溯源至相同標準物質的2種前清蛋白測量系統檢測結果的正確性和一致性觀察*

李敏，孫慧穎，胡濱，韓玉霞，賈曉鵬，陳寶榮

(北京航天總醫院檢驗科，北京 100076)

·質量管理研究·

溯源至相同標準物質的2種前清蛋白測量系統檢測結果的正確性和一致性觀察*

李敏，孫慧穎，胡濱，韓玉霞，賈曉鵬，陳寶榮

(北京航天總醫院檢驗科，北京 100076)

目的評價2種溯源至相同標準物質的前清蛋白測量系統檢測結果的正確性和一致性。方法在日立7170A全自動生化分析儀上分別復現A和B 2種前清蛋白廠家測量系統，分別檢測27例新鮮單人份血清樣品和有證標準物質ERM-DA470k，用配對t檢驗評價2種測量系統檢測結果的差異。結果有證標準物質ERM-DA470k的測量值分別為0.21 g/L和0.23 g/L；27例新鮮單人份血清樣品的前清蛋白濃度范圍分別為0.05～0.46 g/L和0.06～0.50 g/L；對A、B組測量結果進行配對t檢驗，差異有統計學意義(t=-10.257，P<0.01)。結論2種廠家前清蛋白測量系統正確性滿足要求，但缺乏一致性。

前清蛋白；溯源；標準物質；不確定度；正確性；一致性

血清前清蛋白升高和降低可反映肝細胞合成和分泌蛋白質的功能，是早期肝功能損害及恢復的重要監測指標，同時也可作為營養不良的診斷和監測指標[1-2]。為客觀評估A、B廠家試劑盒的測量效果，用該2種試劑盒分別在7170A生化分析儀上復現A、B廠家測量系統，同時檢測27例新鮮患者血清樣品和有證標準物質，比較2個廠家系統的檢測效果。

1 材料與方法

1.1樣品 無黃疸、溶血、脂濁的門診及住院患者新鮮血清27份。有證標準物質ERM-DA470k，IFCC認定值為0.220 g/L，不確定度為0.018 g/L(k=2)。

1.2儀器與試劑 日立7170A全自動生化分析儀；試劑A(批號86073；校準品批號86107)；試劑B(批號L640A；校準品批號1715199)。

1.3方法 實驗前按操作規程維護與保養儀器。……