檢驗科運用PDCA循環提高凝血檢查室內質量控制水平

[摘要] 目的 通過運用PDCA循環法對檢驗科凝血檢查室內質量控制水平進行持續改進。 方法 將檢驗科凝血檢查室內質量控制的管理過程按PDCA循環法分為P（Plan 計劃階段）、D（Do 實施階段）、C（Check 檢查階段）和A（Action 處理階段）四個階段，按照管理目標和改進計劃開展工作，檢查改進前和改進后每月的在控率。 結果 通過運用PDCA循環法進行檢驗科凝血檢查室內質量控制水平的持續改進，改進后的平均在控率達到98.6%。 結論 通過運用PDCA循環法，檢驗科凝血檢查室內質量控制水平得到了大幅提升，達到了目標管理值。

[關鍵詞] 檢驗科；PDCA循環；凝血檢查；室內質量控制

[中圖分類號] R197.3 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-9701（2017）23-0126-03

[Abstract] Objective To continuously improve the indoor quality control level of blood coagulation examination in clinical laboratory by using PDCA cycle method. Methods The management process of indoor quality control in blood coagulation examination in clinical laboratory was divided into four stages according to the PDCA cycle： P（Plan stage）， D（Do stage）， C（Check stage） and A（Action processing stage）. The works were implemented in accordance with management objectives and improvement plans， and the in-control rate was examined before and after improvement monthly. Results Through continuous improvement of the indoor quality control level of blood coagulation examination in clinical laboratory via the application of PDCA cycle method， the average in-control rate was 98.6% after improvement. Conclusion Through the application of PDCA cycle method， the indoor quality control level of blood coagulation examination in clinical laboratory has been greatly improved， and the target management value is achieved.

[Key words] Clinical laboratory； PDCA cycle； Blood coagulation examination； Indoor quality control

質量控制是現代科學管理的重要手段。隨著醫學科學的發展，醫學檢驗對臨床工作發揮著越來越重要的作用，這是發展的必要趨勢。因此，檢驗結果的質量成為檢驗工作的首要問題。要保證檢驗結果可靠，必須實行全面的質量控制，即醫學檢驗的質量保證。實驗室室內質量控制是實施實驗室質量保證的一部分。PDCA循環是由美國質量管理專家戴明（Edwards Deming）于上個世紀五十年代提出，是全面質量管理應遵循的科學程序，PDCA循環的管理方法具有先進性、科學性和實用性[1]，是一項能使任何活動合乎邏輯有效進行的工作程序[2]。現運用PDCA循環法對檢驗科凝血檢查室內質量控制水平進行持續改進，供同行參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

凝血小組每天上班后由工作人員進行儀器的開機和操作前檢查，按照《臨床實驗室操作規程》進行凝血項目的檢測和質控的測定，并記錄質控值，如失控則及時采取相應措施，保證檢驗結果的準確性。由凝血組組長對每月的質控數據進行分析和總結，找出失控因素進行質量的持續改進。首次檢查2015年10月～2016年3月檢驗科凝血小組室內質量控制情況，進行PDCA循環持續改進后檢查2016年4～9月凝血小組室內質量控制情況，比較平均在控率的改變狀況。

1.2 PDCA循環

1.2.1 Plan階段 （1）室內質量控制是衡量檢驗結果可信度的重要標準，檢查2015年10月～2016年3月檢驗科凝血小組室內質量控制情況可知，2015年10月～2016年3月凝血小組室內質控失控次數為51次，工作人員在當日質控失控后及時采取相應措施處理，并再次重測，未影響檢驗報告發出。2015年10月～2016年3月凝血小組室內質控在控率分別為92.5%、93.8%、94.7%、93.2%、93.5%、94.7%，平均在控率為93.7%。根據檢驗科質量與安全管理目標要求，凝血小組的室內質量控制在控率應為95%以上，通過以上數據可知，2015年10月～2016年3月每月的在控率和月平均在控率均未達到科室質量管理要求。（2）針對上述問題，展開分析討論，發現問題形成的原因可能有以下幾點：①個別工作人員質控意識不強，責任意識不強，未及時做好儀器自檢工作，未及時處理失控情況，未按規定完成質控相關報告；②質控操作不當，影響質控結果；③儀器保養不到位，儀器故障，校準不及時；④加樣槍選用不合格；⑤質控品量過少，導致結果不準；⑥缺乏培訓，監管不嚴，部分管理不規范；⑦溫度濕度的影響導致試劑變質，儀器狀態不佳；⑧試劑開啟時間長，質量無保證。（3）檢驗科質量與安全管理小組成員共同分析討論主要影響因素，2015年10月～2016年3月檢驗科室內質控失控總次數是51次，主要原因有以下三點：①人的影響，工作人員責任意識不夠，對室內質控認識欠缺；對儀器操作程序不夠熟悉，對SOP操作規程認識不夠；②儀器的影響，保養不到位，儀器故障，校準不及時；加樣槍選用不合適；③環境的影響，溫度濕度的影響導致試劑變質，試劑質量沒有保證，儀器狀態不佳。見表1。（4）根據檢驗科質量與安全管理目標，凝血小組的室內質量控制在控率計劃目標為95%以上，為達到此目標，針對主要存在的問題，制定以下解決的措施：①做好儀器操作指導和監管，規范儀器操作流程，實驗前檢查好儀器狀態；不定期抽查質控情況；②做好溫濕度監測、試劑檢查工作和保存工作，認真填寫溫濕度記錄，注意檢查試劑的狀態，當日工作完成后將試劑盤放置到冰箱中保存；③加強設備監管，做好儀器設備的每日自檢工作，做好清潔維護保養，選用合適的標準加樣槍。endprint

