我國面膜行業(yè)質(zhì)量調(diào)研報(bào)告

文/戴彥韻

我國面膜行業(yè)質(zhì)量調(diào)研報(bào)告

文/戴彥韻

面膜是指涂或敷于人體皮膚表面，經(jīng)一段時(shí)間后揭離、擦洗或保留，起到集中護(hù)理或清潔作用的產(chǎn)品。面膜最基本也最重要的作用是彌補(bǔ)卸妝與潔面后仍然不足的清潔工作，在此基礎(chǔ)上配合精華成分實(shí)現(xiàn)保養(yǎng)功能，例如補(bǔ)水保濕、美白、抗衰老、平衡油脂等。

根據(jù)產(chǎn)品形態(tài)，面膜可分為膏（乳）狀面膜、啫喱面膜、面貼膜、粉狀面膜。膏（乳）狀面膜指具有膏霜或乳液外觀特性的面膜產(chǎn)品；啫喱面膜指具有凝膠特性的面膜產(chǎn)品；面貼膜指具有固定形狀，可直接敷于皮膚表面的面膜產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品材質(zhì)分為纖維貼膜和膠狀成形面膜；粉狀面膜指以粉體原料為基質(zhì)，添加其他輔助成分配制而成的粉狀面膜產(chǎn)品。

目前，我國對(duì)面膜產(chǎn)品實(shí)施化妝品衛(wèi)生許可證審查制度。

一、面膜行業(yè)現(xiàn)狀

近幾年，人們對(duì)美容保養(yǎng)需求的不斷增長，促使中國面膜行業(yè)快速發(fā)展。相關(guān)研究顯示2012年以來，國內(nèi)面膜市場規(guī)模和品牌呈現(xiàn)出了快速發(fā)展趨勢(shì)，市面上的品牌數(shù)已經(jīng)至少超過300個(gè)，市場規(guī)模已經(jīng)突破百億元，呈現(xiàn)出野蠻生長態(tài)勢(shì)。目前面膜市場的參與主體主要有兩大類：一類是全系列的化妝品品牌，比如玉蘭油、歐萊雅、Fancl等，本土的有佰草集、相宜本草等品牌；另一類是專業(yè)面膜品牌，比如美即、我的美麗日記、維肌泉、可采等品牌。由于面膜市場尚沒有出現(xiàn)壟斷型、標(biāo)桿性的品牌領(lǐng)導(dǎo)者，也就沒有出現(xiàn)大品牌壟斷現(xiàn)象，消費(fèi)者對(duì)品牌忠誠度還相對(duì)較低，未來中國面膜市場將有更大的發(fā)展空間。

從生產(chǎn)企業(yè)地域分布來看，面膜產(chǎn)品制造企業(yè)多分布在廣東、上海、浙江、江蘇等沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)或經(jīng)濟(jì)地理戰(zhàn)略重地。市場上的很多知名品牌都是廣東地區(qū)的企業(yè)生產(chǎn)的，廣東已成我國最主要的面膜產(chǎn)品生產(chǎn)加工產(chǎn)地。目前，廣東省約有1 600家化妝品企業(yè)，為化妝品生產(chǎn)廠家最多的省份，廣東省面膜生產(chǎn)企業(yè)占全國的80%以上，江浙滬兩省一市面膜生產(chǎn)企業(yè)占全國6%左右。

二、面膜行業(yè)質(zhì)量安全現(xiàn)狀

在面膜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管方面，我國出臺(tái)了化妝品生產(chǎn)許可制度，對(duì)面膜企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可。從廠址環(huán)境、廠房條件、車間布局、機(jī)械設(shè)備、生產(chǎn)工藝、儲(chǔ)存設(shè)施、產(chǎn)品檢驗(yàn)以及規(guī)章制度等方面制定了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

1. 抽檢情況

國家化妝品監(jiān)管部門一直對(duì)面膜市場展開監(jiān)督抽查。主要抽查的項(xiàng)目涉及： pH值、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、鉛、汞、砷、性激素、氫醌、苯酚、糖皮質(zhì)激素以及標(biāo)簽等，部分抽查結(jié)果見表1。

2. 主要質(zhì)量安全問題和分析

① 糖皮質(zhì)激素檢出

糖皮質(zhì)激素外用可降低毛細(xì)血管的通透性，減少滲出和細(xì)胞浸潤，具有抗炎、抗過敏和免疫抑制等多種作用。糖皮質(zhì)激素對(duì)皮膚有一定的嫩白作用，但長期使用會(huì)通過皮膚的吸收而引起全身的副作用，導(dǎo)致面部皮膚變薄、發(fā)紅、發(fā)癢、血糖升高、高血壓、骨質(zhì)疏松、胎兒畸形、生產(chǎn)發(fā)育遲緩、免疫功能下降而誘發(fā)或加重感染和消化性潰瘍、代謝紊亂、情緒異常等各種不良反應(yīng)。我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（以下簡稱《技術(shù)規(guī)范》）明確規(guī)定，糖皮質(zhì)激素為化妝品禁用成分。

