血脂康對介入術后冠心病合并高血脂患者預后的影響

張建國 朱正炎 馬軍力 王 禮

(北京市順義區醫院心內科,北京,101300)

血脂康對介入術后冠心病合并高血脂患者預后的影響

張建國 朱正炎 馬軍力 王 禮

(北京市順義區醫院心內科,北京,101300)

目的:觀察血脂康治療冠心病介入術后合并高血脂患者心功能預后,并觀察其對血脂和血漿FIB水平的影響。方法:選取2015—2016年在順義區醫院診治的冠心病介入治療術后合并高脂血癥患者80例。隨機分為對照組和觀察組,每組40例。2組患者均予一般基礎治療,對照組予阿托伐他汀鈣治療,觀察組在對照組基礎上加以服用血脂康治療,均治療4周。治療前后分別檢測血脂、血漿FIB、PAI-1、t-PA水平,并于治療前后及隨訪3個月后進行心功能評定。結果:治療后,1)2組患者TG、TCHO、HDL-C、LDL-C均較治療前減低(P<0.05),且觀察組各項指標的改善程度明顯優于對照組(P<0.05);2)2組的血漿Fib、PAI-1治療后均降低,t-PA值增高(P<0.05),且觀察組明顯優于對照組(P<0.05);3)治療后2組患者心功能都得到明顯改善,觀察組優于對照組(P<0.05),且3個月隨訪后其各項指標均優于對照組(P<0.05)。結論:血脂康可以降低冠心病合并高脂血癥患者的血脂水平,改善其血液凝聚度,并可明顯提高其心功能預后水平。

血脂康;冠心病;高脂血癥;心功能;預后;血漿FIB

大量臨床研究證實高脂血癥與冠心病的發生發展有密切關系,多數冠心病患者合并高脂血癥,且研究還顯示經手術介入治療的冠心病患者如若血脂控制不理想則可能導致病情反復,因此控制血脂是目前冠心病二級預防的重要環節。然后又有學者對長期服用降脂藥物的安全性提出質疑[1-4]。中醫學尚無“冠心病合并高脂血癥”這一病名,其屬于“胸痹”“心痛”“痰濁”“血瘀”“眩暈”等范疇,認為該病雖病位在血脈,但亦屬全身心疾患,病因與肝脾腎三臟密不可分,病性乃本虛標實,肝脾腎三臟之虛為本,痰濁、血瘀為標,病機錯綜復雜,但不外乎因虛致瘀,痰滯壅堵脈絡,因此補虛化瘀祛痰是主要治則。

血脂康是經典中成藥制劑,該藥是有特制紅曲提煉而成,即包含少量的洛伐他汀物質外還富含同系列的天然富含他汀、脂肪酸等,已有大量臨床薈萃研究證實[5-7]其在冠心病合并高脂血癥領域的作用,本研究針對冠心病介入術后合并高脂血癥患者,利用血脂康進行二級預防,并研究其對心功能及血管內皮的效應,現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015—2016年在順義區醫院心內科及心外科就診的冠心病介入治療后合并有高脂血癥的患者80例。隨機分為對照組和觀察組,每組40例,其中觀察組中男26例,女14例,平均年齡(53.34±13.64)歲;平均病程(6.71±1.45)年;對照組中男29例,女11例,平均年齡(54.62±12.42)歲;平均病程(7.11±1.53)年。2組患者在年齡、性別、病程等方面比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。經院倫理委員會批準,所有患者均簽署知情同意書。

1.2 診斷標準 1)西醫診斷標準:根據2007年中華心血管病雜志《中國成人血脂異常防治指南》及美國ACC/AHA/SCAI指南中關于冠心病的標準制定西醫診斷標準。2)中醫診斷標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的標準制定。

1.3 納入標準 1)符合以上西醫診斷標準及中醫標準者;2)20歲<年齡<70歲。3)確診冠心病介入術后者;3)TG≥1.70 mmol/L,TCHO≥5.72 mmol/L,LDL-C≥3.64 mmol/L，HDL-C≥1.04 mmol/L。

1.4 排除標準 1)不符合本研究制定的納入標準者;2)20歲>年齡>70歲;3)合并有嚴重的肝腎功能不全、糖尿病、惡性高血壓病或嚴重心律失常者;4)有其他疾病導致血脂代謝異常者,如甲狀腺疾病、肝病等;5)不簽署知情同意書,或無法完成治療、隨訪者。

