趙桃
摘 要:隨著經濟的發展,制藥企業作為我國的支柱產業,也在不斷的進步發展。在制藥企業中,制藥設備對制藥起到非常關鍵的作用。制藥設備是制藥企業進行藥品生產的主要設備,所以制藥設備的好壞影響著制藥企業的經濟利益。雖然我國制藥設備一直在推陳出新,但是和發達國家相比還存在一定的差距。本文研究分析了制藥企業制藥設備存在的問題,并提出相應的解決問題的措施,來緩解我國制藥企業齊腰設備存在的不足,使制藥企業制藥設備更加的完善。
關鍵詞:制藥企業、制藥設備、存在問題
前言:隨著制藥企業對藥品生產安全的重視,制藥裝備成為了安全管理的第一任務,而只要保證了制藥裝備的安全性,才能夠使藥品生產安全得到更好的保障。但同時我國對制藥企業的制藥設備創新的認識度不高,很多的企業制藥設備相對較落后,嚴重阻礙了我國制藥也的發展,如何提高和完善制藥企業的制藥設備是本文的研究重點。
一、制藥企業制藥設備存在的問題
1. 缺乏高科技的技術水平
隨著現代科技的運用,我國的制藥設備有了較大水平的提高。在企業的制藥過程中,可以多個機器同時控制,并對數據可以加以顯示,企業也可以人性化的選擇制藥過程中的很多程序。這些先進的技術改變了傳統的制藥過程,使制藥過程減少人工操作并且趨向標準化。但是盡管制藥企業的制藥設備在不斷更新發展,但是目前的技術還不能完全實現制藥過程的無人化和自動化,制藥設備還缺乏高科技的融入。
2.制藥設備的設計不完善
我國的制藥設備存在設計不完善的地方,首先,制藥設備的規格存在著不規范的情況,使用功能也不是很全面,很多的制藥設備不能符合制藥企業對制藥設備的要求。其次,制藥設備的輸送藥物的管道和閥門安裝的不牢固,為企業制藥埋下隱患。同時設備的水循環設計不合理,水循環常常出現問題,極大的影響了系統的冷卻。這些都反映了我國制藥企業制藥設備設計的不足之處,說明制藥設備缺乏縝密的設計流程和要求。
3制藥設備清洗不及時,監控難度大
制藥企業的制藥設備存在清洗不及時的問題,因為制藥設備的運行很復雜,而且很多企業對制藥設備的清洗過程缺乏相應的了解,所以在清洗過程中很多的制藥企業沒有及時進行清洗。其次,雖然隨著科技的不斷發展,制藥設備的在線清洗和在線監控技術得以應用,但是我國對設備清洗還沒有實現自動監控和報警的技術,同時設備的清洗需要較長的時間,很多的企業不愿消耗過多的時間在清洗設備上。并且國家對制藥設備的清洗時間沒有明確的規定,所以很多的制藥企業執行力度并不高。
4.設備更新較慢
雖然我國在制藥設備上運用了先進的技術,但是制藥設備存在更新較慢的問題,更新一臺制藥設備需要大量的人力物力財力的支持,國家雖然對此進行相應的扶持,但是扶持力度較小,難以滿足制藥設備的創新要求,并且制藥設備的價格相對較高,很多的制藥企業處于為自身利益的考量不愿更新最新的制藥設備。
二、完善制藥企業制藥設備的措施
1.提高相關制藥設備生產供應商的行業門檻,加強審核資質管理
對制藥設備供貨商加強質量管控,提高相關制藥設備行業的入門門檻,對制藥設備嚴加審核,對制藥設備的企業資質進行詳細的調查和審核。同時國家應通過完善法律法規對制藥設備的規格和質量加以明確的要求,確保制藥設備符合相應的規格,并可以滿足制藥企業的生產要求。對制藥企業來說加強對制藥設備制造企業和設計安裝是完善制藥設備的必要條件。
2.國家加強對制藥設備創新改造的扶持力度
國家應加強對制藥設備的創新扶持力度,加大對相關科學研究和技術研發的資金投入力度,并且可以相應采取一些獎勵的措施。鼓勵大家為制藥設備存在的問題獻計獻策,充分調動個人和企業對創新制藥設備的積極性。并且要對創新的制藥設備進行嚴格的保護措施,保護制造者的知識產權不受侵害,對抄襲盜用別人技術的個人和企業要嚴厲的打擊,嚴重者可追究其法律責任。
3.完善制藥設備的設計不足
在設計制藥設備時,要全面的考慮使用者的感受,并對制藥設備的規格和安裝嚴加把控。同時還要加大力度研發制藥設備的在線清洗和在線監控的技術,使在線清洗和在線監控技術可以更加的成熟,并得倒制藥企業的廣泛應用和認可。
4.制藥設備生產企業要學習最新的藥品生產質量規范,生產出符合規范的制藥設備
加強學習最新的藥品生產質量管理規范,及時準確的把握制藥設備的發展現狀,將兩者更好更快的相結合。對制藥設備生產企業來說,,只有嚴格按照藥品生產質量管理規范相關要求,才能生產出來符合藥品生產質量管理規范需求的制藥設備,才能夠滿足制藥企業和消費者對制藥設備的要求。
5.轉變投資觀念,運用先進設備
目前我國的很多制藥企業對先進的制藥設備運用較少,很多的企業還是進行人工操作,人工操作大大的加重了勞動力,降低了生產的效率,企業將大量的資金運用到人員工資上,但卻并沒有為企業帶來更大的經濟效益。因此企業應轉變固有的投資觀念,加大對先進制藥設備的引用和投資,轉換生產方式,在保證質量的前提下提高生產效率,為企業帶來更大的利益。
6.培養專業人才,了解和創新制藥設備
人才是企業發展的重要因素,為企業發展起到舉足輕重的作用,因此企業要培養專業性人才來為企業自身服務,鼓勵員工積極鉆研和制藥設備相關的專業知識,并派專業的人士對培養對象進行制藥設備的研發、組裝、設計流程的講解和培訓,并指導培養對象對設備出現故障時的維修工作。努力使其成為專業的人才,并為制藥企業制藥設備的創新和發展添磚加瓦。
三、總結
綜上所述,我國的制藥企業制藥設備還存在著很多的問題和不足之處,想要從根本的解決這些問題還需要國家和制藥企業和制藥設備供應商的共同努力,要提高制藥設備生產供應商的行業門檻,并對其加強資質的審核。國家應加強對制藥設備創新和改造的扶持力度。完善制藥設備的設計不足,同時制設備生產企業要學習最新的藥品生產質量管理規范,生產處符合規范的制藥設備。制藥企業要轉變投資觀念,運用先進設備。同時培養專業人才,了解和穿心制藥設備。相信以上的措施和建議,可以有效的解決和緩解制藥企業制藥設備存在的不足,使我國的制藥行業更加長遠的發展。
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