阿托伐他汀與瑞舒伐他汀治療早發冠心病急性心肌梗死有效性及安全性的對比研究

李麗芳，邱新華

（1肇慶市高要區人民醫院，廣東 肇慶 526040；2肇慶醫學高等專科學校 藥學教研室，廣東 肇慶 526020）

阿托伐他汀與瑞舒伐他汀治療早發冠心病急性心肌梗死有效性及安全性的對比研究

李麗芳1，邱新華2

（1肇慶市高要區人民醫院，廣東 肇慶 526040；2肇慶醫學高等專科學校 藥學教研室，廣東 肇慶 526020）

目的比較阿托伐他汀與瑞舒伐他汀治療早發冠心病急性心肌梗死的有效性及安全性。方法選擇52例早發冠心病急性心肌梗死患者，根據用藥的不同將患者分為兩組，對照組患者給予阿托伐他汀，觀察組患者給予瑞舒伐他汀，4周后比較兩組的治療效果和不良反應。結果兩組治療后的TC、TG、LDL－C水平均顯著低于治療前，HDL－C水平顯著高于治療前 （P＜0．05）；觀察組治療后的TG、LDL－C水平顯著低于對照組，HDL－C水平顯著高于對照組 （P＜0．05）。兩組患者治療后的LVEF、LVEDd、CI均顯著高于治療前，SV顯著低于治療前 （P＜0．05）。兩組患者的不良反應發生率比較差異無統計學意義 （P＞0．05）。結論瑞舒伐他汀相較于阿托伐他汀可以更好地改善早發冠心病急性心肌梗死患者的血脂代謝水平和心功能。

阿托伐他汀；瑞舒伐他汀；早發冠心病；急性心肌梗死

早發冠心病急性心肌梗死是冠心病的常見并發癥，是由于患者機體脂質代謝異常導致動脈出現粥樣硬化表現，進而造成心肌缺血、缺氧或壞死的心臟病。該病具有發病急、病情兇險及病程長的特點，患者猝死率極高，需及時給予治療［1］。目前，臨床上針對早發冠心病急性心肌梗死的主要治療手段是應用他汀類藥物幫助患者調節血脂，抑制動脈粥樣斑塊的形成。本研究探討阿托伐他汀與瑞舒伐他汀治療早發冠心病急性心肌梗死的有效性及安全性差異，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料2016年1月至2016年12月我院共收治52例早發冠心病急性心肌梗死患者，均符合早發冠心病急性心肌梗死診斷標準［2］。在自愿原則下，根據患者用藥的不同，將其分為兩組。對照組26例，男16例，女10例；年齡43～65歲，平均 （50．7±9．4）歲；病程3個月 ～15年，平均 （6．3±1．29）年。觀察組26例，男17例，女9例；年齡44～65歲，平均（50．1±9．5）歲；病程3個月 ～16年，平均 （6．2±1．31）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義 （P＞0．05）。入選患者均自愿參與本研究，并簽署知情同意書，研究經醫院倫理委員會審核批準。排除伴有嚴重全身性疾病、免疫性疾病、血液系統疾病、出血傾向及他汀類藥物過敏的患者。

1．2 方法入院后，兩組患者均進行血常規、肝腎功能、心電圖等常規檢查，并根據患者自身疾病，給予相應藥物治療，包括：阿司匹林腸溶片、血管緊張素轉換酶抑制劑、β－受體阻滯劑、氯吡格雷、硝酸酯類等。在此治療基礎上，對照組患者給予阿托伐他汀鈣膠囊 （尤佳，天方藥業有限公司生產，規格：10 mg×10粒／盒），每次1片，每日1次，晚餐時服用。觀察組患者給予瑞舒伐他汀鈣膠囊 （合美舒，海南通用三洋藥業有限公司生產，規格：5 mg×14粒／盒），每次1片，每日1次，晚餐時服用。兩組患者均連續治療4周為1個療程，療程結束后，評價兩種藥物對患者的有效性及安全性差異。

