復方骨肽注射液聯合玻璃酸鈉注射液治療膝關節骨性關節炎

陳宏亮（首都醫科大學石景山教學醫院北京市石景山醫院骨科北京100043）

復方骨肽注射液聯合玻璃酸鈉注射液治療膝關節骨性關節炎

陳宏亮
（首都醫科大學石景山教學醫院北京市石景山醫院骨科北京100043）

目的：探討復方骨肽注射液聯合玻璃酸鈉注射液對膝關節骨性關節炎的療效。方法：選取2015年3月～2017年3月在我院接受治療的100例膝關節骨性關節炎患者作為研究對象，按隨機數字表法分為對照組與研究組，每組50例。對照組給予關節腔注射玻璃酸鈉注射液治療，研究組在對照組的治療基礎上聯合應用復方骨肽注射液，比較兩組患者治療效果、膝關節功能、疼痛程度、炎性因子水平和不良反應。結果：治療后，研究組的治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05；研究組的膝關節功能HSS評分明顯高于對照組，血清炎性因子IL-6、IL-1β和TNF-α的含量及疼痛評分均明顯低于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05；兩組的不良反應發生率比較，差異無統計學意義，P＞0.05。結論：復方骨肽注射液靜脈滴注聯合玻璃酸鈉注射液關節腔內注射，可有效增強治療膝關節骨性關節炎的療效，改善患者膝關節功能，減輕疼痛程度，降低血清炎性因子水平，且安全性較高。

膝關節骨性關節炎；復方骨肽注射液；玻璃酸鈉注射液；膝關節功能

骨性關節炎多因關節軟骨的完整性被破壞，關節邊緣軟骨下骨板病變引起，常累及髖關節、膝關節等部位，有時累及多個關節，膝關節是最易受累關節。臨床表現以關節疼痛、關節僵硬為主，單側或雙側病發，局部可見關節腫脹、骨摩擦音、按壓痛、畸形等，檢查可見關節腔積液，患者多伴有一定程度的活動受限[1]。單一用藥效果往往不顯著，臨床多進行聯合治療[2]。本研究將復方骨肽注射液靜脈滴注聯合玻璃酸鈉注射液關節腔內注射應用于膝關節骨性關節炎的治療中，取得了良好的臨床效果。現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年3月～2017年3月在我院接受治療的100例膝關節骨性關節炎患者作為研究對象，按隨機數字表法分為對照組與研究組，每組50例。對照組中男35例，女15例；年齡34～74歲，平均年齡（52.87±7.41）歲；病程4～19年，平均病程（10.45±2.35）年。觀察組中男34例，女16例；年齡35～73歲，平均年齡（52.77±7.45）歲；病程4～18年，平均病程（10.49±2.15）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義，P＞0.05，具有可比性。

1.2 納入標準（1）符合中華醫學會風濕病學分會中膝關節骨性關節炎的相關診斷標準[3]；（2）患者知情同意，并簽署同意書。

1.3 排除標準（1）伴有腫瘤及其他炎癥感染者；（2）近期應用非甾體類藥物和激素治療者；（3）有精神障礙者；（4）妊娠期或哺乳期婦女。

1.4 方法

1.4.1 對照組給予玻璃酸鈉關節腔內注射。局部常規消毒后，選擇合適的入路進行關節腔穿刺，穿刺成功后先抽凈積液，而后注入玻璃酸鈉注射液（國藥準字H20051838），劑量為2 ml，拔針后用紗布覆蓋，指導患者進行伸屈活動，以便于藥液均勻分布。1次/周，共治療6周。

1.4.2 研究組在對照組的治療基礎上給予復方骨肽注射液靜脈滴注。復方骨肽注射液（國藥準字H32020004）6 ml加至0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注。1次/d，共治療3周。

1.5 觀察指標及判定標準比較兩組的治療效果、膝關節功能、疼痛程度、炎性因子（包括IL-6、IL-1β和TNF-α）水平和不良反應。（1）療效判定[4]：治療后，患者膝關節疼痛、僵硬、腫脹等癥狀消失，關節活動基本恢復正常，日常生活和工作正常，為顯效；患者膝關節疼痛、僵硬、腫脹等臨床癥狀大幅度改善，關節活動輕微受限，但不影響日常生活和工作，為有效；患者臨床癥狀未改善，膝關節活動受限明顯，無法正常生活和工作，為無效。總有效=顯效+有效。（2）疼痛程度采用VAS評分法進行評估，分數越高，疼痛越劇烈；膝關節功能采用HSS評分進行評估，分數越高，膝關節功能越好。

