昆仙膠囊治療類風濕關節炎40例臨床觀察

方鐵巖

(吉林省吉林中西醫結合醫院，吉林 吉林 132012)

昆仙膠囊治療類風濕關節炎40例臨床觀察

方鐵巖

(吉林省吉林中西醫結合醫院，吉林 吉林 132012)

類風濕關節炎; 雷公藤;昆仙膠囊; 免疫功能

筆者在臨床中應用昆仙膠囊治療類風濕關節炎(RA)患者，收到較好療效，現將觀察結果報道如下。

一般資料

80例RA患者為2014—2015年吉林中西醫結合醫院風濕專科門診收治的患者，均符合2009年美國風濕病學學院(ACR)和歐洲抗風濕病聯盟(EULAR)提出的RA分類標準和評分系統[1]。采用隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組，各40例。對照組男26例，女14例，年齡20～64歲，病程1～20年。治療組男27例，女13例，年齡21～65歲，病程2～21年。兩組一般資料比較均無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

治療方法

對照組：將雷公藤去皮、根，切制成飲片，每日用藥15 g，水煎2 h，每日1次，晚飯后一次頓服。12周為1個療程。治療組：服用昆仙膠囊(廣州白云山陳李濟藥廠有限公司，國藥準字Z20060267，規格：0.3 g×12粒)，每次0.6 g，每日3次，飯后服用，12周為1個療程。用藥期間停用激素及其他藥物。

觀察指標：用藥前后分別檢查兩組患者關節腫脹情況、血沉(ESR)、類風濕因子(RF)、C反應蛋白及肝功能、腎功能的變化。

治療結果

1.療效評定標準。顯效：關節腫脹，疼痛消失，類風濕因子<20 IU/L；好轉：關節腫脹，疼痛減輕，20 IU/L≤類風濕因子<60 IU/L；無效：關節腫脹，疼痛加重，類風濕因子≥60 IU/L。

2.結果：兩組治療后總有效率比較，差異有統計學意義(P<0.05)。

表1 治療組與對照組患者臨床療效比較[例(%)]

注：與對照組比較，△P<0.05

討論

RA屬于中醫“痹證”范疇，是一種多發和難治疾病。其病因多為先天稟賦不足，或體虛衛表不固，或衛氣營血虛弱為其內因，風寒濕熱諸邪為其外因。氣候、飲食、勞倦、產后、外傷等則為常見的誘因。現代醫學認為該病與內、外因共同作用所致的免疫調節紊亂有關，所以調節免疫功能，使之恢復正常是治療RA的關鍵所在。

昆仙膠囊是雷公藤系列中藥第三代升級制劑，具有免疫調節與抗炎止痛雙重作用，由昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子和菟絲子4味中藥材的提取物組成，具有補腎強骨、祛風除濕、止痛等功效，在加強其抗自身免疫效果的同時，有效拮抗對肝臟、腎臟、造血系統和生殖系統的影響。實驗顯示[2]，昆仙膠囊治療類風濕關節炎的作用機制可能是通過抑制大鼠滑膜組織白細胞介素-8(IL-8)及誘導蛋白10(IP-10)mRNA基因表達，減輕大鼠滑膜細胞增生及軟骨破壞。臨床研究證實[3]，昆仙膠囊可緩解RA患者的癥狀，有改善關節功能活動、體征及實驗室指標的作用,且不良反應較少。

在制劑工藝方面，采用大孔樹脂分離純化技術祛除昆明山海棠中95%以上的無效高毒成分(鞣質、多糖等)，僅保留5%的有效物質，達到祛毒而存祛風濕之效。枸杞子和菟絲子協同補腎益精，在工藝中祛除免疫增強作用的多糖成分，可有效拮抗昆明山海棠的生殖毒性而不影響其抗炎和免疫抑制效果，達到增效減毒的效果。淫羊藿在祛風除濕的同時具有活血和溫補腎陽的功效，能使昆明山海棠的免疫抑制作用增強，具有改善骨質損傷的作用。

以上分析結果表明，雷公藤對RA的治療主要表現在較強的抗炎、鎮痛和免疫抑制作用，可改善微循環，增強腎上腺皮質功能，但其副作用明顯，限制了其臨床應用。而昆仙膠囊則以整體調節為主，既發揮雷公藤的療效，又減少其副作用，能控制炎癥，改善臨床癥狀及關節功能，是治療RA較理想的藥物。

[1]蔡輝.新編風濕病診斷標準[M].北京:人民軍醫出版社，2011.

[2]徐強，林昌松，王笑丹，等.昆仙膠囊對膠原誘導型關節炎大鼠滑膜及血清白細胞介素-8的影響[J].廣州中醫藥大學學報,2012,29(4):415-419.

[3]林昌松，楊岫巖，戴冽，等.昆仙膠囊治療類風濕關節炎多中心臨床研究[J].中國中西醫結合雜志,2011,31(6):769-774.

2016-09-29)