飛秒激光和角膜刀制瓣LASIK矯正屈光不正的臨床療效及術后視覺質量比較

蔣偉　田佳青　錢曉文

【摘要】 目的：探討飛秒激光和角膜刀制瓣LASIK矯正屈光不正的臨床療效及術后視覺質量。方法：選取本院2015年4月-2016年4月收治的68例屈光不正患者為研究對象，按照前瞻性隨機臨床對照方法，將患者分為對照組和觀察組，各34例。對照組接受角膜刀（SBK刀）制瓣LASIK治療，觀察組接受飛秒激光制瓣LASIK治療。觀察兩組患者的治療效果，同時，記錄兩組患者術前、術后屈光變化、總高階像差并進行比較。結果：兩組患者術后裸眼視力比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。兩組患者術后屈光變化、總高階像差均較術前有顯著改善，且觀察組術后均顯著優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者制瓣厚度、制瓣成功率、剩余角膜厚度均顯著優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：飛秒激光和角膜刀（SBK刀）制瓣LASIK矯正屈光不正均有顯著的效果，但飛秒激光LASIK術后高階像差較低，安全性和穩定性較高，有利于提高患者視覺治療，值得推廣。

【關鍵詞】 飛秒激光； 角膜刀制瓣LASIK； 屈光不正； 視覺質量

Comparison of Clinical Efficacy and Postoperative Visual Quality between Femtosecond Laser and Corneal Knife Flap LASIK Corrected Refractive Error/JIANG Wei，TIAN Jia-qing，QIAN Xiao-wen.//Medical Innovation of China，2017，14（30）：023-026

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy and visual quality of femtosecond laser and corneal knife flap LASIK corrected refractive error.Method：68 patients with ametropia in our hospital from April 2015 to April 2016 were selected as the subjects，according to prospective randomized clinical control method，the patients were divided into the control group and the observation group，34 cases in each group.The control group received corneal knife （SBK knife flap） LASIK treatment，the observation group received femtosecond laser flap LASIK treatment.The therapeutic effect of the two groups was observed，at the same time，the changes of the refractive changes and the total higher order aberration were compared between the two groups before and after operation.Result：After surgery，there were no significant differences in uncorrected visual acuity between the two groups（P>0.05）.The postoperative refractive changes and the total higher order aberrations of the two groups were significantly improved compared with those before surgery，and the observation group was significantly better than the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The thickness of the flap，the success rate of the flap and the thickness of the remaining cornea of the observation group were significantly better than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Femtosecond laser and corneal knife （SBK knife flap） LASIK correction of refractive errors have a significant effect，but the femtosecond laser LASIK surgery after high order aberration is low，safety and stability are high，is conducive to improving the visual treatment of patients，worthy of promotion.

【Key words】 Femtosecond laser； Corneal knife flap LASIK； Refractive error； Visual qualityendprint

First-authors address：Wujin Peoples Hospital of Changzhou，Changzhou 213000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.30.007

屈光不正是臨床上常見的疾病，指眼在不使用調節時，平行光線通過眼的屈光作用后不能在視網膜上形成清晰的物象，而成像出現在視網膜前或后的癥狀，常見的近視、遠視及散光情況就屬于這一癥狀。針對屈光不正，國內外目前使用的主流技術是準分子激光角膜原位磨鑲術，其中角膜制瓣有飛秒激光制瓣和微型角膜刀（SBK刀）制瓣兩種，兩者的方法不同最終的療效也存在一定的差異[1]。本文以2015年4月-2016年4月本院收集的68例屈光不正患者為研究對象，探討飛秒激光和角膜刀（SBK刀）制瓣LASIK矯正屈光不正的臨床療效及術后視覺質量，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2015年4月-2016年4月收治的68例患者屈光不正患者，納入標準：（1）年齡18～45歲；（2）屈光度數穩定2年以上；（3）簽署同意書。排除標準：（1）意識障礙；（2）圓錐角膜、角膜營養不良、角膜病變患者；（3）曾接受過眼部手術。其中單純近視28例，近視及散光40例。按照前瞻性隨機臨床對照方法，將患者分為對照組和觀察組，每組34例。對照組

34例68眼，其中男18例，女16例，年齡18～45歲，平均（31.8±4.3）歲；觀察組34例68眼，其中男

17例，女17例，年在20～43歲，平均（32.1±5.4）歲。

兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 術前檢查 所有患者術前均接受常規眼部檢查，記錄患者裸眼視力、矯正視力等數值，嚴格根據手術適應證納入標準選擇患者，根據Haemann-Shack原理設計WaveScan Wavefront波前像差儀測定術眼波前像差。術前功能檢查均為同一人，手術醫師也為同一人。囑患者在暗室內閉眼休息10 min，充分暴露虹膜外緣，保證波前測量圖能夠被虹膜定位手術采集的情況下，采集瞬目后3 s內的圖像，保存瞳孔直徑在6 mm時的波前像差結果[2]。每例患者每眼均重復測量3次，結果選擇重復性好、原始攝圖對焦理想、中心位置偏少、驗光誤差最小的數據記錄。其次，采用美國Stereo Optical公司生產Optec 6500視功能測試儀進行CS檢查，在夜晚模式中測定無炫光和炫光狀態下進行測定[3]。囑患者佩戴好試戴鏡，依次以1.5、3.0、6.0、12.0、18.0 c/d空間頻率進行檢查，要求患者自左向右觀察并說出圖像情況，直至患者無法辨認，記錄儀器數值。每例患者每個空間頻率重復檢測兩次，取其平均值[4]。

