滋腎益血顆粒聯合西藥治療腎性貧血35例*

華 瓊，李星銳

(河南省中醫藥研究院附屬醫院腎病科，河南 鄭州 450004)

·臨床研究·

滋腎益血顆粒聯合西藥治療腎性貧血35例*

華 瓊，李星銳

(河南省中醫藥研究院附屬醫院腎病科，河南 鄭州 450004)

目的：觀察滋腎益血顆粒聯合西藥治療腎性貧血的臨床療效。方法：將70例腎性貧血患者采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。對照組給予注射用重組人促紅細胞生成素(CHO細胞)，皮下注射，50 IU/(kg·次)，2次/周。治療組在對照組治療基礎上加服自擬中藥滋腎益血顆粒(太子參、熟地黃、淫羊藿、黃芪、鹿角膠、地龍、大黃、砂仁、阿膠、龍眼肉)，1 d 1劑，研為顆粒，分兩次沖服。兩組均以1個月為1個療程，共治療2個療程。結果：治療組顯效20例，有效12例，無效3例，有效率為91.5%；對照組顯效12例，有效15例，無效8例，有效率為77.2%。兩組療效對比，差別有統計學意義(P<0.05)。結論：以脾腎為本，通過“補腎、健脾”以生血、養血、化血，治療腎性貧血療效肯定，是治療腎性貧血的有效途徑之一，值得臨床推廣運用。

滋腎益血顆粒/治療應用；腎性貧血/中西醫結合療法；臨床觀察

腎性貧血是由腎臟的促紅細胞生成素(erythropoietin,EPO)產生不足或者血漿中的毒素物質干擾紅細胞的生成、代謝所引起的貧血，是慢性腎功能衰竭患者死亡的主要原因，若貧血不及時糾正，可導致心血管、神經及免疫等多系統損傷[1]。國內一項對于腎臟科門診和住院慢性腎臟病(chronic kidney disease,CKD)患者貧血狀況的調研顯示：CKD1-5期患者患病率依次為22.0%、37.0%、45.4%、85.1%、98.2%，透析與非透析CKD患者貧血患病率分別為98.2%和52.0%。目前，EPO是治療本病的主要藥物，但價格昂貴，有停藥易反復、高血壓、高凝狀態、高血鉀、肌痛、高鈣血癥等副作用，中藥治療本病有增加療效、提高生活質量的效果。2015年1月—2016年8月，筆者采用滋腎益血顆粒聯合西藥治療腎性貧血35例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院腎病科住院或門診患者70例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組35例，男20例，女15例；年齡平均(53.60±5.02)歲，病 程平 均(6.69±1.01) a；其中原發病為慢性腎炎10例，IgA腎病2例，糖尿病腎病13例，高血壓腎損害5例，慢性腎盂腎炎3例，藥物性腎損害1例，紫癜性腎炎1例。對照組35例，男19例，女16例；年齡平均(53.52±6.13)歲，病程平均(6.55±1.29) a；其中原發病為慢性腎炎11例，IgA 腎病3例， 糖尿病腎病12例，高血壓腎損害4例，慢性腎盂腎炎2例，藥物性腎損害2例，紫癜性腎炎1例。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 中醫診斷標準

按照2002 年《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]標準，證屬脾腎兩虛兼血虛、瘀血毒濁內蘊。

2.2 西醫診斷標準

按照《慢性腎臟病及透析的臨床實踐指南》[3]相關標準，貧血嚴重度參考《血液病學》[4]的劃分標準。

3 納入病例標準

符合腎性貧血及脾腎兩虛兼血虛、瘀血毒濁內蘊型中醫癥候診斷標準；75歲≥或≤18歲；無嚴重肝病、繼發性甲旁亢、腫瘤、活動性潰瘍病、嚴重營養不良、急慢性失血；患者精神健全，簽署知情同意書。

4 治療方法

對照組給予注射用重組人促紅細胞生成素(CHO細胞)(由上海凱茂生物醫藥有限公司生產，批號 S19991024)，皮下注射，50 IU/(kg·次)，2次/周。治療組在對照組治療基礎上加服自擬中藥滋腎益血顆粒，藥物組成：太子參30 g，熟地黃20 g，淫羊藿20 g，黃芪30 g，鹿角膠6 g，地龍20 g，大黃5 g，砂仁9 g，阿膠15 g，龍眼肉15 g。1 d 1劑，研為顆粒，分兩次沖服。

兩組均以1個月為1個療程，共治療2個療程。

5 療效判定標準

5.1 貧血療效判定標準

按照參考文獻[5]相關標準。顯效：Hb≥110 g/L，SF≥300 μg/L，TSAT≥25%。有效：Hb≥90 g/L或<110 g/L，SF與TSAT均較基礎值有所增加(>50%)，但未達到顯效標準。無效：Hb<90 g/L，SF與TSAT無明顯變化(增加<50%)。

5.2 中醫臨床證候療效標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]。中醫癥狀包括水腫、腰酸痛、性功能失常或月經失調、畏寒肢冷、神疲、足跟痛、舌脈情況。根據患者癥狀輕重分0～3分，計算患者癥狀積分。采用尼莫地平法：療效百分數(%)=[(治療前積分-治療后記分)/治療前積分]×100%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥30%。無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚至加重，證候積分減少<30%。