1．3 觀察指標①兩組患者在治療前后抽取靜脈血，采用全自動生化分析儀檢測血脂水平，包括：血清總膽固醇 （TC）、三酰甘油 （TG）、高密度脂蛋白膽固醇 （HDL－C）、低密度脂蛋白膽固醇 （LDL－C）水平［3］；②兩組患者在治療前后采用超聲診斷儀檢測心功能指標，包括：左心室射血分數 （LVEF）、左心室舒張末期內徑 （LVEDd）、每搏輸出量 （SV）、心臟指數（CI）；③記錄兩組患者用藥期間的不良反應發生情況，如：惡心、嘔吐、食欲不振等胃腸道反應，乏力，轉氨酶升高，皮膚瘙癢等［4］。

1．4 統計學處理應用SPSS 21．0統計學軟件進行數據處理。計量資料以±s表示，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。以P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 兩組患者治療前后的血脂水平變化比較兩組患者治療前的TC、TG、HDL－C、LDL－C水平比較，差異無統計學意義（P＞0．05）。兩組治療后的TC、TG、LDL－C水平均顯著低于治療前，HDL－C水平顯著高于治療前，差異具有統計學意義 （P＜0．05）；觀察組患者治療后的TG、LDL－C水平顯著低于對照組，HDL－C水平顯著高于對照組，差異具有統計學意義 （P＜0．05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后的血脂水平變化比較 （±s，mmol／L）

表1 兩組患者治療前后的血脂水平變化比較 （±s，mmol／L）

注：與本組治療前比較，#P<0.05；與對照組治療后比較，*P< 0.05。

組別 時間 TC TG HDL-C LDL-C觀察組（n=26）治療前 2.15±0.49 5.38±0.92 1.27±0.31 3.49±0.66治療后 1.35±0.41# 3.78±0.45# 1.79±0.44# 1.58±0.52#治療前 2.16±0.50 5.41±0.89 1.25±0.30 3.56±0.81治療后 1.28±0.44# 3.34±0.30#* 1.98±0.51#* 1.30±0.38#*對照組（n=26）

2．2 兩組患者治療前后的心功能指標比較兩組患者的治療前、治療后的心功能指標LVEF、LVEDd、SV、CI比較，差異無統計學意義 （P＞0．05）；兩組患者治療后的 LVEF、LVEDd、CI均顯著高于治療前，SV顯著低于治療前，差異有統計學意義（P＜0．05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后的心功能指標比較 （±s）

表2 兩組患者治療前后的心功能指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，#P<0.05。

CI（L·min－1·m-2）觀察組（n=26）組別 時間 LVEF（%）LVEDd（mm）SV（mL）治療前 48.28±6.06 47.34±6.09 83.37±10.09 2.74±0.34治療后 50.31±2.77#48.20±5.37#81.09±10.11# 2.80±0.36#對照組（n=26）治療前 48.39±6.27 47.09±5.67 83.41±10.22 2.73±0.28治療后 50.10±2.93#48.18±4.56#81.10±9.23# 2.81±0.32#

2．3 兩組患者用藥期間的不良反應發生情況比較對照組患者發生胃腸道反應2例，乏力1例，轉氨酶升高1例，不良反應發生率為15．38%；觀察組患者發生胃腸道反應1例，乏力 2例，轉氨酶升高 1例，皮膚瘙癢 1例，不良反應發生率為19．23%；兩組的不良反應發生率比較，差異無統計學意義 （χ2＝0．000，P＞0．05）。

3 討論

早發冠心病患者由于患病年齡相對較早，并發急性心肌梗死的風險較高，嚴重影響患者的身體健康和生命安全。目前，已經獲得臨床上普遍認可的方法是應用他汀類藥物調節血脂，改善心功能，抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成。臨床研究［5］表明，他汀類藥物可以明顯減少心血管危險事件，阿托伐他汀與瑞舒伐他汀是應用較為廣泛的兩種調脂藥物。本研究中，觀察組患者治療后的TG、LDL－C水平顯著低于對照組患者，HDLC水平顯著高于對照組患者，差異具有統計學意義 （P＜0．05）；兩組患者治療后的LVEF、LVEDd、CI指標顯著高于治療前，SV顯著低于治療前，差異具有統計學意義 （P＜0．05）。兩組患者在用藥過程中均出現不同程度的胃腸道反應、乏力、轉氨酶升高及皮膚瘙癢等不良反應。轉氨酶升高說明患者的肝臟代謝和解毒功能下降，但是由于無顯著癥狀，臨床上不易被發現［6］。相關研究［7］顯示，應用這兩種藥物調節血脂時，應叮囑患者定期隨訪，復查肝酶狀況，使患者和醫生時刻保持警惕，發現肝功能嚴重受損應停藥處理。

