中藥材產(chǎn)地加工研究存在的問(wèn)題及思考

劉磊　王連芝　張曉燕　關(guān)楓　吳倫　張淑香+田振坤

[摘要] 中藥國(guó)際化是中醫(yī)藥人始終不懈追求的目標(biāo)，卻也是一項(xiàng)復(fù)雜和艱難的任務(wù)。制約中藥國(guó)際化的重要原因之一是安全性和有效性，然而中藥材產(chǎn)地初加工又是影響中藥安全性和有效性的源頭工序，因此必須規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工方法，嚴(yán)格監(jiān)管加工過(guò)程，從中藥的生產(chǎn)源頭把控中藥質(zhì)量。通過(guò)查閱文獻(xiàn)和實(shí)地考察，分析和總結(jié)了中藥材產(chǎn)地加工研究中存在的問(wèn)題，并對(duì)產(chǎn)地加工研究提出了幾點(diǎn)思考，以期呼吁廣大學(xué)者重視中藥材的產(chǎn)地加工研究，尤其加強(qiáng)產(chǎn)地加工的機(jī)械化、規(guī)范化相關(guān)研究，將更多先進(jìn)的研究技術(shù)和理念應(yīng)用到中藥材的產(chǎn)地加工研究中。

[關(guān)鍵詞] 產(chǎn)地加工；機(jī)械化；系統(tǒng)生物學(xué)；譜效結(jié)合評(píng)價(jià)模式

[中圖分類號(hào)] R28 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2017）09（b）-0165-04

The problems and reflections on research of primary processing of traditional Chinese medicinal materials

LIU Lei1，2 WANG Lianzhi1，2 ZHANG Xiaoyan1，2 GUAN Feng3 WU Lun1，2 ZHANG Shuxiang1，2 TIAN Zhenkun1，2

1.Institute of Traditional Chinese Medicine， Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Harbin 150040， China； 2.Innovative Drugs Engineering Research Center， Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Harbin 150040， China； 3.College of Pharmacy， Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Harbin 150040， China

[Abstract] The internationalization of traditional Chinese medicine （TCM） is not only the objective which is our scholars of TCM unswerving pursuit of， but also is a complex and difficult task. The important reasons of restricting it are safety and effectiveness of TCM. And the primary processing of traditional Chinese medicinal materials（TCMM） is one of major factors which influence the safety and effectiveness of TCM. Consequently， it is obliged to standardize the processing methods， supervise the processing strictly， and control the quality from the origination of production. Through the literature and investigation， this article summarized and analyzed the problems on the research of primary processing of TCMM， and expressed a few of my thoughts and opinions. To hope that scholars can put more emphasis on primary processing of TCMM， especially strengthen the mechanization and standardization researching， and apply more advanced techniques and concepts to it.

[Key words] Primary processing； Mechanization； Systems biology； Quality evaluation model of chemical components spectrum combined with efficacy

中藥材產(chǎn)地加工是中藥材品質(zhì)和藥性形成的關(guān)鍵步驟，是決定中藥飲片及其制劑質(zhì)量?jī)?yōu)劣的重要因素之一。不科學(xué)規(guī)范的產(chǎn)地加工方法，會(huì)對(duì)中藥材的化學(xué)成分產(chǎn)生一定影響，進(jìn)而影響其藥理學(xué)、代謝組學(xué)、毒理學(xué)等一系列相關(guān)研究的結(jié)果。然而中藥材產(chǎn)地加工研究目前普遍存在研究力度不夠，可查閱的相關(guān)文獻(xiàn)較少，研究結(jié)論無(wú)法指導(dǎo)實(shí)際生產(chǎn)等問(wèn)題[1]。本文在查閱文獻(xiàn)和實(shí)地考察的基礎(chǔ)上，總結(jié)、分析了中藥材產(chǎn)地加工研究中存在的問(wèn)題，并對(duì)目前產(chǎn)地加工研究的現(xiàn)狀提出自己的看法，旨在呼吁重視中藥材產(chǎn)地加工研究，希望廣大學(xué)者充分利用植物代謝組學(xué)、毒理基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)等系統(tǒng)生物學(xué)技術(shù)研究中藥材的化學(xué)成分和毒性生物標(biāo)志物信息，增加化學(xué)成分譜和中藥藥效相結(jié)合的多元化評(píng)價(jià)模式，從而篩選出科學(xué)的、規(guī)范的產(chǎn)地加工工藝，建立完整的、譜效結(jié)合的理論數(shù)據(jù)庫(kù)，使中藥材產(chǎn)地加工形成一套完整的系統(tǒng)理論和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP）。

