醫院轉化醫學中心的SWOT分析

李曄　代濤　嚴舒

[摘要] 醫院建設轉化醫學中心是推動轉化醫學研究的重要途徑，但目前尚未形成成熟的建設與發展模式。本文運用SWOT分析法對醫院轉化醫學中心的內在條件與外部環境進行分析，在功能定位、體制機制、人才培養、合作共享、環境營造方面提出改進意見，為醫院建設轉化醫學中心提供發展建議與參考。

[關鍵詞] SWOT分析法；轉化醫學中心；醫院管理；臨床研究

[中圖分類號] R197 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）07（a）-0141-04

[Abstract] Building translational medical center in hospital is a significant approach to advancing translational medicine and clinical research. However， the construction and developing patterns of translational medical center affiliated to hospital are still immature in China. This article analyzes the hospital's integrated situation including internal characteristics and external environment for translational medical center by applying SWOT analysis. Advises on centers' missions setting， mechanism reforming， talents cultivation， partnerships developing， environment creating are given， so as to provide reference for future construction and development of translational centers in China.

[Key words] SWOT analysis； Translational medical center； Hospital administration； Clinical research

轉化醫學是近年來國內外醫學發展的重要理念，它的目的在于促進基礎醫學成果向改善人類健康的診防治策略轉化，同時根據臨床應用需求提出反饋性、前瞻性的基礎研究方向，從而實現基礎與臨床的雙向轉化[1]。轉化醫學中心的建設應致力于推動醫學科研全鏈條轉化，有效協調、整合人才、基礎設施、數據信息等多方面資源，打通基礎研究、臨床試驗、技術產品、社區服務通路，為開展轉化醫學研究創造有利條件[2]。自2007年我國提出建設100家轉化醫學中心的計劃以來，各地也紛紛啟動轉化醫學中心建設工作[3-4]。目前我國已經建設轉化醫學中心一百多家，其中大量依托醫院建設，但這些中心多數仍處初期發展階段，尚未形成可復制、可推廣的發展模式[5]。

SWOT分析法是由美國韋克里教授在研究管理學模型“SOFT”的基礎上進行調整，引入矩陣格式，將內部因素Strengths（優勢）、Weaknesses（劣勢）與外部因素Opportunities（機會）和Threats（威脅）兩兩匹配，通過系統性分析獲得管理策略的方法[6]。本文采用SWOT分析法，從我國醫院職能定位、資源現狀、體制機制及發展環境等方面入手，對相比于其他類型機構，依托醫院建設轉化醫學中心所具有的內部優勢、劣勢，所面對外部的機會和威脅進行綜合分析，以求趨利避害，提出最佳的建設策略與發展思路，為我國醫院建設轉化醫學中心提出參考建議。

1 醫院轉化醫學中心的SWOT分析

醫院內部影響轉化醫學研究及中心建設的要素主要包括醫院職能定位、基礎設施、人才資源、運行機制和保障條件，院外環境因素則主要指國家政策導向、轉化醫學研究發展階段及水平、社會文化因素及國際形勢等方面。

1.1 優勢（S）

1.1.1 多種途徑推動轉化醫學研究 推動轉化醫學發展的整體目標是促進醫學的“全鏈條”轉化，通常可分為4個階段，即：研究成果向人的轉化（T1），研究成果向患者的轉化（T2），研究成果向醫學實踐的轉化（T3）及研究成果向人群健康的轉化（T4）[7]。醫院在臨床及研究工作中的職能包括基礎成果在人體的驗證及應用方式的探索及優化、臨床指導方案的形成及推廣、臨床實際效果評估以及輻射到社區分級診療等，幾乎覆蓋全部的轉化階段，可以從多個途徑推動轉化研究工作[8-9]。

1.1.2 臨床資源豐富 臨床研究是轉化醫學研究中的重要環節，臨床資源對轉化醫學中心的發展十分重要。我國大型綜合性醫院設有大量床位，每天接診大量病例，可為轉化醫學研究提供豐富的基礎設施及患者資源[10]。部分醫院還設有獨立的臨床試驗機構（GCP），已形成較為完整的臨床試驗工作流程，各環節人員配置責權明晰，基礎設施完備，具有較強的臨床資源基礎。

