ABBOTT ARCHITECT C16000全自動生化儀性能評價

李金德，范 剛

（上海市浦東新區中醫醫院檢驗科，上海 201200）

ABBOTT ARCHITECT C16000全自動生化儀性能評價

李金德，范 剛

（上海市浦東新區中醫醫院檢驗科，上海 201200）

目的對新裝ABBOTT ARCHITECT C16000全自動生化儀主要性能進行驗證和評估。方法 選用ABBOTT ARCHITECT C16000全自動生化分析儀及檢測試劑、校準品、質控品等組成的系統為檢測系統即實驗方法，根據美國臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）文件，對我院2016年3月～2017年3月收治患者的血清進行監測，用丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、葡萄糖（GLU）、總蛋白（TP）、磷（P）、肌酐（Cr）、谷氨酰轉肽酶（GGT）等指標對生化分析儀的精密度，準確度，線性范圍和攜帶污染率以及和ABBOTT ARCHITECT C8000相關性進行驗證和比對。結果 通過分析，ABBOTT ARCHITECT C16000型日內、日間變異系數均位于0.25%～2.5%；準確度＞97.0%；線性優良（0.95～1.05）；攜帶污染率＜2%；和ABBOTT ARCHITECT C8000比較，相關系數均在0.990以上，且無明顯統計學差異（P＞0.05）。結論 在血清檢測中應用ABBOTT ARCHITECT C16000型全自動生化分析儀精密度和準確度均可靠，線性范圍優良且相關性好。

全自動；性能驗證；比較分析

我科于2016年3月新裝了一臺ABBOTT ARCHITECT C16000全自動生化分析儀，為研究并驗證其性能，本研究選擇了丙氨酸氨基轉移酶（ALT速率法）、葡萄糖（GLU葡萄糖氧化酶法）、總蛋白（TP雙縮脲法）、磷（P磷鉬酸紫外法）、肌酐（Cr苦味酸法）、谷氨酰氨基轉移酶（GGT）六個臨床常見的檢測項目在ABBOTT ARCHITECT C16000上檢測并與原ABBOTT ARCHITECT C8000相關分析。

1 材料與方法

1.1 材料

按照試驗要求收集我院2016年3月～2017年3月收治患者的血清以及2017年衛生部第一次室間質控標本。

1.2 儀器與試劑

ABBOTT ARCHITECT C16000全自動生化分析儀及北京中生北控試劑、中生生化多項校準品和美國BECKMAN質控品[批號：M608321（低值）/M608323（高值）]組成的試驗系統；……