1.2.2 治療方法

1.2.2.1 觀察組 患者行飛秒激光制瓣手術，儀器采用Intralase FS120飛秒激光制作角膜瓣，激光能量為0.7 μJ，角膜瓣厚度為100 μm，角膜瓣直徑為8.5 mm，保證蒂位于上方治療。開始手術時，行常規眼科消毒鋪巾，沖洗結膜囊，給予0.5%鹽酸丙美卡因滴眼液（比利時s.a.ALCON-COUVREUR n.v.注冊證號：H20090082）進行表面麻醉[5]。完成制瓣后鈍性分離角膜組織制作成角膜瓣，然后掀開角膜瓣以準分子激光治療系統作基質切削，最后用BBS溶液沖洗角膜，復位角膜瓣。術后，以0.3%左氧氟沙星滴眼液（日本參天制藥有限公司，國藥準字H10940176）滴眼2 d，按照4次/d，同時按照4次/d給予0.1%氟米龍滴眼液[眼力健（杭州）制藥有限公司，國藥準字H20020274]點眼[6]，以及0.3%玻璃酸鈉眼液（愛麗）（日本參天制藥有限公司）滴眼7 d，按照4次/d，三種藥水每周減少一次，共4周。

1.2.2.2 對照組 行微型角膜刀制瓣LASIK治療，采用法國Miria公司生產的OUP-SBK一次性刀頭，根據術前檢查角膜曲率選擇合適的負壓環，保持瓣蒂位于鼻側進行角膜切削[7]。術后操作與觀察組患者相同。

1.3 觀察指標 隨訪1年，觀察記錄兩組患者術前術后裸眼視力、屈光變化、總高階像差改善情況并進行比較。

1.4 統計學處理 使用SPSS 19.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者術前術后屈光變化、總高階像差改善情況 隨訪1年，兩組患者術后屈光變化、總高階像差均較術前有顯著改善，且觀察組均顯著優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者術后視力改善情況 兩組患者術后裸眼視力改善比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表2。

3 討論

導致屈光不正的原因有很多，包括遺傳因素、環境因素、用眼情況等，患者主要表現為近視、遠視、視力疲勞、散光等癥狀，嚴重影響患者的生活質量。LASIK作為治療屈光不正安全、有效的手術方式[8]，目前已成為臨床上的主要手術方式，制瓣包括飛秒激光、角膜刀制瓣兩種。

LASIK手術是一種準分子激光消融手術，透過激光消融降低角膜前表面的曲率，從而起到改善視力的作用。該手術是目前用于矯正近視、遠視、散光等屈光不正的手段，而其最高矯正度數與患者的角膜厚度有關。通過準分子激光照射到組織時，促使組織分子氣化，將眼角膜精確的切去一層，不但不會對角膜的構造產生影響，更不會對周圍組織產生熱效應，因此比較安全[9]。隨著飛秒激光技術的普及，微型角膜刀技術逐漸被飛秒激光制瓣技術替代。飛秒激光制瓣技術可根據患者的角膜厚度、屈光度數、瞳孔直徑、角膜瓣厚度等參數設計制作符合患者實際情況的角膜瓣，與目前常用的角膜板層刀相比，飛秒激光制瓣的精確度更高，能夠緊密的貼服在眼球上，制作的角膜瓣的厚度更加均勻、平滑度更高[10]。同時，相較于微型角膜刀制瓣技術來說，飛秒激光能夠避免角膜刀轉動時卡刀、游離瓣、紐扣瓣、角膜瓣偏心、不規則瓣、角膜瓣碎裂等情況，減少術后并發癥的發生[11]。endprint

本研究結果顯示，兩組患者術后裸眼視力改善情況比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；兩組患者術后屈光變化、總高階像差均較術前有顯著改善，且觀察組均顯著優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者制瓣厚度、制瓣成功率、剩余角膜厚度均顯著優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。這說明，兩種手術方式矯正屈光不正均有顯著的效果，但飛秒激光制瓣LASIK手術對于矯正患者屈光不正的效果更好，安全性和穩定性較高[12-13]。飛秒激光的制瓣厚度、制瓣成功率、剩余角膜厚度均顯著優于角膜刀技術。這是因為，激光發射頻率更快，飛秒激光制瓣速度加快，使本來已經比較均勻的角膜瓣厚度，變得更加均勻；同時，飛秒激光制瓣能夠大幅度降低手術風險，采用嵌入式角膜瓣，制瓣更穩定，復位更準確，術后角膜瓣不容易移位，術后剩余角膜厚度更厚，更能體現出安全，手術適應證更放寬，對患者的手術安全更加有利[14]。有研究顯示，術后高階像差的增加會降低視網膜的成像質量，從而導致患者出現視覺質量降低、暗視下炫光、光暈等癥狀。常規的微型角膜刀制瓣在降低離焦和散光燈低階像差時還增加了球差、彗差，這也是引起術后視覺質量下降的關鍵[15-17]。再加上微型角膜刀切削方式是從邊緣向中央逐漸進行，飛秒激光的邊緣切削角度為90°，是先切削角膜板層再切削邊緣，其制作的角膜瓣比較規整、均勻、切面光滑，蒂位置在上方加上角膜瓣為嵌入式，這也在一定程度上減少了切削方式對高階像差的影響[18-20]。

綜上所述，LASIK手術是矯正屈光不正的主要手術方式，目前使用最多的是SBK制瓣及飛秒制瓣，通過對比分析LASIK是安全有效的，但飛秒制瓣更安全更有效，而且術后視覺質量更高。

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（收稿日期：2017-06-19） （本文編輯：張爽）endprint