軟式內(nèi)鏡清洗擦拭材料規(guī)范使用的評(píng)價(jià)研究*

王 萍 趙 慧 潘玥瑋 蔡賢黎 陳 龍 徐建鳴

軟式內(nèi)鏡清洗擦拭材料規(guī)范使用的評(píng)價(jià)研究*

王 萍①*趙 慧①*潘玥瑋①蔡賢黎①陳 龍①徐建鳴②

目的：研究Bemliese長(zhǎng)纖維無紡布(簡(jiǎn)稱長(zhǎng)纖維無紡布)作為軟式消化內(nèi)鏡再處理擦拭布的可行性。方法：選取復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心使用的長(zhǎng)纖維無紡布與普通紗布，進(jìn)行基本性能測(cè)試，并隨機(jī)使用長(zhǎng)纖維無紡布進(jìn)行軟式消化內(nèi)鏡的床側(cè)預(yù)處理和清洗消毒室的再處理，詢問使用者對(duì)該布使用的主觀感受(與以往使用紗布相比)，并記錄使用的客觀效果。結(jié)果：在不掉毛測(cè)試、含絨量測(cè)試及吸水性測(cè)試中，長(zhǎng)纖維無紡布均優(yōu)于普通紗布。在隨機(jī)使用長(zhǎng)纖維無紡布進(jìn)行75例胃鏡床側(cè)預(yù)處理和60例腸鏡床側(cè)預(yù)處理、67例胃鏡再處理和40例腸鏡再處理后，在掉毛性、吸水性、保水性、清潔效果、擦拭次數(shù)、使用張數(shù)等方面優(yōu)于普通紗布。結(jié)論：長(zhǎng)纖維無紡布可用于軟式消化內(nèi)鏡再處理的擦拭布。

Bemliese長(zhǎng)纖維無紡布；軟式消化內(nèi)鏡再處理；擦拭布

隨著內(nèi)鏡診療在臨床上的普及，如何安全的展開診療愈發(fā)受到重視。擦拭布是軟式內(nèi)鏡再處理過程中必不可少的用物，為了規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡處理，又因內(nèi)鏡作為一種侵入人體腔內(nèi)的儀器，其材料特殊、構(gòu)造精細(xì)、存在許多的管道和竇道、不易清洗消毒以及內(nèi)鏡孔道容易形成生物膜的特點(diǎn)，為了預(yù)防軟式內(nèi)鏡診療工作可能引起的醫(yī)院感染，規(guī)范軟式內(nèi)鏡清洗消毒工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)患安全，促進(jìn)軟式內(nèi)鏡技術(shù)的健康發(fā)展，結(jié)合國(guó)外最新相關(guān)文獻(xiàn)、指南及共識(shí)意見，以及我國(guó)實(shí)際情況，中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)等[1]制定了“中國(guó)消化內(nèi)鏡清洗消毒專家共識(shí)意見(2014年)”。指南中提出對(duì)擦拭巾及墊巾的要求為，不掉屑且質(zhì)地柔軟，國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS507-2016軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范中針對(duì)造成內(nèi)鏡感染的原因，對(duì)內(nèi)鏡的清洗消毒流程以及洗凈消毒用品等作了更為詳盡的規(guī)定，特別提到了對(duì)于擦拭布和墊巾則要求低纖維絮且質(zhì)地柔軟[2]。此外，對(duì)比國(guó)際上其他國(guó)家和地區(qū)的規(guī)范、指南[3-6]、手冊(cè)[7]和感控標(biāo)準(zhǔn)[8-11]發(fā)現(xiàn)具有類似相同之處。本研究解讀WS507-2016軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱“規(guī)范”)中對(duì)內(nèi)鏡擦拭用品的要求，以及圍繞各個(gè)內(nèi)鏡清洗消毒滅菌環(huán)節(jié)和要求[1]：清洗消毒室應(yīng)配有低纖維絮且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾、擦拭布應(yīng)一用一更換。因此，醫(yī)院通常選擇普通紗布作為擦拭布。Bemliese長(zhǎng)纖維無紡布(簡(jiǎn)稱長(zhǎng)纖維無紡布)是一款新型的無紡布，本研究將其用作軟式消化內(nèi)鏡再處理的擦拭布進(jìn)行基本性能測(cè)試。

