保心安膠囊治療心肌梗死后心力衰竭的臨床療效及對患者心功能、N末端B型利鈉肽原的影響※

田國芳

(河北省邯鄲明仁醫院心內一科，河北 邯鄲 056006)

保心安膠囊治療心肌梗死后心力衰竭的臨床療效及對患者心功能、N末端B型利鈉肽原的影響※

田國芳

(河北省邯鄲明仁醫院心內一科，河北 邯鄲 056006)

目的 觀察保心安膠囊治療心肌梗死后心力衰竭的臨床療效及對患者心功能、血漿N末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)的影響。方法 將88例心肌梗死后心力衰竭患者隨機分為2組，對照組44例在原發病治療基礎上予以單硝酸異山梨酯片、阿司匹林腸溶片、氯吡格雷片、阿托伐他汀片、卡托普利片、美托洛爾片、螺內酯片等常規藥物的常規劑量，治療組44例在對照組治療基礎上加用保心安膠囊治療。2組均15 d為1個療程，1個療程后觀察療效，并觀察2組治療前后心功能分級、血漿NT-proBNP、超聲心動圖左室射血分數(LVEF)及左室舒張末內徑(LVEDD)及24 h動態心電圖的變化。結果 治療組總有效率90.9%，對照組總有效率77.3%，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。2組治療后LVEF、LVEDD、血漿NT-proBNP含量、24 h動態心電圖心律失常的發作次數和時間均改善(P<0.05)，且治療組改善優于對照組(P<0.05)。2組治療后尿量增加，血壓、心率、體質量均降低，與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)，且治療組改善優于對照組(P<0.05)。結論 保心安膠囊可明顯改善心肌梗死后心力衰竭患者的臨床癥狀，降低血漿NT-proBNP含量，改善心臟結構，改善心功能，減少心律失常的發生。

心肌梗死；并發癥；心力衰竭；中藥療法

目前，心血管病死亡率占我國城鄉居民總死亡原因的首位，農村為44.6%，城市為42.51%[1]。據《中國心血管病報告2014》我國目前心血管疾病患病人數約為2.9億，其中心肌梗死280萬，心力衰竭450萬[2]。心力衰竭是各種器質性心臟疾病的終末階段，各年齡段心力衰竭病死率均高于同期其他心血管病[3]，這是一個不容忽視的社會公共健康問題。2015-04—2016-04，筆者在西醫常規治療基礎上聯合保心安膠囊治療心肌梗死后心力衰竭44例，并與西醫常規治療44例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 心肌梗死診斷標準參照《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南》[4]；心力衰竭診斷標準參照《急性心力衰竭診斷和治療指南》[5]。①有心肌梗死病史和(或)心電圖、超聲心動圖、冠脈造影等的客觀證據；②有心力衰竭的臨床表現，如夜間陣發性呼吸困難、乏力、體液潴留(水腫)等；③至少有1項或1項以上心血管異常的客觀指標，包括心臟結構及心臟功能性的指標[X線胸片和(或)超聲心動圖和(或)心肌灌注掃描等]。

1.1.2 納入標準 符合心肌梗死后心力衰竭診斷標準；年齡28～90歲；心功能Ⅱ～Ⅳ級；簽署知情同意書者。

1.1.3 排除標準 血漿N末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)<125 pg/mL,合并嚴重肝、腎功能異常；有嚴重感染；嚴重電解質紊亂；有免疫系統疾病；有精神疾病；有腫瘤及血液系統疾病；由肺栓塞引起的右心力衰竭。

1.2 一般資料 全部88例均為我院心內科患者(住院60例，門診28例)，隨機分為2組。治療組44例，男30例，女14例；年齡28～90，平均(53.5±8.7)歲；病程1 d～10年，平均(5.5±1.3)年;心功能分級：Ⅱ級6例，Ⅲ級28例，Ⅳ級10例；梗死部位：前壁范圍26例(前壁19例，前壁并高側壁4例，前間壁2例，高側壁1例)，下壁范圍15例(下壁10例，下壁并后壁3例，下壁并右室1例，后壁1例)，非ST段抬高型心肌梗死3例。對照組44例，男28例，女16例；年齡30～89歲，平均(54.8±8.5)歲；病程2 d～12年，平均(5.8±1.4)年;心功能分級：Ⅱ級6例，Ⅲ級30例，Ⅳ級8例；梗死部位：前壁范圍28例(前壁21例，前壁并高側壁4例，前間壁2例，高側壁1例)，下壁范圍13例(下壁8例，下壁并后壁3例，下壁并右室1例，后壁1例)，非ST段抬高型心肌梗死3例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 在原發病治療基礎上，對照組予單硝酸異山梨酯片[魯南貝特制藥有限公司，國藥準字H10940039]20 mg，日2次口服；阿司匹林腸溶片[拜耳醫藥保健有限公司，進口藥品注冊證號：H20130192，國藥準字J20130078]100 mg，日1次口服；氯吡格雷片[賽諾菲(杭州)制藥有限公司，進口藥品注冊證號：H20130296，國藥準字J20130083] 75 mg，日1次口服；阿托伐他汀片[輝瑞制藥有限公司，進口藥品注冊證號：H20130296，國藥準字J20120050]20mg，日1次口服；卡托普利片(中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H31022986)12.5 mg，日3次口服；美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H33025391)25 mg，日2次口服；螺內酯片(杭州民生藥業集團有限公司，國藥準字H33020070)20 mg，日1次口服。