1 中藥材產(chǎn)地加工的目的

采收后的中藥材，一般都需要進(jìn)行初步加工和干燥。初加工的目的主要有：去除非藥用部位和雜質(zhì)，分離不同藥用部位，改變藥材質(zhì)地，殺酶保苷，降低或消除藥物的毒性或副作用，產(chǎn)生新的活性成分，干燥藥材利于貯藏和運(yùn)輸，分成不同規(guī)格等級(jí)[1-2]。經(jīng)過(guò)產(chǎn)地加工的中藥材一般應(yīng)達(dá)到形體完整、含水量適度、色澤好、香氣散失少、不改變味道及有效成分破壞或損失少等要求[3]。

2 中藥材產(chǎn)地加工研究存在的問(wèn)題

2.1 研究力度不夠

中藥材產(chǎn)地加工是中藥材品質(zhì)和藥性形成的關(guān)鍵步驟，是決定中藥飲片及其制劑質(zhì)量?jī)?yōu)劣的源頭因素之一，其重要性不言而喻。但是中藥材產(chǎn)地加工研究的重視程度相對(duì)不足，可查閱的研究文獻(xiàn)相對(duì)較少。筆者搜索中國(guó)知網(wǎng)（CNKI），主題詞及邏輯關(guān)系為“產(chǎn)地加工或不同加工或不同干燥”，時(shí)間設(shè)定為2012年1月～2017年3月，文獻(xiàn)分類目錄為醫(yī)藥衛(wèi)生科技，數(shù)據(jù)庫(kù)為核心期刊，檢索結(jié)果僅為219篇；如果其他參數(shù)不變，將主題詞改為“炮制”，檢索結(jié)果則高達(dá)1196篇。究其原因，中藥材產(chǎn)地加工一直是藥用植物栽培或藥用動(dòng)物養(yǎng)殖的從屬環(huán)節(jié)[4]，且多由藥農(nóng)依傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)自行加工，沒(méi)有形成一門單獨(dú)學(xué)科，更缺乏系統(tǒng)整理的中藥材產(chǎn)地加工專著，因此受重視程度和研究水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于中藥炮制研究[5]。

2.2 評(píng)價(jià)手段仍以化學(xué)指標(biāo)為主

產(chǎn)地加工研究仍主要以中藥材中某一類或某幾類化學(xué)成分的含量為評(píng)價(jià)指標(biāo)，評(píng)價(jià)手段較單一、片面。如朱俊霖等[6]以黃芩苷含量為指標(biāo)，比較不同干燥方法對(duì)黃芩的影響；杜遠(yuǎn)等[7]以總多糖、總生物堿、折干率和浸出物量為評(píng)價(jià)指標(biāo)，比較不同干燥加工方法對(duì)金釵石斛藥材的影響。化學(xué)物質(zhì)是中藥材的基本組成，是其發(fā)揮藥效功能的物質(zhì)基礎(chǔ)，但是僅以化學(xué)成分的含量高低為評(píng)價(jià)指標(biāo)并不能證明加工方法的科學(xué)性，還應(yīng)對(duì)其進(jìn)行藥效學(xué)、毒理學(xué)等研究，才能充分證明加工工藝的合理性。如榮立新等[8]通過(guò)觀察小鼠體質(zhì)量變化，檢測(cè)脾臟NK細(xì)胞殺傷活力，T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化功能和小鼠血清抗綿羊紅細(xì)胞抗體IgM含量，比較去皮和不去皮兩種北沙參中粗多糖對(duì)陰虛小鼠的免疫調(diào)節(jié)作用。崔小兵等[9]研究了硫磺熏蒸、不同溫度鼓風(fēng)烘制和微波滅菌加工方式下的白術(shù)樣品對(duì)脾虛大鼠唾液淀粉酶活性及尿中D-木糖排泄率的影響。

