腎康注射液聯合血液透析治療慢性腎功能衰竭的療效觀察

李曉源

（河南省襄城縣人民醫院腎內科 襄城452670）

腎康注射液聯合血液透析治療慢性腎功能衰竭的療效觀察

李曉源

（河南省襄城縣人民醫院腎內科 襄城452670）

慢性腎功能衰竭；腎康注射液；血液透析

慢性腎功能衰竭（CRF）是慢性腎臟病（CKD）發展到后期的一種臨床綜合征，具有發病率高、并發癥多等特點，嚴重威脅著患者的生命健康。CRF發病機制較復雜，包括各種原發性和繼發性腎功能損害，導致腎功能出現進行性減退，且隨著病程進展進行性加重，最終出現不可逆性腎衰竭。因此，如何延緩CRF病情進展，減輕并發癥危害、降低尿毒癥發生率具有非常重要的臨床意義。近年研究顯示，中藥腎康注射液在保護CRF患者殘存腎功能，延緩腎功能衰竭方面療效顯著。為此，我院采用腎康注射液聯合血液透析治療了65例慢性腎功能衰竭患者，以明確腎康注射液治療慢性腎功能衰竭的效果。現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年2月～2016年12月我院收治的65例慢性腎功能衰竭患者作為研究對象。所選患者均具有慢性腎病史，符合《腎臟病學》[1]（第3版）中CRF診斷標準，即：患者24 h尿量大于500 ml，且內生肌酐清除率（CCr）為 20～59 ml/min。排除患有嚴重心力衰竭、心血管疾病及造血系統疾病者，同時排除急性腎衰竭、無法配合治療者。研究經院倫理委員會備案，由患者自愿參與并簽訂知情同意書。將所選患者隨機分為觀察組35例，對照組30例。其中觀察組男23例，女12例；年齡50～66歲，平均（56.75±1.66）歲；病程 3～7年，平均（5.62±1.23）年；慢性腎小球腎病14例，糖尿病腎病12例，高血壓腎損害5例，多囊腎3例，慢性腎盂腎炎1例。對照組男19例，女11例；年齡51～62歲，平均（56.13±1.81）歲；病程 3～8 年，平均（5.02±1.11）年；慢性腎小球腎病13例，糖尿病腎病10例，高血壓腎損害4例，多囊腎2例，慢性腎盂腎炎1例。對比兩組患者性別、年齡、病程及原發病等基本資料，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均給予血液透析治療，具體方法是使用1.4 m2的一次性聚醚砜膜為透析膜聯合碳酸氫鹽液透析機進行血液透析治療，每次治療持續4 h。治療過程給予患者補充適量低磷食物、蛋白質，以免患者出現貧血等情況。每周透析治療3次，持續4周。觀察組在上述治療基礎上加用腎康注射液（國藥準字H20083853）治療：于透析結束后取100 ml腎康注射液加入300 ml 10%葡萄糖注射液，靜脈滴注，每天1次，持續4周。

1.3 療效觀察 觀察兩組治療前后臨床癥狀及體征，包括患者精神狀態、飲食、胃腸道反應、水腫等。同時觀察兩組治療前后血肌酐（SCr）、內生肌酐清除率（CCr）、血尿素氮（BUN）及血紅蛋白（Hb）值。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定療效判定標準。顯效：患者精神狀態好，食欲改善，胃腸道反應、水腫等癥狀、體征明顯消失，CCr增加＞20%或SCr降低＞20%；有效：患者精神狀態、食欲、胃腸道反應、水腫等癥狀、體征有所改善，CCr增加＞10%，但＜20%；或者SCr降低＞10%，但＜20%；無效：上述癥狀及體征無明顯改善，甚至加重，CCr降低或SCr增加[2]。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.4 統計學方法 數據采用SPSS17.0統計學軟件處理，計量資料以均數表示，采用t檢驗；計數資料以%表示，行χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 經治療對照組總有效18例（60.00%），觀察組總有效 28例（80.00%），觀察組總有效率顯著優于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后各項指標比較 兩組治療后SCr均比治療前有明顯下降（P＜0.05），且觀察組下降幅度顯著優于對照組（P＜0.05）；兩組治療后CCr均比治療前有明顯升高（P＜0.05），且觀察組上升幅度顯著高于對照組（P＜0.05）。另外，經治療兩組患者BUN及Hb均有明顯改善（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后各項指標比較