1.3.2 治療組 在對照組基礎上加用保心安膠囊[藥物組成：西洋參、三七、琥珀粉，冀藥制劑字Z20060025，由本院制劑室制備]3粒，日3次口服。

1.3.3 療程 2組均15 d為1療程,1個療程后統計臨床療效。

1.4 觀察指標 觀察治療前后超聲心動圖左室射血分數(LVEF)、左室舒張末內徑(LVEDD)、血漿NT-proBNP含量、24 h動態心電圖心律失常的發作次數和時間的變化。記錄每日尿量、血壓、心率及體質量等變化，以評價其療效。

1.5 療效標準 顯效：心力衰竭基本控制或心功能提高2級及以上；有效：心功能提高1級，但不及2級；無效：心功能提高不足1級；加重：心功能惡化[4-5]。

2 結 果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05),治療組療效優于對照組。

2.2 2組治療前后LVEF、LVEDD、血漿NT-proBNP含量、24 h動態心電圖心律失常的發作次數和時間比較 見表2。

表2 2組治療前后LVEF、LVEDD、血漿NT-proBNP含量、24 h動態心電圖心律失常的發作次數和時間比較

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后LVEF、LVEDD、血漿NT-proBNP含量、24 h動態心電圖心律失常的發作次數和時間均改善(P<0.05)，且治療組改善優于對照組(P<0.05)。

2.3 2組治療前后尿量、血壓、心率及體質量比較 見表3。

表3 2組治療前后尿量、血壓、心率及體質量比較

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，2組治療后尿量增加，血壓、心率、體質量均降低，與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)，且治療組改善優于對照組(P<0.05)。

2.4 不良反應比較 2組治療后血常規，尿常規，肝腎功能等均無明顯異常改變，未發現與藥物相關的不良反應，顯示了良好的安全性。

3 討 論

心力衰竭是由于任何心臟結構或功能異常導致心室充盈或射血能力受損的一組復雜臨床綜合征，主要表現為呼吸困難和乏力(活動耐力下降)，以及液體潴留(肺淤血和外周水腫)，具有患病率高、花費高和預后差的特點。ST段抬高型心肌梗死主要是由于冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂，激活血小板和凝血系統，形成血栓完全阻塞冠狀動脈，使相應心肌發生嚴重而持久的急性缺血導致部分心肌壞死，壞死心肌逐漸發生病理性重構，而心肌病理性重構是心力衰竭發生的主要病理機制之一。因此，積極早期開通梗死相關血管，恢復有效血流，恢復心肌再灌注，挽救存活心肌，可以減少心力衰竭的發生率，降低患者的死亡率。隨著心血管介入醫學的發展，經皮腔內冠狀動脈介入治療(PCI)成為急性心肌梗死的重要治療手段。研究顯示，心肌梗死后的心力衰竭的發生率和死亡率分別是32.4%和21.6%[6-7]。雖然美國心臟病學會/美國心臟學會(ACC/AHA)、歐洲心臟病學會(ESC)和中國心力衰竭指南均已證實神經內分泌抑制劑如血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、β受體阻滯劑及醛固酮受體拮抗劑均可提高心力衰竭患者的預后，降低病死率，但心力衰竭患者的再入院率卻居高不下，有報道統計為17.4%[8]。