1.6 統計學方法數據處理采用SPSS22.0統計學軟件，計數資料采用χ2檢驗，計量資料以表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的療效比較研究組的治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05。見表1。

表1 兩組患者的療效比較[例（%）]

2.2 兩組患者治療前后的血清炎性因子水平比較治療前兩組的血清炎性因子IL-6、IL-1β和TNF-α水平比較，差異無統計學意義，P＞0.05；治療后研究組的血清IL-6、IL-1β和TNF-α水平均低于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05。見表2。

表2 兩組患者治療前后的血清炎性因子水平比較

表2 兩組患者治療前后的血清炎性因子水平比較

組別n IL-6治療前治療后IL-1β治療前治療后TNF-α治療前治療后研究組對照組P 50 50 67.82±5.10 68.03±5.27＞0.05 28.56±2.53 37.61±5.01＜0.05 58.29±3.90 57.56±3.84＞0.05 29.48±2.12 39.56±2.45＜0.05 15.61±2.24 15.50±2.26＞0.05 6.73±1.68 13.27±1.74＜0.05

2.3 兩組患者的膝關節功能及疼痛程度比較治療前兩組患者的膝關節功能HSS評分及疼痛評分比較，差異無統計學意義，P＞0.05；治療后研究組的HSS評分高于對照組，而VAS評分低于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05。見表3。

表3 兩組患者的膝關節功能及疼痛程度比較（分，x±s）

2.4 兩組患者的不良反應發生情況比較兩組患者均未出現明顯的不良反應。研究組有2例患者出現低熱、1例食欲下降；對照組出現1例皮疹，1例食欲下降，均較快自行緩解。兩組的不良反應發生情況比較，差異無統計學意義，χ2=0.478，P＞0.05。

3 討論

玻璃酸鈉是人體膝關節軟骨基質與滑液的有效組分，可提高關節的潤滑功能，減少軟骨結構的破壞，保護軟骨細胞的正常功能，增強軟骨組織的代謝作用，同時促進玻璃酸的產生，進一步調節患者的膝關節功能[5]。因此，補充關節內玻璃酸鈉的含量對改善玻璃酸合成細胞的合成功能，增強關節滑液的潤滑作用和黏彈性，提高關節活動度具有重要的臨床意義。復方骨肽是一種中藥制劑，主要成分為全蝎和豬四肢骨的提取物，能夠有效地減輕患者炎癥反應，降低炎性因子水平，具有顯著的抗炎作用；其中的骨生長活性因子能夠促進患者膝關節代謝，利于骨鈣吸收，可幫助損傷關節軟骨的修復與再生[6]。

本研究結果顯示，研究組的治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05；研究組的膝關節功能HSS評分明顯高于對照組，血清炎性因子IL-6、IL-1β和TNF-α的含量及疼痛評分均明顯低于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05；兩組的不良反應發生率比較，差異無統計學意義，P＞0.05。這說明復方骨肽注射液聯合玻璃酸鈉治療膝關節骨性關節炎療效顯著，且安全性較高。

[1]李廣恒,戴尅戎.膝關節骨性關節炎分子發病機制和治療展望[J].鄭州大學學報:醫學版,2015,52(2):149-152

[2]陳軍.針刀松解聯合復方骨肽關節內注射治療膝關節骨性關節炎的療效[J].實用疼痛學雜志,2015,11(3):204-206

[3]中華醫學會風濕病學分會.骨關節炎診斷及治療指南[J].中華風濕病學雜志,2010,14(6):416-419

[4]李國銓,劉楠,鄭顏萍,等.玻璃酸鈉聯合復方倍他米松注射液治療膝關節骨性關節炎療效觀察[J].海南醫學,2016,27(24):4091-4092

[5]金哲峰,劉愛峰,王平,等.膝關節骨性關節炎生物力學模型及其軟骨表面應力分析[J].中國組織工程研究,2015,19(29):4629-4633

[6]段景柱,崔少千.復方骨肽注射液促進四肢骨折愈合的臨床觀察[J].實用藥物與臨床,2006,9(3):169-170

R684.3

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10.13638/j.issn.1671-4040.2017.08.017

2017-07-29）