腦心通膠囊治療冠心病心絞痛臨床療效觀察

叢 敬

(遼寧中醫藥大學附屬醫院，沈陽 110032)

【臨床基礎】

腦心通膠囊治療冠心病心絞痛臨床療效觀察

叢 敬

(遼寧中醫藥大學附屬醫院，沈陽 110032)

目的：觀察腦心通膠囊治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法：收集冠心病心絞痛病例103例(脫落3例)，其中對照組50例，給予阿托伐他汀片、單硝酸異山梨脂緩釋片、美托洛爾片、阿司匹林片等西藥治療；治療組50例，給予同對照組西藥治療并口服腦心通膠囊，均治療8周，觀察2組治療前后心絞痛發作情況及心電圖變化。結果：2組患者的臨床療效比較，對照組總有效率70%，其中顯效15例，有效20例；試驗組總有效率高達84%，顯效22例，有效20例；2組在心電圖療效比較中，對照組總有效率74%，顯效16例，有效21例；試驗組總有效率88%，顯效28例，有效16例。2組患者治療前后血生化指標比較差異有統計學意義，且治療組治療后血生化指標與對照組比較改善更加明顯。結論：腦心通膠囊治療冠心病心絞痛有效。

腦心通膠囊；冠心病；心絞痛；心電圖

冠心病心絞痛就其病理而言，本質是由于冠狀動脈供血不足，進而引起心肌所發生的暫時性缺血和缺氧狀態，以胸痛或者胸部不適為其主要表現是臨床常見心內科疾病。其臨床特點為前胸出現陣發性疼痛，雖然疼痛部位主要是胸骨后，但可放射至左上肢[1]。臨床多見于老年人，但發病年齡有年輕化趨勢，是常見的心腦血管病之一，屬于中醫學“胸痹”范疇，其基本病機為“陽微陰弦”，即為“本虛標實”。臨床橫斷面研究表明，冠心病心絞痛臨床常見證型為“氣虛血瘀”，故在治療上多以“活血通絡、養心安神”為主[2]。中藥復方所表現的多靶點以及多路徑的藥用機制，對冠心病心絞痛臨床確切療效值得探究及關注。而腦心通膠囊則是將益氣、活血、通絡等功效集于一身，為此筆者通過隨機對照試驗對腦心通膠囊治療本病的臨床療效進行試驗，現將報道如下。

1 研究資料

1.1 一般資料

選取遼寧中醫藥大學附屬醫院2015年3月至2016年12月心內科103例(脫落3例)冠心病心絞痛患者，采用隨機數字表法分為對照組和試驗組各50例。其中對照組男29例，女21例，年齡39～84歲，平均年齡(63.36±10.46)歲; 病程2～33年，平均病程(11.66±5.94)年。病癥類型為勞累型38例，自發型12例。試驗組男30例，女20例， 年齡49～84歲，平均年齡(66.64±7.80)歲; 病程3～28年，平均病程(12.4±7.07)年; 患者病癥類型為勞累型39例，自發型11例。2組患者性別、病程等基礎資料比較差異無統計學意義(P>0. 05)，具有可比性。

1.2 西醫診斷標準

參照《缺血性心臟病命名及診斷標準(1979)》[3](出自于國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合會的專題化報告)。

1.3 中醫證候診斷標準

依據 1993 年《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則》[4]判定。

1.4 納入標準

納入符合西醫臨床診斷標準，并符合氣虛血瘀證的中醫學辨證標準；年齡<85 歲；患者享有知情權及終止權。

1.5 排除標準

心源性休克或致命性心律失常、病態竇房結綜合征、大于Ⅱ度的房室傳導阻滯、危重高血壓病、肥厚性心肌病、肺心病伴心功能不全的患者；心肌梗死、發作頻繁的不穩定性胸痛者；貧血、甲狀腺機能亢進導致心律失常者；嚴重肝腎功能不全者。

2 方法

2.1 分組治療

對照組常規治療服用阿托伐他汀片(立普妥，輝瑞制藥有限公司)20 mg，口服每日1次；阿司匹林片(四川升和瀘醫制藥有限公司)100 mg，每日1次口服；單硝酸異山梨酯緩釋片(欣康，魯南貝特制藥有限公司)40 mg，每日1次口服；美托洛爾片(倍他樂克，阿斯利康制藥有限公司)6.25～25 mg，每日2次口服，依據心率調整劑量，治療時間8周。治療組在常規治療基礎上，配以腦心通膠囊(陜西步長制藥有限公司)，每日3次，每次4粒，治療時間8周。

