協同研發創新產業群，從中藥產業發展角度來看，浦東新區具備由“產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資”6個模塊組成的良好的創新創業環境，和“人才培養-科學研究-技術開發-中試孵化-規模生產-營銷物流”組成的現代中藥創新體系[4]。

2 浦東新區中藥產業發展面臨的問題

2.1 物業空間不足形成制約

中藥領域企事業單位分散分布在浦東新區范圍內，部分集中在張江生物醫藥基地內，而且“十一五”和“十二五”期間并沒有根據產業鏈發展的需求單獨規劃中藥項目用地，也沒有對現有項目預留規模拓展用地和產業化發展用地。因此，目前規劃用地中已沒有土地和物業資源滿足新增中藥重點項目，以及原有中藥項目產業化發展或規模拓展的需求。

2.2 發展資金瓶頸普遍存在

在企業發展壯大的過程當中，在臨床研究、產業化和規模擴張時均會面臨較大的資金壓力。中小型企業的快速發展必須得到資金的支持，當企業準備做大做強，投入大規模產業化生產時，都會面臨資金短缺問題。由于現有中藥企業特別是中藥創新研發企業的規模普遍較小，固定資產有限，靠自身融資非常困難，銀行貸款僅能解決企業“流動資金”難的問題，所以完善資本的融通渠道非常重要。

2.3 中藥技術服務平臺和專業服務有待加強

雖然目前浦東新區已形成了16個中藥產業技術服務平臺，但推動浦東新區中藥產業的發展，僅靠這16個技術平臺是遠遠不夠的。一方面需通過體制機制方面的創新探索，進一步提高發揮國家級、市級研究機構運營管理的專業技術平臺對外服務的積極性和服務的效率。另一方面，需要圍繞中藥產業企事業單位的共性需求，加快建設一批適應實際需求并具備專業能力的孵化平臺、信息平臺、實驗平臺、共性技術平臺等服務平臺，并加快集聚協會、CRO、知識產權、投融資服務等專業的中介力量。

2.4 區域總體實力尚顯薄弱

以中科院上海藥物所為代表的少數研發類機構，無論在研發投入、基礎條件、創新成果等方面都比較強，多數中小企業也都已具有較好的創新成果或研發優勢。但目前現有的中小企業規模普遍偏小，研發投入不足，面臨著持續發展的艱難抉擇，而且由于行業內具有整合資源能力的大企業不多，企業間的關聯很低，即產業群體集聚已具雛形，但產業集群效應尚未有效發揮，產業鏈也不夠完善，因此未來進一步做大和做強中藥產業的基礎還不足。

3 浦東新區中產業發展建議

3.1 進一步完善政策支持體系

一是建立協調有力、齊抓共管、多方參與的工作推進小組，充分重視和做好中藥推進工作，便于及時協調和落實工作。二是通過政府購買服務的方式，委托行業協會等專業機構開展行業信息分析、重點項目調研、產業跟蹤統計、扶持政策宣傳與申報項目受理等工作，找到工作抓手并提高積極性，使得政府的產業導向和政策措施得以高效實施。三是研究制訂有針對性的政策措施。通過重點支持產業集群和產業聯盟項目，促進產學研企業間的合作；對具有一定發展基礎和發展前景的中藥企業給予重點支持，引導企業加強與科研單位的合作，走科學化、規模化發展的道路，逐步形成若干個以科技為先導、產品為依托、有國際競爭能力的中藥產業集團，以更好地支持做大做強整個產業；通過降低政策門檻、優化稅收計征口徑等政策來支持企業發展。四是在中藥新藥研發的臨床前研究階段，允許科研臨床，并在知識產權保護方面進行探索。對重大疾病和疑難雜癥，允許中藥企業提出并立項確需保密的處方，把工作重點轉移到新藥的臨床療效評價上，鼓勵中藥企業的新藥創新研究，避免低水平重復。此外，可以通過加快醫保核價、中間品通關等環節的效率，形成高效率的服務環境。endprint

