電化學發光法對比放射免疫法檢測血清促甲狀腺激素受體抗體的效果評價

焦 湃 劉世鋮

（呼倫貝爾市人民醫院，內蒙古 呼倫貝爾 021008）

電化學發光法對比放射免疫法檢測血清促甲狀腺激素受體抗體的效果評價

焦 湃 劉世鋮

（呼倫貝爾市人民醫院，內蒙古 呼倫貝爾 021008）

目的分析并比較電化學發光法、放射免疫法檢測血清促甲狀腺激素受體抗體（TRAb）的準確性。方法采集60例臨床受檢毒性彌漫性甲狀腺腫患者的血清樣本，分別采用ECLIA、RIA重復測定血清促甲狀腺激素受體抗體水平，評價兩組方法的精密度、準確性，并分析兩種方法所測結果的相關性。結果兩種方法的精確度、準確性均達到臨床檢驗質量要求；兩種方法所測TRAb水平經Pearson相關分析顯示，呈正相關（r=0.986，P＜0.001）。結論在血清TRAb的檢測上，ECLIA與RIA沒有明顯的差異性，但ECLIA具有靈敏度高、特異性強、自動化高，速度快、無放射性等優點，便于臨床應用。

電化學發光法；放射免疫法；促甲狀腺激素受體抗體

促甲狀腺激素受體抗體（TRAb）是毒性彌漫性甲狀腺腫（GD）最具特征的抗體之一[1]，檢測此指標對于本病診斷、療效評估及停藥時機選擇等具有重要參考價值[2]。放射免疫分析方法（RIA）、電化學發光法（ECLIA）等是此指標的常用檢測方法，但RIA法存在檢測時間長、存在放射性污染等不足，ECLIA法則因其檢測迅速、靈敏度高等特點，近年來逐漸在國內普及。本文由此出發，同時采用放射免疫分析方法（RIA）、ECLIA法檢測GD患者中TRAb的含量，并進行對比，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2014年2月至2015年12月在本院門診就診的60例GD患者的血清樣品，所有患者均有典型的甲狀腺功能亢進臨床表現和高甲狀腺激素血癥，符合中國甲狀腺疾病診治指南中的GD診斷標準[3]，其中男36例，女24例，年齡20～69歲，平均（45.7±8.3）歲。

1.2 方法：檢測者均空腹采集靜脈血4 mL，4200 r/min離心4 min后分離血清，分別采用ECLIA 法（采用羅氏 cobas e601 免疫分析儀及配套試劑進行分析）及 RIA 法（采用GC-1200γ放射免疫計數器，博研生物科技有限公司提供TRAb的配套試劑盒）進行TRAb水平測定，均根據儀器說明書由同一組人員進行相關操作。

1.2.1 精密度分析：分別采用ECLIA 法及RIA 法重復測定TRAb的兩個濃度羅氏配套質控血清，每批次重復測定5次，不同質控血清選擇5批進行重復測定，計算批內、批間差異（CV），CV=標準差/均值×100%[4]。

1.2.2 準確性分析：將兩個濃度羅氏配套的質控血清，分別加入已知濃度的TRAb樣品中，分別采用ECLIA 法及RIA 法進行測定計算回收率，回收率=（測定值-樣品值）/加入量×100%[4]。

1.3 統計學方法：采用SPSS18.0對本組數據進行統計學分析，計量資料用（x-±s）表示，采用t檢驗進行比較；相關性采用Pearson相關分析；檢驗水準為α=0.05，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩種方法的精密度分析：精密度分析可知，兩種方法精密度均達到臨床檢驗的質量要求（批內CV＜10%，批間CV＜15%）[4]，結果見表1。

表1 兩種方法批內、批間的CV值（n=5，%）

2.2 兩組方法的準確度分析：兩組方法準確性分析均達到臨床檢驗的質量要求（標準回收率：90%～110%）[4]，結果見表2。

表2 兩種方法的回收率（n=5，%）

2.3 相關性分析：選擇ECLIA 法及RIA 法測定的60份血液樣品的TRAb水平，進行Pearson相關分析，結果顯示，兩組方法所測TRAb水平呈正相關性（r=0.986，P＜0.001）。

3 討 論

TRAb根據其功能不同，可分為甲狀腺刺激抗體（TSAb）和甲狀腺刺激阻斷抗體（TSBAb ），TSAb可刺激甲狀腺激素（TSH）分泌增多而誘發甲亢，是GD的致病性抗體；而后者則可阻斷TSH與受體結合而降低甲狀腺功能，是導致甲狀腺功能減退疾病的致病性抗體。由于GD疾病發病機制復雜，輕癥和不典型GD病例常不易檢出，隨著近年檢測技術提高，此類疾病檢出率正逐漸增多，TRAb因其是GD發病的重要因素，故常用于GD疾病的診斷、排除。

RIA法及ECLIA法是目前檢測TRAb的常用方法，RIA法是利用TRAb競爭性抑制125I-TSH 與受體特異性結合特性而建立的方法，該方法技術成熟、價廉物美、試劑廣泛、對實驗條件的要求不高，早期檢測應用較廣，但由于操作復雜、存在放射性污染、檢測速度慢（約需4 h）、標記技術的穩定性不足等原因，使得其應用受限；ECLIA法是通過TRAb 抑制標記M22與TSH受體結合基礎上的自動分析方法，具有靈敏度高、特異性強、自動化水平高、檢測速度快（約需0.5 h）等諸多優點[5]。馮學民等[6]研究顯示，ECLIA 檢測TRAb靈敏度、特異性均較高，特別適合甲狀腺疾病的檢測。本組結果顯示，ECLIA法與RIA法測定TRAb水平相關性高（r=0.986），且兩組準確性、精密度均能達到臨床要求，可見ECLIA法測定TRAb水平在臨床上可行，同時，結果分析可知，ECLIA法批內CV、批間CV及回收率均優于RIA法。

故此本文得出結論，在血清TRAb的檢測上，ECLIA與RIA沒有明顯的差異性，但ECLIA具有靈敏度高、特異性強、自動化高，速度快、無放射性等優點，值得臨床推廣。

[1] 張曉玲,余宗林,劉福川.老年彌漫性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進患者血清 IL-2,IL-6 和 TGF-β 水平及臨床意義[J].中國老年學雜志,2015,35(2): 219-220.

[2] 謝美華,鄭惠蘭,李肇暖.促甲狀腺素受體抗體檢測的臨床應用[J].中國民族民間醫藥,2014,23(1):24-25.

[3] 中華醫學會內分泌學分會《中國甲狀腺疾病診治指南》編寫組.中國甲狀腺疾病診治指南——甲狀腺功能亢進癥[J].中華內科雜志,2007,46(10):876-882.

[4] 趙靜峰,羅天敏,王攀.全自動微粒子化學發光免疫分析法與放射免疫分析法測定血清促甲狀腺激素的對比分析[J].實用心腦肺血管病雜志,2013,21(9):96-97.

[5] 王焰,黃曉雪,馬莉,等.電化學發光法與放射免疫法測定血清促甲狀腺素受體抗體比較[J].貴陽醫學院學報,2012,37(6):652-653.

[6] 馮學民,劉堯娟.電化學發光免疫法檢測促甲狀腺素受體抗體的臨床價值[J].天津醫藥,2012,40(8):817-818.

R446.6 文獻標識碼：B 文章編號：1671-8194（2017）30-0066-02