2.3 研究?jī)?nèi)容仍以傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證為主

中藥材的產(chǎn)地加工方法沒(méi)有專著論述，歷版《中國(guó)藥典》中也未明確產(chǎn)地加工的技術(shù)參數(shù)，因此加工方法和標(biāo)準(zhǔn)多循傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)。中藥材的產(chǎn)地加工研究多是利用現(xiàn)代分析技術(shù)和研究手段對(duì)這些傳統(tǒng)加工經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證或反駁，而對(duì)加工方法的創(chuàng)新卻較少。如榮立新等[8]、劉波等[10]利用去皮與不去皮北沙參多糖對(duì)陰虛小鼠免疫調(diào)節(jié)的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，張永清等[11]利用GC-MS技術(shù)研究去皮與不去皮北沙參揮發(fā)性成分的差異，分別得出北沙參產(chǎn)地加工可以不去皮的結(jié)論，駁斥了北沙參傳統(tǒng)的沸水燙后去皮加工工藝，認(rèn)為去皮加工雖然能改善藥材外觀，但是會(huì)造成有效成分的損失[12]。然而，2015版《中國(guó)藥典》中北沙參依然保留著去除外皮的傳統(tǒng)加工方法。因此有人提出，可以考慮對(duì)北沙參外皮進(jìn)行二次利用[13-14]。劉艷芳等[15]對(duì)遠(yuǎn)志全根、根皮、須根和木心中3種有效成分的含量進(jìn)行測(cè)定和指紋圖譜比較發(fā)現(xiàn)，根皮、全根、須根和木心中所含成分類型是基本一致的，其差別僅是含量高低而已；根皮中3種有效成分的含量是木心中的4～6倍，而須根中與根皮相差無(wú)幾。進(jìn)而比較了全根和根皮（去心）在皂苷含量相等情況下，二者止咳化痰、鎮(zhèn)靜安神方面的藥理活性差別。結(jié)果顯示，遠(yuǎn)志根和根皮在以上藥理活性方面并無(wú)差別，木心的存在并不影響根皮的藥效，且木心于根皮可能存在協(xié)同作用，使遠(yuǎn)志全根在止咳、祛痰方面表現(xiàn)出更好的作用趨勢(shì)。綜合考慮去心的人力成本和時(shí)間成本，建議不要去除遠(yuǎn)志的木心和須根。

2.4 研究意義理論多余實(shí)際

目前，中藥材產(chǎn)地加工主要以實(shí)驗(yàn)室研究為主，研究樣品量小、加工設(shè)備微型、與生產(chǎn)實(shí)際嚴(yán)重脫節(jié)，研究結(jié)果難以用于指導(dǎo)實(shí)際生產(chǎn)[16]，如微波干燥實(shí)驗(yàn)采用家用微波爐[17-19]，烘干干燥實(shí)驗(yàn)采用實(shí)驗(yàn)室小型電熱鼓風(fēng)干燥箱[20-22]等。究其原因，適合中藥材產(chǎn)地加工的機(jī)械化設(shè)備較少，只能從現(xiàn)有的、已經(jīng)成型的儀器設(shè)備入手進(jìn)行理論研究，使得很多新理論、新方法都只能是實(shí)驗(yàn)室條件下的研究結(jié)論，自然也無(wú)法應(yīng)用于生產(chǎn)實(shí)際。

