高頻微針電灼儀治療24例中重度腋臭患者臨床研究

毛笑非 方凱 賈倩楠 渠濤 晉紅中

100730北京，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)院皮膚科

高頻微針電灼儀治療24例中重度腋臭患者臨床研究

毛笑非 方凱 賈倩楠 渠濤 晉紅中

100730北京，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)院皮膚科

目的評價使用高頻微針電灼儀治療腋臭的安全性及有效性。方法收集2015年6月至2016年6月，北京協(xié)和醫(yī)院皮膚科就診的中重度腋臭患者24例，使用高頻微針電灼儀（Body TiteTM）進(jìn)行單次治療，治療前后使用視覺-氣味計分量表（VAS）評價腋下氣味，生活質(zhì)量SF?36量表評估健康相關(guān)生活質(zhì)量，取患者腋下皮膚組織行病理學(xué)活檢。結(jié)果VAS量表評估顯示，24例中22例達(dá)到并維持≥12周的癥狀緩解，平均氣味評分下降率（VAS%）50%～100%，1例治療后12周腋臭復(fù)發(fā)，1例未獲得臨床緩解。SF?36量表評估顯示，治療前患者在社會功能、情感職能、精神健康領(lǐng)域得分［M（P0～P100）］分別為77.50（62.50～100.00）、66.67（33.30～100.00）、55.00（48.88～72.00），治療后分別升至100.00（62.00～112.50）、100.00（33.30～110.00）、68.00（48.00～80.00），治療前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）。組織病理顯示，治療后22例汗腺導(dǎo)管細(xì)胞出現(xiàn)明顯變性、壞死，2例出現(xiàn)表皮損傷。安全性方面，1例治療后出現(xiàn)單側(cè)上肢疼痛，2例出現(xiàn)小面積皮膚燙傷樣改變。術(shù)后平均恢復(fù)時間為7～14 d。結(jié)論高頻微針電灼儀治療腋臭臨床有效率高，有良好的安全性，具有臨床應(yīng)用前景。

臭汗癥；電凝術(shù)；病理過程；生活質(zhì)量；微針

腋臭以雙側(cè)腋下持久和難以忍受的動物性氣味為主要表現(xiàn)，可合并或不合并多汗癥。一般青春期起病，患者反復(fù)清洗腋下或外用止汗劑均無法去除異味，易引起焦慮、抑郁、社交障礙、心理-社會適應(yīng)狀態(tài)下降等一系列心理疾患［1］。目前腋臭治療方法主要包括手術(shù)及肉毒素注射，兩者均存在一定局限性。手術(shù)損傷較大，術(shù)后恢復(fù)時間長，患者承受較大痛苦，并易引起永久性神經(jīng)損傷及皮膚瘢痕［2］；肉毒素注射皮膚損傷較小，但需反復(fù)注射，治療成本高昂［3］。我們使用高頻微針電灼儀（Body TiteTM）治療24例中重度腋臭患者，旨在評價這一療法治療腋臭的安全性及有效性。

對象與方法

一、對象

1.入選標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床確診的中重度腋臭患者，年齡16～60歲。本研究通過中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)（批準(zhǔn)號HS?962），所有患者均簽署知情同意書，＜18歲由監(jiān)護(hù)人同時簽署知情同意書。

2.排除標(biāo)準(zhǔn)：處于某種疾病的急性期或罹患惡性腫瘤的患者；患處同時并發(fā)其他明顯的皮膚病（如白癜風(fēng)、銀屑病等）患者；心電圖異常、罹患器質(zhì)性心臟病或肝腎功能明顯異常者；患有遺傳性或獲得性凝血功能障礙或正在使用抗凝血藥物者；嚴(yán)重的神經(jīng)、精神、內(nèi)分泌疾病患者；麻醉藥物過敏、瘢痕體質(zhì)或有形成瘢痕傾向的患者；懷孕、哺乳或避孕措施不當(dāng)?shù)呐浴?/p>

