骨友靈搽劑與吲哚美辛搽劑治療軟組織挫傷的療效比較*

沙前坤，羅小輯，郭金偉

（1. 重慶央都生物研究院，重慶 408000； 2. 重慶醫科大學附屬第一醫院，重慶 400016； 3. 重慶市江津區中心醫院，重慶 402260）

人體軟組織損傷臨床主要表現為疼痛、腫脹、瘀斑及功能活動受限，近年來研究發現，許多病癥都可歸結為肌肉、韌帶、筋膜、脂肪、關節囊、神經、血管等軟組織受損而導致，嚴重影響患者的生活質量［1］。臨床常使用吲哚美辛搽劑進行治療，該藥為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮痛作用，局部應用時，其有效成分可穿透皮膚到達炎性區域，減輕腫脹、緩解疼痛［2］。近年來，骨友靈搽劑逐漸用于治療臨床骨性關節炎膝關節側副韌帶損傷及半月板損傷等導致的多種癥狀，具有活血化瘀、消腫止痛功效。本研究中比較了吲哚美辛搽劑與骨友靈搽劑治療軟組織挫傷的臨床效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準［3］：年齡18～65 歲；有明顯外傷史，導致局部疼痛、腫脹、肢體功能活動障礙；傷處有明顯壓痛，可見局部青紫瘀斑；無皮膚擦傷及裂傷；X 線檢查排除骨損傷。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均簽署知情同意書。

排除標準：妊娠期或哺乳期；對本研究擬用藥物過敏；存在軟組織斷裂及骨折；嚴重心腦血管病等原發性疾病及精神病；未按規定用藥，無法判斷療效，臨床資料不全完整，無法配合試驗。

病例選擇與分組：選取重慶醫科大學附屬第一醫院及重慶市江津區中心醫院2014 年8 月至2017 年8 月收治的軟組織挫傷患者157 例，隨機分為試驗組（89 例）和對照組（68 例）。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

試驗組患者予骨友靈搽劑（重慶喜旋生物科技有限公司，國藥準字Z50020539，規格為每瓶50 mL）涂于患處，熱敷20～30 min，1 d 2～3 次，每次2～5 mL。對照組患者予吲哚美辛搽劑（Kowa Company，Ltd. ，進口藥品注冊證號H20150628，規格為每瓶45 g）適量涂于患處，1 d 2～3 次。兩組療程均為14 d。

表1 兩組患者一般資料比較

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察指標［4-5］：疼痛，根據嚴重程度評分，以患者主訴為主。Ⅰ級為輕度疼痛，Ⅱ級為中度疼痛，Ⅲ級為重度疼痛，Ⅳ級為難以忍受的疼痛。腫脹，Ⅰ級為無腫脹，Ⅱ級為局部稍有腫脹，Ⅲ級為局部腫脹明顯、皮膚繃緊、出現瘀斑，Ⅳ級為局部明顯腫脹、皮膚繃緊光亮、廣泛瘀斑。壓痛，Ⅰ級為無壓痛，Ⅱ級為重壓時有疼痛，Ⅲ級為輕壓時有疼痛，Ⅳ級為輕壓時疼痛明顯、且疼痛持續存在。瘀紫程度，1 級為瘀紫面積小于2 cm2，2 級為瘀紫面積2～5 cm2，3 級為瘀紫面積5～10 cm2，4 級為瘀紫面積大于10 cm2。功能障礙程度，Ⅰ級為無肢體功能活動障礙；Ⅱ級為有輕微肢體功能活動障礙（但影響不大），Ⅲ級為有肢體功能活動障礙（不干擾日常生活），Ⅳ級為有肢體功能活動障礙（干擾注意力），Ⅴ為級有肢體功能活動障礙（日常活動受影響，但能完成基本生理需要），Ⅵ級為肢體功能活動障礙明顯（需臥床休息）。疼痛、腫脹、壓痛、瘀紫面積Ⅰ～Ⅳ級均分別計0，2，4，6 分，功能障礙程度Ⅰ～Ⅵ級分別計0，2，4，6，8，10 分；將上述各項評分相加為積分數。改善率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