1 材料與方法

1.1 資料收集

收集7個(gè)國(guó)家和地區(qū)相應(yīng)的內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)規(guī)范、“中國(guó)消化內(nèi)鏡清洗消毒專家共識(shí)意見(2014年)”以及“規(guī)范”中對(duì)內(nèi)鏡擦拭布的要求資料。選取復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心使用的長(zhǎng)纖維無紡布與普通紗布，進(jìn)行基本性能測(cè)試。選取床側(cè)清洗：胃鏡檢查75例、腸鏡檢查60例；清洗消毒室內(nèi)：胃鏡67條、腸鏡40條。

1.2 測(cè)試方法

(1)不掉毛測(cè)試(膠帶剝離測(cè)試)。將膠帶貼于擦拭巾的表面，對(duì)在剝離時(shí)粘附于膠帶上的纖維量進(jìn)行比較。

(2)含絨量測(cè)試。使用3倍放大鏡分別觀察長(zhǎng)纖維無紡布和普通紗布表面含絨量。

(3)吸水性測(cè)試。對(duì)置于傾斜臺(tái)面上長(zhǎng)纖維無紡布和普通紗布樣本中心部注入染色液體，比較液體的擴(kuò)散狀態(tài)(吸液性)和有無液體流出(保液性)，其中選擇傾斜角度為45 °、注入液量為10 ml、注入時(shí)間為15 s。

(4)柔軟性測(cè)試。用樣品在模擬皮膚上進(jìn)行摩擦，使用同等張數(shù)的兩種試品擦拭，根據(jù)累計(jì)損傷程度比較皮膚磨損情況。

1.3 數(shù)據(jù)收集方法

根據(jù)“規(guī)范”報(bào)批版中對(duì)內(nèi)鏡擦拭布的要求，2015年8月7-14日在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心隨機(jī)使用長(zhǎng)纖維無紡布進(jìn)行軟式消化內(nèi)鏡的床側(cè)預(yù)處理和清洗消毒的再處理，進(jìn)行臨床使用。詢問使用者對(duì)該布的使用主觀感受(與以往使用普通紗布相比)，觀察客觀使用效果并進(jìn)行記錄和統(tǒng)計(jì)，其數(shù)據(jù)采集記錄時(shí)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下。

(1)掉毛性評(píng)價(jià)。在檢查室床側(cè)內(nèi)鏡擦拭、清洗消毒室清洗、干燥以及終洗后干燥使用后用8倍放大鏡查看鏡頭和先端部有無纖維掉落。

(2)吸水性。清洗消毒室內(nèi)內(nèi)鏡終洗后用該產(chǎn)品表面擦拭殘余水分時(shí)，擦拭之處均無殘留。

(3)保水性。在檢查室內(nèi)，蘸有清潔劑的擦拭巾在床側(cè)擦拭后無液體滴落。

2 結(jié)果

2.1 內(nèi)鏡清洗消毒規(guī)范解讀

通過對(duì)7個(gè)國(guó)家和地區(qū)、相應(yīng)的內(nèi)鏡清洗消毒規(guī)范中闡明了內(nèi)鏡清洗用品的要求，在與我國(guó)的清洗消毒規(guī)范及指南對(duì)比發(fā)現(xiàn)，對(duì)清洗擦拭用品的主要要求為：一次性使用、不掉毛、柔軟以及末洗后需要用無菌紗布擦拭內(nèi)鏡表面，7個(gè)國(guó)家和地區(qū)的相應(yīng)內(nèi)鏡要求更為詳盡和嚴(yán)格。

2.2 基本性能測(cè)試結(jié)果

2.2.1 不掉毛測(cè)試(膠帶剝離測(cè)試)

將膠帶貼于長(zhǎng)纖維無紡布擦拭巾和普通紗布的表面，剝離時(shí)長(zhǎng)纖維無紡布上纖維脫落量明顯比普通紗布少，如圖1所示。

圖1 膠帶剝離后纖維脫落情況鏡下圖(×3)

2.2.2 含絨量測(cè)試

使用3倍放大鏡分別觀察長(zhǎng)纖維無紡布和普通紗布表面，結(jié)果顯示，長(zhǎng)纖維無紡布表面含絨量明顯比普通紗布少，如圖2所示。

圖2 表面含絨量纖維放大照片(×3)

2.2.3 吸水性測(cè)試

長(zhǎng)纖維無紡布吸液性和保液性能更好，如圖3所示。

圖3 注入顏料液體后的吸液性和保液性示圖

2.2.4 柔軟性測(cè)試

長(zhǎng)纖維無紡布纖維更柔軟，摩擦更小、對(duì)擦拭表面的損傷更小，見表1。

2.3 臨床使用試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)比

基本數(shù)據(jù)見表2；長(zhǎng)纖維無紡布使用后測(cè)試結(jié)果見表3。

表1 柔軟性測(cè)試

表2 長(zhǎng)纖維無紡布基本數(shù)據(jù)