二、方法

1.儀器及參數(shù)：使用半島醫(yī)療集團(tuán)（上海）的高頻微針電灼儀（Body TiteTM）升級版及配套治療手柄及一次性微針治療頭。治療參數(shù)：能量16～20 W，深度4.0～5.0 mm，作用時間1 600～2 000 ms。

2.入組與隨訪：入組前由兩位皮膚科醫(yī)師單獨對患者通過腋下視覺-氣味程度直觀計分量表（visual analogue scale，VAS）進(jìn)行氣味評分，患者本人同時進(jìn)行VAS氣味評分，三者平均分≥5分且滿足篩選條件者方可入組。入組后記錄患者基本資料，重點詢問發(fā)病年齡、病程、腋下汗液分泌量、異味程度、加重緩解因素、家族史等，并完成首次腋下皮膚組織病理活檢。活檢處拆線后行雙側(cè)腋區(qū)高頻微針治療，治療后即刻取材腋下組織送檢第2次組織病理活檢，并記錄治療后皮膚破損、疼痛、出血等情況。治療后第2、4、12周對患者隨訪，之后每8周隨訪1次。

3.量表：入組后記錄患者VAS氣味評分的首次得分，并進(jìn)行首次SF?36量表評分，之后于治療后第4、12周隨訪時進(jìn)行第2、3次VAS氣味評分，并于治療后第12周行第2次SF?36量表評分。

（1）VAS氣味量表［4］：0分為完全沒有氣味，10分為氣味非常強(qiáng)烈。治療前后由醫(yī)生和患者分別計分。計分前24 h內(nèi)患者不能洗浴，計分在獨立封閉的診室內(nèi)進(jìn)行。患者暴露雙側(cè)腋下區(qū)域，在距離腋下20～30 cm處嗅聞雙側(cè)腋下后進(jìn)行計分。同時患者根據(jù)自己主觀感受進(jìn)行VAS量表計分。三者均分為最后得分。計算氣味緩解率（VAS%），VAS%=（治療后得分-治療前得分）/治療前得分×100%，VASn%=（治療后n周得分-治療前得分）/治療前得分×100%。

（2）健康調(diào)查簡表SF?36［5］：屬于評價生活質(zhì)量的普適性量表，需要患者獨立完成。SF?36量表共包括九項問題域（生理功能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會功能、情感職能、精神健康狀況、健康變化），得分高代表該項目答題者狀況接近正常；得分低代表生活質(zhì)量受損嚴(yán)重。

4.治療方法：治療前清潔術(shù)區(qū)，備皮，拍照。使用生理氯化鈉溶液及2%利多卡因注射液配制腫脹麻醉液（利多卡因濃度0.2%～0.4%），之后雙側(cè)腋下進(jìn)行常規(guī)消毒、鋪巾，并注射腫脹麻醉液。治療區(qū)冰敷10 min后雙腋下依次進(jìn)行高頻微針電灼治療（每例患者均使用一次性治療頭，治療頭有25個針頭，呈矩陣式出針）。進(jìn)針深度根據(jù)患者皮下脂肪厚度不同控制在3.5～5.0 mm，針頭溫度控制在80～95℃，作用時間控制在1 600～2 200 ms，每次落針重疊區(qū)域控制在10%～15%以內(nèi)。治療后治療區(qū)外涂抗生素軟膏。本研究僅做單次治療（雙側(cè)腋下）。

5.組織病理：治療前于患者單側(cè)腋下中心區(qū)域取皮膚及皮下組織送檢病理學(xué)檢查，治療后即刻取同側(cè)腋下相近區(qū)域皮膚及皮下組織送檢。蠟塊固定、切片，HE染色后顯微鏡下分析組織結(jié)構(gòu)改變。

6.統(tǒng)計學(xué)方法：定量指標(biāo)計算例數(shù)、均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、中位數(shù)、最小值、最大值；非正態(tài)分布數(shù)據(jù)采用M（Q1～Q3）方式表達(dá)。分類指標(biāo)的描述使用例數(shù)及百分?jǐn)?shù)。組間性別比較采用χ2檢驗，年齡分布比較采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。采用秩和檢驗評價治療前后VAS、SF?36量表中各項目得分的差異。均采用SAS（9.1版本）軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。