表1 2015—2016年我國面膜產(chǎn)品抽查部分結(jié)果

氯倍他索丙酸酯、倍他米松、曲安奈德、曲安奈德醋酸酯、倍他米松雙丙酸酯、倍氯米松雙丙酸酯、倍他米松戊酸酯、氫化可的松均為糖皮質(zhì)激素。目前，糖皮質(zhì)激素的違法添加是面膜產(chǎn)品最為嚴(yán)重的質(zhì)量安全問題。

② 苯酚檢出

苯酚具有一定的美白效果，但對(duì)人體皮膚及粘膜有腐蝕性，嚴(yán)重的可以致癌致畸。我國《技術(shù)規(guī)范》明確規(guī)定，苯酚為化妝品禁用成分。

③ 丙烯酰胺檢出

丙烯酰胺作為常見工業(yè)原料聚丙烯酰胺的分解殘留物存在于化妝品當(dāng)中，丙烯酰胺在人體中可轉(zhuǎn)化為環(huán)丙酰胺,并與谷胱甘肽、血紅蛋白和DNA結(jié)合，各種代謝產(chǎn)物經(jīng)尿液排出。丙烯酰胺對(duì)嚙齒類動(dòng)物具有神經(jīng)毒性、生殖毒性和致癌作用；對(duì)接觸丙烯酰胺的職業(yè)人群和因事故偶然暴露于丙烯酰胺的人群可引起人體神經(jīng)毒性。我國《技術(shù)規(guī)范》明確規(guī)定，丙烯酰胺為化妝品禁用成分。

④ 甲硝唑檢出

甲硝唑?yàn)榕R床常用的硝基咪唑類抗微生物藥物，具有抗菌和消炎的作用。化妝品中加入甲硝唑類物質(zhì)雖然一時(shí)能起到除螨、祛痘的作用，但長期使用會(huì)刺激皮膚，引起接觸性皮炎，更為嚴(yán)重的是會(huì)導(dǎo)致對(duì)甲硝唑的耐藥性，造成健康隱患。我國《技術(shù)規(guī)范》明確規(guī)定，甲硝唑?yàn)榛瘖y品禁用成分。

⑤ 微生物超標(biāo)

面膜中含有一定的水分，在潮濕的環(huán)境中霉菌和酵母菌最容易繁殖，同時(shí)面膜中又有一些營養(yǎng)成分，這些營養(yǎng)成分可能有利于霉菌和酵母菌的生長、繁殖。如果面膜在生產(chǎn)過程中滅菌不徹底，而防腐劑又使用不恰當(dāng)，包裝密封不嚴(yán)，這些都可能造成面膜中出現(xiàn)霉菌和酵母菌。微生物超標(biāo)說明該產(chǎn)品的衛(wèi)生狀況達(dá)不到基本的衛(wèi)生要求，會(huì)影響面膜貼的感官形態(tài)，可能造成皮膚感染，并對(duì)人體健康和安全造成危害。

⑥ 重金屬超標(biāo)

重金屬元素主要是指面膜中含有的鉛、砷和汞等元素。有些是為達(dá)到某些特定功效刻意添加的，例如添加汞，以起到美白的效果。這是由于汞化合物會(huì)破壞表皮層的酵素活動(dòng)，使黑色素?zé)o法形成。鉛的氧化物具有一定遮蓋作用，也可用于美白。有些金屬是由于生產(chǎn)原料成分不純，將不該有的金屬成分殘留在化妝品中。如果化妝品中添加了鉛、砷、汞，長期使用會(huì)促使皮膚吸收而對(duì)人體造成損害。因此，我國《技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定了這些物質(zhì)在化妝品中的限量，其中砷為不超過2 mg/kg。

⑦ 標(biāo)簽不符合

化妝品標(biāo)簽是指用以表示化妝品名稱、品質(zhì)、功效、使用方法、生產(chǎn)和銷售者信息等有關(guān)文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱。化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容主要包括：化妝品的名稱、生產(chǎn)者的名稱和地址、實(shí)際生產(chǎn)加工地、凈含量、保質(zhì)期、化妝品成分表、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)合格證明、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)以及必要的安全警告用語等。有些企業(yè)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽的重要性缺乏認(rèn)識(shí)，未能認(rèn)真理解國家標(biāo)準(zhǔn)GB 5296.3-2008《消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》和國家食品藥品監(jiān)督局發(fā)布的《化妝品命名規(guī)定》的要求，造成企業(yè)未能正確規(guī)范地標(biāo)注產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容。

三、我國面膜產(chǎn)品主要相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

1. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

目前涉及的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為QB/T 2872-2017《面膜》（已發(fā)布，即將執(zhí)行）。