療效判定［4-5］：治愈，癥狀體征明顯好轉（疼痛感完全或接近消失，痛覺范圍縮小90%以上，腫脹程度消失90%以上，瘀紫面積消失50%以上），改善率75%以上；顯效，癥狀、體征好轉（有微痛感，痛覺范圍縮小70%以上，腫脹程度消失70%以上，瘀紫面積消失30%以上），改善率50%～74%；有效，用藥后病情有所好轉（稍有疼痛感，痛覺范圍縮小50%以上，腫脹程度消失50%以上，瘀紫面積消失30%以上），改善率25%～49%；無效，癥狀體征無明顯改善（疼痛感減輕不明顯，痛覺范圍縮小不明顯，腫脹、瘀紫消失均不明顯），改善率＜25%或癥狀進一步加重。總有效=治愈+顯效+有效。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2 至表4。兩組患者治療前后均未出現局部紅疹、瘙癢等不良反應。

表2 兩組患者臨床療效比較［例（%）］

表3 兩組治療前后各觀察指標積分比較（±s，分）

表3 兩組治療前后各觀察指標積分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別試驗組（n=89）對照組（n=68）時間治療前治療后治療前治療后疼痛8.9±1.6 3.2±1.7*#9.2±2.1 4.8±1.8*腫脹4.5±1.4 1.5±1.2*#4.6±1.2 2.3±1.1*壓痛5.2±1.1 1.7±1.1*#5.1±0.9 2.8±1.3*於紫面積5.4±1.5 2.1±1.2*#5.3±1.2 3.3±1.4*功能障礙程度3.7±1.0 1.1±1.5*#6.3±1.8 1.3±2.2*

表4 兩組患者觀察指標及綜合療效比較［例（%）］

3 討論

軟組織受到鈍性或銳性暴力損傷時，可引起局部軟組織（包括皮膚、皮下組織、肌肉，其中包含有神經、血管和淋巴組織）挫傷或（和）裂傷，主要表現為氣血凝滯、絡脈破損及肌纖維部分撕裂，引發系列疼痛反應及腫脹反應，嚴重者可導致肢體組織功能障礙，從而影響患者的正常生活［5］。臨床以局部用藥為主要治療手段，研究表明，傳統非甾體類抗炎藥常會產生多種不良反應、過敏反應，以及血液系統及中樞神經系統的不良反應等［6］，患者依從性差。中藥不良反應小、適應證廣泛，為臨床治療軟組織損傷打開了新的思路［7-8］。

骨友靈搽劑由紅花、制川烏、制何首烏、續斷、威靈仙、醋延胡索、防風、雞血藤、蟬蛻等組方。其中，君藥紅花有活血通經、散瘀定痛功效。臣藥制川烏有祛風除濕、溫經止痛功效。佐藥續斷、威靈仙有強筋健骨功效，醋延胡索有活血、行氣、止痛功效，防風有舒筋活絡、止痛功效；再以雞血藤調補固本，鞏固療效；使藥蟬蛻和制何首烏有疏散風熱、息風止痙和強筋骨功效。骨友靈搽劑可促進血液循環，加速藥物吸收，從而消腫止痛、活血化瘀；還可有效治療骨質增生，緩解疼痛，扶正祛邪，并對骨性關節炎也有顯著療效［9］。

本研究中以骨友靈搽劑與吲哚美辛搽劑作比較，針對其主要臨床癥狀及體征進行觀察。結果發現，患者在應用骨友靈搽劑后，疼痛程度明顯緩解，且在1 個療程結束后，其治愈率及總有效率明顯高于對照組，患者肢體功能障礙得到了明顯改善；同時，其腫脹和壓痛程度也得到明顯緩解，另外，研究中還發現骨友靈搽劑能顯著減少瘀紫面積，加速瘀斑吸收，縮短瘀斑消失時間。

綜上所述，骨友靈搽劑治療軟組織挫傷療效優于吲哚美辛搽劑，可明顯改善患者的不適癥狀，利于損傷修復。