2.5 機(jī)械化研究多以干燥加工為主

中藥材產(chǎn)地加工的機(jī)械化和產(chǎn)業(yè)化是必然趨勢(shì)，也是研究的重點(diǎn)之一。但是中藥材的來(lái)源和用藥部位多種多樣，其復(fù)雜性嚴(yán)重制約了中藥材實(shí)行全程機(jī)械化加工。目前，機(jī)械化產(chǎn)地加工工藝的研究多集中在各種現(xiàn)代化的干燥技術(shù)，如微波干燥法、真空冷凍干燥法、遠(yuǎn)紅外干燥法、熱風(fēng)干燥法、太陽(yáng)能干燥法、高壓電場(chǎng)干燥法、真空脈動(dòng)干燥法以及氣體射流沖擊干燥法等[23-26]。這些干燥方法有的已有適合中藥材加工的相關(guān)設(shè)備，有些尚處于理論研究或設(shè)計(jì)制造階段。

3 對(duì)中藥材產(chǎn)地加工研究的幾點(diǎn)思考

3.1 注重機(jī)械化產(chǎn)地加工工藝的研究和創(chuàng)新

隨著國(guó)家越來(lái)越重視宣傳和發(fā)展中醫(yī)藥，中醫(yī)藥的社會(huì)認(rèn)可度越來(lái)越高，對(duì)中藥材的需求量與日俱增，隨之而來(lái)中藥材的種植規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大，但是傳統(tǒng)加工方法的生產(chǎn)效率低下，無(wú)法滿足規(guī)模化種植藥材的加工需求[27]。目前，中藥材產(chǎn)地加工多是藥農(nóng)依傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)自行加工，加工標(biāo)準(zhǔn)多憑個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，隨意性強(qiáng)；藥材干燥仍以曬干、陰干或烘房烘干為主[28]，干燥耗時(shí)長(zhǎng)，對(duì)自然天氣的依賴較大，更有甚者濫用硫磺熏蒸干燥，不同批次藥材質(zhì)量不能穩(wěn)定可控[29]。因此，要敢于對(duì)傳統(tǒng)加工方法革新，注重引進(jìn)新的加工技術(shù)，使產(chǎn)地加工走向機(jī)械化、產(chǎn)業(yè)化。同時(shí)，機(jī)械化生產(chǎn)能使生產(chǎn)工藝清晰、參數(shù)明確、藥材質(zhì)量穩(wěn)定可控；機(jī)械化生產(chǎn)還是中藥材產(chǎn)地初加工集約高效的良好開(kāi)端，是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的必然趨勢(shì)。

3.2 產(chǎn)地加工研究務(wù)必以實(shí)際生產(chǎn)為前提

實(shí)驗(yàn)室條件下的產(chǎn)地加工工藝研究往往存在樣品量小、加工設(shè)備微型等問(wèn)題，研究結(jié)論應(yīng)用到實(shí)際生產(chǎn)的大樣本和工業(yè)加工設(shè)備時(shí)，可能存在數(shù)據(jù)不匹配，結(jié)論不一致等情況。這就要求科學(xué)研究務(wù)必從實(shí)際出發(fā)，與企業(yè)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接，不再止步于實(shí)驗(yàn)室的理論研究，而是使研究結(jié)論成為能夠直接指導(dǎo)實(shí)際生產(chǎn)的操作規(guī)范。

3.3 建立譜效結(jié)合的、多元化的產(chǎn)地加工評(píng)價(jià)模式

隨著人們對(duì)中醫(yī)藥理論認(rèn)識(shí)的不斷深入和高通量分析技術(shù)的普及應(yīng)用，單純的以化學(xué)成分的量為評(píng)價(jià)手段已經(jīng)不能滿足人們對(duì)中藥安全性和有效性更高的要求了，其研究結(jié)論的片面性顯露無(wú)疑。所以中藥材產(chǎn)地加工研究方法和評(píng)價(jià)手段也必須要與時(shí)俱進(jìn)，不斷創(chuàng)新，用更科學(xué)的研究方法和評(píng)價(jià)手段得到更合理可靠的研究結(jié)論，從而服務(wù)于中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