綜上所述，瑞舒伐他汀相較于阿托伐他汀可以更好地改善早發冠心病急性心肌梗死患者的血脂代謝水平和心功能，值得臨床推廣應用。

[1] 陳翀昊,王廣燕,蘇衡.瑞舒伐他汀與阿托伐他汀對早發冠心病急性心肌梗死患者的近期療效 [J].中國臨床藥理學雜志,2013,29 (2):126-128.

[2] 黃敬青.瑞舒伐他汀和阿托伐他汀治療冠心病的臨床效果分析 [J].河南醫學研究,2014,23(5):111-112.

[3] Knot J,Rokyta R,Stasek J,et al.Comparison of outcomes in ST-segment depression and ST-segment elevation myocardial infarction patients treated with emergency PCI:data from a multicentre registry: cardiovascular topic[J].Cardiovasc J Afr,2012,23(9):495-500.

[4] 楊剛.阿托伐他汀與瑞舒伐他汀對冠心病的治療效果比較 [J].中國醫院用藥評價與分析,2016,16(s1):70-71.

[5] 張勝.阿托伐他汀與瑞舒伐他汀治療早發冠心病急性心肌梗死有效性及安全性的對比研究 [J].實用心腦肺血管病雜志,2016,24 (11):60-63.

[6] 曹占偉,于維雅,吳保軍.高劑量阿托伐他汀與瑞舒伐他汀降脂效果及安全性的對比研究 [J].中國現代藥物應用,2013,7(18): 103-104.

[7] 胡鴻妍,王執兵.瑞舒伐他汀與阿托伐他汀治療冠心病的效果對比觀察 [J].中國當代醫藥,2014,21(5):75-77.

（責任編輯：鐘婷婷）

Comparative Study on the Efficacy and Safety of Atorvastatin and Rosuvastatin in the Treatment of Acute Myocardial Infarction in Patients with Premature Coronary Artery Disease

//LI Lifang1,QIU Xinhua2
(1The People's Hospital of Gaoyao District,Zhaoqing 526040,China;2Pharmacology Teaching and Research Section,Zhaoqing Medical College,Zhaoqing 526020,China)

ObjectiveTo compare the efficacy and safety of atorvastatin and rosuvastatin in the treatment of acute myocardial infarction(AMI)in patients with premature coronary heart disease(CHD).Methods52 cases of premature CHD patients complicated with AMI were selected.According to the therapeutic regimen,all cases were divided into the control group(atorvastatin)and the observation group(rosuvastatin).After 4 weeks'treatment,the curative effect and adverse reaction were compared between two groups.ResultsAfter treatment,both groups had significantly decreased TC,TG and LDL-C levels,and significantly increased HDL-C level compared with those before treatment(P<0.05);After treatment,the TG and LDL-C levels of observation group were significantly lower than those of control group,and the HDL-C level was significantly higher than that of control group(P<0.05).After treatment,both groups had significantly increased LVEF,LVEDd and CI,and significantly decreased SV compared with those before treatment(P<0.05).No statistical difference was found between two groups in the incidence of adverse reactions(P>0.05).ConclusionsCompared with atorvastatin,rosuvastatin can better improve the blood lipid metabolism and cardiac function of premature CHD patients complicated with AMI.

Atorvastatin;Rosuvastatin;Premature coronary heart disease;Acute myocardial infarction

R541.4

：A

10.3969/j.issn.1674-4659.2017.08.1123

2017－01－16

李麗芳 （1979－），女，廣東肇慶人，主管藥師，函授本科學歷，從事藥房調劑。