6 觀測指標

治療前后兩組各項貧血檢驗指標(Hb、HCT、SF、TSAT)檢查對比。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組貧血療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.12，P<0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組貧血療效對比

8.2 兩組中醫癥候療效對比

見表2。兩組對比，經Ridit分析，u=2.64，P<0.01，差別有統計學意義。

表2 兩組中醫癥候療效對比

8.3 兩組治療前后血常規對比

見表3。

表3 兩組治療前后Hb、HCT、SF、TSAT對比

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

9討論

根據臨床癥狀，本病屬中醫學“虛勞”“血虛”“腎勞”“水腫”“關格”等范疇，乃本虛標實、虛實夾雜之證。其虛者，乃血虛，而責之于腎、脾，為腎陰虛、脾氣虛所致。在貧血之初，患者常有腎陰虛癥候，一者腎陰虛，水不涵木，腎水不能滋生肝木而致血虛；二者腎為先天之本，主藏精生髓，精血同源，精化血而髓生血。正如《景岳全書· 血證》所述：“人之初生，必從精始，而血即精之屬也。”張隱庵《皇帝內經素問集注· 上古天真論》曰：“腎之精液，入心化赤而為血。”因此腎陰虛乃腎性貧血產生的根本原因，而現代醫學認為腎性貧血是腎臟合成和分泌EPO不足所致，兩者觀點是基本吻合一致的。脾主運化統血，為后天之本，氣血生化之源。”《靈樞· 決氣篇》曰：“中焦受氣取汁，變化而赤是謂血。”《景岳全書》曰：“血者水谷之精也，源源而來，生化于脾。”若脾氣虛則水谷精微不能化生氣血，導致血虛，因此，脾氣虛會加重貧血癥狀。其實者，乃瘀血毒濁內蘊。若脾失健運，無力運化水濕，則導致濕濁內蘊，困阻脾陽；腎關不利，濕濁不化，體內毒素不能及時從小便排出，濕濁溺毒，搏結成瘀為患，阻塞三焦，阻礙氣機，影響營血化生，加重血虛癥狀。

本研究方中太子參健脾滋陰補血，熟地黃補腎益精養血，二者合用，健脾氣以生血，補腎氣以化血，共為君藥。以淫羊藿溫腎陽以化氣生血，黃芪補脾氣、健脾陽以生血，二者相伍，一補先天之本，溫腎陽以健脾陽，后天得先天而生生不息；一補后天之本，健脾陽以資腎陽，先天得后天而化源無窮，兩者相互資生使得氣足血充。鹿角乃血肉有情之品，補益精血力強；阿膠補血滋陰；龍眼肉補益心脾，養血安神，共為臣藥。佐地龍清熱利濕、化瘀通絡，大黃清瀉濕濁、解除毒邪，兩味合用，可使瘀血毒濁清除，三焦通利。砂仁為使，化濕健脾，條暢氣機，使全身氣血調暢，則氣血化生無礙。全方立足脾腎虧虛不能生血化血、瘀血毒濁內蘊阻礙氣血化生這兩個病因，溫補脾腎以生血化血，解毒化瘀瀉濁使生化無礙，虛實同治、標本兼顧，故收良效。

現代藥理研究[6]表明：熟地黃可補血，具有促進造血干細胞增殖分化和骨髓造血系統細胞生成的作用，黃芪有促紅細胞生成素的作用，不僅能夠通過促進各類血細胞的生成、發育及成熟而改善骨髓造血功能，同時還有較好的降壓及利尿作用，對合并有腎性高血壓、水腫患者尤為適用，阿膠能夠升高動物的白細胞和網織紅細胞水平，其促進紅細胞和血紅蛋白生成的作用要顯著優于鐵劑，大黃具有瀉濁解毒作用能夠保護腎功能，將一部分氯質從腸道清除體外，可以減少體內毒素對紅細胞生成及壽命的影響。

本研究以自擬中藥滋腎益血顆粒聯合西藥治療腎性貧血，結果顯示：治療組在貧血療效、中醫癥候療效均顯著優于對照組(P<0.01或P<0.05)；兩組均能顯著提高患者Hb、HCT、SF、TSAT各項貧血檢驗指標水平(P<0.01)，但治療組顯著優于對照組(P<0.05)。說明以脾腎為本，通過“補腎、健脾”以生血、養血、化血，治療腎性貧血療效肯定，是治療腎性貧血的有效途徑之一，值得臨床推廣運用。

10 參考文獻

[1]陸再英，鐘南山.內科學[M].7版.北京：人民衛生出版社，2008：549.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002.

[3]美國NKF-K/ DOOI工作組.慢性腎臟病及透析的臨床實踐指南[M].北京：人民衛生出版社，2003.

[4]張之南.血液病學[M].北京：人民衛生出版社，2003.

[5]王海燕，劉平，張鳴和，等.腎臟病學[M].北京：人民衛生出版社，1998.

[6]趙榮萊.臨床中藥學研究進展[M].北京：北京出版社，2000.

1001-6910(2017)09-0022-03

R556

:B

2017-05-25；

2017-07-02

(編輯 馬 虹)

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.09.09

河南省中醫藥科學研究專項普通課題(2013ZY04041)