1.2.2 Do階段 （1）加強人員素質培訓，做好質控指導工作，提高質控意識，規范工作流程，確保質控操作正確無誤。同時，加強質控監管，做好質控分析報告。（2）做好試劑檢查工作和保存工作。注意監測環境溫濕度，認真填寫溫濕度記錄，檢查試劑的狀態，當日工作完成后，將試劑盤放置到冰箱中保存。（3）規范質控品配制工作，嚴格按照質控操作進行，選用標準加樣器，確保質控品復溶所需蒸餾水的量精確到位，提高質控品的質量，確保質控結果可靠。每日質控前先檢查儀器狀態，每日工作后，做好儀器維護保養清洗工作，確保儀器工作狀態良好，實驗結果可靠。

1.2.3 Check階段 再次檢查統計分析2016年4～9月凝血小組室內質控在控率情況，在控率分別為96.8%、97.6%、98.3%、99.0%、100.0%、100.0%，平均在控率為98.6%。可知，經過PDCA循環的持續改進，每月的在控率和月平均在控率均達到科室質量管理要求，也達到此循環的計劃目標。

1.2.4 Action階段 （1）總結成功經驗，完善相應的制度和標準。我們應該繼續加強人員培訓，提高員工素質，規范各項管理。加強質控品的監管，完善質控操作規程，時時注意關注儀器動態，定期維護保養，規范組長的職責責任，做好相關質控分析記錄，及時發現問題，及時處理問題。（2）發現新問題，提出未解決的問題，進入下一個PDCA循環。在凝血功能檢查小組室內質量控制持續改進的過程中，發現此種改進方法也可運用到其他小組，提升檢測結果質量。室內質量控制中，有個別檢測項目失控率相對較高，有待進一步改進。

2 結果

通過PDCA循環，進行檢驗科凝血檢查室內質量控制水平的持續改進，經過2016年4～9月近6個月改進計劃的執行，凝血小組的室內質控平均在控率從2015年10月～2016年3月的93.7%提高到2016年4～9月的98.6%，達到在控率為95%以上的計劃目標。但是在持續改進過程中發現，對于個別失控率較高的檢驗項目可以進行下一個PDCA循環來持續改進。

3 討論

PDCA循環是以全面質量管理作為科學依據的一種全面質量管理體系運轉的基本方法，是通過綜合運用各種管理方法和管理技術，實現質量計劃的組織和制定的過程[3]。醫院和科室采用PDCA循環的管理工具，可以早期發現問題、分析問題，從而制定計劃解決問題。

檢驗科室質量管理的關鍵是質量控制的管理，檢驗科的檢驗報告在臨床中發揮著重要的作用，因此要保證檢驗數據的可靠性、真實性和準確性。在檢驗科的日常工作中，室內質量控制數據是判定檢驗結果能否報告給臨床的一個重要依據，要處理好每日質量控制的在控和失控情況。在本文中，進行PDCA循環前，經過檢查6個月的凝血小組室內質量控制數據發現，每月的在控率和月平均在控率均未達到科室的質量與安全管理要求，雖然失控后進行了相應的處理措施，未影響當日檢驗結果的準確性，但是影響檢驗結果報告的時間，影響報告的及時性，并浪費人力和物力。因此，需要通過PDCA循環來改進檢驗科凝血檢查室內質量控制水平，可以發現通過PDCA循環的四個階段對凝血小組的室內質控進行6個月的管理后，再次檢查質控情況發現改善情況明顯，每月的在控率和月平均在控率均達到了科室質量管理要求，也達到了目標管理值，在控率得到了明顯提升。

PDCA循環是一個不斷螺旋上升的過程，而不是簡單的平行重復，是發現問題、解決問題的過程，適用于醫療質量管理工作的持續改進[4-6]。通過此PDCA循環，檢驗科凝血檢查的室內質量控制水平得到了一定提升，凝血項目的在控率達到了檢驗科管理要求，需要進一步加強人員培訓，規范管理，及時發現問題和處理問題。在持續改進過程中，發現了可以將此方法運用到其他小組，對個別失控率相對較高的項目也可以運用此方法進行不斷地持續改進。一個PDCA循環結束，待解決的問題可能未完全解決或者發現了新的問題，可以進入下一個PDCA循環或者更多次的PDCA循環，使問題得到不斷的持續改進，最終實現改進目標。

PDCA循環的持續改進體現在各項醫療活動和每位工作人員的行為之中[7，8]，應該全員參與。醫院各科室都可運用PDCA循環在持續改進質量和安全的過程中實現質量管理計劃的制定和實現[9]。檢驗科運用PDCA循環不僅提高了凝血檢查室內質量控制水平，還進行了多方面的持續改進，均取得了不錯的效果[10-11]。PDCA循環要求把執行計劃中的成功經驗和失敗教訓都納入醫療有關的各項標準、制度中去，作為今后的指南或借鑒。在新一輪醫院評審工作中，更加注重醫療安全與醫療質量的持續改進，為醫院質量管理效果的鞏固創造契機[12-15]。根據醫院管理要求和科室工作的需要，采用PDCA循環的管理方法，可以提高醫院各科室的質量管理水平，使醫院整體的醫療質量、安全和服務不斷提升。

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（收稿日期：2017-06-14）endprint