固本散結法治療胃癌的臨床療效

喬翠霞 張新峰 程旭鋒 劉 琦 蔡小平

(河南省中醫藥研究院附屬醫院腫瘤科，河南 鄭州 450004)

固本散結法治療胃癌的臨床療效

喬翠霞 張新峰1程旭鋒2劉 琦3蔡小平

(河南省中醫藥研究院附屬醫院腫瘤科，河南 鄭州 450004)

目的探討固本散結法治療胃癌的臨床療效。方法選取60歲以上晚期胃癌患者80例。隨機分為治療組和對照組，對照組常規西醫治療，采取表阿霉素+順鉑+希羅達(ECX)化療方案：表阿霉素50 mg/m2靜脈注射，第1天；順鉑30 mg/m2分3天靜脈滴注，第1～2天；希羅達1 000 mg/m2口服，2次/d，21 d/周期。治療組在對照組治療的基礎上加以中藥固本散結法治療。第2個周期后進行評價，比較兩組患者治療后近期療效，體重變化、ECOG評分及不良反應發生率。結果2個周期治療后治療組患者有效率(45%)明顯高于對照組(40%，P<0.05)。與對照組比較，治療組體重明顯增加(P<0.05)。治療組ECOG評分改善率(62.5%)明顯高于對照組(50%，P<0.05)。與對照組比較，治療組在血常規、惡心、嘔吐、肝功能損傷、末梢神經毒性方面差異有統計學意義(P<0.05)。結論固本散結法可提高近期療效，顯著減少胃癌化療治療過程中的毒副作用，從而達到增效減毒，延緩胃癌轉移，提高患者近期生活質量的目的。

固本散結法；晚期胃癌；ECX化療方案

3 河南中醫學院科研科

胃癌術后復發轉移尤其是內臟轉移是導致最終治療失敗甚至死亡的主要原因〔1,2〕，防止胃癌根治術后的復發轉移，是目前胃癌治療研究的熱點之一。胃癌術后復發轉移的根本原因是患者正氣虧虛，體內未盡的癌毒〔3〕，我們在中醫臨床實踐中發現，固本散結法可用于胃癌術后復發轉移的防治；本研究旨在探究固本散結法對晚期胃癌患者的臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料 根據等效檢驗公式〔4〕，推算出本研究病例數為82例，選擇2013年3月至2014年3月就診于河南省中醫藥研究院附屬醫院腫瘤科及河南省腫瘤醫院的均經病理學檢查確診晚期胃癌患者82例，預期生存時間>3個月。2例患者因行1周期化療后改行粒子植入術治療而被剔除出方案，本課題最終進入試驗80例，采取分層隨機化法分為兩組，治療組40例，對照組40例。兩組患者一般臨床資料在性別、年齡、TNM腫瘤分期、體重等方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

1.2納入及排除標準 納入標準：①經活檢或病理學確診為胃癌患者；②患者血常規、尿常規、肝功能、腎功能及心電圖無顯著異常。③未合并糖尿病、心血管、肝腎和造血系統等嚴重原發疾病者；④患者接受中藥治療；⑤所有患者均自愿簽署知情同意書。排除標準：①合并糖尿病、心血管、肝腎和造血系統等嚴重并發癥者；②不愿意接受中藥治療；③中途退出。

1.3治療方法 中醫藥治療：固本散結法，處方：黃芪、西洋參、女貞子各30 g，全蝎6 g、蟾皮10 g，熟地、茯苓、白術、莪術、莪術、法半夏各15 g，甘草6 g，以上藥物浸泡30 min,水煎200 ml，每天1劑，早晚分服，2個周期全程服用。化學治療：采取表阿霉素+順鉑+希羅達(ECX)化療方案：表阿霉素50 mg/m2靜脈注射，第1天，順鉑30 mg/m2分3～4 d，靜脈滴注，第1～2天；希羅達1 000 mg/m2口服，2次/d，21 d/周期。治療組采用固本散結法聯合化療，對照組單純化療治療。2個周期后評價近期療效、體重、ECOG評分及不良反應變化。所有患者化療期間均常規給予托烷司瓊止吐，并行保肝、護胃等相應的對癥處理。每次化療期結束后及2個周期完成后1 w復查血常規、肝功能、腎功能。

1.4觀察指標及療效判定標準 近期療效評價：按WHO實體瘤客觀療效評價標準：分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)及進展(PD)；CR+PR+SD為疾病控制率(DCR)。體重變化：患者體重增加≥1.5 kg為增加；減輕≥1.5 kg為下降；處于二者之間為穩定。生活質量評價：采用ECOG行為狀態評分標準，治療后評分減少≥1分為改善(CR)，增加≥1分為下降(NR)，無變化為穩定。根據WHO抗癌藥物毒副反應各項指標(惡心嘔吐、白細胞減少等)進行評估。

