松齡血脈康膠囊聯合谷維素片治療陰虛陽亢型女性更年期綜合征療效觀察

黃璟

摘 要 目的：觀察松齡血脈康膠囊聯合谷維素片治療陰虛陽亢型女性更年期綜合征的臨床療效。方法：選擇2014年9月至2016年6月收治的女性更年期綜合征患者118例，隨機分為對照組54例，給予口服谷維素片治療，每天3次，每次20 mg；治療組64例，給予谷維素片和松齡血脈康膠囊（每天3次，每次1.5 g/次）治療。兩組均治療4周，并隨訪30 d。治療4周后評估總有效率，觀察臨床癥狀、體征改善時間、血清雌激素分泌變化。結果：治療組和對照組的臨床療效分別為93.75%（60/64）和90.74%（49/54），組間差異無統計學意義（P>0.05）。治療組的癥狀、體征改善時間均優于對照組（P<0.05）。治療后治療組血清雌激素E2水平為（5.02±2.54）pmol/L，優于對照組的（4.86±2.21）pmol/L（P<0.05）。結論：松齡血脈康膠囊對緩解陰虛陽亢型婦女更年期綜合征臨床癥狀體征療效明顯。

關鍵詞 女性更年期綜合征；陰虛陽亢型；血清雌激素；松齡血脈康膠囊

中圖分類號：R271.11+6 文獻標志碼：A 文章編號：1006-1533（2017）18-0027-02

Observation of the therapeutic effect of Songling Xuemaikang capsules combined with Oryzanol tablets in the treatment of female climacteric syndrome with Yin deficiency and Yang hyper activity

HUANG Jing

（Taopu Community Health Service Center of Putuo District， Shanghai 201824， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical therapeutic effect of Songling Xuemaikang capsules combined with Oryzanol tablets in the treatment of female climacteric syndrome with Yin deficiency and Yang hyperactivity. Methods： A total of 118 female climacteric syndrome patients treated from September 2014 to June 2016 were selected and divided into a control group with 54 cases and treated with Oryzanol tablets orally， 3 times a day， each time 20 mg， and a treatment group with 64 cases， and treated with Oryzanol tablets and Songling Xuemaikang capsules 3 times a day， each time 1.5 g. The two groups were treated for 4 weeks and followed up for 30 days. After 4 weeks of treatment， the total effective rate was evaluated， and the clinical symptom， sign improvement time and the change of serum estrogen secretion were observed. Results： The clinical efficacy of the treatment group and the control group were 93.75%（60/64） and 90.74%（49/54）， respectively. There was no significant difference between the two groups（P>0.05）. The symptom and sign improvement times of the treatment group were better than those of the control group（P<0.05）. After treatment， the level of serum estrogen E2 in the treatment group was （5.02±2.54） pmol/L， which was better than that of the control group （4.86±2.21） pmol/L（P<0.05）. Conclusion： The therapeutic effect of Songling Xuemaikang capsules on relieving the symptoms and signs of climacteric syndrome in Yin deficiency and Yang hyperactivity syndrome is obvious.

KEY WORDS female climacteric syndrome； type of deficiency of Yin leading to hyperactivity of Yang； serum estrogen； Songling Xuemaikang capsule

更年期綜合征是婦女從生殖期過渡到非生殖期過程中因卵巢功能衰退和雌激素分泌減少所致的一系列以自主神經系統功能紊亂為主，伴有神經心理癥狀的一組癥候群，又稱圍絕經期綜合征。更年期綜合征患者一般以45～55歲女性多見，臨床表現有月經紊亂、烘熱汗出的血管舒縮癥狀、自主神經功能失調癥狀及精神神經癥狀，遠期出現骨質疏松，心血管病變，老年性癡呆，免疫功能低下及陰道干燥、性交困難、反復陰道感染、反復尿路感染等泌尿生殖道癥狀[1]。中醫學將本病稱為“絕經前后諸證”，主要分為肝氣郁結、陰虛陽亢、心脾兩虛、心腎不交、陰陽兩虛等型。本文報道用松齡血脈康膠囊聯合谷維素片治療陰虛陽亢型女性更年期綜合征取得的滿意療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年9月至2016年6月上海市桃浦鎮社區衛生服務中心收治的女性更年期綜合征患者118例，均符合西醫診斷標準[2]和中醫陰虛陽亢型的辯證診斷[2]。所有病例除了有烘熱汗出、潮熱面紅、月經不調等癥狀外，均存在不同程度的頭暈目眩、心悸失眠、煩躁易怒、五心煩熱、腰膝酸軟、舌紅苔少、脈細數等陰虛陽亢的臨床表現。將患者分為對照組54例，年齡42 ～6 2歲，平均（5 2.6±10.2）歲，病程1 ～5年，平均（2.3±1 . 6）年；治療組64例，年齡41 ～6 2歲，平均（5 1.5±10.7）歲，病程1 ～5年，平均（3.2±1 . 8）年。兩組一般資料相比差異無統計學意義（P>0.05）。排除①患有甲亢、β受體功能亢進、嗜鉻細胞瘤及其他伴有類似烘熱汗出、心悸煩躁等臨床癥狀的疾病；②合并有肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病以及精神病患者，既往有對研究藥物有過敏者。患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組給予口服谷維素片（上海信誼天平藥業有限公司）治療，每天3次，每次20 mg。治療組給予谷維素片和松齡血脈康膠囊（成都康弘制藥有限公司）治療，其中谷維素片劑量與對照相同，松齡血脈康膠囊每天口服3次，每次1.5 g。兩組均治療4周，并隨訪30 d。兩組均在治療前3周起停用其他鎮靜安眠類藥物或雌激素類藥物。治療4周后評估總有效率、臨床癥狀、體征改善時間、血清雌激素E2水平（放射免疫分析法）。

