康復新液聯合西咪替丁對復發性口腔潰瘍患者潰瘍面及生活質量的影響

裴發有

(濟源市第三人民醫院 口腔內科 河南 濟源 454650)

康復新液聯合西咪替丁對復發性口腔潰瘍患者潰瘍面及生活質量的影響

裴發有

(濟源市第三人民醫院 口腔內科 河南 濟源 454650)

目的探討康復新液聯合西咪替丁對復發性口腔潰瘍面及生活質量的影響。方法選取濟源市第三人民醫院2016年6—12月收診的87例復發性口腔潰瘍患者，按照隨機數表法分為對照組43例，觀察組44例。對照組接受康復新液治療，觀察組接受康復新液+西咪替丁治療，治療10 d后，比較兩組患者口腔潰瘍面愈合情況及生活質量狀況。結果治療10 d后，觀察組潰瘍面愈合總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；治療后觀察組生活質量水平高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。結論康復新液聯合西咪替丁治療復發性口腔潰瘍，可改善潰瘍面愈合狀況，提高患者生活質量。

康復新液；西咪替丁；口腔潰瘍；生活質量

復發性口腔潰瘍(Recurrent oral ulcer，ROU)是一種圓形或橢圓形的孤立淺表性潰瘍，發病時伴有灼痛感，影響因素包括郁悶不樂、激素變化、營養缺乏、系統疾病、免疫功能紊亂等。相關研究顯示，ROU發病率達20%左右，高居口腔黏膜病第一[1]。該病早期發作間歇期較長，疼痛感及潰瘍面較小，預后無明顯瘢痕，后期程度加深，預后瘢痕痙攣明顯，限制患者張口，嚴重時可出現頭痛發熱、局部淋巴腫大等全身癥狀，降低生活質量水平。臨床治療該病尚無特效藥，以藥物緩解疼痛、促進創面愈合為主。康復新液有通利血脈、養陰生肌的功效，而西咪替丁可促進潰瘍愈合，兼具消炎止痛作用。因此，本研究選取87例ROU患者分組對比，探討康復新液聯合西咪替丁對該病愈合狀況及生活質量的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料選取濟源市第三人民醫院2016年6—12月收診的87例ROU患者，按照隨機數表法分為對照組43例，觀察組44例。對照組男21例，女22例；年齡為34～63歲，平均(47.72±11.26)歲；病史為0.5～5 a，平均(3.03±1.24)a；發作時間為1～12 周，平均(6.64±4.32)周；潰瘍多發部位：唇內21例，頰、舌22例。觀察組男23例，女21例；年齡為33～65歲，平均(48.03±12.11)歲；病史為1～6.5 a，平均(3.86±0.97)a；發作時間為1.5～14 周，平均(7.41±5.02)周；潰瘍多發部位：唇內23例，頰、舌21例。兩組性別、年齡、病史、發作時間、多發部位比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2納入及排除標準納入標準：符合中華口腔醫學會口腔黏膜病專業委員會制定的《復發性阿弗他潰瘍療效評價試行標準》中ROU相關診斷標準[2]；符合中醫《中藥新藥臨床研究指導原則》中ROU相關診斷標準[3]；自愿簽署知情同意書。排除標準：口腔潰瘍初次發作者；病史不足1 a者；貧血，糖尿病等全身性疾病患者；免疫功能障礙者；克隆恩病患者；腫瘤患者；未同意參與本研究者。

1.3治療方法均接受常規治療，如0.9%氯化鈉溶液漱口，清除口腔分泌物并采用無菌棉球吸干。囑患者早晚刷牙，餐后漱口。

1.3.1對照組 在常規治療基礎上接受康復新液(昆明賽諾制藥有限公司，國藥準字：Z53020054，規格100 ml/瓶)治療，將無菌棉簽充分浸透，均勻涂抹潰瘍面，4次/d。