結(jié) 果

一、一般資料

2015年6月至2016年6月在我院皮膚科門診共招募中重度腋臭患者24例，其中男12例，年齡（33.8±10.38）歲；女12例，年齡（34.9±8.19）歲。

二、有效性評估

使用VAS、SF?36量表及組織病理學(xué)評估治療的有效性。治療前后VAS氣味計算得分，SF?36量表使用統(tǒng)計學(xué)方法計算得分，并比較各得分治療前后的變化。組織病理學(xué)于顯微鏡下觀察治療前后的表皮、真皮、皮下組織、汗腺細(xì)胞的結(jié)構(gòu)改變。

1.VAS量表：入組時VAS評分全部≥5分；7例（29.2%）≥7分，包括男3例，女4例；療后VAS評分1例女性（0.4%）≥5分。24例中22例治療后VAS%達(dá)到50%～100%，2例VAS%較低；1例治療后4周腋臭氣味基本消失，VAS4%為70.2%，但12周后氣味略有復(fù)發(fā)，VAS12%為24.6%；1例治療后未出現(xiàn)明顯的氣味緩解，VAS4%、VAS12%僅為0.06%。治療后12周男性組VAS平均得分為1.81，明顯低于治療前（7.79，P＜0.05）；治療后12周女性組VAS平均得分為1.67，亦明顯低于治療前（8.13，P＜0.05）。

2.SF?36量表評分：24例在社會功能、情感職能、精神健康等方面治療前后得分差異有統(tǒng)計學(xué)意義。其余6項問題治療前后得分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（表1）。

表1 24例腋臭患者治療前后SF?36量表各項指標(biāo)評分比較［M（P0～ P100）］

3.組織病理學(xué)：24例患者全部完成首次組織病理檢查，23例患者完成治療后即刻活檢，1例拒絕。治療前24例患者均順利取材至真皮深層及皮下組織，組織病理見表皮輕度角化過度，真皮深部及脂肪組織可見豐富的汗腺組織，汗腺導(dǎo)管充盈，汗腺細(xì)胞飽滿，呈高度分泌狀態(tài)。治療后鏡下可見微針作用之后組織變性的紅色條狀軌跡，表皮可見微針通過的針刺樣損害，但無明顯的熱效應(yīng)導(dǎo)致表皮細(xì)胞損傷的跡象，真皮深層及脂肪組織的大部分汗腺導(dǎo)管破壞，汗腺細(xì)胞在熱效應(yīng)的作用下胞核破裂，細(xì)胞的基本結(jié)構(gòu)消失，細(xì)胞變性壞死（圖1）。

三、安全性

麻醉后，24例在治療過程中均未出現(xiàn)明顯疼痛感，其中20例出現(xiàn)局部肢體輕微抽搐，描述為“過電感、電擊感”的不適，維持?jǐn)?shù)秒后自行緩解。24例治療后即刻均出現(xiàn)進(jìn)針后點狀滲血，未出現(xiàn)活動性出血。術(shù)后恢復(fù)時間為3～14 d，平均恢復(fù)時間為7 d，術(shù)后雙側(cè)腋下無需包扎（圖2）。

2例治療后即刻出現(xiàn)雙腋區(qū)局部類似燙傷反應(yīng)的表皮皺縮、破潰，通過清創(chuàng)、外用抗生素軟膏等方法，破損處在2周內(nèi)愈合。1例治療后右側(cè)前臂間斷疼痛感，考慮可能與皮神經(jīng)部分分支受損有關(guān)，經(jīng)休息后疼痛在1周內(nèi)緩解，未出現(xiàn)肢體麻木、功能受限等不良反應(yīng)。16例（66.7%）患者訴治療后1～4周內(nèi)雙側(cè)腋區(qū)基本無汗，4～12周內(nèi)腋下排汗逐步恢復(fù)，8例（33.3%）排汗量基本恢復(fù)至日常水平，但腋臭氣味明顯緩解。2例患者破損處愈合后遺留小瘢痕，其他患者未出現(xiàn)明顯的腋下皮膚瘢痕。見圖3。