1.3 療效判定

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]，臨床治愈為治療后臨床癥狀、體征消失或基本消失，血清雌激素 E2水平基本恢復正常，其他客觀檢查指標明顯改善；有效為治療后比治療前臨床癥狀、體征有所好轉，血清雌激素E2水平略有好轉，其他客觀檢查指標有改善；無效為治療后比治療前臨床癥狀、體征及實驗室檢查無明顯改善。

1.4 統計分析

2 結果

2.1 兩組臨床療效

對照組臨床治愈37例，有效12例，無效5例，總有效率為90.74%；治療組臨床治愈55例，有效5例，無效4例，總有效率為93.75%；組間差異無統計學意義（P>0.05）。

2.2 兩組癥狀、體征改善時間

治療組癥狀、體征改善時間優于對照組（P<0.05，表1）。

2.3 兩組血清雌激素水平

治療前對照組和治療組的血清雌激素E2水平分別為（1.52±0.67）pmol/L和（0.58±0.45）pmol/L，組間差異無統計學意義（P>0.05）。治療后對照組和治療組的血清雌激素E2水平分別為（4.86±2.21）pmol/L和（5.02±2.54）pmol/L，均較治療前改善（P<0.05），且治療組優于對照組（P<0.05）。

3 討論

女性到了更年期，隨著卵巢功能的逐漸衰退，雌激素水平下降，可出現神經、內分泌等一系列的顯著變化，有些女性由于體質或精神因素以及其他因素的影響，一時不能適應這些生理變化。中醫學認為，本病乃因腎氣漸衰，沖任虧虛，精血不足，天癸漸絕所致。若患者素體陰虛，或多產房勞者，數脫于血，則易頭暈目眩、心悸失眠；若水不涵木，肝腎陰虛或肝陽上亢，則易出現煩躁易怒、腰膝酸軟等癥。松齡血脈康膠囊的主要成份是鮮松葉和葛根，輔以珍珠層粉等。其中，鮮松葉味苦、性溫，功效祛風通絡、活血安神，主治風濕痹痛、神經衰弱。葛根味辛甘、性平，功效生津止渴、升陽止瀉。現代藥理研究顯示，葛根中富含天然植物雌激素—異黃酮，其結構與女性體內的雌激素相似，可以起到模擬、干擾、雙向調節內分泌水平的生理生化作用，對由雌激素下降引起的神經內分泌失調癥狀有顯著療效[5]。珍珠粉味甘咸、性寒，功效平肝潛陽、安神定志，主治頭痛眩暈、心悸失眠等癥。三藥相合，共收平肝潛陽，鎮心安神之功，尤其作為陰虛陽亢型更年期綜合癥患者改善臨床癥狀的輔助用藥，其療效明顯，且安全可靠，無毒副作用。

參考文獻

[1] 夏冬琴， 李榮亨. 中成藥治療女性更年期綜合征綜述[J].實用中醫藥雜志， 2015， 31（5）： 468-470.

[2] 柯應夔. 臨床婦科學[M]. 天津： 天津科學技術出版社， 1992： 762-781.

[3] 醫藥數據庫中心中醫論壇.更年期綜合征[EB/ OL]. [2017-08-01]. http：//www.med126.com/ tcm/2009/20090113023636_77781.shtml

[4] 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導原則[M]. 北京： 中國醫藥科技出版社， 2002： 54-58.

[5] 李虎， 邵榮姿， 延榮珂， 等. 葛根及其有效成分改善更年期綜合征研究進展[J]. 中醫藥導報， 2016， 22（15）： 84-86.