產(chǎn)地加工研究與中藥質(zhì)量控制研究的評(píng)價(jià)方法有異曲同工之處，也需要通過(guò)一定的方法來(lái)評(píng)價(jià)不同加工工藝對(duì)中藥材質(zhì)量的影響，因此可以借鑒中藥質(zhì)量控制研究中的評(píng)價(jià)方法和理論。如參考肖小河等[30]提出的“中藥大質(zhì)量觀——建立以生物評(píng)價(jià)為核心，感官評(píng)價(jià)和化學(xué)評(píng)價(jià)并重的多元化評(píng)價(jià)模式”，戚進(jìn)等[31]提出的“譜效整合指紋譜——構(gòu)建與中藥化學(xué)成分指紋峰相對(duì)應(yīng)的活性指紋譜”等中藥質(zhì)控模式，建立和發(fā)展適合產(chǎn)地加工研究的，以“效”為中心的研究模式和方法。

3.4 穩(wěn)步有序地開(kāi)展中藥材產(chǎn)地加工和飲片炮制一體化研究

中藥材產(chǎn)地加工和飲片炮制一體化（簡(jiǎn)稱“一體化”）是中藥生產(chǎn)的大趨勢(shì)。中藥材產(chǎn)地加工與炮制本就在理論和工藝上相互交叉，并非完全的界限分明，實(shí)現(xiàn)一體化可以將中藥材的商品屬性納入到中藥飲片的藥品屬性范疇中，能夠提高中藥材的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)[32]。實(shí)施一體化，可以在藥材種植集散地建立飲片加工廠，將藥材集中加工，降低生產(chǎn)成本，并引入大型加工設(shè)備，提高產(chǎn)地加工的機(jī)械化、規(guī)模化程度，避免飲片炮制的二次加工對(duì)藥材有效成分的損耗，有助于對(duì)飲片進(jìn)行溯源追蹤[33]。同時(shí)實(shí)施一體化還可以貫通行業(yè)監(jiān)管，明確監(jiān)管權(quán)責(zé)，有利于保證藥材質(zhì)量均一、可控[5]。

但是一體化進(jìn)程不能一蹴而就，必須穩(wěn)步有序地進(jìn)行；一體化還需根據(jù)藥材的來(lái)源和屬性區(qū)別對(duì)待，不能盲目擴(kuò)大品種范圍；一體化也不是產(chǎn)地加工和炮制環(huán)節(jié)的簡(jiǎn)單對(duì)接，需要合理把握一體化程度[34]。

4 結(jié)語(yǔ)

中藥的安全性和有效性是影響中藥國(guó)際化的核心問(wèn)題，中藥材產(chǎn)地加工又是影響其安全性和有效性的源頭工序，因此必須重視產(chǎn)地加工研究，加大研究力度，使產(chǎn)地加工研究形成一套獨(dú)立完整的系統(tǒng)理論；隨著高分辨快速分析儀器的普及，系統(tǒng)生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展以及譜效結(jié)合質(zhì)量評(píng)價(jià)模式的提出，中藥材產(chǎn)地加工研究應(yīng)該拋棄“找成分、測(cè)含量”的單一研究模式，轉(zhuǎn)而采取“化學(xué)成分指標(biāo)多元化”“分析手段多元化”“評(píng)價(jià)模式多元化”三者有機(jī)結(jié)合的多元化研究模式；充分利用系統(tǒng)生物學(xué)技術(shù)研究產(chǎn)地加工工藝對(duì)中藥材質(zhì)量和藥性的影響，使研究層次深入到分子基因水平，夯實(shí)產(chǎn)地加工理論；加快中藥材產(chǎn)地加工的機(jī)械化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，制訂統(tǒng)一、量化的產(chǎn)地加工工藝，使產(chǎn)地加工研究可以和實(shí)際生產(chǎn)無(wú)縫對(duì)接，研究結(jié)論能直接指導(dǎo)實(shí)際生產(chǎn)；合理地進(jìn)行中藥材產(chǎn)地加工和飲片炮制的一體化研究，保障一體化進(jìn)程健康穩(wěn)步地向前發(fā)展。

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（收稿日期：2017-06-09 本文編輯：李岳澤）