討 論

高頻微針治療腋臭的基本原理是借助定點熱效應(yīng)殺滅破壞汗腺細(xì)胞。微針特有的尖端釋放熱量的設(shè)計，使得針體上端部分維持常溫，治療過程中表皮僅被刺穿，不會被熱效應(yīng)破壞，故皮膚愈合迅速，不遺留瘢痕，表皮連貫性和完整性得以維持。微針尖端部分釋放60～90℃的熱量，足以破壞汗腺細(xì)胞基本結(jié)構(gòu)，在熱效應(yīng)瞬時作用下細(xì)胞壁破壞，胞液外溢，胞核破裂，汗腺結(jié)構(gòu)消失，從而達(dá)到療效。與傳統(tǒng)的高頻電針治療相比，微針治療的靶作用更為精準(zhǔn)，表皮受損減少，術(shù)后恢復(fù)更加迅速。我們采用患者主訴與量表相結(jié)合的方式評價療效，并使用組織病理作為驗證手段。既往國外有文獻(xiàn)報道微針治療后即刻的組織病理變化［6?7］，本研究皮膚病理結(jié)果進(jìn)一步驗證了微針治療后即刻熱效應(yīng)破壞作用。組織病理檢查示汗腺組織及細(xì)胞結(jié)構(gòu)被破壞，腋下的頂泌汗腺被破壞后無法排出導(dǎo)致異味的黏稠汗液，減少了異常氣味來源，故可有效緩解腋臭，研究結(jié)果亦顯示療效良好。本研究同樣證實該治療良好的安全性，如治療引起的疼痛及出血輕微，術(shù)后恢復(fù)期短，對日常工作、生活影響小，患者易于接受。

圖1 腋臭患者腋下皮膚治療前后組織病理學(xué)表現(xiàn)（HE×100） 1A：真皮深層及皮下組織內(nèi)汗腺及毛囊結(jié)構(gòu)，汗腺充盈；1B：汗腺、毛囊組織結(jié)構(gòu)被熱效應(yīng)破壞

圖2 微針電灼儀治療前后腋臭患者右側(cè)腋下表現(xiàn) 2A：治療前；2B：治療后即刻

圖3 腋臭患者治療后腋下表現(xiàn) 3A：1例男性患者治療后4周，治療過程中出現(xiàn)的小面積表皮破損已愈合；3B：1例女性患者治療后8周隨訪，腋區(qū)皮膚恢復(fù)良好

我們對患者療效欠佳的原因進(jìn)行了探討。1例治療后氣味無明顯緩解，該患者數(shù)年前曾接受過外科手術(shù)治療，手術(shù)1年后腋臭復(fù)發(fā)，之后多次接受肉毒素注射治療。對多種治療抵抗的患者可能存在未知的生理變異，如汗腺數(shù)目較常人明顯增多，或汗腺功能異常發(fā)達(dá)。亦可能是本次微針治療深度不足，導(dǎo)致汗腺破壞不理想。另1例治療后短期內(nèi)效果顯著，腋臭氣味明顯緩解，12周后氣味有所復(fù)發(fā)，推測原因是治療面積不夠充分、重疊率過低等導(dǎo)致頂泌汗腺保留過多。外泌汗腺治療后短期內(nèi)損傷明顯、難以恢復(fù)，所分泌稀薄汗液大量減少，腋下處于較為干燥的狀態(tài)，細(xì)菌滋生環(huán)境改變，故腋臭氣味明顯好轉(zhuǎn)；但隨時間推移，外泌汗腺功能逐步恢復(fù)，腋下恢復(fù)潮濕的微環(huán)境，加之頂泌汗腺損傷不充分，排出大分子物質(zhì)在潮濕環(huán)境中充分分解，造成腋臭復(fù)發(fā)。上述2例患者均安排了第2次治療，治療過程中對治療參數(shù)進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整，將進(jìn)針深度調(diào)整至5 mm，延長作用時間至2 000 ms，能量調(diào)至20 W，并適當(dāng)增加重疊率。目前在隨訪中，2例患者VAS4%均已達(dá)到40%以上。

