基于循證醫學《金匱要略》方治療前列腺炎的治療規律研究※

李孟魁 商 蓉 宋俊生

(天津中醫藥大學臨床實訓教學部，天津 300193)

基于循證醫學《金匱要略》方治療前列腺炎的治療規律研究※

李孟魁 商 蓉1宋俊生△

(天津中醫藥大學臨床實訓教學部，天津 300193)

目的通過循證醫學方法探尋《金匱要略》方治療前列腺炎的方劑運用規律。方法通過數據庫檢索文獻獲取《金匱要略》方治療前列腺炎的優勢方劑譜，之后使用已制訂的文獻評價標準對臨床研究文獻及個案經驗報道文獻進行評價，最終獲得前列腺炎在現代臨床環境下的中醫證型。結果明確了《金匱要略》方治療前列腺炎的臨床研究文獻有45篇，個案經驗報道文獻有63篇，常用《金匱要略》方為桂枝茯苓丸、當歸貝母苦參丸、薏苡附子敗醬散。結論前列腺炎在現代臨床環境下的主要中醫證型為桂枝茯苓丸證、當歸貝母苦參丸證、薏苡附子敗醬散證。

《金匱要略》；前列腺炎；循證醫學

前列腺炎是中年男性的常見疾病之一，主要表現為尿頻、尿急、排尿困難及下腹部疼痛不適，對患者生活質量影響較大。對于細菌性前列腺炎的西醫內科治療多為抗生素。從血漿彌散進入前列腺液的抗生素對引起尿道感染的多數革蘭陽性桿菌有一定的療效，但藥物若想穿透前列腺上皮的脂膜非常困難，故進入前列腺腺泡的藥物濃度較低，治療效果不甚理想。此外，目前只發現約5%的慢性前列腺炎患者有明確的細菌感染，非細菌性前列腺炎不宜使用抗生素。由此可見，目前西醫治療前列腺炎難以取得良好的療效。前列腺炎屬中醫學“白淫”“精濁”“淋證”等范疇，在中醫典籍中早有闡述。深刻挖掘傳統經典關于前列腺炎的治療規律，在臨床中可以作為西醫治療的很好補充，又對中醫醫生臨診處方具有一定的參考性和規范性。

1 研究對象

《金匱要略》方治療前列腺炎的臨床研究文獻及個案經驗報道文獻。

2 研究方法

選擇數據庫后確定文獻納入和排除標準，之后進行文獻的獲取以及文獻質量的評價，具體參見文獻[1]。

3 結 果

3.1 《金匱要略》治療前列腺炎的優勢方劑譜 前列腺炎的國際病癥編碼為N41.901，屬于泌尿生殖系統疾病。經過文獻整理研究發現，《金匱要略》方中已經發表的在臨床中用于治療前列腺炎的方劑共23首，其中11首方劑已經開展了臨床研究，18首方劑文獻發表類型為個案經驗報道。各方劑干預前列腺炎的具體文獻頻次見表1、2。

表1 《金匱要略》方干預前列腺炎臨床研究文獻方劑譜

表2 《金匱要略》方干預前列腺炎個案經驗報道文獻方劑譜

由表1、2可見，臨床研究文獻主要運用桂枝茯苓丸、當歸貝母苦參丸和薏苡附子敗醬散來治療前列腺炎，而個案經驗報道文獻集中在桂枝茯苓丸，其次為當歸貝母苦參丸，其余方劑運用頻次較低。

3.2 臨床證據評價 45篇臨床研究文獻和63篇個案經驗報道文獻是《金匱要略》方治療前列腺炎的主要臨床證據來源。其中45篇臨床研究文獻類型主要包括23篇隨機對照試驗(RCT)(包括僅有“隨機”字樣的隨機對照試驗)，2篇半隨機對照試驗(CCT)(采用病例號、單雙日等交替分組的方法)，2篇非隨機對照試驗(CT)(僅為對照試驗，未采用任何隨機方法分組)，18篇病例系列觀察(CR)。而63篇個案經驗報道文獻共闡述了67則治療前列腺炎的驗案。

3.2.1 臨床研究文獻

3.2.1.1 桂枝茯苓丸 共檢索出11篇符合納入標準的桂枝茯苓丸治療前列腺炎的臨床研究文獻，文獻類型為1篇RCT，6篇，RCT(僅加有“隨機”字樣的隨機對照試驗)，1篇CT，3篇CR。文獻發表時間為1998—2013年。證據質量等級評價情況見表3。

