加強產品質量檢驗實驗室的規(guī)范化管理

談應虎

摘 要：檢驗實驗室規(guī)范化管理是質量檢驗結果正確性的重要根本，檢驗數(shù)據(jù)的真實可靠關系著人民群眾的安全。什么是規(guī)范化管理，實驗室管理現(xiàn)狀及如何建立規(guī)范化實驗室？正文內容就加強檢驗實驗室規(guī)范化管理進行相應的討論。

關鍵詞：檢驗實驗室 規(guī)范化 管理 措施

近年來，盡管各檢驗實驗室的人員素質、硬件配備及制度管理水準得到相應水準的上升，但管理水平仍不能。并且隨著人民群眾生活水平的提高，對檢驗試驗室的管理水平的提升也有了期望。檢驗試驗室規(guī)范化管理是產品檢測結果準確性的根本要求，檢測結果的真實可靠關系著人民群眾的生活安全。因此，只有對實驗場所進行正規(guī)化管理，才能保證產品檢測數(shù)據(jù)和檢測結果的準確、可信。

1.規(guī)范化管理概念

規(guī)范化管理，是指依據(jù)相關機構開展管理工作確立的運行框架或流程，形成同一、正規(guī)和相對不變的管理體系，并在管理工作中按照這些機構框架和相關程序進行實施，以使工作能夠有序、高效的運轉。

實驗室管理規(guī)范化是建立實驗室規(guī)范化管理基礎，按照實驗室的運轉流程或框架對機構、制度進行創(chuàng)設和管理，要求對實驗室流程形成制度化、流程化、標準化、表單化以及數(shù)據(jù)化，以形成同一、正規(guī)和相對不變的管理體系，以此增加作業(yè)質量和作業(yè)效率，達到保證實驗室的正常運營的目的。

2.實驗室存在的管理問題

2.1人員崗位責任不清晰，，責任缺失或職責重疊，檢驗效率低下。 技術人員缺乏專業(yè)理論水平和實踐工作經(jīng)驗，缺少工作熱情和工作積極性。

2.2儀器規(guī)范化管理缺失，沒有完整的儀器設備管理程序，造成違規(guī)采購， 檢驗數(shù)值不準確，儀器設備維護成本增加，違規(guī)轉移報廢設備等潛在風險。

2.3物資管理程序制度不詳細，存在不同程度的不足和漏洞。制度執(zhí)行打折扣，一些備品備件被公物私用，造成物資流失。 不按規(guī)定領用發(fā)放，個別物資過度發(fā)放，重復領用，浪費嚴重。 現(xiàn)有物資設備相關的技術資料在購進時沒有進行保存，或保存不善，造成丟失。物資設備損壞也基本上不進行記錄，給物資管理的工作帶來了非常大的不變。

2.4文件管理混亂，文件審批流程簡單，造成文件多而雜，卻不具有指導性，適宜性。各類檢驗記錄填寫不及時，不規(guī)范，檢驗結果不具有可追溯性，不準確、不真實。

2.5實驗室工作人員自我的安全防范意識薄弱，未能建立起正規(guī)的安全管理制度，不會使用各類安全消防設施，給實驗室人員帶來很大的安全隱患。

3.實行產品質量檢驗試驗室的規(guī)范管理的具體措施

3.1加強人員管理

健全實驗室崗位職責，責任到人，避免一人多崗的情況出現(xiàn)，明確實驗技術人員的職責任務及努力方向。 建立完善實驗室人員培訓制度，建立人員年度培訓計劃，通過多形式、多渠道對各級人員進行培訓和考核，考核合格方可上崗操作。加強對業(yè)務技術骨干和項目領軍人物的培訓教育。 實行檢驗人員激勵管理，如評優(yōu)考核、物資獎勵，調動人員工作積極性，提高工作熱情，增強檢驗實驗質量和科研水平。

3.2加強儀器設備管理

建立健全相關的儀器設備管理制度和操作規(guī)程，保證儀器設備的采購、裝配、驗收、運行、使用、保養(yǎng)等工作順利進行。

設立專門的儀器設備管理部門或人員開展相關工作，其他部門應積極配合儀器設備管理部門（人員）做好相關管理工作。合理制定儀器設備年度采購計劃或年內應急采購項目，保證各檢驗檢測項目能夠及時得到處理。對新購進的儀器設備要進行安裝驗收、運行管理，并制定相應的操作規(guī)程，規(guī)范其使用。收集儀器設備的年度運行資料，以此制定來年的年度維護保養(yǎng)計劃，按計劃對其進行維護保養(yǎng)，保證儀器設備的良好運行。對國家規(guī)定的強制檢定的儀器應到法定計量檢定機構檢定，非強制檢定目錄內的儀器設備要校準，保證其測量數(shù)據(jù)的準確性。