1.1.3 合作渠道多元化 “醫產學研”協同發展是我國醫學科技創新發展的重要原則，而醫院正處于創新研究鏈、產業鏈和應用鏈的交匯點，在對外合作中有較強優勢。一是我國附屬醫院模式有利于醫院與高校之間的科研及教育合作，同時為“醫研”與“醫教”協同打下良好基礎。二是我國醫藥企業實力與研發能力的提升，使得新藥、新技術的臨床試驗促使醫院與企業間的合作不斷加深。三是我國醫改與分級診療制度的推行，醫院、社區雙向信息化平臺的完善，為醫院輻射社區醫療服務和廣范圍收集社區醫療信息資源提供了便利條件[11]。隨著醫院與高校、企業、社區醫療機的協同合作逐步加深，醫院的轉化醫學研究樞紐地位逐漸形成。

1.1.4 保障條件良好 轉化醫學中心的運行與發展需要完善的組織運行和保障條件的支撐。我國大型綜合性醫院組織架構完善，管理層級科學合理，機構規章制度清晰，管理運行良好，項目、資金來源相對穩定、充足，可為依托其建設的轉化醫學中心的運行與發展提供良好的運行環境和保障措施。

1.2 劣勢（W）

1.2.1 轉化醫學專業培養能力薄弱 專業化人才的培養是轉化醫學發展的關鍵問題，也是轉化醫學中心的重點任務之一。在我國，部分醫院承擔著醫學生臨床實習和研究生階段臨床研究及應用培養職能，但在基礎、公衛、技術產品及一些交叉學科方面的教育培訓較少，也缺乏相應的師資力量，使得醫院在轉化醫學人才系統性培養方面能力較為薄弱[12]。

1.2.2 人才資源組成單一 醫院轉化醫學研究的開展需要多專業人才配合，組建跨學科合作團隊，并由臨床與轉化研究型復合人才作為轉化醫學研究團隊的核心成員，在生命科學的基礎研究、臨床研究和公共衛生學研究之間發揮領導和協調作用[13-14]。而目前我國醫院雖擁有大量臨床醫學人才資源，但卻缺乏基礎醫學、產業產品領域的專業人才和熟悉轉化全鏈條流程機制的復合型創新人才，在基礎、臨床、技術產品全鏈條轉化研究及轉化銜接方面存在一定困難。

1.2.3 運行管理缺乏靈活性 轉化醫學中心的建設是為了更好地打通基礎、臨床、技術產品、社區健康的轉化銜接渠道，這需要打破傳統研究、臨床與產業分離的壁壘，改革創新型“醫研企”合作鏈條。但依托醫院建立轉化醫學中心在組織架構、運行經費、人員管理等方面難免受到醫院管理體制的制約，缺乏有效的轉化評價機制，難以有效激發轉化研究活力，將在一定程度上影響轉化醫學中心的運行管理效率。

1.3 機遇（O）

1.3.1 符合我國醫學科技發展規劃 2016年發布的《關于全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》指出，要充分發揮醫療機構在需求提出、成果轉化應用和人才培養中的核心作用。在《關于加強衛生與健康科技成果轉移轉化工作的指導意見》中也指出，支持醫療衛生機構設立成果轉移轉化部門和崗位，加強臨床指南規范和標準的研究制定，加快事宜技術和創新產品的推廣應用。醫院建設轉化醫學中心符合我國“十三五”期間明確醫療衛生機構科技主體地位的創新發展規劃，是落實國家對醫院科研成果轉移轉化需求的重要途徑，在政府財政和政策導向上將獲得較大重視與支持。

1.3.2 醫學科研資源及平臺持續發展 隨著我國創新驅動發展戰略的提出，國家對醫學創新發展的重視程度顯著提升，醫學科技成果資源、基地平臺不斷增加。近10年間，我國醫學科技論文數量、專利數量、新藥臨床試驗數量逐年增加，醫學科研數據、成果資源量持續積累。截至2016年，我國已在11個疾病領域布局了32個國家臨床醫學研究中心及其協同網絡的規劃建設，人口與健康科學數據共享平臺正式上線運行，醫學科研平臺、基地、服務體系建設不斷推進，為轉化醫學中心資源整合、利用提供了良好的發展基礎。

1.3.3 國外模式經驗可以借鑒 在部分發達國家依托醫院的轉化醫學中心建設已初具規模，在中心運行機制與管理方面有一定經驗可循。隨著國內外交流合作的進一步加深，多種形式的互訪交流不斷增加，為醫院管理人員、科研人員提供了汲取國際成熟范例建設及管理經驗的渠道，可為我國轉化醫學中心的建設管理帶來更多啟發與參考。

1.4 挑戰（T）

1.4.1 建設標準及宏觀布局待完善 相比于歐美相對成熟的臨床轉化醫學中心協同網絡及轉化基礎設施網絡，我國的轉化醫學中心在建設管理標準與宏觀布局方面還需進一步完善[15]。需避免醫院在缺乏明確規劃與能力評估的情況下盲目“跟風”建設，致使轉化醫學中心有名無實，無法達到有效推動轉化醫學研究的目的現象出現。