由表3可見，桂枝茯苓丸治療前列腺炎的臨床研究文獻僅有1篇高質量證據文獻，另外10篇臨床文獻分別為低質量證據(3篇)和極低質量證據(7篇)。文獻證據質量降級的主要因素為“研究的局限性”和“加入藥物干擾”；而“單用仲景方干預”和使用“仲景原方”是證據質量升級的主要因素。

表3 桂枝茯苓丸治療前列腺炎臨床研究文獻證據質量評價情況

3.2.1.2 當歸貝母苦參丸 共檢索出7篇符合納入標準的當歸貝母苦參丸治療前列腺炎的臨床研究文獻，文獻類型為1篇RCT，4篇，RCT，2篇CR。文獻發表時間為1994—2011年。證據質量等級評價情況見表4。

表4 當歸貝母苦參丸治療前列腺炎臨床研究文獻證據質量評價情況

由表4可見，當歸貝母苦參丸治療前列腺炎的臨床研究文獻證據質量不高，為低質量證據(2篇)和極低質量證據(5篇)。通過梳理發現“研究的局限性”“加入藥物干擾”“精確度低”是該方劑治療前列腺炎文獻證據質量降低的主要因素。證據質量升級的唯一因素是“單用仲景方干預”。

3.2.1.3 薏苡附子敗醬散 共檢索出7篇符合納入標準的薏苡附子敗醬散治療前列腺炎的臨床研究文獻，文獻類型為3篇，RCT，2篇CCT，2篇CR。文獻發表時間為2002—2012年。證據質量等級評價情況見表5。

表5 薏苡附子敗醬散治療前列腺炎臨床研究文獻證據質量評價情況

由表5可見，薏苡附子敗醬散治療前列腺炎的臨床研究文獻分別為低質量證據(2篇)和極低質量證據(5篇)。造成文獻證據質量降級的主要因素為“研究的局限性”“加入藥物干擾”“精確度低”。而“單用仲景方干預”亦為其惟一的證據質量升級因素。

3.2.2 個案經驗報道文獻 檢索后共納入67則醫案，主要采用桂枝茯苓丸、當歸貝母苦參丸、當歸芍藥散、腎氣丸等治療前列腺炎。文獻發表時間為1984—2013年。各個方劑的證據質量等級均為中等和低等。

4 前列腺炎與應用方劑分析

本研究發現，共有23首《金匱要略》方劑用于治療前列腺炎，屬于同病異治。結合相關資料，利用循證醫學理念研究可見：運用桂枝茯苓丸治療前列腺炎共11篇文獻，納入1 052例患者；運用當歸貝母苦參丸治療前列腺炎共7篇文獻，納入986例患者；運用薏苡附子敗醬散治療前列腺炎亦有7篇文獻，納入787例患者。文獻質量評價發現，高質量證據分布在桂枝茯苓丸治療前列腺炎的臨床研究文獻中，其余方劑多為低質量和極低質量證據。顯然，盡管方劑種類分布較廣，但是無論在文獻頻次還是證據質量方面，均顯示了較強的聚集性。

4.1 桂枝茯苓丸 桂枝茯苓丸是《金匱要略·婦人妊娠病脈證并治》中治瘀血阻滯、寒濕凝滯的癥病漏下的主方，其主證表現為經水異常，漏下不止，并無有關治療前列腺炎相關癥狀的論述。中醫學認為，前列腺炎以血瘀、腎虛、濕熱為主要病機，系瘀熱結聚下焦，內生癥積，阻滯水道所致，與婦科癥瘕具有相似的病機。桂枝茯苓丸由桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、赤芍組成，能補腎氣，利水道，祛血瘀，消痞塊，因此能明顯緩解前列腺炎患者臨床癥狀，還可以減小增生的前列腺腺體體積。前列腺炎在本方的病證譜中，屬于高頻病證；在文獻質量評級中屬于高質量證據。同時還可見瘀血阻滯、寒濕凝滯是前列腺炎臨床常見病機之一，具有較高的患者聚集度。

