舒血寧注射液聯(lián)合基礎(chǔ)療法治療糖尿病足臨床觀察※

姚曉玲 王杰超 張少華 商素亮 溫進桃

(河北省老年病醫(yī)院中醫(yī)科，河北 石家莊 050011)

臨床研究

舒血寧注射液聯(lián)合基礎(chǔ)療法治療糖尿病足臨床觀察※

姚曉玲 王杰超 張少華 商素亮1溫進桃

(河北省老年病醫(yī)院中醫(yī)科，河北 石家莊 050011)

目的觀察舒血寧注射液聯(lián)合基礎(chǔ)療法治療糖尿病足的臨床療效。方法將66例糖尿病足患者隨機分為2組，均予基礎(chǔ)療法治療，治療組34例加舒血寧注射液治療，對照組32例加空氣波壓力治療，2組均治療14 d，觀察2組治療前后足背動脈血流動力學指標變化，比較療效。結(jié)果治療組治療后患肢足背動脈血管內(nèi)徑(D)、血流量(V)均較本組治療前增加(P<0.05)，峰值流速(VMB)較本組治療前降低(P<0.05)；治療組治療后患肢足背動脈D、V均高于對照組治療后(P<0.05)，VMB低于對照組治療后(P<0.05)。治療組總有效率97.06%，對照組總有效率90.63%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。結(jié)論舒血寧注射液聯(lián)合基礎(chǔ)療法治療糖尿病足，能改善患肢足背動脈血流動力學指標，臨床療效顯著。

糖尿病足；中藥療法；劑型

糖尿病足是2型糖尿病最嚴重的慢性并發(fā)癥之一，我國2型糖尿病發(fā)病率正在逐漸增加，約12%～25%的2型糖尿病患者在病程進展中可并發(fā)足部潰瘍。糖尿病足是2型糖尿病發(fā)展的嚴重階段，其高發(fā)病率與致殘率已成為一個重要的問題[1]。糖尿病足形成的原因是2型糖尿病患者長期受到高血糖困擾，造成下肢血管壁增厚，彈性下降，形成血栓及供血不足，導致下肢感染、壞疽，嚴重時會導致截肢，同時截肢平面較高[2]，給患者帶來巨大的身心痛苦。2013-06—2016-12，我們應用舒血寧注射液聯(lián)合基礎(chǔ)療法治療糖尿病足34例，并與空氣波壓力治療聯(lián)合基礎(chǔ)療法治療32例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 參照《內(nèi)科學》[3]中糖尿病足的診斷標準。糖尿病足分級標準參照《糖尿病足潰瘍中醫(yī)循證臨床實踐指南》[4]中Wagner分級法，0級：有發(fā)生潰瘍高度危險因素；Ⅰ級：足皮膚表面潰瘍，臨床上無感染；Ⅱ級：較深的、穿透性潰瘍，合并軟組織感染，但無骨髓炎或深部膿腫；Ⅲ級：深部潰瘍；Ⅳ級：缺血性潰瘍，局部或足特殊部位的壞疽，合并神經(jīng)病變；Ⅴ級：壞疽影響到整個足。

1.1.2 納入標準 ①符合糖尿病足的診斷標準；②年齡60～85歲；③2型糖尿病病程5～15年；④并發(fā)足部潰瘍患者，潰瘍表淺或合并軟組織炎，膿腫，混合性壞疽，濕性壞疽；⑤無嚴重心、肺、腎并發(fā)癥者。

1.1.3 排除標準 ①1型糖尿病患者；②非糖尿病患者的足潰瘍；③對舒血寧注射液過敏者；④有凝血障礙者；⑤全身炎癥反應較重者；⑥因各種原因血糖、血壓控制不穩(wěn)定；⑦合并其他嚴重疾病。

1.2 一般資料 全部66例均為我院老年科住院患者，隨機分為2組。治療組34例，男18例，女16例；年齡62～82歲，平均(65.24±2.55)歲；2型糖尿病病程5～15年，平均(9.34±4.35)年；糖尿病足病程30～54 d，平均(37.12±6.58) d；糖尿病足分級：Ⅰ級16例,Ⅱ級12例,Ⅲ級4例,Ⅳ級2例。對照組32例，男18例，女14例；年齡62～81歲，平均(66.96±2.65)歲；2型糖尿病病程5～15年，平均(9.14±3.45)年；糖尿病足病程32～76 d，平均(37.41±4.12) d；糖尿病足分級：Ⅰ級16例,Ⅱ級10例,Ⅲ級4例,Ⅳ級2例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 基礎(chǔ)療法 ①在原治療基礎(chǔ)上，根據(jù)患者血壓、血脂等情況，適當調(diào)整藥物劑量，使血脂、血壓基本穩(wěn)定。②控制血糖和感染，結(jié)合藥敏試驗選擇有效的抗生素治療。③局部治療請外科會診，進行換藥、清除壞死組織、清洗傷口，保持傷口清潔、干燥。④物理療法。應用高效電磁波譜治療儀(GSX-333-JB型，成都興正實業(yè)有限公司)，距離創(chuàng)面30～40 cm，每次照射20～30 min，每日2次，皮膚溫度以不超過45 ℃為宜。