2.2 觀察指標與療效標準

安全性觀察指標包括基本生命體征和實驗室檢查，其中基本生命體征主要體現在體溫、心率、呼吸、血壓等體征，實驗室檢查為肝腎功以及血尿便常規。療效性觀察指標分別按照上述治療方法進行治療，8周后2組患者治療前后分別取靜脈血檢測C反應蛋白(C- reactionprotein，CRP)、血液黏稠度、D-二聚體、血清總膽固醇(Serum total cholesterol，TC)，對治療前后的心電圖進行檢測，同時在治療期間對患者心絞痛發生次數和持續時間進行記錄。

2.3 療效評定標準

臨床療效依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，將臨床療效分為顯效、有效、無效3個等級。心電圖療效則參照《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》[6]判定。

2.4 統計學方法

3 結果

3.1 2組患者用藥后臨床療效比較

表1顯示，通過2組試驗后患者的臨床療效進行評定，發現對照組總有效率70%，其中顯效15例，有效20例；試驗組總有效率84%，其中顯效22例，有效20例，通過χ2檢驗組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。

表1 2組治療后臨床療效比較[例(%)]

注：χ2檢驗，P<0.05

3.2 2組心電圖療效比較

表2顯示，本試驗中通過試驗前后所采集的2組患者心電圖表現分析得出，對照組總有效率74%，其中顯效16例，有效21例；試驗組總有效率88%，其中顯效28例，有效16例，通過χ2檢驗組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。

表2 2組治療后的心電圖療效比較[例(%)]

注：χ2檢驗:P<0.05

3.3 2組治療后血生化指標比較

表3顯示，2組患者同時分別按照各自的治療方法進行8周的定制化治療，通過對照組和治療組治療后的血生化指標與治療前比較差異有統計學意義(P<0.05)，而且治療組治療后血生化指標與對照組比較改善情況更加明顯(P<0.05)，2組患者分別按照治療方法進行8周的治療，對照組與治療組治療后血生化指標與治療前比較差異有統計學意義(P<0.05)，且治療組治療后血生化指標與對照組比較改善更加明顯(P<0.05)。

4 討論

冠心病心絞痛屬于中醫學“胸痹心痛”范疇。就其病因而言，可以分為飲食失宜、外感侵擾和年老體弱等3個方面。隨著社會的進步和發展，人民的壽命逐年增加，冠心病心絞痛患者也逐年增加，故年老體弱成為主要病因，所以臨床常見的冠心病心絞痛病機為“氣虛血瘀”“本虛標實”之屬。氣虛當補氣，血瘀當活血，益氣活血法則為臨床常見的治法。正如古人有云：“邪氣盛則實，精氣奪則虛”“血實者宜決之，氣虛宜掣引之”“損者益之”，將其充分概括。故在臨床針對冠心病心絞痛的患者多用活血化瘀之品，活血化瘀藥可助補氣藥通行之力，補氣而不郁滯，使氣血暢通；補氣藥既可增加活血化瘀藥通脈之功，又可扶助正氣，使活血化瘀藥祛瘀而不傷正氣，補氣藥與活血藥相互配合、相得益彰。

