艾迪注射液聯合順鉑腔內灌注化療治療肺癌惡性胸腔積液

郭鴻超

（河南省安陽市第六人民醫院胸外科 安陽455000）

艾迪注射液聯合順鉑腔內灌注化療治療肺癌惡性胸腔積液

郭鴻超

（河南省安陽市第六人民醫院胸外科 安陽455000）

目的：探討艾迪注射液聯合順鉑腔內灌注化療治療肺癌惡性胸腔積液的臨床療效及對T淋巴細胞亞群水平的影響。方法：選取我院2014年4月～2017年4月收治的肺癌惡性胸腔積液患者66例，隨機分為觀察組和對照組各33例。對照組給予順鉑腔內灌注化療，觀察組在對照組基礎上給與艾迪注射輔助治療。比較兩組臨床療效和治療前后T淋巴細胞亞群水平變化。結果：觀察組緩解率顯著高于對照組（P＜0.05）；觀察組治療前后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比較無顯著性差異（P＞0.05）；對照組治療后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明顯下降，兩組治療后 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比較差異顯著（P＜0.05）；觀察組毒副反應發生率均低于對照組（P＜0.05）。結論：艾迪注射液聯合順鉑腔內灌注化療治療肺癌惡性胸腔積液具有良好的協同作用，可促進患者免疫功能的提高，減輕化療不良反應，增強臨床療效，具有重要的臨床應用價值。

肺癌；惡性胸腔積液；艾迪注射液；T淋巴細胞

惡性胸腔積液是肺癌患者晚期常見的臨床并發癥，患者可表現為進行性加重的呼吸困難、干咳、胸痛，呼吸困難的程度與胸腔積液的量有關系，影響患者生存期[1]。解除胸腔積液對患者的壓迫癥狀、控制胸水生長，改善患者生存質量，延長生存期是肺癌胸水治療的關鍵。近年來，艾迪注射液因確切的免疫調節和抑制腫瘤細胞生長作用而被廣泛運用。本研究將艾迪注射液聯合順鉑腔內灌注化療治療肺癌惡性胸腔積液，取得良好的臨床效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2014年4月～2017年4月收治的肺癌惡性胸腔積液患者66例，隨機分為觀察組和對照組各33例。觀察組：男21例，女12例；年齡 45～71歲，平均年齡（56.05±4.36）歲；未分化癌3例，鱗癌10例，腺癌20例；大量胸水（胸水上限達第2前肋及以上）17例，中量胸水（胸水上限在第2前肋以下，但覆蓋患側橫膈）16例。對照組：男20例，女13例；年齡44～69歲，平均年齡（55.96±4.58）歲；未分化癌2例，鱗癌10例，腺癌21例；大量胸水18例，中量胸水15例。兩組一般資料比較無顯著性差異，P＞0.05，具有可比性。

1.2 入選標準 所有患者均經臨床組織病理檢查確診為肺癌晚期，肺癌TNM分期[2]為Ⅲb～Ⅳ期；X線胸片、彩超、CT檢查確認存在中量或大量胸腔積液；卡氏（KPS）評分均＞60分；排除其他癌癥引起的惡性胸腔積液。

1.3 治療方法 兩組患者入院后均完善各項肺癌常規檢查，經影像檢查確認胸腔積液量，B超定位下于胸腔內常規置入單腔中心靜脈導管，進行胸腔積液緩慢引流（首次引流量不超過1 000 ml，單次引流不超過1 500 ml）。對照組給予單一順鉑腔內灌注化療：嚴格無菌操作，緩慢抽凈胸水，將順鉑氯化鈉注射液（注冊證號H20090521）60～80 mg經導管進行胸腔灌注，肝素帽封閉導管，1次/周，根據患者胸水情況化療2～4次，每次灌注化療后指導患者多翻身，促進藥物在胸腔內均勻分布，每次灌注前均需抽凈胸水。觀察組在對照組基礎上給予艾迪注射液治療。艾迪注射液（國藥準字Z52020236）60 ml加入0.9%氯化鈉注射450 ml中靜脈滴入，1次/d，連續用藥30 d。