為確保儀器設施運行的穩(wěn)定、高效，確保檢測結果的真實可靠。只有對試驗室的管理實行規(guī)范化。

3.3加強實驗室物資材料的管理

實驗室物資主要有固定類資產和一般性資產兩類。固定資產如實驗儀器設備，一般性資產，如標準品、玻璃器皿、五金工具及備品備件等。加強試驗室物資材料的管理，應結合實際，理順物資管理制度。實驗室負責人應根據(jù)檢驗項目、標準、計劃等內容提出采購計劃。 新購進的物質應組織相關使用部門進行驗收，如遇不合格者，驗收人員應寫出驗收報告及時報告采購部門，聯(lián)系換、退、賠等事宜。 對于固定性資產，要納入實驗室固定資產賬目，每年定期進行核對，定室存放、定人保管、定期檢查、擺放有序、整齊清潔。賬賬符合、賬物對應。一般性資產要建立領用登記制度，領用物資須經(jīng)主管領導審批，避免出現(xiàn)物品發(fā)放過多、同一物品多次領用的現(xiàn)象發(fā)生。同時物資管理職員應嚴于律己，增強自身職業(yè)操守，嚴格按照規(guī)則工作，對超出規(guī)定要求的，要勇于拒絕。

作為有專門用途的物料，在購進的時候要按要求對一系列技術資料進行保存。 對易制毒、易制爆等化學品設置專門的存放區(qū)域，雙人管理，記錄臺賬，并按使用計劃的最少量領用，劇毒化學品領用發(fā)放必須按照申請批準的數(shù)目發(fā)放。 對發(fā)生故障或損壞的儀器和設備，要及時記錄、實時報告，并認真查清原因。 因人員責任造成物資毀壞或遺失的應進行適當罰款，并予以批評、教育。

物資管理是實驗室管理體系的一個重要組成，對于保證實驗的順利實施有很大的提高。

3.4加強文件管理

實驗室文件包括質量手冊、制度文件及相關的管理規(guī)程和記錄，內容覆蓋國家標準，檢驗實驗操作指導原則，儀器設備操作規(guī)程、各類物資使用臺賬等等。 建立文件管理制度，規(guī)范文件起草審批流程，使之符合相關法律法規(guī)及實驗室現(xiàn)況。 規(guī)范文件的發(fā)放及回收、作廢流程，防止出現(xiàn)同一類型不同版本的文件出現(xiàn)在操作現(xiàn)場。對于使用一段時間后文件，要定期進行評估審核，以確保文件繼續(xù)有效、可使用。 如發(fā)現(xiàn)問題，及時給予糾正。

規(guī)范檢測記錄，對記錄進行有效控制和管理，保證記錄的真實、可靠、完整和準確。檢測記錄應客觀、真實、準確、完整地在現(xiàn)場及時記錄，不能漏記、補記、追記。檢測記錄的數(shù)據(jù)處理應符合標準或檢測實施細則的要求，并按“數(shù)據(jù)修約規(guī)程” 的規(guī)定進行有效數(shù)值修約，數(shù)據(jù)處理的主要過程及其結果應在檢測記錄中記載。 由實驗室負責人或指定人員對記錄的結果進行審核判定和處理可能存在的異常，以確保記錄的準確和可靠，對內容不全、結果有誤的記錄應退回補齊。

3.5加強實驗室設施管理

規(guī)范和加強實驗室的設施和環(huán)境條件的控制和管理確保檢測工作的順利進行，保證檢驗數(shù)據(jù)的準確和可靠。 根據(jù)執(zhí)行的檢測標準和儀器設備的工作環(huán)境要求，配置達到要求的設施和環(huán)境條件。檢測人員應做好各種設施的日常維護，不定期檢查設施的完好性、環(huán)境條件的符合性。 如果遇到因環(huán)境條件因素影響檢驗操作時操作人員應立即停止檢驗工作以避免環(huán)境條件發(fā)生改變后給檢測結果造成直接影響，對這時出具的檢測結果的準確性做出合理分析判斷和處理，對數(shù)據(jù)進行重新檢查，必要時應復測。

3.6加強實驗室安全管理

建立試驗室安全管理規(guī)定，確保員工在工作期間的身體健康和試驗用物資的安全，使試驗室的工作環(huán)境符合安全有序的要求。配備各類人員防護設施，如橡皮手套、防護眼鏡、防毒面具等，規(guī)定人員著裝要求。 建立危險化學品相關操作規(guī)程，使用揮發(fā)性溶劑、強酸性、強堿性、高腐蝕性、 有毒性之藥品應采取防護措施帶好膠皮手套防止濺出造成灼傷。 另必須要在通風柜內進行操作。實驗室內的電力設備的安裝和使用管理應按照安全用電管理程序操作，大功率試驗設備用電須連接專用線路，與照明線不得共用，嚴防因超載荷用電起火。 實驗室應配有各類滅火器并定期檢查。 使用易燃易爆試劑或產生有毒有害氣體的試劑須在不燃結構的通風櫥內操作。 化驗結束后應進行安全檢查包括水、電、氣等安全防護措施確保正常后關好門窗。

試驗室的安全措施是確保試驗工作能夠正常進行的重要項目，只有樹立安全意識，建立科學的安全管理制度，具有必要的安全操作方法，才能提高實驗人員的安全防護能力，確保實驗安全。

4.結語

對試驗室實施規(guī)范化的管理是對產品檢測十分重要的，不僅影響著實驗工作的有序進行，也影響著檢測結果和檢測效益的提高。制定一套完整、科學、標準的管理制度以及將相關規(guī)定落到實處，是管理規(guī)范化的關鍵。提高檢驗人員技術能力水平，保障他們的權利，提高他們的工作熱情。建立設備儀器、設施管理程序，保證檢驗的順利進行。提高安全保護意識，確保人員財產安全。不斷完善相關管理制度，實現(xiàn)化驗室的管理規(guī)范化。

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