印度農藥登記新政策對中國農藥出口的影響

全球農藥市場登記趨勢

全球農藥市場登記門檻有愈來愈緊的趨勢，近年來一些發展中國家也都要求GLP報告。GLP報告是最高標準的試驗報告，各個國家對GLP報告審核標準也不一樣，最典型的是歐盟、美國、加拿大、巴西。

按照區域和登記門檻難易程度劃分為：

第一類（硬性GLP要求）：美國、加拿大、墨西哥、巴西、阿根廷、歐盟、南非、泰國、越南、馬來西亞。

第二類（過渡階段）：印度、巴基斯坦、澳大利亞、新西蘭、肯尼亞，巴拉圭等中美洲國家。

第三類（無GLP要求）：中東阿拉伯語國家，除南非外其他非洲國家，柬埔寨等其他東南亞國家，俄羅斯等中亞國家。

印度農藥市場簡介

印度位于南亞次大陸的印度半島上，東臨孟加拉灣，西瀕阿拉伯海，海岸線長5，560公里。國土面積298萬平方公里，居亞洲第2位，可耕地面積約1.6億公頃。總人口13.26億（2016年），居世界第2位，其中三分之二人口直接或間接依靠農業謀生。

印度全境炎熱，大部分屬于熱帶季風氣候。氣候分為雨季（6～10月）與旱季（3～5月）以及涼季（11～次年2月）。

棉花是印度農藥使用量最大的作物，約占總農藥使用量的50%，緊隨其后的是水稻，約占農藥總量的18%。

印度農藥進口情況

據2015年不完全統計，印度每年從中國進口農藥價值約2.47億美元。

印度本土企業生產情況

印度國內共有125家大中型農藥合成企業，生產超過60種原藥產品（其中包括10家跨國公司生產基地）；同時，有超過500家制劑復配企業分布于印度全國。目前印度是全球僅次于美國，日本和中國的第四大農藥生產國。

印度農藥登記政策

印度農藥登記的兩大主體機關

中央農藥登記委員會

印度食品安全與標準管理局

印度農藥法規

The insecticide Act， 1968 農藥法案，1968年版

Insecticides Rules， 1971 農藥實施細則，1971年版

只有印度當地的公司能夠持有登記。

印度農藥登記類型

Provisional Registration 9（3b）臨時登記

首次在印度登記的新化合物，有效期為2年

Regular Registration u/s 9（3）新產品登記TI

所有首次進入印度的原藥廠家都需要做此類登記，登記一旦完成永久有效（2017年之前老政策）。

“Me-Too”Registration u/s 9（4）相同產品登記

如果某家原藥廠家的原藥在印度已經獲得登記，其它貿易商通過該公司的直接授權，可以獲得在印度經營此產品的許可。

中國廠家進入印度市場登記注意事項

登記品種選擇：必須同時具備農藥登記證和農藥生產許可證（中國農藥登記新政策），2個證件缺一不可。

登記類型選擇：一般都是申請9（3）類型，中國廠家只能申請原藥登記。

登記樣品準備：根據CIB已注冊的composition信息，盡可能提供與該composition一致的樣品，其中雜質數量越少越好，因為后期需要中國工廠提供composition里出現的所有雜質標準樣品，以供化學分析使用。注意：所提供的樣品盡量保持質量的一致性。

CIB郵件回復：進入登記批準的最后階段，CIB會直接發EMAIL給農業部農藥檢定所，核實申請農藥的首次批準農藥日期和首次獲得許可證的日期。此時需要工廠積極及時的做好同所里的國際交流處溝通郵件的回復。

印度實行的是“保護生產商”的登記原則：當一個原藥供應商被登記成功后，其它公司必須獲得其授權才能銷售相同產品。

“印度制造”對中國農藥出口的影響

印度農藥新政策發布的背景介紹

印度總理莫迪2014年上任提出“印度制造”計劃。涉及到農藥產業，鼓勵在印度國內生產農藥，研發出高質量的農藥，實現自力更生。由印度農業與農民福利部Department of Agriculture Cooperation&Farmers Welfare于2017年1月就農藥的“印度制造”向RC提交議案。RC于5月19日修訂農藥登記進口政策。

新政策要點

（1）除了新來源的原藥進口外，不批準任何在TIM類別下的進口登記新申請。這意味著針對印度本土生產的原藥，將不允許再申請9（3）類登記。

（2）如果登記持有人同時持有本土生產和進口的農藥登記證，進口的農藥登記證將會被注銷，并且不允許此類登記證的更名。

（3）所有進口的農藥登記證都將會重新評估，農藥證將會重新頒發帶有一定有效期限的登記證。

（4）針對已經有進口的TIM類別農藥，農藥進口不僅需要合法有效的農藥登記證，還需要特定進口量許可。該“特定進口量許可”會添加到農藥登記證上。該政策可能從2017年10月1日開始執行。

（5）針對持有進口登記證的印度本土企業，需要提供以下信息才會允許繼續進口：登記持有人必須提交近3年真實進口數據；從登記持有人提交申請之日起，每年農藥進口量應限制在3年平均進口量的75%；對于剛取得登記證不滿3年的，農藥進口量應限制在取得登記之后進口數量的75%。

（摘編自《世界農化網》）endprint