3.2 健全多層次、多能級、相適應的服務平臺體系

為支持中藥產業持續、快速發展，有效降低中小企業的創新成本，重點要通過完善公共技術服務平臺體系，幫助企業解決共性技術問題，促進在儀器設備、科研成果、信息資源等方面的共享與合作。一是通過相關政策，支持一批從事中藥技術服務的平臺性機構，引導和支持做強做專服務功能。二是加大對現有平臺性資源的整合，通過加大投資比例、探索合作機制等方式，提高對服務資源的話語權，使更多的國家級、市級平臺性服務機構發揮積極作用，統一戰略目標，保持在產業扶持、服務過程中步調一致，適應市場和客戶的需要。三是支持加快立項和建設中醫藥博覽園、中醫藥一條街等中醫藥產業重點項目，以加快集聚和做強專業服務機構力量，包括協會、知識產權服務機構、臨床服務機構等。

3.3 積極推進綜合配套先行先試

中藥產業的發展要積極融入國家戰略，抓住契機加快推進。一是要積極加強與國家衛生計生委、國家中醫藥管理局、國家食品藥品監督管理局等機構的工作溝通，取得有關部門的支持，爭取在中藥領域的國家級授牌或認定，達到事半功倍、高效推進工作的目的。二是要積極引入國家在中藥領域的優勢科研力量和重大科研項目，通過參與國家團隊和國家項目融入國家戰略，提高在中藥產業領域的領先地位。三是要積極利用浦東綜合配套改革和建設具有全球影響力的科技創新中心的契機，以先行先試的精神積極探索解決中藥企業存在的共性問題，包括知識產權保護、處方保密立項、科研臨床等。四是支持舉辦中藥產業高規格的國際性學術交流活動、合作對接性活動和品牌性活動，提高浦東新區在全球的知名度和影響力，幫助中藥企業國際化發展。五是設立浦東新區中藥創新基金（政府引導、吸引民資），以資本搭建項目引進、落地和產業化發展的通道。另一方面搭建投融資信息平臺，促進社會資本與中藥項目的直接對接。此外，通過對銀行、擔保機構等金融機構的業務補助、貸款風險補償等政策支持，緩解企業投融資困難的問題，同時也需切實落實研發稅收減免優惠政策。

3.4 完善多層次的人才培育引進體系

人才是中藥創新發展的重要保障，位于浦東新區的上海中醫藥大學、曙光醫院東院等不僅為浦東的中藥產學研合作發展提供了基礎條件，而且成為了浦東區域內培育人才的重要平臺。在此基礎上，建議在以下幾方面加強中藥人才培育體系建設：一是與科研院所和有基礎的企業，聯合建立中藥領域的職業技能實訓基地、研究生聯合培養基地等，做好職前培訓、在職培訓和技術交流。二是引導加強學術交流和人才合作，積極引入和培育學科帶頭人、領軍型科學家與企業家。三是對接正在籌建的國際創新中心，充分利用張江高科技產業園區大量海歸專業人才的優勢，借鑒國外生物醫藥園區的成功經驗，探索一套高效的項目遴選、培育、轉化機制，并引進海外優質創新資本。同時，組建國際先進專家團隊，為園區中藥企業和產品的國際化創新發展道路提供智力支持。

[參考文獻]

[1] 馬啟武.中醫藥產業發展態勢分析[J].首都醫藥，2014（24）：14-17.

[2] 浦東年鑒編輯委員會.浦東年鑒[J].上海：浦東年鑒社，2015.

[3] 張緒英.基于全球創新網絡的張江生物醫藥產業發展研究[D].上海：華東師范大學，2013.

[4] 駱智琴.浦東中醫藥產業發展模式研究[R].上海：浦東衛生發展研究院，2015.

（收稿日期：2017-05-15 本文編輯：張瑜杰）endprint