1.3.2 治療組 在以上基礎(chǔ)治療同時，加舒血寧注射液(黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z23022003)20 mL，加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中，每日1次靜脈滴注。

1.3.3 對照組 在以上基礎(chǔ)治療同時，加空氣波壓力治療。應用空氣波壓力治療儀(XY-X-WIC-4型，安陽市翔宇醫(yī)療設(shè)備有限責任公司，生產(chǎn)許可證：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150020號)。操作方法：患者取坐位或仰臥位，將空氣波壓力治療儀套筒穿在患肢上，拉好拉鏈，然后將套筒經(jīng)氣管與主機相連，將導氣管按順序插在氣囊接口上,設(shè)定壓力60～90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),先從低于患者舒張壓的小壓力做起，待適應后逐漸調(diào)大壓力，每日2次，每次30 min。

1.3.4 療程 2組均治療14 d。

1.4 觀察指標及方法 觀察2組治療前后足背動脈血流動力學指標變化。使用GE Voluson730ProV彩色多普勒超聲診斷儀檢測，探頭頻率為9～12 MHz。檢測前患者靜息平臥15 min，室溫20～25 ℃，檢查時取坐位，足背伸直，用超聲測量血管內(nèi)徑(D)，選擇腔內(nèi)彩色血流信號充盈最佳點測量峰值流速(VMB)，超聲束與血流方向的夾角為60 °，血流量(V)=VMB×D2×3.14/4。為減少誤差，注意操作過程中勿壓迫動脈，均由同一位高年資醫(yī)師檢測。取患肢或較重患肢檢測結(jié)果為研究數(shù)據(jù)。

1.5 療效標準 顯效：臨床癥狀和體征消失或明顯改善，創(chuàng)面愈合90%以上；有效：臨床癥狀和體征較治療前有所好轉(zhuǎn)，創(chuàng)面愈合60%～90%；無效：臨床癥狀和體征無改善甚至惡化，創(chuàng)面愈合<10%[3]。以顯效+有效統(tǒng)計總有效率。

2 結(jié) 果

2.1 2組治療前后患肢足背動脈血流動力學指標比較 見表1。

治療組(n=34)治療前治療后對照組(n=32)治療前治療后D(mm)1．32±0．511．56±0．73?△1．36±1．031．39±1．07VMB(cm/s)52．16±7．0249．20±7．06?△52．19±7．1452．02±7．04V(cm3/s)0．77±0．240．91±0．27?△0．82±0．360．83±0．21

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見，治療組治療后患肢足背動脈D、V均較本組治療前增加(P<0.05)，VMB較本組治療前降低(P<0.05)；治療組治療后患肢足背動脈D、V均高于對照組治療后(P<0.05)，VMB低于對照組治療后(P<0.05)。

2.2 2組療效比較 見表2。

表2 2組療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表2可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.3 2組不良反應比較 治療組34例，在靜脈滴注液體時出現(xiàn)手背皮膚瘙癢1例，調(diào)慢滴速，抗組胺治療后癥狀消失。

3 討 論

糖尿病足是糖尿病綜合因素引起的足部疼痛、皮膚深潰瘍、肢端壞疽等病變總稱[5-6]。糖尿病足的病理基礎(chǔ)是微血管和周圍神經(jīng)病變，其發(fā)病機制是以糖代謝紊亂為前提的綜合因素作用的結(jié)果，發(fā)生過程主要經(jīng)過下列環(huán)節(jié)：2型糖尿病—代謝異常—血管病變、神經(jīng)病變—感染、壞死潰爛[7]。2型糖尿病代謝異常引起的高血糖、高血脂及其所產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物，一方面可導致神經(jīng)軸突、神經(jīng)鞘膜及雪旺細胞變性使感覺神經(jīng)、自主神經(jīng)、運動神經(jīng)功能障礙，導致皮膚干裂、感覺缺失、組織抵抗力降低易感染壞疽；另一方面也使血液黏稠度增加、血小板聚集力增強、高凝狀態(tài)及下肢循環(huán)障礙，多種因素使下肢動脈容易發(fā)生管壁增厚、血管病變、管壁狹窄，病理特征為動脈內(nèi)膜粥樣硬化及中層鈣化。若動脈硬化造成阻塞，導致肢端缺血、壞死、潰爛及神經(jīng)損傷，從而使局部組織愈合能力、抗感染能力降低，導致傷口不易愈合[8-9]。國外報道2型糖尿病患者中15%以上會發(fā)生足潰瘍或壞疽，糖尿病足造成的截肢是非2型糖尿病患者15～20倍，目前大約1%的2型糖尿病患者被截肢[10]。世界衛(wèi)生組織(WHO)將糖尿病足定義為與下肢遠端神經(jīng)異常和不同程度的周圍血管病變相關(guān)的足部(踝關(guān)節(jié)或踝關(guān)節(jié)以下的部分)感染、潰瘍和(或)深層組織破壞[11]。糖尿病足是導致截肢的首位原因[12]。因此，糖尿病足的發(fā)生發(fā)展由多種因素造成，需要內(nèi)分泌科、中醫(yī)科、外科、護理等多學科協(xié)作治療[13]，治療前應做全面檢查，了解2型糖尿病病情、足部潰瘍情況,結(jié)合病情制訂合理的治療方案,從而避免因截肢給患者帶來的痛苦。