中國歷代古籍并未將心力衰竭作為獨立的病名記載。“心力衰竭”一詞最早見于宋代的《圣濟總錄·心臟門》，曰“心力衰竭則健忘，不足則胸腹脅下與腰背引痛，驚悸，恍惚，少顏色，舌本強”。其臨床表現與“心悸”“喘證”“支飲”“水腫”等有相似之處。《素問·逆調論》曰：“人有逆氣不得臥，而息有音者；有不得臥而息無音者；有起居如故而息有音者；有得臥行而喘者；有不得臥不能行而喘者；有不得臥臥而喘者。”這與現代醫學所描述的心功能分級極為相似。心力衰竭屬本虛標實，虛實夾雜之證。《素問·陰陽應象大論》曰“心生血”“天氣通于肺”，《素問·痿論》曰“心主身之血脈”，《難經·二十二難》曰“氣主煦之，血主濡之”，《醫學入門》曰“血隨氣行，氣行則行，氣止則止，氣溫則滑，氣寒則凝”“血得溫而行，得寒則凝”。表明心主血脈，氣為血之帥，氣能生血，又能行血，攝血，只有心氣充沛才能推動血液在全身周流不息，發揮其濡養作用。心氣的溫煦就是心陽的溫煦，故心氣虛弱則心陽虛弱，不能溫煦血液，推動血行，則出現血脈瘀阻，血液不能輸布全身而出現胸悶、氣短、心悸、水腫等心力衰竭的表現。故心氣虛是心力衰竭的根本原因，心氣虛、心陽虛是心力衰竭的病理基礎，血瘀是心力衰竭發展的重要病理環節。而痰濁、水飲是心力衰竭發展的最終結果。如《血證論》曰“須知痰水之壅，由瘀血使然”“血積既久亦能化為痰水”，《諸病源候論》曰“諸痰者，此由血脈壅塞，飲水結聚而不消散，故能痰也”。因此，氣虛血瘀、水濕內停是心力衰竭的病機關鍵。故對于心力衰竭的治療，多數學者認為益氣活血是其基本治則，以益氣養陰、活血通絡為大法[9-12]。保心安膠囊中西洋參滋陰益氣，寧神益智；三七活血化瘀；琥珀鎮驚安神，活血散瘀，利尿。諸藥合用，共奏益氣養陰、活血通絡利水之功。現代藥理研究表明，活血化瘀中藥具有擴張血管，改善微循環，增加腎血流量的作用，可改善心力衰竭所致的水腫[13]；西洋參的根含有12種以上的皂甙，有抗氧化、抗疲勞、抗應激、抗心肌缺血、抗心肌氧化及增加心肌收縮力等作用[14]；三七主要含三七皂苷，能抑制血小板聚集，促進纖溶，并使血黏度下降，增加冠脈流量，降低心肌耗氧量，增加心輸出量并有抗心律失常作用[14]。張書生[15]研究證實西洋參、三七、琥珀治療心力衰竭療效滿意。

觀察結果表明，治療組療效優于對照組(P<0.05)；治療組治療后改善LVEF、LVEDD、血漿NT-proBNP含量、24 h動態心電圖心律失常的發作次數和時間優于對照組(P<0.05)；治療組改善尿量、血壓、心率、體質量優于對照組(P<0.05)。說明保心安膠囊治療心肌梗死后心力衰竭療效良好，安全性好，可明顯改善心功能，改善患者的臨床癥狀，降低住院率，安全可靠，值得臨床推廣。

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(本文編輯：董軍杰)

Clinical effects of Baoxin'an capsule on heart failure after myocardial infarction and its effects on heart function and NT-proBNP of patients

TIANGuofang.

HandanMingrenHospitalinHebeiProvince,Hebei,Handan056006

Objective To observe the clinical effects of Baoxin'an capsule on heart failure after myocardial infarction and its effects on heart function and N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) of patients. Methods 88 patients with heart failure after myocardial infarction were randomly divided into two groups. The control group (n=44) was given the conventional dose of lsosorbide mononitrate tablets, aspirin enteric-coated tablets, clopidogrel tablets, atorvastatin tablets, metoprolol tablets, and spironolactone tablets and other conventional drugs on the basis of primary disease treatment. The treatment group (n=44) was treated by Baoxin'an capsule on the basis of control group. The treatment course was 15 d in two groups. After one course, the curative effects were observed, and the changes of heart function classification,plasma NT-proBNP, left ventricular ejection fraction (LVEF), left ventricular end diastolic diameter (LVEDD), and 24 h dynamic electrocardiogram before and after treatment were observed. Results The total effective rate in treatment group (90.9%) was superior to that in control group (77.3%,P<0.05). The LVEF, LVEDD, plasma NT-proBNP content, arrhythmia episodes and time of 24 h dynamic electrocardiogram after treatment were improved in two groups (P<0.05), and the improvement in treatment group was superior to that in control group (P<0.05). The urine volume after treatment increased in two groups, and blood pressure, heart rate, body mass reduced (P<0.05), and the improvement in the treatment group was better than that in control group (P<0.05). Conclusion Baoxing'an capsule can significantly improve the clinical symptoms of patients with heart failure after myocardial infarction, reduce the plasma content of NT-proBNP, improve heart structure and heart function, and reduce the occurrence of arrhythmias.

Myocardial infarction; Complications; Heart failure; Traditional Chinese medicine therapy

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.07.009

※ 項目來源：河北省中醫藥管理局2015年度中醫藥類科研計劃課題(編號：2015280)；河北省中醫藥管理局2016年度中醫藥類科研計劃課題(編號：2016147)

田國芳(1982—)，女，主治中醫師，學士。從事心血管內科疾病的中西醫結合治療。

R541.610.531;R542.220.531

A

1002-2619(2017)07-0996-05

2017-05-07)