應用HPLC法對肺寧合劑多成分含量測定研究

張登山 鄒靜 陳慧 彭懿 劉志輝

·論著·

應用HPLC法對肺寧合劑多成分含量測定研究

張登山 鄒靜 陳慧 彭懿 劉志輝

目的建立高效液相色譜法同時對肺寧合劑中鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿、苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸、白花前胡甲素6種指標成分的含量測定。方法采用Hedera C18色譜柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)，流動相為0.1%磷酸水溶液-乙腈梯度洗脫，檢測波長210 nm，柱溫：30℃，流速：1 mL/min。結果鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿、苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸、白花前胡甲素的質量濃度在相應范圍內呈良好的線性關系，線性范圍分別為：16.20～518.2、9.741～311.7、37.27～1193.0、14.25～455.9、30.99～991.7、1.225～39.18 μg/mL，加樣回收率分別為103.05%、95.29%、104.11%、99.78%、96.28%、105.42%。結論所建立的HPLC方法專屬性強，重復性好，可用于肺寧合劑的質量控制。

肺寧合劑； 鹽酸麻黃堿； 鹽酸偽麻黃堿； 苦杏仁苷； 甘草苷； 甘草酸； 白花前胡甲素

肺寧合劑是江蘇省中醫院醫療機構制劑，是臨床使用多年的有效制劑,由麻黃、苦杏仁、甘草、前胡、桔梗、瓜蔞皮、枇杷葉七味藥組成，為中藥復方制劑，具有止咳、平喘、化痰的功效[1]。由于早期醫院中藥制劑質量標準較低，僅有少量的定性鑒別、pH、相對密度等。而中藥制劑定性定量控制的方法研究很多，如制劑中多成分的薄層定性研究，尤其是指紋圖譜、特征圖譜的研究與應用，多成分的含量測定方法的研究與制定，提高了中藥制劑質量控制的水平。為提高肺寧合劑醫療機構制劑質量標準，確保制劑質量,本研究應用高效液相法進行了肺寧合劑多成分含量測定方法研究，以建立其多成分含量測定的方法與標準[2]。

1 儀器及試藥

1.1儀器