2. 安全標(biāo)準(zhǔn)

目前，面膜產(chǎn)品涉及的相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)有《技術(shù)規(guī)范》等。

《技術(shù)規(guī)范》已于2016年12月1日起實(shí)施，是《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的修訂版，其修訂的內(nèi)容包括：明確了名詞術(shù)語的釋義；細(xì)化了化妝品安全技術(shù)通用要求；對(duì)化妝品禁限用組分和準(zhǔn)用組分表等進(jìn)行修訂；對(duì)化妝品檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法中理化檢驗(yàn)方法進(jìn)行修訂。

在這些修訂的內(nèi)容中與面膜產(chǎn)品相關(guān)的是重金屬和安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)限量要求的調(diào)整。根據(jù)化妝品中有關(guān)重金屬和安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，將鉛的限量要求由原來的40 mg/kg調(diào)整為10 mg/kg，砷的限量要求由原來的10 mg/kg調(diào)整為2 mg/kg，增加了鎘的限量要求，為5 mg/kg。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)范性技術(shù)文件的要求，收錄了2種有害物質(zhì)的限量要求，分別為二惡烷不超過30 mg/kg，石棉為不得檢出。

3. 檢測標(biāo)準(zhǔn)

目前涉及的檢測標(biāo)準(zhǔn)有GB/T 13531.1-2008《化妝品通用試驗(yàn)方法 pH值的測定》等。

四、解決質(zhì)量安全問題的措施和建議

1. 企業(yè)依據(jù)相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)原料與禁用品控制

加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)，有效控制原輔材料的使用安全，并督促企業(yè)加強(qiáng)自律，完善內(nèi)部管理。首先，選擇的原輔材料應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把進(jìn)貨驗(yàn)收關(guān)，將原料的細(xì)菌總數(shù)控制好。如，某些原料雜質(zhì)較多，致使原料在水中溶解度較低，這類原料應(yīng)拒收。面膜產(chǎn)品中的重金屬超標(biāo)，最大可能就是采用了重金屬超標(biāo)的原料。我國目前已發(fā)布《已使用化妝品原料名稱目錄》《化妝品新原料申報(bào)與審評(píng)指南》，對(duì)化妝品可以使用的原料和新原料都有明確規(guī)定，禁用物質(zhì)已在《技術(shù)規(guī)范》做了明確規(guī)定，QB/T 2872-2017《面膜》已發(fā)布。企業(yè)應(yīng)及時(shí)了解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和政策，調(diào)整產(chǎn)品配方和工藝，以符合新標(biāo)準(zhǔn)要求。

2. 企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生清潔工作

生產(chǎn)環(huán)境容易受到細(xì)菌污染。在生產(chǎn)中應(yīng)注意保持環(huán)境的通風(fēng)和干燥，并經(jīng)常對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行消毒滅菌；成品庫房要注意防塵、防潮、防蟲、防鼠等；生產(chǎn)環(huán)境和灌裝間需要配制紫外燈等環(huán)境消毒裝置；工作人員應(yīng)遵守衛(wèi)生管理?xiàng)l例，防止不潔物污染產(chǎn)品并帶入生產(chǎn)車間；生產(chǎn)設(shè)備與產(chǎn)品接口處，如進(jìn)水口和放料口等，要經(jīng)常清洗和消毒滅菌；盛裝容器應(yīng)確保潔凈和無污染后再使用。

3. 行業(yè)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)

我國化妝品標(biāo)準(zhǔn)已初步形成以國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為主，部門規(guī)范配套協(xié)調(diào)的框架體系，且正在逐步完善，但還存在原料標(biāo)準(zhǔn)少、禁用物質(zhì)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重缺失、安全性和功效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)較少、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)滯后等問題，行業(yè)、相關(guān)監(jiān)管部門和企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)和積極參與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。

4. 監(jiān)督部門加強(qiáng)監(jiān)管

我國面膜行業(yè)生產(chǎn)門檻相對(duì)較低，生產(chǎn)設(shè)施及場地要求不高，因此，生產(chǎn)企業(yè)良莠不齊。可以建立面膜行業(yè)誠信黑名單制度，對(duì)于添加違禁物質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督局官網(wǎng)予以曝光，并取消其生產(chǎn)許可證。國家化妝品監(jiān)管部門按照有關(guān)法律、法規(guī)對(duì)面膜產(chǎn)品進(jìn)行定期或不定期嚴(yán)格檢查，特別要加強(qiáng)直營、網(wǎng)購等模式下的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作，并對(duì)目前較為嚴(yán)重的糖皮質(zhì)激素違法添加進(jìn)行專項(xiàng)抽查。對(duì)涉嫌造假、制造偽劣產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真清理整頓，從嚴(yán)、從重、從快處罰，并督導(dǎo)企業(yè)限期整改。

（作者單位：上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院）