1.5 治療方法 2組患者均給予內科常規基礎對癥治療,包括低脂低膽固醇飲食,控制血壓、血糖、水電解質平衡、抗心肌缺血及抗血小板聚集等。1)對照組給予阿托伐他汀鈣(輝瑞制藥有限公司生產,國藥準字J20120050)口服治療,40 mg,1次/d,共治療4周。2)觀察組在對照組的基礎上予血脂康膠囊(北京北大維信生物科技有限公司生產,國藥準字Z10950029)口服治療,0.6 g,2次/d,共治療4周。在治療結束后,詳細登記患者的個人資料,并進行3個月的隨訪。

1.6 觀察指標

1.6.1 心功能評定 1)心功能分級:按NYHA心功能分級對患者進行心功能分級評定;2)超聲檢測:根據美國ACC/AHA/ASE推薦的2003版超聲心動圖臨床應用指南多普勒超聲心動圖的相關標準,測定其左室射血分數(LVEF)、二尖瓣流入道流速,E峰A峰流速比值(E/A)。分別在治療前、治療后及隨訪3個月后進行心功能評定。

1.6.2 血液學指標檢測 在治療前、治療后及隨訪3個月后,抽取患者空腹血液5 mL,使用雙縮脲比色法檢測血漿Fib值;ELISA法檢測血清PAI-1、t-PA含量,以上操作均按相關檢測流程規定進行,ELISA試劑盒由上海信裕生物科技有限公司提供。

2 結果

2.1 2組治療前后血脂變化比較 在治療后,2組患者TG、TCHO、HDL-C、LDL-C均較治療前減低(P<0.05),且觀察組各項指標的改善程度明顯優于對照組(P<0.05)。見表1。

2.2 2組治療前后Fib、PAI-1、t-PA水平比較 治療后2組的血漿Fib、PAI-1水平均降低,t-PA值增高(P<0.05);且觀察組明顯優于對照組(P<0.05)。見圖1、表2。

2.3 2組治療前后及隨訪3個月后心功能比較 2組在治療后,其心功能、LVEF、E/A都較治療前改善(P>0.05),同時觀察組與對照組比較,LVEF、E/A明顯提高;心功能分級明顯降低(P<0.05),且3個月隨訪后其各項指標均優于對照組(P<0.05)。見表3。

表1 2組患者血脂比較

注：與對照組比較,*P<0.05;與治療前比較,△P<0.05。

圖1 2組治療前后血漿Fib比較

注：與觀察組比較,*P<0.05;與治療前比較,#P<0.05。

表2 治療前后Fib、PAI-1、t-PA水平比較

注：與對照組比較,*P<0.05;與治療前比較,△P<0.05。

表3 2組治療前后及隨訪3個月心功能比較±s)

注：與對照組比較,*P<0.05;與治療前比較,△P<0.05。

3 討論

血脂異常是冠心病、動脈粥樣硬化的獨立危險因素,強化降脂可有效穩定斑塊,從而理想降低心腦血管事件發生率的觀點已被國際認可。目前冠心病的強化降脂效果多源自大量降脂藥物的使用,其中備受青睞的是大量他汀類藥物,然后此類藥物的肝腎功能損害風險亦逐漸暴露了其臨床使用局限性。因此臨床迫切需要一類即可理想降脂又可減少不良反應的藥物。近十余年,中藥及其提取物因其治療效果佳不良反應小逐漸進入臨床工作者的視線。

冠心病屬于中醫學“胸痹”“心痛”“痰濁”“血瘀”“眩暈”等范疇,古代醫賢認為病位在血脈,《靈樞·脈度》一書中寫到:“經脈為里,支而橫者為絡”,認為血脈分經脈、絡脈,縱橫交錯于全身,無處不在,是機體氣血運動的通道,冠心病合并高脂血癥患者以老年居多,年老體衰,膏粱厚味,致肝脾腎三臟俱虛[8-10]。有學者指出“蓋太飽則脾阻,過逸則脾滯,脾氣困滯而少健運,則飲停聚濕也”,認為脾乃后天之本,是氣血生化之源,機體膏脂轉換均依賴脾臟的運化功能,如若脾虛則機體失健運,水谷精微因此失于輸布,膏脂體內堆疊而成高脂血癥,致動脈粥樣硬化最終出現冠心病,因此脾虛是該病的重要環節[11]。老年患者易腎虛,腎陽虛則氣化不利,亦不能溫煦脾陽,以致營血虛少,脈道不充,血液運行不暢,以致心脈失養,腎陰虛則不能滋養其他臟腑,陰虛火旺,熱灼津液為痰,痰濁上擾而成此病,正如《素問·陰陽應象大論》一書中描述:“年四十陰氣自半也,起居衰矣”,亦同意上述觀點。現代醫者亦在其著作中提出:“腎氣盛,高密度脂蛋白含量高,血脂不易升高;腎氣衰,則高密度脂蛋白含量低,血脂易升高”,這說明腎與血脂的密切關系,而李玉蘭等[12]亦利用補腎法對血脂代謝紊亂進行調節,亦獲得理想療效。這說明補腎是治療冠心病合并高脂血癥的重要環節。

