一種國產(chǎn)丙肝抗體檢測(cè)試劑在血液篩查中的應(yīng)用評(píng)價(jià)

范加誠*，華玉娟，蘇 濤，范風(fēng)濤

（泰安市紅十字會(huì)中心血站，山東 泰安 271000）

一種國產(chǎn)丙肝抗體檢測(cè)試劑在血液篩查中的應(yīng)用評(píng)價(jià)

范加誠*，華玉娟，蘇 濤，范風(fēng)濤

（泰安市紅十字會(huì)中心血站，山東 泰安 271000）

目的通過與核酸檢測(cè)（NAT）以及一種基于間接法免疫檢測(cè)原理的酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）試劑相比較，評(píng)估另一種基于雙抗原夾心法免疫檢測(cè)原理的ELISA試劑在獻(xiàn)血者丙肝檢測(cè)方面的表現(xiàn)。方法 用NAT和兩種免疫檢測(cè)原理的ELISA試劑分別對(duì)39976份無償獻(xiàn)血者血樣進(jìn)行平行檢測(cè)，并采用丙肝病毒抗體重組免疫印跡（HCV RIBA）試劑進(jìn)行補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)，分析比較結(jié)果。結(jié)果 在檢測(cè)HCV Ab上，夾心法原理ELISA試劑特異性優(yōu)于間接法原理ELISA試劑，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），前者與NAT比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論 夾心法原理ELISA試劑與NAT結(jié)合應(yīng)用于獻(xiàn)血者丙肝病毒篩查，可以有效減少漏檢和降低由假反應(yīng)性造成的血液報(bào)廢。

雙抗原夾心法；HCV；ELISA；NAT；血液篩查

丙型肝炎也是一種危害嚴(yán)重的傳染性疾病，由丙型肝炎病毒（HCV）感染發(fā)病，HCV主要經(jīng)血液傳播感染，在我國十分流行[1]，感染率約3.2%[2]。目前，我國血站采用間接法免疫檢測(cè)原理的酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）試劑檢測(cè)丙肝病毒抗體（HCV Ab），該方法用于血液篩查十分有效，但是依舊存在漏檢與假陽性等問題[3]。而采用雙抗原夾心法免疫檢測(cè)原理的ELISA試劑能從方法學(xué)的基礎(chǔ)原理上有效地解決了間接法免疫檢測(cè)原理中所存在的某些缺陷，并且在近年雙抗原夾心法原理的ELISA試劑在HBsAg、HIV Ag/Ab和梅毒TP等的相關(guān)檢測(cè)中都獲得了比較成功的實(shí)踐效果，具有更好的特異性和靈敏度。……