1.5統計學方法 應用SPSS16.0統計軟件進行t及χ2檢驗。

表1 兩組胃癌患者治療前的臨床基線資料〔n(%)，n=40〕

2 結 果

2.1近期療效評價 治療組CR 7例，PR 1例，SD 10例，PD 22例，DCR為45%；對照組患者CR 4例，PR 1例，SD 11例，PD 24例，DCR為40%。治療組DCR明顯優于對照組(P<0.05)。

2.2體重對比及ECOG評價 治療組體重增加18例，穩定21例，下降1例，對照組體重增加10例，穩定19例，下降11例，與對照組比較，治療組體重增加明顯(P<0.05)。2個周期治療后治療組生活質量，改善率62.5%(25例)；而對照組改善率50%(20例)，兩組比較差異顯著(P<0.05)。

2.3不良反應評價 與對照組比較，治療組在血常規、惡心、嘔吐、肝功能損傷、末梢神經毒性等不良反應發生率均明顯減低(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后毒副反應各項指標對比(n,n=40)

與對照組比較：1)P<0.05

3 討 論

胃癌化療過程中的副作用及胃癌術后復發轉移是當前臨床治療的難點和重點，本研究采取固本散結法配合胃癌化療觀察其治療效果及安全性評價，結果提示運用固本散結法治療，近期療效相當，且不良反應較輕，患者均可耐受。一定程度上提高了患者的生活質量。胃癌的中醫病機比較復雜，目前認為胃癌的發生以正氣虛損和邪毒入侵為主。脾胃氣虛，受納與健運乏力，則飲食減少；濕濁內生，故大便溏薄；固本散結法在中醫理論指導下取四君子湯補脾益氣之義配合解毒散結法治療胃癌，古籍《醫方集解·補養之劑》記載四君子湯如下：“此手足太陰、足陽明藥也。人參甘溫，大補元氣為君。白術苦溫，燥脾補氣為臣。茯苓甘淡，滲濕瀉熱為佐。藥性:辛、苦，溫。歸肝、脾經。功效:破血行氣，消積止痛。甘草甘平，和中益土為使也。氣足脾運，飲食倍進，則余臟受蔭，而色澤身強矣。再加陳皮以理氣散逆，半夏以燥濕除痰，名曰六君，以其皆中和之品，故曰君子也。”癌癥術后，元氣虧損，相伴癥狀不盡相同，既要補其虛，又要兼顧他證，更要注意防止病邪再發。現代藥理學研究表明方中黃芪的有效成分具有抗突變、抗腫瘤、保護骨髓功能、提高機體免疫功能等抗腫瘤作用〔5〕。干蟾皮為蟾蜍科動物中華大蟾蜍的干燥皮，干蟾皮提取物具有抗腫瘤、免疫調節等多種作用〔6〕，女貞子多糖具有抗腫瘤，改善機體免疫能力而抑制腫瘤細胞生長有關〔7〕。本臨床研究初步顯示固本散結法可增強化療療效從而抑制腫瘤細胞復發轉移，又可減輕化療產生的各種毒副作用，提高患者的生存質量。

1Sánchez R，Alexander-Sierra F，Oliveros R.Relationship between quality of life and clinical status in patients with gastrointestinal cancer〔J〕.Rev Esp Enferm Dig,2012;104(11):584-91.

2Song S，Chie EK，Kim K.Postoperative chemoradiotherapy in high risk locally advanced gastric cancer〔J〕.Radiation Oncol J,2012;30(4):213-7.

3喬翠霞;凌昌全.凌昌全治療中晚期胃癌臨證經驗〔J〕.遼寧中醫雜志,2011;12(38):2336.

4于莉莉,夏結來,蔣紅衛.幾種簡單設計的等效性檢驗的樣本量與檢驗效能〔J〕.第四軍醫大學學報,2004;25(11):1045-9.

5解慶東,趙慧男.黃芪抗腫瘤機制研究與臨床應用〔J〕.醫藥導報,2003;22(2):109.

6曾 洋,張愛軍,文 筱.干蟾皮的研究進展〔J〕.中國醫藥科學,2011;15(1):29-31.

7李 璘,邱蓉麗,程 革,等.女貞子多糖抗腫瘤作用研究〔J〕.中國藥理學通報,2008;24(12):1619-22.

〔2016-09-06修回〕

(編輯 苑云杰/曹夢園)

R285.5

A

1005-9202(2017)18-4560-03；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2017.18.058

河南省基礎前沿項目(No.152300410240)；河南省教育廳科技攻關計劃(No.2010B360005)；河南省中醫藥研究院重點專科專項課題(No.2303.1304501)

1 河南省腫瘤醫院 2 河南中醫學院第一附屬醫院

蔡小平(1964-)，男，主任醫師，碩士生導師，主要從事中醫藥防治惡性腫瘤的研究。

喬翠霞(1982-)，女，博士，主治醫師，主要從事中西醫結合防治腫瘤的基礎與臨床研究。