醫學院校實驗設備統籌管理機制的實踐與探索

康健明 張 帆 董君楓 黃 松 王 磊 王 旭

醫學院校實驗設備統籌管理機制的實踐與探索

康健明①張 帆①董君楓①黃 松①王 磊①王 旭①

目的：探索醫學院校實驗設備統籌管理機制，提高實驗設備的使用率。方法：在當前設備管理的實踐基礎上，對實驗設備使用和管理中出現的問題進行分析，提出統籌立項、集中采購、統籌管理和統一維護的方法，完善其管理制度，逐步建立實驗設備統籌管理機制。結果：通過實驗設備統籌管理方法的應用，能夠有效地提高儀器設備的使用率及技術服務保障，解決現有管理模式中出現的問題，強化設備管理部門的職能，降低了采購成本和人力成本。結論：實驗設備統籌管理機制為醫學院校實驗設備的管理提供了高效的管理方式，起到了十分重要的作用。

醫學院校；實驗設備；統籌管理

近年來，隨著國家對高校教育投入的加大，各高校科研水平不斷提高。醫學院校中的儀器設備是學校教學科研、培育人才的重要基礎保障，是體現高校教學科研水平和綜合實力的重要指標[1]。對實驗儀器設備進行合理化、最大化的采購，就顯得尤為重要。在醫學院校中，大部分實驗室均會用到研究級正置倒置顯微鏡、熒光定量聚合酶鏈反應(polymerase chain reaction，PCR)基因擴增儀(PCR儀)等醫學科學研究和教學中的常用實驗設備進行各類醫學實驗。因此，本研究針對醫學科學研究和教學中常用的儀器設備，提出統籌管理的方法，以便能夠有效的降低儀器設備的管理成本，提高使用效益[2]。

1 設備管理現狀分析

1.1 進口設備購置周期長

目前，高校在儀器設備的購置中存在采購量大、進口設備供貨周期較長等問題[3]。從上年度設備購置項目申報，到最終用戶使用儀器的周期較長。而隨著科學技術的飛速發展，許多儀器設備的更新換代速度也在加快，最終用戶在用上之前申報的設備時，該儀器設備可能已有了更新的產品，可能出現用戶在同樣的價格區間不能用上最新最好的產品，造成資源上的浪費[4]。

1.2 設備使用率低

在采購這一環節執行完畢后，各實驗室在儀器設備的使用率上參差不齊，同樣一臺設備在不同學科對該儀器的使用率是不同的，例如分子生物學對熒光定量基因擴增儀的需求量較大，而部分學科也會使用，但在使用率上較低，一年的使用機時在300 h左右，而該設備的額定機時為800 h，一定程度上影響了儀器設備的使用效益。

1.3 高端進口設備維修難

通常設備的保修期為1年，用戶在設備使用過程中一旦出現問題，大部分供應商會努力解決問題，有些需聯系廠商進行維修調試，使得維修周期加長，影響了教師學生的教學科研工作[5]。而如果在保修期之外，則需要額外的維修費用。進口設備缺少相關備品備件，需要返廠維修，費用大約為該設備總價20%～30%，而且維修周期需數月，在這樣的情況下，對于通過政府采購的高端進口儀器設備并沒有起到其應有的使用效率，出現“買得起修不起”的情況，造成極大的浪費[6-8]。

2 儀器設備的統籌管理機制

研究級正置倒置顯微鏡、PCR儀及離心機等設備屬于醫學實驗室中的常規配置，在多數教學科研實驗中使用率很高，需求量很大。對此，采取統籌立項集中采購的方法，針對各類儀器設備的不同功能進行一定的分類，同類產品可一并集中進行采購。

2.1 設備購置項目立項

在購置設備項目立項前，設備管理部門總結近年來設備采購經驗，對設備使用科室進行調研，最終確定實驗室需要統籌管理的設備，由設備管理部門進行統籌立項[9-10]。各實驗室項目申報只需將設備的基本需求上報即可，設備管理部門將各種設備數量、配置統計匯總后，選擇高端的設備配置和采購數量提供給多個廠商，請各個廠商提供一款符合該配置的設備，并依據采購量進行單獨報價；而對于售后維修的問題，需要各廠商提供更長的保修年限和詳細的售后服務方案[11]。設備管理部門邀請校內外專家，本著公平、公正、公開的原則，針對各廠商提供產品特點進行綜合打分，從而得出最終排序。設備管理部門綜合各產品情況編寫招標技術參數，進入下一步政府采購程序[12]。

2.2 政府采購的招標

在執行政府采購的招標過程中，嚴格按照政府采購程序。對于倒置、正置顯微鏡及PCR儀等高端進口設備會出現多廠商競爭，而按照統籌采購的方法，無論哪家產品中標均需符合采購人提供的高端產品的技術需求，以及低于市場價的價格，同時還會提供相當完善的售后保障[13-15]。招標完成后，統一為統籌的進口設備簽署外貿合同并辦理免稅手續，節約辦理免稅的時間，提高供貨效率。

2.3 設備驗收與使用

設備送達最終用戶開始使用前，設備管理部門與廠商一同對設備進行開箱驗收。在設備的使用中定期查看統籌管理設備的使用情況。通過統計設備的使用機時，與額定機時相對比得出設備的使用效率，反映設備工作狀態及生產效率的技術經濟指標。因此，通過每年統計設備的使用率，可以對該設備的使用情況進行分析，充分利用設備的先進功能提高工作效率。如果發現該設備在某實驗室使用率較低時，可將該設備調配給需求更大的實驗室，而使用率低的兩個或多個實驗室可以共同使用一臺設備，提高設備使用率，使設備能夠充分利用，產生更大的效益。