表3 長(zhǎng)纖維無紡布使用后測(cè)試結(jié)果

3 討論

隨著內(nèi)鏡診療技術(shù)的發(fā)展，軟式消化內(nèi)鏡廣泛運(yùn)用在消化道腫瘤的篩查、疾病的診斷和治療。軟式消化內(nèi)鏡通過口腔、肛門或人工通道進(jìn)入人體消化道進(jìn)行各項(xiàng)檢查和治療，使用后不可避免的有微生物和有機(jī)物殘留，而軟式消化內(nèi)鏡屬于重復(fù)使用性醫(yī)療器械，使用后必須進(jìn)行清洗、消毒或滅菌的再處理以防止交叉感染。

擦拭布是軟式內(nèi)鏡再處理過程中必不可少的用物，用于預(yù)處理、清洗、漂洗、干燥等各流程中[1]。中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡分會(huì)清洗消毒學(xué)組2014年發(fā)表的“中國(guó)消化內(nèi)鏡清洗消毒專家共識(shí)意見”指出[1]：擦拭巾及墊巾的要求為不掉屑且質(zhì)地柔軟；中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)2016年頒布的“軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范WS507-2016”進(jìn)一步要求[2]：清洗消毒室應(yīng)配有低纖維絮且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾，同時(shí)還規(guī)定：擦拭布應(yīng)一用一更換。因此，通常醫(yī)院選擇紗布作為擦拭布。目前，關(guān)于軟式消化內(nèi)鏡再處理中使用的擦拭布研究很少，且市場(chǎng)上亦無軟式消化內(nèi)鏡再處理專用擦拭布。

本研究中使用的長(zhǎng)纖維無紡布是一款新型的無紡布，其不同于那些用于醫(yī)用滅菌包裝的無紡布[12]。與普通紗布相比，其柔軟的長(zhǎng)纖維在擦拭過程中能減小摩擦力從而保護(hù)內(nèi)鏡先端；其本身的高吸水性能夠快速干燥內(nèi)鏡，避免細(xì)菌滋生從而導(dǎo)致的交叉感染，同時(shí)又能提高醫(yī)護(hù)人員內(nèi)鏡再處理的作業(yè)效率(每個(gè)步驟的擦拭次數(shù)和使用張數(shù)較少)；高保水性能夠有效的吸收液體，防止液體滴落在地面而產(chǎn)生的交叉感染，同時(shí)能保證診療環(huán)境的清潔。因此是符合“規(guī)范”要求的擦拭布，且各項(xiàng)性能優(yōu)于普通紗布。

目前，各品牌軟式消化內(nèi)鏡均為一鍵式插拔，其電氣接點(diǎn)均位于內(nèi)鏡外表面，普通紗布纖維易被鉤落并吸附其上，可能導(dǎo)致異物落入光源輸出插口和電氣接點(diǎn)之間，而引起接觸不良、圖像閃爍、圖像失真等情況。與普通紗布相比，長(zhǎng)纖維無紡布不掉毛，且表面含絨量少，不會(huì)造成上述問題。

此外，本研究還在長(zhǎng)纖維無紡布的尺寸上進(jìn)行優(yōu)化，更符合人體工程學(xué)，使用者在操作上更加方便舒適。床側(cè)預(yù)處理使用的尺寸為10.5 cm×10.5 cm，且4折，該厚度確保擦拭巾在蘸了清潔劑后有一定的手感，擦拭時(shí)可以將整個(gè)鏡子的插入部包住，一擦到底，方便又快捷；清洗消毒室內(nèi)再處理使用的尺寸均為12.5 cm×15 cm，且4折，稍大的尺寸能更快地擦遍內(nèi)鏡全身，同時(shí)不同尺寸的應(yīng)用可減少材料浪費(fèi)，兼顧醫(yī)院的管理問題。

綜上所述，長(zhǎng)纖維無紡布是一種優(yōu)于普通紗布的、可用于軟式消化內(nèi)鏡再處理的擦拭布。由于使用樣本數(shù)量有限，本研究未能論證其能否明顯減少內(nèi)鏡故障的發(fā)生率；且實(shí)驗(yàn)條件有限，未能論證其在菌落擦拭效果上的優(yōu)勢(shì)，還有待進(jìn)一步的探討和研究。

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡分會(huì)清洗與消毒學(xué)組.中國(guó)消化內(nèi)鏡清洗消毒專家共識(shí)意見(2014年)[J].中華消化內(nèi)鏡雜志，2014，31(11)：617-623.

