藥品檢驗中結果偏離的原因與質量控制研究

秦存松

（滕州市食品藥品監督管理局，山東 滕州 277599）

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藥品檢驗中結果偏離的原因與質量控制研究

秦存松

（滕州市食品藥品監督管理局，山東 滕州 277599）

目的探究藥品檢驗中結果偏離的原因以及質量控制的對策。方法從我院2016年1月～2016年12月的收集的藥品檢驗樣本中抽取其中的500份進行研究，分別采用紫外分光光度法和高效液相色譜法進行檢測，對比兩種檢測法的檢測結果。結果高效液相色譜法和紫外分光光度法檢測出的生化藥物≤1.5%和中藥材制劑≤2.0%的樣本藥品差異不顯著，P＞0.05，無統計學意義。結論藥品檢驗過程中，一定要采用合理的檢驗方法，控制好檢驗的程序，加強對質量控制意識，提升藥品檢驗水平。

藥品檢驗；結果偏離；原因；質量控制

藥品是一種特殊的商品，主要應用于臨床疾病的治療中，對疾病的治療作用巨大。通常而言，藥品在使用之前需要進行必要的檢驗，以此保證藥品的安全和質量。但是在實際的檢驗過程中，時常會出現與預想結果存在偏差的情況。基于此，本文選取我院2016年1月～2016年12月的500份藥品檢驗樣本進行分析，具體情況匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取的500份藥品檢驗樣本中，包含350份西藥，占到總數的70%；150份中藥，占到總數的30%。具體如下表1。

表1 受檢樣品的基本情況

1.2 方法

本次檢驗使用到的儀器有高效液相色譜儀和紫外可見光分度計，分別對應的檢驗方法為高效液相色譜儀法和紫外分光光度法。

高效液相色譜法的色譜柱填料為硅膠，注樣量為5微升，柱溫度為常溫，檢測器選用的是紫外吸收檢測器。……