本研究為開展腋臭治療積累了一些臨床數(shù)據(jù)。將VAS視覺量表引入腋臭治療領(lǐng)域，使得“氣味”評估更為直觀、可信，SF?36量表的應(yīng)用可對患者治療前后的生活質(zhì)量進(jìn)行評估，結(jié)果證實患者生活質(zhì)量在腋臭氣味明顯改善后得以提高。組織病理手段的應(yīng)用，使治療前后皮膚和皮下組織的狀況顯露得更為直觀，我們觀察到微針對汗腺的破壞作用和對表皮的影響，進(jìn)一步證實微針的治療深度和熱效應(yīng)的破壞效果。需要注意的是，該項治療開展時間較短，目前缺乏遠(yuǎn)期氣味復(fù)發(fā)情況及遠(yuǎn)期并發(fā)癥的相關(guān)資料。目前患者隨訪期最長為16個月，最短6個月，大部分患者未出現(xiàn)氣味復(fù)發(fā)。將來我們會對這些患者進(jìn)行長期隨訪、跟蹤，進(jìn)一步證實療效的持久性及遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)概率。同時，治療間隔周期和最適治療次數(shù)也需要在研究中不斷完善。

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Fractional microneedle radiofrequency device for the treatment of 24 cases of moderate to severe axillary osmidrosis

Mao Xiaofei,Fang Kai,Jia Qiannan,Qu Tao,Jin Hongzhong
Department of Dermatology,Peking Union Medical College Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College,Beijing 100730,China

Jin Hongzhong,Email:jinhongzhong@263.net

ObjectiveTo evaluate safety and efficacy of a fractional microneedle radiofrequency device in the treatment of axillary osmidrosis.MethodsA total of 24 patients with moderate to severe axillary osmidrosis were enrolled from Department of Dermatology of Peking Union Medical College Hospital between June 2015 and June 2016,and treated with the Body TiteTMfractional microneedle radiofrequency device for 1 session.Visual analogue scale（VAS）was used to evaluate the intensity of axillary odor in patients,36?item short?form health survey（SF?36）to assess health?related quality of life（HRQoL）,and axillary skin tissues were resected for histopathological examination before and after the treatment.ResultsVAS showed that 22 of 24 patients achieved persistent remission for more than 12 weeks,and rates of decrease in odor score ranged from 50%to 100%.However,1 patient experienced recurrence at 12 weeks after the treatment,and another 1 patient did not achieve clinical remission.SF?36 revealed that scores of social functioning（SF）,role?emotional（RE）and mental health（MH）scales were all significantly increased after the treatment［M（P0-P100）:100.00（62.00-112.50）,100.00（33.30-110.00）,68.00（48.00-80.00）,respectively］compared with those before the treatment［77.50（62.50-100.00）,66.67（33.30-100.00）,55.00（48.88-72.00）,respectively,allP＜ 0.05］.Histopathological examination showed obvious degeneration and necrosis of sweat gland cells in 22 cases,and epidermal damages in 2 patients after the treatment.Unilateral upper?limb pain occurred in 1 case,and small?area burn?like skin changes were observed in 2 cases after the treatment.The postoperative recovery time ranged from 7 to 14 days.ConclusionThe fractional microneedle radiofrequency device has shown high clinical response rate,good safety,and favorable application prospects in the treatment of axillary osmidrosis.

Bromidrosis;Electrocoagulation;Pathological process;Quality of life;Microneedle

晉紅中，Email：jinhongzhong@263.net

10.3760/cma.j.issn.0412?4030.2017.09.006

2017?01?05）

（本文編輯：尚淑賢）