1.4.2 轉化醫學思維尚未普及 轉化醫學的發展需要基礎、臨床、技術產品、社區醫療等多方科研人員共同努力，將轉化的理念貫穿于醫學創新全鏈條中去。但我國轉化醫學思維尚未在科研及醫務工作者中廣泛普及，臨床與基礎研究人員、技術產品研發人員間缺乏主動溝通的意識和動力，研究工作和科研成果仍然呈現“孤島效應”，將制約轉化醫學中心工作的開展。

1.4.3 臨床實驗室資源管理系統有待開發完善 轉化醫學研究中涉及的數據具有海量、多源和復雜等特點，基礎和臨床資源的整合以及多學科協同研究的研究模式，對資源管理方式和信息挖掘技術有較高要求[16]。然而，當前我國針對臨床和實驗室資源的綜合信息服務平臺建設不完善，難以滿足轉化醫學研究中心對項目管理、試驗設計、數據分析、檔案檢索、教育培訓、資源分享與調用等綜合管理的需求，將影響轉化醫學中心研究及管理工作效率。我國發展精準醫療的SWOT分析戰略矩陣見圖1。

2 戰略發展建議

2.1 需求導向明確中心功能定位，優化創新管理環境

醫院需首先明確本院轉化醫學中心的功能定位，堅持服務需求，以優勢學科建設為突破口，制訂符合國家、地方及醫院特點的發展規劃。醫院主體應在政策規定、人員配備、資金投入、基礎設施等方面給予持續保障，在運行管理上允許中心具有相對獨立性與靈活性，鼓勵中心探索建立創新型管理模式和人才管理、評價機制，充分激發轉化研究活力。

2.2 開展多種形式培養教育，培養復合型轉化醫學人才

轉化醫學中心的發展離不開復合型人才隊伍的支撐，這也正是我國當前階段轉化醫學發展的難點。醫院可采取與高校、企業、公共衛生服務機構聯合培養的方式，共同設立轉化醫學專業培養計劃和系統培訓計劃，著力打造臨床科研能力過硬，并兼顧基礎研究、市場研發與社區健康管理的跨學科復合型人才。不斷提升轉化醫學中心教育培訓水平，在滿足醫院轉化人才需求的同時，逐步打造轉化醫學人才教育培養基地。

2.3 深入整合資源，拓展合作渠道

轉化醫學研究的開展需要多機構聯合、跨學科融合、醫院內部協同進行。轉化醫學中心應充分調動全院資源，積極拓展院外合作，與高校、企業、社區服務機構建立實質性合作伙伴關系，聯合成立執行委員會和協調小組，探索合作共享機制，建立內部信息共享網絡，推動基礎、臨床、技術產品、社區服務的多向轉化，實現共贏式發展。

2.4 構建轉化醫學中心集成管理服務系統，提供綜合型支持服務

醫院轉化醫學中心管理系統應能實現統籌管理、科研服務、資源儲存共享等功能，為中心管理、研究人員及合作伙伴提供項目管理、試驗設計輔助、受試者匹配招募、數據分析、資源查詢調用、技術咨詢等轉化醫學研究綜合管理服務。中心可通過合作搭建“一站式”集成管理平臺的方式，充分集合院內資源，整合院外資源，充分做好管理服務保障工作，充分發揮電子系統在綜合管理服務中的功能優勢，促進轉化研究效率的提升。

2.5 普及轉化醫學理念，營造轉化氛圍

普及轉化醫學的理念，培養臨床醫生轉化醫學研究的思維與責任感是推動醫院轉化醫學發展的重要基礎。醫院轉化醫學中心應結合實際臨床工作及科研項目內容，定期開展轉化醫學宣傳、培訓，幫助、鼓勵臨床醫生發現共性問題，提高透過臨床現象總結、挖掘背后的基礎醫學問題的能力，加強對醫藥技術與產業的了解，將轉化的思維真正融入日常臨床工作中，為醫院轉化醫學研究營造氛圍與環境。

3 小結

我國醫院開展轉化醫學研究具有轉化途徑多、臨床資源足、合作空間廣、保障條件好等優勢，在醫院建立轉化醫學中心符合我國當前發展現狀與需求。醫院的轉化醫學中心的建設與發展還要從自身特點與實際需求出發，深入開展調研、借鑒國外相對成熟經驗并參考國內同行建議，不斷探索、完善，走出一條定位清晰、目標明確的轉化醫學中心發展道路。

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（收稿日期：2017-03-10 本文編輯：程 銘）