國產重組甘精胰島素注射液與來得時治療糖尿病的效果和安全性比較

黃建麗

(盧氏縣人民醫院 內分泌腎病科 河南 三門峽 472200)

國產重組甘精胰島素注射液與來得時治療糖尿病的效果和安全性比較

黃建麗

(盧氏縣人民醫院 內分泌腎病科 河南 三門峽 472200)

目的探究國產重組甘精胰島素與甘精胰島素進口制劑(來得時)對糖尿病的治療效果和安全性。方法選取2015年4月至2016年8月在盧氏縣人民醫院接受治療的70例糖尿病患者，隨機分為對照組和觀察組，給予對照組患者來得時治療，給予觀察組患者國產重組甘精胰島素治療，比較兩組患者的治療效果和安全性。結果治療后，兩組患者的HbA1c、FPG均優于治療前，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組間比較，差異無統計學意義(P>0.05)。觀察組患者血糖達標時間短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。兩組低血糖發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。結論國產重組甘精胰島素和來得時具有相似的治療效果和安全性，國產重組胰島素能夠縮短血糖恢復到正常水平的時間，值得臨床推廣應用。

重組甘精胰島素；來得時；糖尿病；安全性

隨著社會經濟的不斷發展，人民生活水平的不斷提高，飲食結構發生了巨大的改變，高糖高脂食物過多的攝入導致了糖尿病的發生率不斷增加。血液中葡萄糖濃度過高，能夠導致體內糖以及脂肪等的代謝活動出現異常紊亂，對血管、心臟、腎臟等器官組織產生損害[1]。臨床上主要采用藥物來對糖尿病患者血糖進行控制，國產重組甘精胰島素和甘精胰島素進口制劑(來得時)均是常用藥物，本文旨在探究兩者在治療糖尿病上效果的異同和安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2015年4月至2016年8月在盧氏縣人民醫院接受治療的70例糖尿病患者，所有患者均符合糖尿病診斷標準，空腹血糖均>7 mmol/L。排除心腦血管疾病、腎功能不全等嚴重疾病的患者。將所有患者隨機分為對照組與觀察組，各35例。對照組中男21例，女14例，年齡為33～73歲，平均(56.6±14.7)歲，平均病程為(5.78±2.34)a；觀察組中男20例，女15例，年齡為32～71歲，平均(55.8±15.7)歲，平均病程為(5.93±2.42)a。兩組患者年齡、性別、病情等基本資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法兩組患者常規治療的同時接受飲食控制、運動鍛煉以及定時自行檢查血糖等措施。對照組患者采用來得時進行注射治療，具體方法：前3 d每天早上1次，劑量為0.2 IU/(kg·d)，皮下注射，在注射過程中患者需要自行進行空腹血糖的測定，如果空腹血糖高于6 mmol/L則需要增加注射的劑量，一般為3 IU左右，如果測得值低于4 mmol/L則需要減少注射劑量，直到空腹血糖值每日均低于6.7 mmol/L為正常標準；觀察組患者采用國產重組甘精胰島素進行治療，前3 d劑量為0.15 IU/(kg·d)，根據實際的血糖變化來調整注射劑量。兩組患者治療周期均為4周。

1.3評價指標對兩組患者治療前后的糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、血糖達標時間以及低血糖發生情況進行分析比較。

2 結果

治療后，兩組患者的HbA1c、FPG均明顯優于治療前，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組間比較，差異無統計學意義(P>0.05)。觀察組患者血糖達標時間短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。兩組低血糖發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后各項指標變化及低血糖發生率比較

3 討論

糖尿病是一種臨床常見的代謝性疾病，主要是由于患者體內胰島素分泌不足，血糖濃度過高，進而導致體內代謝出現紊亂，甚至會導致眼部、腎臟以及心腦血管發生病變[2-3]。因此糖尿病的治療也是臨床一個關注的熱點領域。目前臨床上對于糖尿病的治療主要是采用藥物，而胰島素則是最有代表性的藥物，胰島素是機體內唯一的可以降低血糖濃度的激素，它可以通過促進脂肪、蛋白質以及糖原的合成來達到降低血糖濃度的目的，所以對于糖尿病患者補充外源性的胰島素是最有效的控制血糖的方法，臨床上主要的外源性胰島素有甘精胰島素、基礎胰島素、地特胰島素等[4-5]。其中甘精胰島素又主要包括兩種——國產重組甘精胰島素和甘精胰島素進口制。重組胰島素是利用基因工程如基因突變、基因重組等技術合成出的一種新型的類似人胰島素物質，能夠在皮下被緩慢吸收，而且具有內源性胰島素相似的功能包括促進糖原、脂肪等的合成來達到控制血糖的目的；而甘精胰島素進口制(來得時)研發時間較早，已經在臨床上成熟應用，豐富的臨床實踐表明來得時控制血糖的效果顯著。本文研究了兩種甘精胰島素治療效果和安全性的異同，研究結果顯示，兩種藥物在治療糖尿病上具有相近的治療效果，HbA1c和FPG在治療后均得到有效的控制，而且低血糖發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。但觀察組患者血糖達標時間短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。綜上所述，國產重組甘精胰島素和來得時具有相似的治療效果和安全性，國產重組胰島素能夠縮短血糖恢復到正常水平的時間，給糖尿病的臨床治療又增加了一個有效的選擇，值得臨床推廣應用。

[1] 孫莉,何勇.重組甘精胰島素注射液和來得時治療糖尿病的療效和安全性比較[J].浙江臨床醫學,2014,16(12):1874-1875.

[2] 郭書蘭.淺析重組甘精胰島素與賴脯胰島素在初診2型糖尿病治療中的應用[J].中國農村衛生,2016,9(2):91.

[3] 江永平,吳兵,儲慧.重組甘精胰島素聯合阿卡波糖治療初診老年人2型糖尿病[J].中國基層醫藥,2012,19(1):120-121.

[4] 劉鈺華,徐志偉,蔣莉,等.重組甘精胰島素注射液治療2型糖尿病的效果觀察[J].中國醫藥導報,2013,10(25):68-70.

[5] 徐躍.重組甘精胰島素聯合阿卡波糖治療老年2型糖尿病療效觀察[J].中國實用醫藥,2014,9(18):158-159.

R 587.1doi: 10.3969/j.issn.1004-437X.2017.17.051

2016-12-13)