中醫(yī)學認為，糖尿病足屬脫疽范疇，發(fā)病機制十分復雜，實質(zhì)為本虛標實，因虛致實，陰虛致瘀，寒凝血瘀，脈絡(luò)阻滯，治療上應標本兼治，使養(yǎng)陰血而不滯，破瘀積而不傷正，清而不寒，溫而不燥[14]。舒血寧注射液有活血化瘀、溫通經(jīng)脈功效，有效成分是從銀杏葉中提取的黃酮類、萜類內(nèi)酯化合物、酚類、生物堿類，鈣、鎂、鉀、磷、鍶、鐵等元素和17種氨基酸等,具有多方面生物效應，有較強的抗氧化、消除自由基、升高超氧化物歧化酶(SOD)的活性、降低血清脂質(zhì)過氧化物(LPO)含量、抗血小板活化因子、抑制血小板聚集、擴張血管、降低血管阻力及增加血流量等多種藥理活性[15-16]，且中醫(yī)認為銀杏葉有活血化瘀作用。

本研究結(jié)果表明，糖尿病足患者在常規(guī)控制血糖、血壓、感染等基礎(chǔ)療法上聯(lián)合舒血寧注射液治療，總有效率達97.06%，患肢足背動脈D、V均較本組治療前增加(P<0.05)，VMB較本組治療前降低(P<0.05)，說明舒血寧注射液聯(lián)合基礎(chǔ)療法治療糖尿病足能較好地減輕患者病情，加快患者組織恢復，避免病情進一步惡化，進而提高患者生活質(zhì)量，且無明顯不良反應，值得臨床推廣應用。

[1] 薛國敏，楊曉芹.整體護理對糖尿病足患者的預后分析[J].河北中醫(yī)，2015，37(12):1904-1906.

[2] 林瑞敏，張軍，劉軍，等.真空負壓引流技術(shù)治療糖尿病足的臨床效果觀察[J].中國微創(chuàng)外科雜志，2017，17(5)：446-449.

[3] 葉任高，陸再英.內(nèi)科學[J].6版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006:368.

[4] 王軍，徐陽.糖尿病足潰瘍中醫(yī)循證臨床實踐指南[J].中國中西醫(yī)結(jié)合外科雜志，2015，21(5):540-543.

[5] 王琦威，曹雯，劉凱，等.中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病足療效的Meta分析[J].中華中醫(yī)藥學刊，2017，1(35)：112-114.

[6] 余文，余江毅.糖尿病足治療的研究進展[J].中國醫(yī)學創(chuàng)新，2010，7(5)：177-179.

[7] 李津凱，張秀軍，李俊海，等.前列地爾聯(lián)合舒血寧治療早期糖尿病足的療效觀察[J].天津藥學，2015，27(3)：36-37.

[8] 許樟榮，李翔.2011國際糖尿病足工作組糖尿病足處置和預防指南介紹[J].中國醫(yī)學前沿雜志：電子版，2013，5(1):70-72.

[9] 薛國敏，楊曉芹.整體護理對糖尿病足患者的預后分析[J].河北中醫(yī)，2015，37(12):1904-1906.

[10] 中華醫(yī)學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中華內(nèi)分泌代謝雜志，2014，30(10)：893-942.

[11] 王綿，張力輝，蘇勝偶.2011年內(nèi)分泌代謝疾病進展[J].臨床薈萃，2012，27(5)：375-378.

[12] 李玉平.26例糖尿病足的護理[J].中國民康醫(yī)學，2011，23(15):1942-1943.

[13] 劉姝，李強.糖尿病足的多學科治療[J].臨床薈萃，2013，28(5)：596-600.

[14] 趙一懿，郭洪祝，傅欣彤，等.基于ICP-MS法分析銀杏葉系列品種中25種無機元素[J].中草藥，2017，10(48)：1991-1997.

[15] 陳紅玉，謝雁，鳴廖星，等.舒血寧注射液治療心血管疾病安全性的系統(tǒng)評價[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2017,3(37)：283-290.

[16] 姚曉玲，王杰超，劉建軍，等.銀杏葉提取物對2型糖尿病患者血管內(nèi)皮功能的影響[J].臨床薈萃，2014，29(1)：88-89.

R587.2；R587.205.8

A

1002-2619(2017)09-1325-03

2017-07-02)

(本文編輯：習 沙)

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.09.011

※ 項目來源：河北省中醫(yī)藥管理局2013年度省級中醫(yī)藥類重大醫(yī)學科研課題(編號：zyzd2013020)；河北省科技支撐計劃項目(編號：122777126)

1 河北省老年病醫(yī)院老年科，河北 石家莊 050011

姚曉玲(1981—)，女，副主任醫(yī)師，碩士。從事內(nèi)分泌臨床工作。