雙球囊導管用于足月妊娠促宮頸成熟及母嬰結局對比研究

聶愛宏　饒曉艷　楊春蓮

【摘要】 目的：探討足月妊娠孕婦采用雙球囊導管促宮頸成熟的臨床效果及其對母嬰結局的影響。方法：將本院住院分娩的初產婦494例分為三組，以雙球囊導管和控釋地諾前列酮栓聯合使用促宮頸成熟的產婦91例設為觀察1組，以單純控釋地諾前列酮栓促宮頸成熟的產婦89例設為觀察2組，以自然臨產且陰道分娩的產婦314例設為對照組。比較三組的臨床療效。結果：觀察1組促宮頸成熟總有效率為94.5%，顯著高于觀察2組65.2%，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察1組陰道分娩率明顯高于觀察2組（P<0.05）；三組總產程對比，觀察1組最短、對照組最長（P<0.05）；球囊和/或栓劑取出后，觀察1組宮頸Bishop評分明顯優于觀察2組（P<0.05）。結論：雙球囊導管應用于足月妊娠促宮頸成熟效果顯著，可有效促宮頸成熟、縮短產程，且安全性較高，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】 足月妊娠； 促宮頸成熟； 雙球囊導管； 控釋地諾前列酮栓

【Abstract】 Objective：To discuss the effect of double-balloon catheter on cervical ripening in full-term pregnancy and its influence of the maternal-infant outcomes.Method：494 primipara in our hospital were divided into three groups，the observation group 1 with 91 primipara was given double-balloon catheter and controlled-release Dinoprostone Suppositories on cervical ripening，the observation group 2 with 89 primipara was just given controlled-release Dinoprostone Suppositories on cervical ripening，the control group with 314 primipara was given spontaneous labor and vaginal delivery.The clinical effect among three groups were compared.Result：The total effective rate of cervical ripening in observation group 1 was 94.5%，higher than those of the observation group 2 of 65.2%，the was statistical significance（P<0.05）；the vaginal delivery rate of the observation group 1 was significantly higher than those of the group 2（P<0.05）；the total stage of labor time，the observation group 1 was the shortest and the control group was the longest（P<0.05）.The cervical Bishop score after removal of balloon or （and） suppository，the observation group 1 was significantly better than the observation group 2（P<0.05）.Conclusion：Double-balloon catheter on cervical ripening in full-term pregnancy has a significant effect on cervical ripening，which can effectively improve cervical ripening，shorten total stage of labor time，has good safety，which is worthy of clinical application.

【Key words】 Full-term pregnancy； Cervical ripening； Double-balloon catheter； Controlled-release Dinoprostone Suppositories

First-authors address：Fengcheng Peoples Hospital，Fengcheng 331100，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.25.003

據相關數據統計，我國剖宮產率46.2%，為亞洲國家中排名第一位，因此如何提高陰道自然分娩率尤為重要。近年來隨著妊娠合并癥發生率的增高，越來越多的產婦需要通過引產終止妊娠。足月妊娠引產是最常見的產科干預手段之一，在促進自然分娩中具有重要意義[1]。主要是通過各種手段發動產程，使胎兒及早脫離宮內環境，避免不良結局的發生。足月妊娠引產的成功與否取決于宮頸成熟度，若Bishop評分<6分則需促進宮頸成熟以提高引產率。目前，臨床上對于促宮頸成熟及引產主要采用藥物方式，包括縮宮素、地諾前列酮栓等，但效果仍欠滿意[2]。而且若促成熟方法使用不當，反而會增加宮內窘迫發生率，提高剖宮產率。雙球囊導管法是一種促宮頸成熟的新技術，近年來越來越廣泛地應用于足月妊娠促宮頸成熟中。本研究通過回顧性分析494例初產婦的臨床資料，探討雙球囊導管應用于足月妊娠促宮頸成熟及引產的效果，旨在對其臨床應用提供科學依據，現報道如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2012年12月-2016年11月在本院住院分娩的初產婦494例分為三組，其中以雙球囊導管和控釋地諾前列酮栓聯合使用促宮頸成熟的產婦91例設為觀察1組，以單純控釋地諾前列酮栓促宮頸成熟的產婦89例設為觀察2組，以自然臨產且陰道分娩的產婦314例設為對照組。觀察1組年齡20～42歲，平均（28.6±3.1）歲；孕周37+1～41+3周，平均（40.2±0.6）周。觀察2組年齡21～43歲，平均（28.8±4.2）歲；孕周37+2～41+2周，平均（40.4±0.5）周。對照組年齡21～43歲，平均（28.3±3.6）歲；孕周37+3～41+5周，平均（40.8±0.4）周。三組均為初產婦、單胎、頭位、未臨產、宮頸Bishop評分<6分、自然分娩或有指征的使用雙球囊導管和/或控釋地諾前列酮栓進行引產。三組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準 納入標準：初產婦；單胎；頭位；選擇自然分娩方式；所有產程均在醫院觀察；宮頸Bishop評分<6分；白帶常規檢查無異常；自然分娩或有指征的使用雙球囊導管/控釋地諾前列酮栓進行引產；胎心監護無異常；新生兒無需要上報的出生缺陷；所有患者均簽署知情同意書，該研究已經倫理學委員會批準。排除標準：合并心肺肝腎等重要臟器障礙；合并陰道炎陰道炎或其他炎癥；頭盆不稱以及胎位異常者；合并胎兒窘迫、可疑羊水減少、巨大兒、前置胎盤、胎盤早剝等癥狀；過期妊娠者；前列腺素過敏史、哮喘及青光眼者。促宮頸成熟指征：可疑羊水減少；過期妊娠或延期妊娠產婦；計劃性分娩產婦；合并妊娠期高血壓或輕度子癇。