中藥紅曲歸肝脾腎3經,味甘,具有明顯的健脾活血化瘀之功,血脂康是從該藥提取出的具有他汀類降脂效應的中成藥。Buchwald等[13]在其研究中指明血脂康不僅含有類他汀物質,還含有豐富的脂肪酸、氨基酸及其他微量元素,上述多種物質可發揮協同效應,從而發揮降脂穩斑的作用。在本研究中我們通過統計學分析證實血脂康確可明顯降低冠心病合并高脂血癥患者的血脂水平,調整患者血脂代謝狀態,其降脂效應明顯于單純使用阿托伐他汀組。血脂康中含有的物質可抑制泡沫細胞的形成,從而對動脈粥樣硬化環節有逆轉效應,血脂康中的不飽和酸對于三酰甘油水平有明顯降低作用,而三酰甘油及低密度脂蛋白對于內皮素的產生有抑制效應,再者,血脂康提升了高密度脂蛋白的水平,刺激了內皮細胞對于前列腺素的生成,抑制脂質過氧化物形成,從而保護了內皮細胞的結構與功能。此外,血脂康可明顯降低患者纖溶酶原激活物抑制物I(PAI)水平,冠狀動脈介入術后,受損的纖維蛋白溶解通過動脈壁蛋白和心內膜的形成,從而參與了術后再狹窄。有文獻顯示PAI是冠心病介入術后再狹窄的獨立危險因子,血脂康降低其水平提示該藥可降低術后冠脈術后再狹窄的風險[14-16]。我們還有2組患者的心功能指標進行檢測,結果顯示血脂康可進一步提高冠心病合并高脂血癥患者的心功能,因此我們認為對于冠心病合并高脂血癥人群應及時服用降脂類藥物進行二級預防,血脂康對冠心病合并高脂血癥進行強化降脂的行之有效的,并且安全可靠,臨床建議進一步推廣運用。

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(2017-05-05收稿 責任編輯：王明)

Effect of Xuezhikang on the Prognosis of Patients with Coronary Heart Disease Complicated with Hyperlipidemia after Interventional Therapy

Zhang Jianguo,Zhu Zhengyan,Ma Junli,Wang Li

(DepartmentofCardiologyofShunyiDistrictHospital,Beijing101300,China)

Objective:To observe the effect of Xuezhikang on cardiac function in patients with coronary disease after percutaneous coronary intervention,and to observe the effect of Xuezhikang on blood lipid and plasma FIB level.Methods:Collect 80 patients with coronary disease after percutaneous coronary intervention in our hospital from 2015 to 2016 were randomly selected.The patients were divided into control group and observation group,40 cases in each group.Two groups of patients were treated with basic treatment,the control group was given atorvastatin calcium treatment,the treatment group in the control group on the basis of taking Xuezhikang treatment,were treated for 4 weeks.The levels of blood lipid,plasma Fib,PAI-1 and t-PA were detected before and after treatment,and the cardiac function was evaluated before and after treatment and 3 months after the treatment.Results:After treatment,two patients;1)TG,TCHO,HDL-C and LDL-C were lower than those before treatment(P<0.05),the degree of improvement and the index of the treatment group was significantly better than the control group(P<0.05);2)two groups of plasma Fib and PAI-1 after treatment were decreased,t-PA value increased(P<0.05),and the treatment group was significantly better than the control group(P<0.05);3)the two groups after treatment in patients with heart function were improved,the treatment group than the control group(P<0.05),and 3 months after the indicators were better than the control group(P<0.05).Conclusion:Xuezhikang can reduce blood lipid level of hyperlipidemia patients with coronary disease,improve the blood coagulation,and can significantly improve the prognosis of cardiac function level.

Xuezhikang;Coronary disease;Hyperlipidemia;Cardiac function;Prognosis;FIB

北京市教育局科研項目(2013WJ009)

張建國(1979.10—),男,大學本科,主治醫師,研究方向:中西醫結合治療冠心病介入治療,冠心病預防治療,高血壓、高血脂治療,E-mail:yoyo300@163.com

R245.82;R285.5

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.07.029