[2]中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì).WS507-2016軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范[S].中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2016-12-27.

[3]美國(guó)軟式胃腸道內(nèi)窺鏡再處理的多協(xié)會(huì)指南(2003版)[A].Gastrointest Endosc，2003.

[4]世界胃腸病學(xué)組織內(nèi)鏡消毒操作指南(2005版)[A/ OL].http：//www.worldgastroenterology.org/ guidelines/global-guidelines/endoscope-disinfection/ endoscope-disinfection-english.

[5]英國(guó)腸道內(nèi)窺鏡設(shè)備去污染BSG指南(2008版)[A].British Society of Gastroenterology(BSG)，2008.

[6]歐洲ESGE-ESGENA消化道內(nèi)窺鏡檢查中的清潔和消毒指南(2008)[A].2008.

[7]荷蘭(SFERD)軟鏡洗消專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)[A/OL].2011，https：//www.infectiepreventieopleid-ingen. nl/.

[8]美國(guó)軟式胃腸內(nèi)窺鏡后處理感染控制規(guī)程(2007版) Standards of Infection Control in Reprocessing of Flexible Gastrointestinal Endoscopes(2007)[A/ OL].www.sgna.org/Resources/standards.cfm.

[9]澳大利亞內(nèi)窺鏡檢查的感染控制(2011版)[A/OL]. http：//www.gesa.org.au/resources/clinicalguidelines-and-updates/endoscopy-infectioncontrol/.

[10]日本消化器內(nèi)視鏡清洗消毒及感染控制標(biāo)準(zhǔn)(2012第二版)[S/OL].http：//www.kankyokansen.org/ modules/news/index.php？content_id=31.

[11]國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)[S].國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，2012-06-29.

[12]朱時(shí)海，王久儒.醫(yī)用滅菌包裝的介紹及無紡布的使用性能研究[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息，2012，18(2)：65-67.

A evaluation research on normal use of new type of wiping materials for cleaning flexible gastrointestinal endoscope/

WANG Ping, ZHAO Hui, PAN Yue-wei, et al//
China Medical Equipment,2017,14(9):47-50.

Objective: To research the feasibility that long fiber non-woven is used as a reprocessed wiping material for cleaning flexible gastrointestinal endoscope. Methods: The long fiber non-woven and the common gauze were tested for their performances. And the long fiber non-woven was randomly applied to preprocess side of machine tool of flexible gastrointestinal endoscope and reprocess room of cleaning and disinfection. Besides, the subjective perception (compared with common gauze) of user for long fiber non-woven was investigated and its objective effects were recorded. Results: In non-shedding test, down content test and hygroscopic property test, the results of long fiber non-woven were better than that of gauze. After the long fiber non-woven was randomly used to preprocess the side of machine tool of 75 gastroscopes and 60 colonoscopes, and to reprocess the 67 gastroscopes and 40 colonoscopes, the results of nonshedding test, hygroscopic property, water-retaining property, cleaning effect, times of wiping and the amount of usage of long fiber non-woven were better than that of common gauze. Conclusions: Bemliese long fiber non-woven is a kind of wiping materials which can be reprocessed and it can be used to clean flexible gastrointestinal endoscope.

Bemliese long fiber non-woven; Reprocessing of flexible gastrointestinal endoscope; Wiping cloth

Endoscopy Center and Endoscopy Research Institute, Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai 200032, China.

1672-8270(2017)09-0047-04

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.09.013

2017-06-13

上海市科學(xué)委員會(huì)(16411950405)“口腔清潔技術(shù)預(yù)防黏膜下隧道感染的多中心臨床研究”；上海護(hù)理學(xué)會(huì)(2016M5-B02)“軟式消化內(nèi)鏡不同清洗方法質(zhì)量的多中心研究”

①?gòu)?fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心 上海 200032

②復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院護(hù)理部 上海 200032

*通訊作者：wangping_zs@163.com；107296086@qq.com

王萍,女,(1962- ),本科學(xué)歷，副主任護(hù)師。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心，從事內(nèi)鏡專科護(hù)理與管理，內(nèi)鏡輔助配合標(biāo)準(zhǔn)化流程與內(nèi)鏡再處理方法研究工作。