臨床化學檢驗中精密度、正確度、總誤差和測量不確定度的討論

張詩詩，王薇，趙海建，王治國

(1.北京醫(yī)院 國家老年醫(yī)學中心 衛(wèi)生部臨床檢驗中心/北京市臨床檢驗工程技術(shù)研究中心，北京 100730；2.北京協(xié)和醫(yī)學院研究生院，北京 100730)

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臨床化學檢驗中精密度、正確度、總誤差和測量不確定度的討論

張詩詩1,2，王薇1，趙海建1，王治國1,2

(1.北京醫(yī)院 國家老年醫(yī)學中心 衛(wèi)生部臨床檢驗中心/北京市臨床檢驗工程技術(shù)研究中心，北京 100730；2.北京協(xié)和醫(yī)學院研究生院，北京 100730)

在臨床化學檢驗中，精密度和正確度是測量程序兩大主要的性能特征，同時也是臨床實驗室方法確認和性能驗證的重要內(nèi)容。由Westgard提出的傳統(tǒng)“總誤差(total error，TE)”模型已在臨床實踐工作中應用了幾十年，該模型通過線性相加將不精密度和偏移結(jié)合在一起。但TE模型無法覆蓋影響測量結(jié)果準確度的所有因素，TE的表達未分別闡明隨機誤差和系統(tǒng)誤差的大小，也無法反映系統(tǒng)誤差和隨機誤差的關(guān)系。因此，另一模型即測量不確定度(measurement uncertainty，MU)模型受到了認可和標準化機構(gòu)的推薦。MU模型分別評定不精密度和偏移引入的MU，并表達為圍繞最佳估計值的區(qū)間，在該區(qū)間內(nèi)真值以一定的概率出現(xiàn)。鑒于MU評定的復雜性，開發(fā)便捷的軟件簡化MU的計算，有利于促進臨床實驗室中MU的使用。

精密度；正確度；不精密度；偏移；總誤差；測量不確定度；測量程序；方法確認；性能驗證

在臨床化學檢驗中，測量程序的性能直接關(guān)系到測量結(jié)果的質(zhì)量，并且進一步影響臨床決策的制定。因此，臨床實驗室在使用任一測量程序前均需要對其進行方法確認和/或性能驗證。……