紅豆杉復方健康顆粒皮膚過敏性實驗研究

熊偉，吳磊，饒玉喜，史新安，李雄輝

（1.江西省科學院應用化學研究所，江西南昌 330096；2.江西省喜果綠化有限公司，江西上饒 335500）

紅豆杉復方健康顆粒皮膚過敏性實驗研究

熊偉1，吳磊1，饒玉喜2，史新安2，李雄輝1

（1.江西省科學院應用化學研究所，江西南昌 330096；2.江西省喜果綠化有限公司，江西上饒 335500）

目的：觀察紅豆杉復方健康顆粒對豚鼠皮膚的過敏性，以評價其在臨床上使用的安全性。方法：豚鼠隨機分為3組，第一組為空白對照組，第二組為紅豆杉復方健康顆粒組，第三組為2,4-二硝基氯苯組，分別進行致敏接觸、激發接觸，對出現過敏狀況評分。結果：豚鼠皮膚無紅斑和水腫等現象。結論：紅豆杉復方健康顆粒對皮膚無過敏反應，可放心使用。

紅豆杉；復方健康顆粒；皮膚；過敏性

紅豆杉具有抗氧化、改善睡眠、降血壓、保護心血管、增強機體免疫力等功效[1-4]。項目組以紅豆杉為主料，輔以浮小麥、葛根、首烏藤、銀杏葉、茯神、薰衣草等中藥進行配伍，制備了紅豆杉復方健康顆粒[5]，以期在臨床上具有一定抗氧化、改善睡眠等功效。本實驗通過對紅豆杉復方健康顆粒的皮膚過敏性進行研究，觀察紅豆杉復方健康顆粒對機體免疫系統在皮膚上的反應，為其在臨床上的安全運用提供實驗依據。

1 材料與方法

1.1 實驗動物

豚鼠，250～300g，白色，雌雄各半，由上海生汪實驗動物養殖有限公司提供，每組10只，共30只。普通級動物房，溫度25～28℃，飲用自來水。

1.2 實驗材料

紅豆杉復方健康顆粒（由江西省喜果綠化有限公司提供）；致敏試驗對照藥：2,4-二硝基氯苯（中國醫藥公司北京分公司）；乙醇（分析純，天津市大茂化學試劑廠）。

1.3 過敏性實驗方法[6-7]

將紅豆杉復方健康顆粒碾碎，用蒸餾水稀釋成10%濃度，供實驗用；采用2,4-二硝基氯苯作為陽性對照品，以95%乙醇配成1%的致敏濃度和0.1%的激發濃度。

采用完整皮膚，通過皮膚給藥途徑進行實驗，實驗前24h將豚鼠背部兩側毛剃掉，脫毛面積約為3cm×3cm。

實驗共設3組，分別為空白對照組（95%乙醇）、實驗組（紅豆杉復方健康顆粒10%稀釋液）陽性對照組（2，4-二硝基氯苯），并分別進行致敏接觸和激發接觸，致敏次數為3次（每周1次），激發次數為2次（最后一次致敏后2周）。

1.3.1 致敏接觸

取紅豆杉復方健康顆粒10%稀釋液0.2mL涂在豚鼠左側脫毛區，用一層油紙及二層紗布覆蓋，再以醫用膠布封閉、固定，每只豚鼠分籠飼養6h，6h后去掉紗布，第7天和第14天，以同樣的方法各重復一次，共計3次?？瞻讓φ战M和陽性對照組方法同上。

1.3.2 激發接觸

于末次給紅豆杉復方健康顆粒10%稀釋液致敏后14天，將0.2mL紅豆杉復方健康顆粒10%稀釋液涂在豚鼠右側脫毛區，空白對照組用0.2mL 4%乙醇，陽性對照組用0.1% 2,4-二硝基氯苯0.2mL，6h后去掉受試物，即可觀察，然后于24、48、72h再次觀察皮膚過敏反應情況，并記錄各時間過敏反應分值。

1.3.3 皮膚過敏評分和評價標準

皮膚過敏反應程度評分標準見表1，皮膚過敏反應性評價標準見表2。皮膚過敏性反應評分按照過敏反應紅斑、水腫分值計算平均分值，判斷皮膚過敏程度。

表1 皮膚過敏反應程度評分標準

表2 皮膚過敏反應性評價標準

2 結果與討論

各組豚鼠過敏性反應結果見表3及表4。由實驗結果可知，紅豆杉復方健康顆粒組及空白對照組豚鼠在第28天接觸紅豆杉復方健康顆粒組后皮膚無紅斑、無水腫，說明未出現皮膚過敏反應；而陽性對照組豚鼠接觸2,4-二硝基氯苯后均出現了不同程度的紅斑和水腫，有較為明顯的皮膚過敏反應。

表3 紅豆杉復方健康顆粒接觸不同時間紅斑水腫形成總分

表4 紅豆杉復方健康顆粒接觸不同時間致敏發生率（%）

3 結論

實驗結果表明，紅豆杉復方健康顆粒皮膚給藥對豚鼠皮膚重復接觸不會引起過敏反應，進一步驗證了紅豆杉復方健康顆粒外用安全可靠。

[1]王紅萍,段紅梅.紅豆杉的價值與開發利用研究進展[J].北方園藝,2013(12):192-195.

[2]李英,呂曄,林麗萍.紅豆杉中抗氧化活性成分的研究進展[J].海峽藥學,2013,25(9):13-16.

[3]吳彥,劉慶,胡科,等.我國紅豆杉資源現狀和紫杉醇產業化對策[J].長江流域資源與環境,2002,11(6):515-520.

[4]李存芳,劉勇,董玫,等.南方紅豆杉化學成分的研究進展[J].中草藥,2007,38(8):1121-1131.

[5]熊偉,付建平,饒玉喜,史新安,李雄輝.均勻設計法在紅豆杉保健枕配方優化中的應用[J].生物化工,2016,2(3):6-9.

[6]國家食品藥品監督管理局.中藥、天然藥物免疫毒性(過敏性、光變態反應)研究技術指導原則[M].2005.

[7]杜慶山.腫痛消洗劑皮膚刺激性和過敏性實驗研究[J].山東中醫雜志,2012,31(8):596-597.

Study on Skin Hypersensitivity of Taxus chinensis Compound Healthy Particles

Xiong Wei1,Wu Lei1,Rao Yu-xi2,Shi Xin-an2,Li Xiong-hui1
(1.Institute of Applied Chemistry，Jiangxi Academy of Sciences，Jiangxi Nanchang 330096;2.Jiangxi XiGuo greening limited company，Jiangxi Shangrao 335500)

Objective:To observe the skin allergy of guinea pig caused by Taxus chinensis compound healthy particles,and to evaluate the safety in clinical use .Method:Guinea pigs were randomly divided into 3 groups,the first group was blank ,the second group was Taxus chinensis compound healthy particles and the last group was 2,4-dinitrochlorobenzene,the skin allergy was evaluated by the sensitized and stimulate contact.Results:The experiment group did not show any complications such as erythema and edema in the allergy test.Conclusion:Taxus chinensis compound healthy particles has no skin or systemic allergic reactions.

Taxus chinensis;Compound healthy particles;Skin;Hypersensitivity

R285.5

A

2096-0387（2017）05-0026-02

國家自然科學基金（31260400）；江西省科學院杰出青年學者項目（2017-JCQN-02）；江西省科學院產學研合作項目（2014-CXY-04）。

熊偉（1982—），男，江西南昌人，碩士，副研究員，研究方向：天然產物提取分離與分子修飾。