1.3.2觀察組 在對照組基礎上口服西咪替丁(河北百善藥業有限公司，國藥準字：H20065370，規格0.2 g/片)，1片/次，3次/d。持續1周后改為1片/d。兩組均連續用藥10 d。

1.4觀察指標①治療10 d后，對比兩組潰瘍面愈合狀況，顯效：潰瘍面完全消失。有效：潰瘍面縮小1/2及以上。無效：潰瘍面縮小不足1/2。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。②治療后采用健康狀況調查量表(SF-36)[4]評估兩組生活質量，主要包括軀體疼痛、生理職能、精力、精神狀態等，分值越高生活質量越好。

2 結果

2.1潰瘍面愈合狀況治療10 d后，觀察組潰瘍面愈合總有效率高于對照組，差異有統計學意義(χ2=5.286，P<0.05)。見表1。

表1 兩組潰瘍面愈合狀況比較(n，%)

2.2生活質量水平治療后觀察組生活質量水平高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組生活質量水平比較分)

3 討論

ROU周期性發作，反復遷延，久治不愈，易使患者產生焦慮抑郁情緒，進而加深潰瘍程度，形成惡性循環，造成患者身心受創。西醫常選用組胺拮抗劑抑制胃酸分泌，增強機體免疫功能，促進創口愈合。而中醫藥學將ROU歸為“口瘡”范疇，屬氣沖上焦、脾胃濕熱、火邪入侵所致，認為治療該病關鍵在于清熱解毒、益氣補中、祛邪扶正[5]。因此，采取合理中西醫聯合治療，是提高ROU臨床效果的關鍵。

西咪替丁屬H2受體拮抗劑，可降低酶活性，促進創口愈合。其藥理機制為抑制T3細胞活性，提升TH/TS比值，進而提高淋巴細胞轉換率，提升機體免疫能力。此外，該藥亦可抑制體液免疫反應，防止免疫復合物對機體產生病理損傷，全面促進潰瘍面愈合。康復新液是一種天然蟲體提取物，源于蠊科昆蟲美洲大蠊，屬中藥生物制劑。該藥無刺激無異味，便于口腔涂抹，具有化瘀、消腫、解毒功效。現代藥理學表明，康復新液屬乙醇提取物，含多種活性物質，如肽類、黏氨酸、氨基酸及促生長因子，可促進肉芽組織及新血管生成，加速腐敗組織代謝，修復潰瘍面[6]。此外，該藥具有抗炎及抗氧化作用，可消除炎性水腫，增加血清溶酶菌活性，加快愈合速度。本研究結果顯示，觀察組潰瘍面愈合總有效率、生活質量水平高于對照組(P<0.05)，提示康復新液聯合西咪替丁治療復發性口腔潰瘍，可改善潰瘍面愈合狀況，提高患者生活質量。

綜上，康復新液聯合西咪替丁治療復發性口腔潰瘍，可改善潰瘍面愈合狀況，提高患者生活質量，值得臨床推廣。

[1] 尚永一,王雯,貢鳳琴,等.口腔凈丸聯合康復新液治療復發性口腔潰瘍86例[J].武警醫學,2016,27(2):187-188.

[2] 中華口腔醫學會口腔黏膜病專業委員會.復發性阿弗他潰瘍療效評價試行標準[J].臨床口腔醫學雜志,2001,17(3):209-210.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].第2版.北京:中國醫藥科技出版社,2002:333.

[4] 鮑先握,林海升,戴杰.康復新液治療化療后口腔潰瘍臨床研究[J].中成藥,2014,36(4):881-882.

[5] 潘紅艷.中醫、西醫及中西醫結合治療復發性口腔潰瘍的臨床對比研究[J].現代中西醫結合雜志,2015,24(3):312-313.

[6] 王濤,趙永興,林建能,等.康復新液聯合利多卡因輔助氧療對復發性口腔潰瘍患者療效及相關指標的影響[J].中國藥房,2016,27(33):4654-4656.

R 781.5

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.20.056

2017-03-21)