1.4 觀察指標及療效標準 （1）觀察兩組胸水治療效果。療效評價[3]：若積液完全消失超過30 d者評為完全緩解；若積液減少一半且超過30 d者評為部分緩解；若積液減少量低于一半且保持30 d以上評為穩定；若積液于30 d內恢復至治療前評為無效。總緩解率=（完全緩解+部分緩解）/總例數×100%。（2）T淋巴細胞亞群水平：分別于治療前后使用美國BD FACS Canto II流式細胞儀，采用單克隆抗體三色測定法測定患者 T淋巴細胞亞群 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平。（3）觀察兩組毒副反應。

1.5 統計學方法 數據處理采用SPSS19.0統計學軟件，計量資料以表示，采用t檢驗，計數資料用比率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組胸水治療緩解率顯著高于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比較 觀察組治療前后 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比較無顯著性差異，P＞0.05；對照組治療后 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明顯下降，兩組治療后 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比較差異顯著，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表2。

表 2 兩組 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比較（

表 2 兩組 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比較（

注：與對照組治療后比較，*P＜0.05。

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2.3 兩組毒副反應情況比較 觀察組出現輕度骨髓抑制3例，輕度胃腸道反應5例，輕度胸痛3例，毒副反應發生率為33.33%（11/33）；對照組出現輕度骨髓抑制4例，中度骨髓抑制2例，輕度胃腸道反應5例，中度胃腸道反應3例，輕度胸痛4例，毒副反應發生率為54.55%（18/33）。觀察組毒副反應發生率低于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。

3 討論

肺癌惡性胸腔積液患者免疫功能紊亂、低下，經化療后，腫瘤細胞大量壞死或凋亡，機體免疫因子減少，T細胞免疫功能下降，可導致 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均顯著下降，CD4+T細胞可分泌多種細胞因子和誘導多種細胞毒性細胞的活性，共同發揮抑制腫瘤細胞生長的作用；CD8+T細胞具有抑制機體免疫功能和參與腫瘤的進展過程；細胞比值可反映機體的免疫平衡狀態。艾迪注射液是由斑蝥、人參、黃芪、刺五加等多種抗癌藥物提煉制成中藥復方制劑，其主要作用機制為增強T細胞和B細胞功能，增強免疫細胞活性，抑制腫瘤誘導的血管新生，誘導腫瘤細胞凋亡，導致腫瘤組織壞死，同時降低血管內皮生長因子表達，促使多藥耐藥逆轉，聯合化療方案具有協同作用，還可減輕化療引起的不良反應[4～5]。

本研究顯示，觀察組胸水治療緩解率顯著高于對照組，觀察組 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平治療前后無顯著性差異（P＞0.05）；對照組治療后 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明顯下降，兩組治療后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比較差異顯著（P＜0.05）；觀察組毒副反應發生率低于對照組（P＜0.05）。說明艾迪注射液聯合順鉑腔內灌注化療可有效增強細胞免疫功能作用，保護T細胞對抗化療引起的免疫功能抑制，維持患者免疫功能處于較正常水平，進而增強抗癌效果，減輕化療毒副反應，緩解病情，延長患者生存時間。

[1]鄒華,單錦露,李夢俠,等.438例肺癌惡性胸腔積液的診治及預后因素分析[J].重慶醫學,2015,44(27):3794-3797

[2]葉波,趙珩.第八版國際肺癌TNM分期修訂稿解讀[J].中國肺癌雜志,2016,19(6):337-342

[3]馮志紅,聶秀紅.肺癌惡性胸腔積液患者胸腔內注射治療的臨床研究[J].實用癌癥雜志,2015,30(11):1643-1645

[4]苗欣,韓一平.肺癌引起的惡性胸腔積液的研究和治療進展[J].國際呼吸雜志,2016,36(15):1170-1174

[5]張文周,杜娟.艾迪注射液輔助治療中晚期肺癌近期及遠期療效觀察[J].中國醫院藥學雜志,2015,35(20):1865-1869

R734.2

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10.13638/j.issn.1671-4040.2017.09.024

2017-08-01）