4.2 當歸貝母苦參丸 當歸貝母苦參丸是《金匱要略·婦人妊娠病脈證并治》中治妊娠小便難的主方，其主證表現為妊娠小便不利，飲食如故。前列腺炎的小便不利雖然與妊娠小便不利不同，但其病機相通，即“每因血虛生熱，氣郁化燥，膀胱津液受損而致小便不利”，故可“異病同治”。其方由當歸、貝母、苦參組成。當歸活血潤燥；貝母清熱利氣，開郁散結，以復肺之通調水道之職；苦參殺蟲利尿，清熱燥濕。諸藥合用，使血得濡養，郁熱得開，濕熱得除，水道通調，則小便自能暢利。陳野等[27]實驗證實，當歸貝母苦參丸對小鼠前列腺增生具有明顯的抑制作用，可顯著降低實驗小鼠前列腺指數及前列腺濕質量。前列腺炎在本方的病證譜中，屬于高頻病證。低質量證據顯示，當歸貝母苦參丸加味對照八正散干預慢性前列腺炎初中期在臨床總有效率方面效果肯定，具有優勢。可以看出，血虛、熱郁膀胱是前列腺炎臨床常見病機之一，且在病患人群中具有較高的聚集度。雖文獻證據支持強度較低，但臨床見此病機者不可忽略此方的使用。

4.3 薏苡附子敗醬散 薏苡附子敗醬散是《金匱要略·瘡癰腸癰浸淫病脈證并治》中治療因“素體陽虛，寒濕瘀血互結”所致“腸癰”的主方，其主證表現為腸癰內已成膿，腹痛，肌膚甲錯等，并無有關治療前列腺炎相關癥狀的論述。薏苡附子敗醬散由薏苡仁、附子、敗醬草組成，薏苡仁健脾利濕排膿；敗醬草清熱解毒，逐瘀排膿；附子振奮陽氣。諸藥合用，解毒散結助陽。現代藥理研究證實[28]，薏苡附子敗醬散具有止痛消炎、改善免疫系統功能的作用。前列腺炎在本方的病證譜中，屬于高頻病證。低質量證據顯示，薏苡附子敗醬散合桃核承氣湯加減對照前列康片干預慢性前列腺炎在臨床總有效率方面有優勢。提示在當今臨床環境下，前列腺炎的常見病機之一是氣血瘀滯，熱毒日久，陽氣受損，在病患人群中具有一定的聚集度。雖薏苡附子敗醬散干預前列腺炎證據支持強度不高，但在臨床見此病機者可酌用此方。

5 優勢病證規律

由本研究文獻資料可以看出，前列腺炎臨床常見證型有瘀血阻滯、寒濕凝滯的桂枝茯苓丸證，血虛熱郁膀胱的當歸貝母苦參丸證和氣血瘀滯，營血郁熱，陽氣已傷的薏苡附子敗醬散證。通過循證醫學研究及臨床文獻證據評價，《金匱要略》方治療前列腺炎表現出一定的趨向性。桂枝茯苓丸、當歸貝母苦參丸和薏苡附子敗醬散的證型很可能是前列腺炎在現代臨床環境下的主要證候表現。見圖1。

圖1 前列腺炎的證型規律

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StudyontherapeuticregularitiesofGoldenChamberprescriptionsintreatmentofprostatitisbasedonevidence-basedmedicine

LIMengkui*,SHANGRong,SONGJunsheng.*

DepartmentofClinicalPracticeTeachingofTianjinUniversityofTraditionalChineseMedicine,Tianjin300193

ObjectiveTo explore the regularities of Golden Chamber prescriptions in treatment of prostatitis based on evidence-based medicine.MethodsLiterature was reviewed from published clinical research and case report based on use of the Golden Chamber in treatment of prostatitis and their quality evaluation. And then obtain the Traditional Chinese Medicine (TCM) syndrome type of prostattis in the modern clinical environment.ResultsThere were 45 pieces of clinical research literature, 63 of the empirical cases. The Guizhi Fuling pill, Danggui Beimu Kushen pill and Yiyi Fuzi Baijiang powder in Golden Chamber were in common use.ConclusionThe main syndrome types of prostatitis are those suitble treated by Guizhi Fuling pill, Danggui Beimu Kushen pill and Yiyi Fuzi Baijiang powder in the modern clinical environment.

Golden Chamber; Prostatitis; Evidence-based medicine

R222.3；R697.33；R289.6

A

1002-2619(2017)09-1311-05

2017-06-22)

(本文編輯：曹志娟)

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.09.008

※ 項目來源：國家自然科學基金資助項目(編號：81373891)

△ 通訊作者：天津中醫藥大學中醫學院傷寒教研室，天津 300193

1 天津中醫藥大學第一附屬醫院功能檢查科，天津 300193

李孟魁(1978—),男，主治醫師，講師，博士。研究方向：經方治療常見病的規律。