表3 治療后2組血生化指標比較

注：與本組治療前比較:*P<0.05，與對照組治療后比較:#P<0.05

現代醫學研究發現[7]，臨床冠心病心絞痛患者所呈現的主要發病機制涉及到血管內皮、凝血機制、血脂等多個方面。患者有冠狀動脈粥樣硬化的基礎病理改變，后由于多種病理損傷導致冠狀動脈內皮損傷，并引發損傷部位出現血小板積聚，加速血栓的形成，尤其是不穩定性血栓等一系列病理改變急劇進展，導致冠狀動脈器質性狹窄或冠狀動脈短暫痙攣、神經興奮而調節等，加速心肌的耗氧，導致缺血更加嚴重。而在患者機體內又存在血脂及高黏血癥等危險因素，會導致血栓的形成。血栓形成之后會影響血流，進而使組織器官的灌注降低，引起缺血性乏氧。當患者的耗氧量增加時，如活動或勞動，缺血性乏氧會更加嚴重，在冠心病患者中冠脈一旦出現上述反應，疼痛就會產生。而上述病理變化均可通過相應檢查手段得出，故在臨床診療過程中， 心電圖、CRP、血液黏稠度、D- 二聚體、TC是臨床診斷及判斷預后的重要指標。冠心病心絞痛在心電圖的表現主要為ST- T段的低平或倒置為主，心電圖中ST- T段的改變則表明對冠心病心絞痛的治療改善作用。CRP是與冠心病最密切相關的炎癥標志物之一。研究表明，其主要參與血管內膜細胞、血管內皮細胞增殖和凋亡，進而調節血管平滑肌、血凝和血栓形成的作用[8]。在冠心病患者中，D- 二聚體濃度會出現明顯的升高，進而反映血液中微血栓形成或溶栓的療效[9]。TC則是與動脈粥樣硬化密切相關的血脂指標，其與動脈粥樣硬化的嚴重程度呈正相關[10]。所以，臨床以及臨床試驗中通過改善以上指標表達水平，可以緩解或治愈冠心病心絞痛，從而提高患者生活質量，進而保證患者生命健康。

腦心通膠囊是由眾多藥物有機組合而成，主要有黃芪、川芎、地龍等。上述藥物組合而成方藥，主要以益氣活血為本、化瘀通絡為標，對于本虛標實的氣虛血滯、脈絡瘀阻所致冠心病心絞痛則有針對治療作用。針對氣虛之本，該藥中黃芪為補氣諸藥之最，氣旺則血行，瘀血痰濁自消。針對氣滯痰濁，方中乳香(制)、沒藥(制)、桃仁、紅花行氣活血兼養血，活血而不傷正之功效。相關實驗研究發現，腦心通膠囊對于血液黏稠度有顯著降低作用，同時也可加大機體對心肌的供血，進而改善心功能。在本文研究中，試驗組治療后臨床總有效率84.00%，明顯高于對照組78.00%，差異有統計學意義(P<0. 05)；試驗組心電圖改善總有效率 92.00%，明顯高于對照組84.00%，差異有統計學意義(P<0. 05)；試驗組血生化指標(CRP、血液黏稠度、D- 二聚體、TC)改善程度明顯優于對照組，兩者比較差異有統計學意義(P<0. 05)。2組患者未發生嚴重并發癥，安全性良好。

本研究通過隨機對照臨床研究試驗表明，腦心通膠囊在治療冠心病心絞痛療效方面十分明確，不僅能有效改善患者的臨床癥狀以及心電圖表現，也具有抗心肌缺血的效果，進而減少心絞痛的發生次數。綜上所述，腦心通膠囊對治療冠心病心絞痛有良好的療效，臨床前景值得期待。

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Clinical Efficacy of Naoxintong Capsules for The Treatment of Angina Pectoris Author

CONG Jing

(Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine)

Objective:To observe the efficacy of Naoxintong Capsules for the coronary heart disease angina pectoris.Methods:The cases of angina pectoris were 103 cases(fall off 3 cases). Control group of 50 patients were given atorvastatin statin tablets, mononitrate isosorbide lipid sustained release tablets of metoprolol tablets, aspirin tablets and other western medicine; treatment group 50 cases, besides the western medicine as the control group, took Naoxintong capsules. The two group were treated for 8 weeks. The angina pectoris and ECG changes were observed before and after treatment in two groups.Results: The clinical efficacy of the two groups, the group control total rate effective was 70%,15 cases in which were effective markedly, number of patients for 20 cases; the total effective rate of experimental group was 84%, in which 22 cases were markedly effective, 20 cases as the number of patients; patients with ECG of two groups, the control group the total effective rate was 74%, in which 16 cases were markedly effective, number of patients for 21 cases; the total effective rate of experimental group was 88%, in which 28 cases were markedly effective, 16 cases of patients with the number of. Two groups of patients before and after treatment, the blood biochemical indicators were significantly improved, and the treatment group after treatment of blood biochemical indicators compared with the control group to improve the situation is more obvious. Conclusion: For the treatment,Naoxintong capsule is effective of angina pectoris. Key words: Naoxintong capsule; coronary heart disease; Angina pectoris; electrocardiogram

叢 敬(1974-),男，沈陽人，副主任醫師，從事中醫藥心血管疾病的臨床與研究。

R541.4

B

1006- 3250(2017)07- 0975- 03

2017-03-24