表2 兩組治療前后各項指標比較

注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

組別nSCr（μmol/L）治療前 治療后Hb（g/L）治療前 治療后觀察組對照組CCr（ml/min）治療前 治療后BUN（mmol/L）治療前 治療后98.06±20.76#*85.56±19.29#35 30 580.14±98.80 579.93±100.06 302.21±39.91#*486.68±49.06#16.18±3.89 15.83±3.26 19.63±4.93#*17.87±5.21#27.12±8.09 26.82±7.98 15.06±4.63#*21.63±4.93#74.87±18.07 75.13±17.32

3 討論

慢性腎功能衰竭屬中醫學“水腫、關格、癃閉、虛勞”等范疇，呈本虛標實、虛實寒熱錯雜之證。脾腎虧損、氣化不利為本虛，濕濁毒瘀內蘊為標實。脾腎陰陽衰憊、氣化不利為本，水濕、瘀血、濁毒內蘊為標。治療以扶正祛邪為主，健脾補腎、益氣養血為主治，通腑泄濁為輔助[3]。現代醫學研究認為CRF主要病理與腎小球硬化、細胞外基質蓄積和腎臟的間質纖維化有關。

血液透析技術用于臨床已有50多年，主要用于腎功能不全患者的救治及維持性治療，其對患者體內大分子毒素清除效果顯著，但對小分子毒素，尤其是細胞因子的清除效果并不明顯。若長期接受血液透析治療，患者體內微炎癥反應及腎臟纖維化不但無法減輕，可能還會加重，影響治療效果。腎康注射液屬純中藥現代工藝提取制劑，其主要成分為大黃、紅花、丹參、黃芪提取物，成藥為黃棕色透明液體。方中黃芪具瀉下攻積、瀉火解毒、清瀉濕熱之功效，主治小便不利、水腫腹滿等證。現代醫學研究發現其具改善造血、擴張血管之功效，有增加腎臟血流量、提升免疫調節之功能，同時可有效減少尿蛋白及利尿，進而起到防治慢性腎功能衰竭之目的。方中大黃具有瀉熱毒、破積滯、行瘀血之功效，主治實熱便秘、食積痞滿、癥瘕積聚、水腫等證。現代醫學研究認為大黃能有效降低血液中肌酐及尿素氮、減少腎小球細胞外基質合成、提升腎小球細胞外基質降解之功效，可增加毛細血管通透性，降低血壓，延緩腎小球硬化，延遲腎功能衰竭惡化，對CRF臨床癥狀具有明顯改善作用。方中紅花和丹參起活血化瘀、通脈養心之功效。現代醫學證明丹參能有效改善血液高凝狀態，具有促進腎臟成纖維細胞凋亡，抑制腎臟成纖維細胞增值之功效，具有促進機體代謝、改善血管微循環之功能。紅花已被證明具有活血散瘀、抑制血栓形成之功效[4]。四藥聯用，配伍緊密、用藥精當、結構嚴謹，邪正兼顧、功補兩用，益氣活血、降逆泄濁、通腑利濕，切中慢性腎功能衰竭脾腎虧損、氣化不利、濕濁毒瘀內蘊的病機。劉睿[5]通過對34例慢性腎功能衰竭患者使用腎康注射液聯合血液透析治療，并在治療后8周時觀察患者腎功能指標、營養狀態及貧血指標、細胞因子含量等，結果顯示腎康注射液聯合血液透析能有效改善患者腎功能、營養狀態及腎性貧血，同時可減少炎癥反應和腎間質纖維化相關細胞因子的合成。

綜上所述，對慢性腎功能衰竭患者使用腎康注射液聯合血液透析治療，能顯著提高治療效果，改善患者臨床癥狀及腎功能。

[1]王海燕.腎臟病學[M].第3版.北京:人民衛生出版社,2008.1813-1823

[2]趙濤,史焱,朱丹,等.腎康注射液治療慢性腎功能衰竭臨床研究[J].中醫學報,2016,31(4):581-583

[3]劉姝,盧茗.腎康注射液治療慢性腎功能衰竭的臨床觀察[J].中醫藥學報,2013,41(1):107-108

[4]趙良斌,李明權,何玉華.腎康注射液聯合血液透析對慢性腎功能衰竭透析次數、營養狀況的臨床觀察[J].世界科學技術-中醫藥現代化,2013,15(4):746-752

[5]劉睿.腎康注射液聯合血液透析治療對慢性腎功能衰竭患者腎功能、腎性貧血及細胞因子含量的影響[J].海南醫學院學報,2016,22(20):2386-2389

R692.5

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10.13638/j.issn.1671-4040.2017.09.021

2017-06-13）