西格列汀與二甲雙胍單藥治療2型糖尿病患者的療效與安全性比較

趙云霞，李培鋼，王曉霞，鞏紅霞，劉改祥

（內蒙古包頭市第四醫院，內蒙古 包頭 014000）

西格列汀與二甲雙胍單藥治療2型糖尿病患者的療效與安全性比較

趙云霞，李培鋼，王曉霞，鞏紅霞，劉改祥

（內蒙古包頭市第四醫院，內蒙古 包頭 014000）

目的在未經治療的2型糖尿病患者中，比較西格列汀與二甲雙胍單藥的療效和安全性。方法這是一組雙盲研究，未經治療525例，且HbA1c介于6.5～9%的2型糖尿病患者，（隨機（1:1）接受為期24周的治療，每天使用100mg西格列汀一次（N=265），或每天使用500mg二甲雙胍兩次或三次（N=260）。主要分析采用方案（PP）人群，評估西格列汀與二甲雙胍在第24周時，HbA1c較基線改變的非劣效性。結果符合方案（PP）人群的平均基線HbA1c水平為7.2%，與之相比，西格列汀組的HbA1c的變化為-0.43%，二甲雙胍組為-0.57%。空腹血糖的改變，在西格列汀組和二甲雙胍組分別為-11.5mg/dL（-0.6mmol/L）和-19.4mg/dL（-1.1mmol/L）。西格列汀組的低血糖發生率為1.7%，二甲雙胍組為3.3%，差異無統計學意義（P＞0.05）。與二甲雙胍組（20.7%）相比，西格列汀組（11.6%）的胃腸道相關性不良反應發生率大幅下降，主要為腹瀉；惡心。西格列汀組與二甲雙胍組相比，體重較基線均出現減輕（西格列汀與二甲雙胍相比），差異有統計學意義（P＜0.05）。結論在為期24周的單藥治療中，未經治療的2型糖尿病患者接受西格列汀治療，HbA1c降低程度不劣于二甲雙胍。盡管兩種藥的總體耐受性均良好，但是，西格列汀組的可觀察道德胃腸道相關性不良反應發生率明顯低于二甲雙胍組。

雙胍類藥物；二肽基肽酶4；腸促胰島激素

二甲雙胍因其高效、長程、安全性良好而成為2型糖尿病的推薦治療藥物[1]。……