2.4 設備售后服務

在設備的使用過程中一旦出現問題，實驗室將問題反映給設備管理部門，由設備管理部門聯系相應廠商，讓廠商按合同要求以最快速度進行調試、維修，嚴重的設備問題進行換貨，以保障教學、科研工作的順利進行。

3 數據分析

自2014-2016年對學校實驗室設備統籌管理后，設備管理部門每年安排廠商對設備進行檢修和保養，對部件存在的隱患進行排查，更換部件，極大地降低了由于設備使用年限增長而出現部件老化問題的概率，提高設備的使用率和技術保障。以細胞與分子生物教學實驗室的倒置熒光顯微鏡為例，列舉出了該設備在2013年采用非統籌管理與2014年以后采用統籌管理兩種方式下的相關數據，見表1。

表1 2013-2016年度細胞與分子生物教學實驗室熒光倒置顯微鏡使用情況

表1顯示，2013年未進行統籌管理模式時，年使用機時為620 h。隨著2014年設備管理部門開始統籌管理開始，2014和2015兩年該設備的使用機時逐年增加，儀器的使用率穩步提升，同時利用該設備每年都穩定發表6篇科研論文。2016年使用機時有了部分回落，是由于該實驗室教學計劃變更，教學機時減少，顯微鏡的使用也相應減少，但也保持在較高的機時數，多于未統籌的機時數，但科研機時數增加，且發表論文數增加2篇，表明該設備的使用效率并未降低。

4 結論

常用實驗設備統籌管理，需要分析學校近年來儀器設備采購的特點，找出同一類型需求量較大的設備，聯系相關最終用戶，針對不同品牌不同型號的產品，提出相關的采購意見。采購完成后，每種統籌進口設備需簽訂采購合同和外貿合同，方便免稅辦理，供貨周期縮短，提高整個采購環節的效率[16-18]。

隨著近年來國家對醫學教學科研資金支持力度加大，采購量也隨之越來越大，需要各高校的設備管理部門針對實驗需求，在政策允許的前提下，制定科學、合理及規范的管理方式[19-20]。實驗設備統籌管理是一種非常高效的管理機制，通過統籌管理的方法，能夠有效地提高設備的使用率及技術保障，縮短儀器設備采購周期，降低采購完成后供應商無法履約的風險，強化設備管理部門的職能，極大地降低了采購成本和人力成本，最大限度地滿足教學和科研的需求，保證醫學院校教學和科研工作的順利開展。

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國家食品藥品監督管理總局發布新版《醫療器械分類目錄》

國家食品藥品監督管理總局(China Food and Drug Administration， CFDA)在2002年發布《醫療器械分類與代碼》后時隔15年，于2017年8月31日發布新版《醫療器械分類目錄》，自2018年8月1日起施行。

CFDA 2017年第143號文件闡述“新《分類目錄》按技術專業和臨床使用特點分為22個子目錄”，子目錄由一級產品類別、二級產品類別、產品描述、預期用途、品名舉例和管理類別組成，把醫療器械分類聚焦在臨床使用上，無疑將更有利于醫療、企業、監管等領域的應用。

新《分類目錄》不包括體外診斷試劑，體外診斷試劑產品類別應當按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號，以下簡稱5號令)、《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》(總局令第30號，以下簡稱30號令)、《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》及后續發布的分類界定文件中有關體外診斷試劑的分類界定意見進行判定，分類編碼繼續延用6840。

新《分類目錄》不包括組合包類產品，組合包類產品的類別應當依據《醫療器械分類規則》(國家食品藥品監督管理總局令第15號)、5號令、30號令等相關規定進行判定。

瀏覽網址：http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL1103/177088.html

Practice and exploration of the integrated management mechanism for experimental equipment in medical college and university/

KANG Jian-ming, ZHANG Fan, DONG Jun-feng, et al//
China Medical Equipment,2017,14(9):138-140.

Objective: To explore the integrated management mechanism of experimental equipment in medical college and university so as to enhance the utilization rate of equipment. Methods: Based on the practice of current equipmental management, the problems in the process of use and management of experimental equipment were analyzed, and the integrated plan, centralized purchasing, integrated management and unified maintenance method were proposed, and then the management system was improved. As above methods, the integrated management mechanism of experimental equipment was gradually established. Results: Through the application of the methods of integrated management for experimental equipment, the usage rate and the technique services assurance of apparatus and equipment were effectively enhanced, and the problems that existed in current model were resolved, and the function of department of equipment management was strengthen.. Besides, the purchase cost and labor cost were reduced. Conclusion: The integrated management mechanism of the experimental equipment provides efficient model for the management of experimental equipment in medical colleges and universities and plays a very important role.

Medical colleges and universities; Experimental equipment; Integrated management

Department of State-owned Asset and Laboratory Management, Capital Medical University, Beijing 100069, China.

1672-8270(2017)09-0138-03

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.09.039

2017-07-31

①首都醫科大學國有資產與實驗室管理處 北京 100069

康健明,男,(1989- ),碩士研究生。首都醫科大學國有資產與實驗室管理處，從事設備與實驗室管理工作。