1.3 方法 （1）觀察1組：給予雙球囊導管（美國COOK公司）聯合控釋地諾前列酮栓（Ferring Pharmaceuticals Ltd）促宮頸成熟及引產。雙球囊導管主要結構：頂端存在相距一定距離的兩個球囊，其中前端球囊又稱子宮球囊，注水后保留在子宮內口以內；后端球囊又稱陰道球囊，注水后保留在子宮外口以外，兩個球囊從內外兩側靠機械性作用擠壓宮頸管。操作方法：產婦取膀胱截石位，常規消毒并放置窺陰器以暴露宮頸。用宮頸鉗夾持雙球囊導管并插入宮頸口，保證雙球囊都通過宮頸內口，向兩個球囊各注入0.9%氯化鈉注射液40 mL，用膠布將導管尾端固定在大腿內側，12 h后取出。再用中指和食指夾取控釋地諾前列酮栓，置于陰道后穹窿并旋轉90°，再卷起終止帶，將其塞入陰道口。（2）觀察2組：給予控釋地諾前列酮栓促宮頸成熟及引產，具體方法：產婦取膀胱截石位，常規消毒會陰，將栓劑橫置于陰道后穹窿，終止帶卷起塞入陰道口，囑孕婦平臥2 h，24 h后取出。定時行胎心監測，如出現宮縮過強、胎膜早破等情況，應立即將栓劑取出。（3）對照組：自然臨產并陰道分娩。

1.4 觀察指標 （1）觀察1、2組促宮頸成熟效果；（2）三組產婦陰道分娩結局；（3）記錄觀察1、

2組治療前后宮頸Bishop評分，其中≥7分代表宮頸成熟。

1.5 促宮頸成熟效果判定標準 以觀察1、2組放置及取出藥械時Bishop評分進行判定。評分提高3分及以上為顯效，提高2～3分為有效，提高低于2分為無效[3]。總有效=顯效+有效。

1.6 統計學處理 采用SPSS 17.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 觀察組促宮頸成熟效果比較 觀察1組促宮頸成熟總有效率94.5%明顯高于觀察2組促宮頸成熟65.2%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 三組陰道分娩結果比較 觀察1組陰道分娩87例，陰道分娩率為率95.60%，觀察2組陰道分娩65例，陰道分娩率為率73.03%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。三組總產程比較，差異有統計學意義（P<0.05）；產后2 h出血量、子宮強直收縮及新生兒窒息發生率比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2.3 觀察1、2組宮頸Bishop評分比較 球囊和/或栓劑置入前，兩組宮頸Bishop評分比較差異無統計學意義（P>0.05）；球囊和/或栓劑取出后，觀察1組宮頸Bishop評分明顯優于觀察2組（P<0.05）。見表3。

