國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于40批次藥品不合格的通告（2017年第172號）

經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的40批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下。

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：廣西圣民制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160901、170201的板藍(lán)根片，廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的批號為160705的陳香露白露片，廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160602、160303、160613、160616、160617、160710、161004、161007、161010、161016、161019、161101、161103的陳香露白露片，哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為20150303、20150404、 20150408、20150501、20150502、20150505、20150601的腦得生片，黑龍江紅豆杉藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為150303的腦得生片，西安北方藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150101、150202的腦得生片，蘭州和盛堂制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為20161101的新生化顆粒，北京亞東生物制藥有限公司委托安國亞東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為161170022的新生化顆粒，天津金虹勝利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150407的鹽酸萘甲唑啉滴鼻液，廣東南國藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160501、160603、160618、160621、160703、160704、160706、160708、160710、160711、160712 的鹽酸萘甲唑啉滴鼻液。不合格項(xiàng)目包括含量測定、性狀、微生物限度、崩解時(shí)限、粒度等（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

特此通告。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2017年11月1日

附件 40批次不合格藥品名單

images/BZ_11_117_794_2307_835.png板藍(lán)根片 廣西圣民制藥有限公司160901 / 貴州意通醫(yī)藥股份有限公司 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》北京市藥品檢驗(yàn)所170201 / 湖南天勁醫(yī)藥有限公司 中藥成方制劑第三冊 不合格 ［檢查］（微生物限度）廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司 160705三亞市意德盛醫(yī)藥公司［檢查］（微生物限度）160602 靈武市康健大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司陳香露白露片160303 吉林市同振醫(yī)藥有限責(zé)任公司石家莊市中天醫(yī)藥有限公司160613 江西五洲醫(yī)藥營銷有限公司160616 天津市津藥醫(yī)藥發(fā)展有限責(zé)任公司160617 四川舒星藥業(yè)有限公司廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司不合格云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院每片重0.3g(含次硝酸鉍0.066g)《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第八冊及國家藥典委員會藥典業(yè)發(fā)〔2002〕417號［檢查］（崩解時(shí)限）160617貴州森柒醫(yī)藥有限公司160710 青島海諾大藥房有限公司醫(yī)藥物流分公司161004 江西信德醫(yī)藥有限公司161007 青龍滿族自治縣燕山醫(yī)藥有限責(zé)任公司161010 陜西恒生醫(yī)藥有限責(zé)任公司161016 焦作藍(lán)十字醫(yī)藥連鎖有限公司161019 云南博龍藥業(yè)有限公司161101 貴州意通醫(yī)藥股份有限公司161103 隴南輝瑞醫(yī)藥有限責(zé)任公司陳香露白露片廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司不合格 ［檢查］（崩解時(shí)限） 云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院每片重0.3g(含次硝酸鉍0.066g）《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第八冊及國家藥典委員會藥典業(yè)發(fā)〔2002〕417號20150303澤州縣益民大藥房腦得生片 哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司20150404 安徽省宣城市扶生醫(yī)藥有限公司糖衣片（片芯重0.3g）2010年版一部 不合格 ［含量測定］ 青海省食品藥品檢驗(yàn)所《中華人民共和國藥典》20150408固始縣百姓醫(yī)藥物流有限責(zé)任公司貴州恒豐醫(yī)藥有限公司20150501安徽省宣城市扶生醫(yī)藥有限公司20150502 興城市醫(yī)藥有限公司20150505 三六零醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司20150601 國藥控股國大藥房內(nèi)蒙古有限公司黑龍江紅豆杉藥哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司糖衣片（片芯重0.3g）業(yè)有限責(zé)任公司 150303 片芯重0.3g腦得生片《中華人民共和國藥典》2010年版一部 不合格 ［含量測定］ 青海省食品藥品檢驗(yàn)所安徽華源醫(yī)藥股份有限公司四川眾信堂醫(yī)藥貿(mào)易有限公司150101 糖衣片（片芯重0.3g）西安北方藥業(yè)有限公司貴州省盤縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司昆明東葵藥業(yè)有限公司150202 安徽福潤堂大藥房連鎖有限公司蘭州和盛堂制藥股份有限公司 20161101西藏日土縣人民醫(yī)院 國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBZ10772009［檢查］（崩解時(shí)限）新生化顆粒委托:北京亞東生物制藥有限公司受托:安國亞東藥業(yè)有限公司161170022 海南樂東醫(yī)藥貿(mào)易公司 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1056-91-2015′ ［檢查］（粒度）每袋裝6g（相當(dāng)于原藥材9g）不合格寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所鹽酸萘甲唑啉滴鼻液天津金虹勝利藥業(yè)有限公司 150407 0.1% 黑龍江浩潤醫(yī)藥有限公司 《中華人民共和國藥典》2010年版二部 不合格 ［性狀］ 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

images/BZ_12_173_319_2363_360.png160501福建省龍海市醫(yī)藥公司鹽酸萘甲唑啉滴鼻液廣東南國藥業(yè)有限公司《中華人民共和國藥典》2015年版二部 不合格 ［含量測定］（鹽酸萘甲唑啉）0.1%武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所160603 國藥控股平頂山有限公司160618 河源市展興藥業(yè)有限公司160621 安陽恒峰醫(yī)藥有限公司160703 浙江嘉興盛康醫(yī)藥有限公司160704 和平縣匯豐醫(yī)藥有限公司160706 云南集申醫(yī)藥有限公司160708 廣西嘉進(jìn)醫(yī)藥批發(fā)有限公司160710 臨沂市天一醫(yī)藥有限公司160711 廣東天一閣醫(yī)藥有限公司160712 肇慶市新輝藥業(yè)有限公司