梔子豉湯聯合右佐匹克隆治療原發性失眠臨床觀察

彭書玲(河南省鄭州人民醫院，河南 鄭州 450000)

梔子豉湯聯合右佐匹克隆治療原發性失眠臨床觀察

彭書玲
(河南省鄭州人民醫院，河南 鄭州 450000)

梔子豉湯；右佐匹克隆；原發性失眠

原發性失眠是臨床常見的一種睡眠障礙，長期失眠易造成患者白天疲倦，記憶力、注意力減退，影響患者的生活質量，且易誘發抑郁癥、精神分裂癥等疾病，因此如何治療原發性失眠成為臨床醫師研究的重點課題[1]。既往臨床采用鎮靜催眠藥物治療本病，但仍有部分患者治療效果不佳。中醫在治療失眠方面積累了豐富的臨床經驗，筆者在右佐匹克隆治療的基礎上，聯合梔子豉湯治療原發性失眠，報道如下。

一般資料

選擇2015年1月—2016年3月鄭州人民醫院收治的原發性失眠患者168例，按照隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，每組84例。觀察組男44例，女40例；年齡35～72歲，平均(52.6±2.3)歲；病程最短6個月，最長5年，平均(3.2±0.8)年。對照組男45例，女39例；年齡36～71歲，平均(53.8±2.5)歲；病程最短6個月，最長7年，平均(3.7±0.5)年。所有患者均符合《CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標準》[2]，且符合《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》屬外感暑濕、熱擾心神所致的虛煩不得眠的診斷標準[3]。排除因軀體疾病、酒精、藥物作用、精神分裂癥、嚴重抑郁癥等引起的繼發性失眠患者、嚴重器質性疾病者、嚴重心肝腎功能障礙者、妊娠期及哺乳期女性、對本觀察所用藥物過敏者及近期服用抗精神病藥物、抗抑郁藥物、鎮靜催眠藥物者。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

治療方法

對照組給予右佐匹克隆片(成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字H20100074，規格：3 mg/片)口服，起始劑量為每次3 mg，必要時1周內增加至每次6 mg，每日1次，夜間入睡前口服，連續服藥8周。

觀察組在對照組的基礎上給予梔子豉湯治療。組成：梔子9 g，淡豆豉4 g。隨癥加減：潮熱者加牡丹皮10 g；煩躁易怒者加柴胡6 g，郁金10 g；眩暈者加菊花10 g；乏力者加白術15 g。分別于午前、睡前各服用1次，每日1劑，連服8周。

觀察指標：兩組患者臨床療效，治療前后睡眠質量，同時記錄藥物不良反應發生情況。

治療結果

1.評定標準

(1)證型積分量表：參照《中醫病證診斷療效標準》制定[4]。主癥：夜難入寐，心煩意亂，共6分；次癥：汗出不暢，頭昏重，身體困倦，心煩口渴，小便短赤，舌苔黃膩，脈滑數或濡數，共3分。中醫證候積分減少率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

(2)療效標準：參照《中醫病證診斷療效標準》[4]制定。治愈：臥床30 min內入睡，睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間超過6 h，睡眠深沉，白天精神狀態良好，且精力充沛，中醫證候積分減少≥70%。好轉：臥床1 h內入睡，睡眠時間>4 h，睡眠深度有所增加，伴隨癥狀明顯減輕，30%≤中醫證候積分減少<70%。無效：治療后睡眠狀況未得到改善，伴隨癥狀加重，中醫證候積分減少<30%。臨床總有效率=(治愈例數+好轉例數)/總例數×100%。

(3)睡眠質量評定：參照匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)評定[5]。PSQI共7個評定因素，分別為睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物應用情況、日間功能障礙。PSQI總積分越高，睡眠質量越差。

2.結果

(1)臨床療效比較：觀察組總有效率為91.7%，明顯高于對照組的69.0%，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 觀察組與對照組患者臨床療效比較(例)

注：與對照組比較，*P<0.05

(2)PSQI評分比較：兩組治療后的PSQI評分均較治療前降低(P<0.05)；觀察組治療后PSQI評分降低更明顯，組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 觀察組與對照組患者治療前后PSQI評分比較分)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

(3)藥物不良反應比較：兩組均未發生嚴重藥物不良反應，且心電圖、肝腎功能、血尿常規等檢查未發生異常情況。

討論

右佐匹克隆是一種新型鎮靜催眠藥物，屬于環吡咯酮類化合物，被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準為沒有短期使用限制的鎮靜催眠藥物。其催眠作用的確切機制尚不清楚，認為其短效催眠作用來自右佐匹克隆異構體作用于γ-氨基丁酸受體復合物，進而降低睡眠潛伏期，延長總睡眠時間，改善睡眠質量，并對白天功能及生活質量無嚴重影響。根據對慢性原發性失眠患者的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗表明，應用右佐匹克隆12個月后，未發生耐藥性，且不良反應小、毒性較低。此外，中斷治療后無反跳性失眠或嚴重撤藥反應。

原發性失眠屬中醫學“不寐”“不得臥”“目不瞑”等范疇，其病機病因較為復雜。本觀察所選患者均為受暑濕外邪所致的急性外感熱病失于調治，使暑濕入里化熱，留戀于胸膈之間，上擾心神所致的失眠，無形邪熱常擾亂心神，神明失治則虛煩不得眠。故此，臨床治療應以清熱祛濕、除煩為治療原則。本觀察在應用右佐匹克隆的基礎上，予以梔子豉湯治療，全方僅兩味藥，其中梔子苦寒，可清透郁熱，瀉心火，解郁除煩，又可導火下行；淡豆豉辛散苦泄，清表宣熱，透散外邪，宣泄郁熱，又可引腎水上濟心陽以除煩[5]。該方重在清熱，且降中有升，共奏清熱、除煩之效，改善外感暑濕、熱擾心神型失眠之癥。

綜上所述，對外感風寒上擾心神所致的失眠患者，在常規右佐匹克隆治療的基礎上，予以梔子豉湯治療，臨床療效顯著，可明顯改善患者的睡眠質量，且用藥較安全，值得臨床應用和推廣。

[1]杜彪,謝星星,張杰,等.右旋佐匹克隆與佐匹克隆治療失眠癥的系統評價[J].藥物評價研究,2016,39(1):112-115.

[2]中華醫學會精神科分會.CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標準[M].3版.濟南:山東科學技術出版社,2001.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002.

[4]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].北京：中國醫藥科技出版社，2012.

[5]王付.梔子豉湯方證及衍生方的思考[J].中醫雜志,2015,56(7):626-627.

2016-11-26)