3 討論

在自然分娩的過程中，子宮強力收縮以及經產道擠壓，胎兒呼吸道的羊水和黏液能順利排擠出，從而減少新生兒窒息及新生兒肺炎的發生率。此外子宮的收縮可以鍛煉胎兒肺部功能，增加表面活性物質，降低胎兒呼吸系統疾病的發生率。自然分娩有利于產后惡露的排出，促進產后康復。

足月妊娠引產是產科一個重要而又常見的處理手段，其醫學指征主要為妊娠并發癥、合并癥。由于近年來后者發生率顯著升高，造成指征性引產率隨之上升。指征性引產不僅可終止孕婦妊娠并發癥、合并癥的繼續發展，降低產婦和新生兒病死率，還能提高陰道自然分娩率，從而提高產科質量[4-6]。足月妊娠引產的成功與宮頸條件明顯相關，在引產前促宮頸成熟是十分重要的[7]。宮頸的組成主要為纖維結締組織，宮頸的軟硬度取決于纖維結締組織中膠原纖維含量的多少。促宮頸成熟主要是將宮頸的軟化和容受性達到最佳狀態，最終結果與膠原纖維和基質的變化密切相關。

控釋地諾前列酮栓是一種前列腺素E類制劑，促宮頸成熟療效確切，臨床作用機制包括以下幾種途徑：松弛宮頸平滑肌，收縮宮體平滑肌，擴張宮頸；刺激內源性PGE2，增加宮頸細胞基質內水分與黏多糖的含量，最終軟化宮頸；促進子宮平滑肌細胞間縫隙連接的形成，提高子宮對縮宮素的敏感性，調整產程的子宮收縮[8]。但控釋地諾前列酮栓容易誘發強直宮縮，可引發胎兒宮內窘迫、胎盤早剝、子宮破裂等嚴重并發癥[9]。雙球囊導管是一種機械性的促宮頸成熟新方法，通過宮頸內外口的雙球裝置對宮頸管產生機械性刺激，促進內源性前列腺素合成與釋放，使得宮頸軟化成熟，從而達到促宮頸成熟及引產目的[10-11]。國內外研究表明，足月妊娠促宮頸成熟及引產采用雙球囊導管具有以下優點：（1）雙球囊導管引產的自然分娩率高于控釋地諾前列酮栓引產[12-13]；（2）相較于控釋地諾前列酮栓，雙球囊導管促宮頸成熟有效性基本相同甚至更好[14-15]；（3）可縮短潛伏期及總產程時間[16]；endprint

（4）避免了藥物引產的副作用[17]；（5）用于需要避免長時間宮縮的患者，作用優于控釋地諾前列酮栓，強直宮縮發生率低，減少了子宮破裂、胎兒窘迫、陰道裂傷等嚴重不良結局[18-19]；（6）操作簡便，可隨時取出。本研究中，觀察1組促宮頸成熟效果明顯優于觀察2組（P<0.05），觀察1組陰道分娩率明顯高于觀察2組（P<0.05），三組總產程比較差異有統計學意義（P<0.05），觀察1組最短、對照組最長，球囊和/或栓劑取出后觀察1組宮頸Bishop評分明顯優于觀察2組（P<0.05）。畢倩波[20]通過觀察60例足月妊娠產婦的臨床資料，結果顯示雙球囊導管可明顯縮產程時間，尤其是對第一產程潛伏期時間尤為明顯，該結果與本文結果一致。

在選擇引產時必須應嚴格掌握促宮頸成熟及引產的指征，排除陰道分娩的禁忌證，評估胎兒大小、頭盆關系等，了解胎兒宮內貯備情況。對合并嚴重并發癥的產婦，要充分評估陰道分娩的風險，對不適宜者禁止使用引產。臨床在使用雙球囊導管時應注意以下事項：操作中嚴格執行無菌觀念，若存在感染因素者術后則需給予抗生素預防感染；雙球囊導管取出后立即行宮頸條件檢查，若無羊水囊，則需使用催產素加強宮縮或引產；若有羊水囊，則盡早人工破膜；若破膜后宮縮不明顯，則需使用催產素。

綜上所述，雙球囊導管應用于足月妊娠促宮頸成熟效果顯著，可有效促宮頸成熟、縮短產程，且安全性較高，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：2017-02-27） （本文編輯：周亞杰）endprint