康復新液治療放射性食管炎32例臨床觀察

陶立德 熊芳芳 通訊作者：戴小軍

康復新液治療放射性食管炎32例臨床觀察

放射性食管炎；康復新液；臨床觀察

放射性食管炎是頭頸部及胸部腫瘤患者行放療后常見的并發癥之一，是以食管黏膜充血、水腫、滲出或糜爛[1]，或在此基礎上合并感染為特征的一種疾病。多數患者表現為吞咽時疼痛，進食困難癥狀加重，或術后放療出現吞咽梗阻的癥狀，多在放療劑量(DT)為20 Gy、40 Gy左右時發生[2]。臨床上常用生理鹽水、維生素B12、慶大霉素、利多卡因配制混合液口服處理，但效果不佳。筆者臨床觀察發現治療時加用康復新液，能明顯提高臨床癥狀緩解的程度[3]，現報道如下。

一般資料

收集揚州市第一人民醫院2013年1月—2016年9月因放療導致放射性食管炎的門診及住院患者64例，均以吞咽困難或進食后疼痛為主要癥狀。采用隨機數字表法將患者分為治療組和對照組，每組32例。治療組男20例，女12例；年齡50～80歲，平均(63.66±8.44)歲；食管癌16例，肺癌16例。對照組男22例，女10例；年齡36～80歲，平均(62.75±10.74)歲；食管癌18例，肺癌14例。兩組患者年齡、性別、病理類型、病變部位及煙酒嗜好、不良習慣等方面比較,差異無統計學意義(P>0.05)。

納入標準：①經病理及組織學檢查證實為惡性腫瘤；②符合放射性食管炎的診斷標準；③18歲≤年齡≤80歲，所有病例卡氏(Karnofsky)評分≥60分，能口服或飲用沖劑；④知情、自愿并簽署相關知情同意書。

排除標準：①腫瘤有遠處轉移者；②已行食管內支架置入成形術者；③入選時已經不能進食，無法吞咽或口服治療藥物者。

治療方法

對照組：配方口服治療。組成：生理鹽水250 mL，硫酸慶大霉素注射液(福安藥業集團煙臺只楚藥業有限公司，國藥準字H37020906)40 U，維生素B12注射液(國藥集團容生制藥有限公司，國藥準字H41020633)1 mg，注射用地塞米松磷酸鈉(沈陽光大制藥有限公司，國藥準字H20052187)10 mg，鹽酸利多卡因注射液(天津金耀藥業有限公司，國藥準字H12021000)200 mg。每次20 mL，每日2次。治療組在對照組治療的基礎上給予康復新液(湖南科倫制藥有限公司，國藥準字Z43020995)口服，每次10 mL，每日3次。兩組均連續服用2周，治療結束后觀察臨床癥狀及不良反應。治療前后檢查血、尿、便常規，肝腎功能，心電圖等。

治療結果

1.療效標準。采用放射治療腫瘤協作組(RTOG)急性放射損傷分級標準。0級：無癥狀，記為0分。1級：輕度吞咽疼痛或吞咽困難，需表面麻、非麻醉藥鎮痛或進半流飲食，記為1分。2級：中度吞咽疼痛或吞咽困難，需麻醉藥鎮痛或進流質飲食，記為2分。3級：重度吞咽疼痛或吞咽困難，伴脫水或體重下降大于15%,需靜脈輸液或鼻胃飼補充營養，記為3分。4級：完全梗阻，穿孔、潰瘍或瘺管形成，記為4分。

2.結果

(1)癥狀積分比較：治療后兩組患者各癥狀積分均明顯低于治療前(P<0.01),治療組改善明顯優于對照組(P<0.05),提示康復新液具有明顯改善臨床癥狀的功效。見表1。

表1 治療組與對照組患者癥狀積分比較分)

注：與同組治療前比較，**P<0.01；與對照組治療后比較，#P<0.05

(2)不良反應比較：治療前、后兩組均未見和治療藥物相關的過敏反應，血、尿、便常規及心、肝、腎功能未見異常改變。

討論

放射性食管炎是惡性腫瘤放療后常見的并發癥之一，是放射治療導致的無菌性炎癥。由于食管鱗狀上皮細胞對放射線比較敏感，放射線可直接或間接損傷DNA，導致細胞損傷。臨床主要表現為吞咽困難或進食后疼痛、胸骨后疼痛等[3]，常在放射治療后1周或數周內出現，嚴重時可出現發熱、胸部劇痛、嗆咳等，甚至導致食管氣管瘺或食管穿孔、慢性食管出血[4]。

目前臨床主要以抗生素或聯合維生素B12或聯合少量激素治療，同時消除患者的思想負擔，但效果不佳。康復新液是美洲大蠊干燥蟲體提取物配制而成的溶液，其氣微腥臭，味甜，是純中藥制劑，具有通利血脈、養陰生肌之效。康復新液富含黏糖氨酸、肽類和多元醇類成分[3]。黏糖氨酸可增強巨噬細胞和NK細胞對病原體的直接吞噬作用，激活細胞非特異性免疫功能，分泌干擾素、類白細胞介素、白三烯及前列腺素等物質，增強機體免疫功能和抗炎作用；多元醇類和肽類可加速創面修復。此外康復新液可一定程度地抑制因放射性損傷引起的鈣依賴性鉀通道開放，維持細胞的正常功能。基礎和臨床研究表明[3]，康復新液能促進表皮細胞和肉芽組織增生，促進血管新生，改善創面微循環，修復機體組織損傷，迅速消除局部充血水腫，緩解相應的臨床癥狀，加快創面修復，且長時間使用未見不良反應。

本觀察結果表明，康復新液對放射性食管炎有較好的療效，且用法簡單，價格便宜，適合在臨床上進行推廣。

[1]沈文斌，祝淑釵，李任.非小細胞肺癌放療所致放射性食管損傷的研究進展[J].中華放射腫瘤學雜志，2006，15(3):207-210.

[2]殷蔚伯，余子豪，徐國鎮，等.腫瘤放射治療學[M].4版.北京:中國協和醫科大學出版社，2008: 572.

[3]鄒忠霞.放射性食管炎患者口服康復新液聯合麥滋林的臨床分析[J].實用藥物與臨床,2013,16(1):74-75.

[4]劉江,任偉,劉寶瑞，等.放射性食管炎相關預測因素及防治的研究進展[J].現代腫瘤醫學,2014,22(7):1690-1693.

2016-11-11)